Monpsy & Moi: cyfrowa platforma do zbierania zgłaszanych przez pacjentów doświadczeń i miar wyników w psychiatrii (Mon Psy & Moi)
Monpsymoi: Etude des Warunki d'ow impémentacja et de l'Ompact de la plleforme digitale française de recueil de l'Epérience pacjent en psychiatry (moduły avec et sans „sprzężenie zwrotne”)
Zaburzenia zdrowia psychicznego, o 30% rocznym wskaźniku rozpowszechnienia, są główną przyczyną niepełnosprawności i zmniejszoną długością życia. Pomimo ich wpływu, zgłaszane przez pacjenta środki doświadczenia (PREM) i miary wyników (PROM) są niewykorzystane w psychiatrii. MONPSY & MOI®, platforma cyfrowa finansowana przez ATIH i DGO, odnosi się do tej luki, zapewniając przyjazne dla użytkownika narzędzie do oceny doświadczeń i wyników pacjentów w czasie rzeczywistym, mające na celu poprawę jakości opieki psychiatrycznej we Francji.
Badanie składa się z dwóch etapów:
Etap 1 (bez informacji zwrotnych): Monpsy i MOI® są wdrażane w 12 obiektach psychiatrycznych, zbierając dane pacjentów bez informacji zwrotnych dla klinicystów. Cele obejmują ocenę wykonalności wdrożenia, walidację kwestionariuszy adaptacyjnych (Premium) oraz identyfikację predyktorów wyników pacjentów, takich jak nawrót i wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Etap 2 (z informacją zwrotną): Koncentruje się na pacjentach z ciężkimi chorobami psychicznymi (schizofrenia, zaburzenia dwubiegunowe i główne zaburzenia depresyjne). Ten etap ocenia wpływ przekazywania informacji zwrotnych PREM/Proms na temat wskaźników nawrotów, kosztów opieki zdrowotnej i ogólnych wyników pacjentów.
Monpsy i MOI® wykorzystuje kwestionariusze adaptacyjne dostosowane do opieki psychiatrycznej, obejmując kluczowe domeny, takie jak godność, informacje, relacje interpersonalne, środowisko opieki i leczenie. Ocenia także jakość życia związaną ze zdrowiem, w tym dobrostan psychiczny, autonomię, samoocenę i relacje społeczne. Platforma integruje się z krajowymi bazami danych opieki zdrowotnej (SNDS) w celu zwiększenia analizy danych i przewidywania trajektorii pacjentów.
Badanie będzie obejmować ponad 22 000 uczestników w etapie 1 i 1100 uczestników na etapie 2, przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu w celu porównania informacji zwrotnych i strategii nie do karmienia. Wyniki mają na celu wykazanie wykonalności, akceptowalności i skuteczności MONPSY & MOI® w poprawie wyników zdrowia psychicznego i kierowaniu krajowymi politykami opieki psychiatrycznej.
Poprawiając pacjentów i klinicystów w przydatnych spostrzeżeniach, Monpsy i Moi® aspirus do ustanowienia nowego standardu dla opieki psychicznej skoncentrowanej na pacjencie w rzeczywistych warunkach
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurent BOYER, Pr
- Numer telefonu: +33491835266
- E-mail: Laurent.BOYER@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
MArseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkający we Francji. Wiek od 18 do 65 lat w momencie włączenia.
Otrzymanie opieki w jednym z 12 uczestniczących obiektów psychiatrycznych, z potwierdzoną diagnozą:
Zaburzenia ze spektrum schizofrenii (np. Schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne).
Zaburzenia dwubiegunowe. Główne zaburzenia depresyjne. Ważny adres e -mail. Umiejętność czytania i rozumienia francuskiego. Nieprzestrzenianie się do uczestnictwa w badaniu (na podstawie świadomej zgody).
Kryteria wykluczenia:
- Pierwotna diagnoza organicznego zaburzenia psychicznego, w tym:
Demencja. Udar mózgu. Traumatyczne uszkodzenie mózgu. Osoby pozbawione wolności decyzją sądową (np. Pacjenci uwięzionymi).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci psychiatryczni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót po 12 miesiącach
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
|
Nawrót definiuje się jako jeden lub więcej z następujących zdarzeń, które występują w ciągu 12 miesięcy: hospitalizacja psychiatryczna w pełnym wymiarze godzin, opieka w sytuacji awaryjnej psychiatrycznej. Hospitalizacja z powodu próby samobójczej, śmierć. |
w ciągu 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ informacji zwrotnych na wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po wejściu
|
Śmiertelność po 6 i 12 miesiącach.
|
6 i 12 miesięcy po wejściu
|
|
Analiza opłacalności
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wejściu
|
Przyrostowy wskaźnik opłacalności (ICER) i analiza kosztowania (koszt na nawrót unikany lub na rok życia skorygowany o jakość [Qaly]).
|
12 miesięcy po wejściu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCAPHM21_0429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .