- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06818227
Monpsy & Moi: une plate-forme numérique pour collecter des mesures d'expérience et de résultats signalées par les patients en psychiatrie (Mon Psy & Moi)
MONPSYMOI: ETUDE DES CONDITIONS D'IMPLÉMENTATION ET DE L'AMPACT DE LA PLACEFORME DICITALE Française de Recueil de l'Eprérisme en psychiatrie (modules Avec et sans "rétroaction")
Les troubles de la santé mentale, avec un taux de prévalence annuel de 30%, sont une cause invalide et une espérance de vie réduite. Malgré leur impact, les mesures d'expérience déclarées par les patients (PRIM) et les mesures des résultats (PROM) sont sous-utilisées en psychiatrie. Monpsy & Moi®, une plate-forme numérique financée par ATIH et DGOS, comble cette lacune en fournissant un outil convivial pour évaluer les expériences et les résultats des patients en temps réel, visant à améliorer la qualité des soins psychiatriques à travers la France.
L'étude se compose de deux étapes:
Étape 1 (pas de rétroaction): Monpsy & Moi® est déployé dans 12 installations psychiatriques, collectant les données des patients sans rétroaction aux cliniciens. Les objectifs comprennent l'évaluation de la faisabilité de la mise en œuvre, la validation des questionnaires adaptatifs (premium) et l'identification des prédicteurs des résultats des patients, tels que la rechute et l'utilisation des soins de santé.
Stade 2 (avec rétroaction): se concentre sur les patients atteints de maladies mentales graves (schizophrénie, troubles bipolaires et troubles dépressifs majeurs). Cette étape évalue l'impact de la fourniture de rétroaction prém / PROMS aux cliniciens sur les taux de rechute, les coûts des soins de santé et les résultats globaux des patients.
Monpsy & Moi® utilise des questionnaires adaptatifs adaptés aux soins psychiatriques, couvrant des domaines clés tels que la dignité, l'information, les relations interpersonnelles, l'environnement de soins et le traitement. Il évalue également la qualité de vie liée à la santé, notamment le bien-être psychologique, l'autonomie, l'estime de soi et les relations sociales. La plate-forme s'intègre aux bases de données nationales de soins de santé (SND) pour améliorer l'analyse des données et prédire les trajectoires des patients.
L'étude impliquera plus de 22 000 participants aux étapes 1 et 1 100 participants au stade 2, en utilisant une conception quasi-expérimentale pour comparer la rétroaction et les stratégies de non-rétroaction. Les résultats visent à démontrer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de Monpsy & Moi® pour améliorer les résultats de santé mentale et guider les politiques de soins psychiatriques nationaux.
En autonomisant les patients et les cliniciens ayant des idées exploitables, Monpsy & Moi® aspire à établir une nouvelle norme pour les soins de santé mentale centrés sur le patient dans des milieux réels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurent BOYER, Pr
- Numéro de téléphone: +33491835266
- E-mail: Laurent.BOYER@ap-hm.fr
Lieux d'étude
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MArseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Résidant en France. Âge entre 18 et 65 ans au moment de l'inclusion.
Recevoir des soins dans l'une des 12 installations psychiatriques participantes, avec un diagnostic confirmé de:
Troubles du spectre de la schizophrénie (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif).
Troubles bipolaires. Troubles dépressifs majeurs. Une adresse e-mail valide. Capacité à lire et à comprendre le français. Non-opposition à la participation à l'étude (sur la base du consentement éclairé).
Critères d'exclusion:
- Diagnostic primaire d'un trouble mental organique, notamment:
Démence. Accident vasculaire cérébral. Lésion cérébrale traumatique. Individus privés de liberté par décision judiciaire (par exemple, des patients incarcérés).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients psychiatriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rechute à 12 mois
Délai: dans les 12 mois
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La rechute est définie comme un ou plusieurs des événements suivants survenant dans les 12 mois: hospitalisation psychiatrique à temps plein, soins d'urgence psychiatrique. Hospitalisation due à une tentative de suicide, la mort. |
dans les 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la rétroaction sur l'utilisation des ressources des soins de santé
Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion
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Mortalité à 6 et 12 mois.
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6 et 12 mois après l'inclusion
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Analyse de rentabilité
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Ratio de rentabilité supplémentaire (ICER) et analyse de coût-utilité (coût par rechute évité ou par année de vie ajustée par qualité [QALY] gagné).
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12 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCAPHM21_0429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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