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Monpsy & Moi: une plate-forme numérique pour collecter des mesures d'expérience et de résultats signalées par les patients en psychiatrie (Mon Psy & Moi)

4 février 2025 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

MONPSYMOI: ETUDE DES CONDITIONS D'IMPLÉMENTATION ET DE L'AMPACT DE LA PLACEFORME DICITALE Française de Recueil de l'Eprérisme en psychiatrie (modules Avec et sans "rétroaction")

Les troubles de la santé mentale, avec un taux de prévalence annuel de 30%, sont une cause invalide et une espérance de vie réduite. Malgré leur impact, les mesures d'expérience déclarées par les patients (PRIM) et les mesures des résultats (PROM) sont sous-utilisées en psychiatrie. Monpsy & Moi®, une plate-forme numérique financée par ATIH et DGOS, comble cette lacune en fournissant un outil convivial pour évaluer les expériences et les résultats des patients en temps réel, visant à améliorer la qualité des soins psychiatriques à travers la France.

L'étude se compose de deux étapes:

Étape 1 (pas de rétroaction): Monpsy & Moi® est déployé dans 12 installations psychiatriques, collectant les données des patients sans rétroaction aux cliniciens. Les objectifs comprennent l'évaluation de la faisabilité de la mise en œuvre, la validation des questionnaires adaptatifs (premium) et l'identification des prédicteurs des résultats des patients, tels que la rechute et l'utilisation des soins de santé.

Stade 2 (avec rétroaction): se concentre sur les patients atteints de maladies mentales graves (schizophrénie, troubles bipolaires et troubles dépressifs majeurs). Cette étape évalue l'impact de la fourniture de rétroaction prém / PROMS aux cliniciens sur les taux de rechute, les coûts des soins de santé et les résultats globaux des patients.

Monpsy & Moi® utilise des questionnaires adaptatifs adaptés aux soins psychiatriques, couvrant des domaines clés tels que la dignité, l'information, les relations interpersonnelles, l'environnement de soins et le traitement. Il évalue également la qualité de vie liée à la santé, notamment le bien-être psychologique, l'autonomie, l'estime de soi et les relations sociales. La plate-forme s'intègre aux bases de données nationales de soins de santé (SND) pour améliorer l'analyse des données et prédire les trajectoires des patients.

L'étude impliquera plus de 22 000 participants aux étapes 1 et 1 100 participants au stade 2, en utilisant une conception quasi-expérimentale pour comparer la rétroaction et les stratégies de non-rétroaction. Les résultats visent à démontrer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de Monpsy & Moi® pour améliorer les résultats de santé mentale et guider les politiques de soins psychiatriques nationaux.

En autonomisant les patients et les cliniciens ayant des idées exploitables, Monpsy & Moi® aspire à établir une nouvelle norme pour les soins de santé mentale centrés sur le patient dans des milieux réels

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

23660

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • MArseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des adultes résidant en France et recevant des soins dans 12 installations psychiatriques participantes. L'accent est mis sur les adultes âgés de 18 à 65 ans avec des maladies mentales graves, telles que les troubles du spectre de la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs. Les participants doivent avoir une adresse e-mail valide, comprendre le français et ne pas s'opposer à la participation. Les populations vulnérables, telles que celles sous soins psychiatriques involontaires, sont incluses pour évaluer la qualité des soins, tandis que les personnes atteintes de troubles mentaux organiques ou les personnes privées de liberté sont exclues.

La description

Critères d'inclusion:

  • Résidant en France. Âge entre 18 et 65 ans au moment de l'inclusion.

Recevoir des soins dans l'une des 12 installations psychiatriques participantes, avec un diagnostic confirmé de:

Troubles du spectre de la schizophrénie (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif).

Troubles bipolaires. Troubles dépressifs majeurs. Une adresse e-mail valide. Capacité à lire et à comprendre le français. Non-opposition à la participation à l'étude (sur la base du consentement éclairé).

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic primaire d'un trouble mental organique, notamment:

Démence. Accident vasculaire cérébral. Lésion cérébrale traumatique. Individus privés de liberté par décision judiciaire (par exemple, des patients incarcérés).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients psychiatriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechute à 12 mois
Délai: dans les 12 mois

La rechute est définie comme un ou plusieurs des événements suivants survenant dans les 12 mois: hospitalisation psychiatrique à temps plein, soins d'urgence psychiatrique.

Hospitalisation due à une tentative de suicide, la mort.

dans les 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la rétroaction sur l'utilisation des ressources des soins de santé
Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion
Mortalité à 6 et 12 mois.
6 et 12 mois après l'inclusion
Analyse de rentabilité
Délai: 12 mois après l'inclusion
Ratio de rentabilité supplémentaire (ICER) et analyse de coût-utilité (coût par rechute évité ou par année de vie ajustée par qualité [QALY] gagné).
12 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

21 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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