- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06818227
Monpsy & Moi: een digitaal platform voor het verzamelen van door de patiënt gerapporteerde ervaring en uitkomstmaten in de psychiatrie (Mon Psy & Moi)
MONPSYMOI: ETUDE des Conditions d'implémentation et de l'impact de la PlateForme digitale française de recueil de l'Expérience patiënt en psychiatrie (modules avec et sans "feedback")
Geestelijke gezondheidsstoornissen, met een jaarlijks prevalentiepercentage van 30%, zijn een belangrijke oorzaak van handicap en verminderde levensverwachting. Ondanks hun impact, worden door de patiënt gerapporteerde ervaringsmaatregelen (PREM's) en uitkomstmaten (PROM's) onderbenut in de psychiatrie. Monpsy & Moi®, een digitaal platform dat wordt gefinancierd door ATIH en DGO's, behandelt deze kloof door een gebruikersvriendelijk hulpmiddel te bieden om patiëntervaringen en resultaten in realtime te beoordelen, gericht op het verbeteren van de kwaliteit van de psychiatrische zorg in heel Frankrijk.
De studie bestaat uit twee fasen:
Fase 1 (geen feedback): Monpsy & Moi® wordt ingezet in 12 psychiatrische voorzieningen, waarbij patiëntgegevens worden verzameld zonder feedback aan clinici. Doelstellingen omvatten het beoordelen van de haalbaarheid van de implementatie, het valideren van adaptieve vragenlijsten (premium) en het identificeren van voorspellers van patiëntresultaten, zoals terugval en gebruik van gezondheidszorg.
Fase 2 (met feedback): richt zich op patiënten met ernstige psychische aandoeningen (schizofrenie, bipolaire aandoeningen en ernstige depressieve aandoeningen). Deze fase evalueert de impact van het verstrekken van prems/proms feedback aan clinici op terugvalpercentages, gezondheidszorgkosten en algemene patiëntresultaten.
Monpsy & Moi® maken gebruik van adaptieve vragenlijsten die zijn afgestemd op psychiatrische zorg, die belangrijke domeinen dekken zoals waardigheid, informatie, interpersoonlijke relaties, zorgomgeving en behandeling. Het evalueert ook de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, inclusief psychologisch welzijn, autonomie, zelfrespect en sociale relaties. Het platform integreert met National Healthcare -databases (SND's) om gegevensanalyse te verbeteren en patiënttrajecten te voorspellen.
De studie zal meer dan 22.000 deelnemers in fase 1 en 1.100 deelnemers in fase 2 omvatten, met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp om feedback en niet-feedback-strategieën te vergelijken. Resultaten zijn bedoeld om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van Monpsy & Moi® aan te tonen bij het verbeteren van de resultaten van de geestelijke gezondheid en het begeleiden van het nationale psychiatrische zorgbeleid.
Door patiënten en clinici met bruikbare inzichten te machtigen, streeft Monpsy & Moi® naar een nieuwe standaard voor patiëntgerichte geestelijke gezondheidszorg in real-world instellingen
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laurent BOYER, Pr
- Telefoonnummer: +33491835266
- E-mail: Laurent.BOYER@ap-hm.fr
Studie Locaties
-
-
-
MArseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wonen in Frankrijk. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar op het moment van inclusie.
Zorg ontvangen in een van de 12 deelnemende psychiatrische voorzieningen, met een bevestigde diagnose van:
Schizofreniespectrumstoornissen (bijv. Schizofrenie, schizoaffectieve stoornis).
Bipolaire aandoeningen. Ernstige depressieve stoornissen. Een geldig e -mailadres. Vermogen om Frans te lezen en te begrijpen. Niet-opstelling voor deelname aan het onderzoek (op basis van geïnformeerde toestemming).
Uitsluitingscriteria:
- Primaire diagnose van een organische psychische stoornis, inclusief:
Dementie. Hartinfarct. Traumatisch hersenletsel. Individuen beroofd van vrijheid door gerechtelijke beslissing (bijvoorbeeld opgesloten patiënten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Psychiatrische patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugval na 12 maanden
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden
|
Terugval wordt gedefinieerd als een of meer van de volgende gebeurtenissen die binnen 12 maanden plaatsvinden: fulltime psychiatrische ziekenhuisopname, psychiatrische spoedeisende hulp. Ziekenhuisopname vanwege een zelfmoordpoging, de dood. |
Binnen 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van feedback op het gebruik van de gezondheidszorgbronnen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na inclusie
|
Sterfte na 6 en 12 maanden.
|
6 en 12 maanden na inclusie
|
|
Kosteneffectiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 12 maanden na inclusie
|
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) en kosten-utiliteitsanalyse (kosten per terugval vermeden of per kwaliteit gecorrigeerd levensjaar [QALY] gewonnen).
|
12 maanden na inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCAPHM21_0429
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .