Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monpsy & Moi: een digitaal platform voor het verzamelen van door de patiënt gerapporteerde ervaring en uitkomstmaten in de psychiatrie (Mon Psy & Moi)

4 februari 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

MONPSYMOI: ETUDE des Conditions d'implémentation et de l'impact de la PlateForme digitale française de recueil de l'Expérience patiënt en psychiatrie (modules avec et sans "feedback")

Geestelijke gezondheidsstoornissen, met een jaarlijks prevalentiepercentage van 30%, zijn een belangrijke oorzaak van handicap en verminderde levensverwachting. Ondanks hun impact, worden door de patiënt gerapporteerde ervaringsmaatregelen (PREM's) en uitkomstmaten (PROM's) onderbenut in de psychiatrie. Monpsy & Moi®, een digitaal platform dat wordt gefinancierd door ATIH en DGO's, behandelt deze kloof door een gebruikersvriendelijk hulpmiddel te bieden om patiëntervaringen en resultaten in realtime te beoordelen, gericht op het verbeteren van de kwaliteit van de psychiatrische zorg in heel Frankrijk.

De studie bestaat uit twee fasen:

Fase 1 (geen feedback): Monpsy & Moi® wordt ingezet in 12 psychiatrische voorzieningen, waarbij patiëntgegevens worden verzameld zonder feedback aan clinici. Doelstellingen omvatten het beoordelen van de haalbaarheid van de implementatie, het valideren van adaptieve vragenlijsten (premium) en het identificeren van voorspellers van patiëntresultaten, zoals terugval en gebruik van gezondheidszorg.

Fase 2 (met feedback): richt zich op patiënten met ernstige psychische aandoeningen (schizofrenie, bipolaire aandoeningen en ernstige depressieve aandoeningen). Deze fase evalueert de impact van het verstrekken van prems/proms feedback aan clinici op terugvalpercentages, gezondheidszorgkosten en algemene patiëntresultaten.

Monpsy & Moi® maken gebruik van adaptieve vragenlijsten die zijn afgestemd op psychiatrische zorg, die belangrijke domeinen dekken zoals waardigheid, informatie, interpersoonlijke relaties, zorgomgeving en behandeling. Het evalueert ook de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, inclusief psychologisch welzijn, autonomie, zelfrespect en sociale relaties. Het platform integreert met National Healthcare -databases (SND's) om gegevensanalyse te verbeteren en patiënttrajecten te voorspellen.

De studie zal meer dan 22.000 deelnemers in fase 1 en 1.100 deelnemers in fase 2 omvatten, met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp om feedback en niet-feedback-strategieën te vergelijken. Resultaten zijn bedoeld om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van Monpsy & Moi® aan te tonen bij het verbeteren van de resultaten van de geestelijke gezondheid en het begeleiden van het nationale psychiatrische zorgbeleid.

Door patiënten en clinici met bruikbare inzichten te machtigen, streeft Monpsy & Moi® naar een nieuwe standaard voor patiëntgerichte geestelijke gezondheidszorg in real-world instellingen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

23660

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • MArseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat volwassenen die in Frankrijk wonen en zorg ontvangen in 12 deelnemende psychiatrische voorzieningen. De focus ligt op volwassenen van 18-65 jaar met ernstige psychische aandoeningen, zoals schizofreniespectrumstoornissen, bipolaire aandoeningen en ernstige depressieve stoornissen. Deelnemers moeten een geldig e -mailadres hebben, Frans begrijpen en zich niet verzetten tegen deelname. Kwetsbare populaties, zoals die onder onvrijwillige psychiatrische zorg, zijn opgenomen om de kwaliteit van de zorg te beoordelen, terwijl personen met organische psychische stoornissen of die van vrijheid zijn uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wonen in Frankrijk. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar op het moment van inclusie.

Zorg ontvangen in een van de 12 deelnemende psychiatrische voorzieningen, met een bevestigde diagnose van:

Schizofreniespectrumstoornissen (bijv. Schizofrenie, schizoaffectieve stoornis).

Bipolaire aandoeningen. Ernstige depressieve stoornissen. Een geldig e -mailadres. Vermogen om Frans te lezen en te begrijpen. Niet-opstelling voor deelname aan het onderzoek (op basis van geïnformeerde toestemming).

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire diagnose van een organische psychische stoornis, inclusief:

Dementie. Hartinfarct. Traumatisch hersenletsel. Individuen beroofd van vrijheid door gerechtelijke beslissing (bijvoorbeeld opgesloten patiënten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Psychiatrische patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugval na 12 maanden
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden

Terugval wordt gedefinieerd als een of meer van de volgende gebeurtenissen die binnen 12 maanden plaatsvinden: fulltime psychiatrische ziekenhuisopname, psychiatrische spoedeisende hulp.

Ziekenhuisopname vanwege een zelfmoordpoging, de dood.

Binnen 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van feedback op het gebruik van de gezondheidszorgbronnen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na inclusie
Sterfte na 6 en 12 maanden.
6 en 12 maanden na inclusie
Kosteneffectiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 12 maanden na inclusie
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) en kosten-utiliteitsanalyse (kosten per terugval vermeden of per kwaliteit gecorrigeerd levensjaar [QALY] gewonnen).
12 maanden na inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

21 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

21 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren