- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06818227
Monpsy & Moi : 정신과의 환자보고 경험 및 결과 측정을 수집하기위한 디지털 플랫폼 (Mon Psy & Moi)
Monpsymoi : etude des 조건 d 'implémentation et de l'de la plateforme digitale française de recueil de l 'expérience 환자 en psychiatrie (modules avec et sans "피드백")
연간 유병률이 30% 인 정신 건강 장애는 장애의 주요 원인이며 기대 수명 감소입니다. 그 영향에도 불구하고, 환자 가보고 된 경험 측정 (PREM) 및 결과 측정 (PROM)은 정신과에서 활용률이 낮습니다. ATIH와 DGO가 자금을 지원하는 디지털 플랫폼 인 Monpsy & Moi®는 프랑스 전역의 정신 치료의 질을 향상시키기 위해 환자 경험과 결과를 실시간으로 평가하는 사용자 친화적 인 도구를 제공함으로써 이러한 격차를 해결합니다.
이 연구는 두 단계로 구성됩니다.
1 단계 (피드백 없음) : Monpsy & Moi®는 12 개의 정신과 시설에 배치되어 임상의에게 피드백없이 환자 데이터를 수집합니다. 목표에는 구현 타당성 평가, 적응 형 설문지 검증 (프리미엄), 재발 및 건강 관리 활용과 같은 환자 결과의 예측 변수 식별이 포함됩니다.
2 단계 (피드백 포함) : 심각한 정신 질환이있는 환자 (정신 분열증, 양극성 장애 및 주요 우울 장애)에 중점을 둡니다. 이 단계는 PREM/PROM 피드백을 임상의에게 재발률, 의료 비용 및 전반적인 환자 결과에 제공하는 영향을 평가합니다.
Monpsy & Moi®는 정신 치료에 맞게 조정 된 적응 형 설문지를 사용하여 존엄성, 정보, 대인 관계, 치료 환경 및 치료와 같은 주요 영역을 다룹니다. 또한 심리적 복지, 자율성, 자존감 및 사회적 관계를 포함한 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 이 플랫폼은 National Healthcare 데이터베이스 (SND)와 통합되어 데이터 분석을 향상시키고 환자 궤적을 예측합니다.
이 연구는 1 단계에서 22,000 명 이상의 참가자와 1,100 명의 참가자를 포함하여 준 경험적 설계를 사용하여 피드백과 비 피드백 전략을 비교할 것입니다. 결과는 정신 건강 결과를 개선하고 국가 정신과 치료 정책을 안내하는 데있어 Monpsy & Moi®의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 입증하는 것을 목표로합니다.
실행 가능한 통찰력을 가진 환자와 임상의에게 권한을 부여함으로써 Monpsy & Moi®는 실제 환경에서 환자 중심의 정신 건강 관리에 대한 새로운 표준을 설정하고자합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laurent BOYER, Pr
- 전화번호: +33491835266
- 이메일: Laurent.BOYER@ap-hm.fr
연구 장소
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MArseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 프랑스에 거주합니다. 포함시 18 세에서 65 세 사이.
참가한 12 개의 정신과 시설 중 하나에서 치료를 받고 : 확인 된 진단으로 다음과 같습니다.
정신 분열증 스펙트럼 장애 (예 : 정신 분열증, 정신 분열 장애).
양극성 장애. 주요 우울 장애. 유효한 이메일 주소. 프랑스어를 읽고 이해하는 능력. 연구 참여에 대한 비대구 (사전 동의에 근거).
제외 기준 :
- 유기 정신 장애의 1 차 진단 : :
백치. 뇌졸중. 외상성 뇌 손상. 사법 결정에 의해 자유를 박탈 한 개인 (예 : 수감 환자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정신과 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12 개월에 재발
기간: 12 개월 이내에
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재발은 12 개월 이내에 발생하는 다음 행사 중 하나 이상으로 정의됩니다. 정규직 입원, 정신과 응급 치료. 자살 시도, 사망으로 인한 입원. |
12 개월 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 자원 활용에 대한 피드백의 영향
기간: 포함 후 6 개월 및 12 개월
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6 개월과 12 개월의 사망률.
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포함 후 6 개월 및 12 개월
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비용 효율성 분석
기간: 포함 후 12 개월
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증분 비용 효율성 비율 (ICER) 및 비용 유틸리티 분석 (회복 당 비용 당 비용 또는 품질 조정 수명 연도 [QALY]가 얻음).
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포함 후 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCAPHM21_0429
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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