- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06818227
Monpsy & MOI: Eine digitale Plattform zum Sammeln von Patienten- und Ergebnismaßnahmen in der Psychiatrie zum Sammeln von Patienten (Mon Psy & Moi)
Monpsymoi: Etude des Bedingungen d'Imentation et de l'EpAMPLE DE LA PLATEFORME DIGITALE FRANçaise de Recueil de l'Expérience Patient en Psychiatrie (Modules AVEC ET SANS "Feedback")
Psychische Erkrankungen mit einer jährlichen Prävalenzrate von 30% sind eine Hauptursache für Behinderungen und eine verringerte Lebenserwartung. Trotz ihrer Auswirkungen sind in der Psychiatrie gemeldete Erfahrung Maßnahmen (PREMs) und Ergebnismaßnahmen (PROMs) nicht genutzt. Monpsy & Moi®, eine von ATIH und DGOS finanzierte digitale Plattform, befasst sich mit dieser Lücke, indem es ein benutzerfreundliches Instrument zur Beurteilung des Patientenerlebnisses und -ergebnisse in Echtzeit bietet, um die Qualität der psychiatrischen Versorgung in ganz Frankreich zu verbessern.
Die Studie besteht aus zwei Phasen:
Stufe 1 (Kein Feedback): Monpsy & Moi® wird in 12 psychiatrischen Einrichtungen eingesetzt und sammelt Patientendaten ohne Feedback an Kliniker. Zu den Zielen zählen die Bewertung der Durchführbarkeit der Implementierung, die Validierung von adaptiven Fragebögen (Premium) und die Identifizierung von Prädiktoren für Patientenergebnisse wie Rückfall und Nutzung des Gesundheitswesens.
Stadium 2 (mit Rückkopplung): Konzentriert sich auf Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen (Schizophrenie, bipolare Störungen und schweren depressiven Störungen). In dieser Phase wird die Auswirkungen der Bereitstellung von PREMs/PROM -Feedback für Kliniker auf Rückfallraten, Gesundheitskosten und allgemeine Patientenergebnisse bewertet.
Monpsy & Moi® verwendet adaptive Fragebögen, die auf die psychiatrische Versorgung zugeschnitten sind und wichtige Domänen wie Würde, Informationen, zwischenmenschliche Beziehungen, Pflegeumgebung und Behandlung abdecken. Es bewertet auch die gesundheitsbezogene Lebensqualität, einschließlich psychologisches Wohlbefinden, Autonomie, Selbstwertgefühl und soziale Beziehungen. Die Plattform integriert sich in nationale Gesundheitsdatenbanken (SNDS), um die Datenanalyse zu verbessern und Patientenbahnen vorherzusagen.
Die Studie wird über 22.000 Teilnehmer in Stufe 1 und 1.100 Teilnehmer in Stufe 2 einbeziehen, wobei ein quasi-experimentelles Design verwendet wird, um Feedback und Nicht-Feedback-Strategien zu vergleichen. Die Ergebnisse zielen darauf ab, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von Monpsy & Moi® bei der Verbesserung der psychischen Gesundheitsergebnisse und der Führung der nationalen psychiatrischen Richtlinien zu demonstrieren.
Monpsy & Moi® befähigen Patienten und Kliniker mit umsetzbaren Erkenntnissen und streben einen neuen Standard für patientenorientierte psychische Gesundheitsversorgung in realen Umgebungen fest
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laurent BOYER, Pr
- Telefonnummer: +33491835266
- E-Mail: Laurent.BOYER@ap-hm.fr
Studienorte
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MArseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft in Frankreich. Alter zwischen 18 und 65 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme.
Erhalt der Versorgung in einer der 12 teilnehmenden psychiatrischen Einrichtungen mit einer bestätigten Diagnose von:
Schizophrenie -Spektrum -Störungen (z. B. Schizophrenie, Schizoaffektivstörung).
Bipolare Störungen. Große depressive Störungen. Eine gültige E -Mail -Adresse. Fähigkeit, Französisch zu lesen und zu verstehen. Nicht-Opposition zur Teilnahme an der Studie (basierend auf der Einverständniserklärung).
Ausschlusskriterien:
- Primäre Diagnose einer organischen psychischen Störung, einschließlich:
Demenz. Schlaganfall. Traumatische Hirnverletzung. Individuen, die durch gerichtliche Entscheidung (z. B. inhaftierte Patienten) beraubt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Psychiatrische Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückfall nach 12 Monaten
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten
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Der Rückfall ist definiert als eine oder mehrere der folgenden Ereignisse, die innerhalb von 12 Monaten auftreten: Vollzeitpsychiatrischer Krankenhausaufenthalt, psychiatrische Notfallversorgung. Krankenhausaufenthalt aufgrund eines Selbstmordversuchs, Tod. |
innerhalb von 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen des Feedbacks auf die Nutzung der Ressourcen im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Einklage
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Mortalität nach 6 und 12 Monaten.
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6 und 12 Monate nach der Einklage
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Kosteneffizienzanalyse
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einklage
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Inkrementelles Verhältnis von Kosteneffizienz (ICER) und Kosten-Utilitätsanalyse (Kosten pro Rückfall vermieden oder pro Qualitätsjahresjahr [QALY] gewonnen).
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12 Monate nach der Einklage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCAPHM21_0429
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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