- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06818227
Monpsy & Moi: Digitaalinen alusta potilaiden ilmoittamien kokemusten ja tulostoimenpiteiden keräämiseksi psykiatriassa (Mon Psy & Moi)
Monpsymoi: etude des -olosuhteet d'implmenation et de l'pact de la levyforme digitale française de recueil de l'xpérience -potilas En psykiatrie (moduulit avec et sans "Palaute")
Mielenterveyshäiriöt, joiden esiintyvyys on 30%, ovat johtava vammaisuuden syy ja vähentynyt elinajanodote. Vaikutuksestaan huolimatta potilaan ilmoittamat kokemustoimenpiteet (PREM) ja tulostoimenpiteet (PROM) ovat psykiatriassa vajaakäyttöisiä. ATIH: n ja DGO: n rahoittama Digitaalinen alusta Monpsy & Moi® käsittelee tätä aukkoa tarjoamalla käyttäjäystävällisen työkalun arvioidakseen potilaskokemuksia ja tuloksia reaaliajassa, ja pyrkii parantamaan psykiatrisen hoidon laatua Ranskassa.
Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta:
Vaihe 1 (ei palautetta): Monpsy & Moi® on otettu käyttöön 12 psykiatrisessa tilassa, ja se kerää potilastietoja ilman palautetta lääkäreille. Tavoitteet sisältävät toteutuksen toteutettavuuden arvioinnin, mukautuvien kyselylomakkeiden (premium) validointi ja potilaan tulosten, kuten uusiutumisen ja terveydenhuollon hyödyntämisen, ennustajien tunnistaminen.
Vaihe 2 (palautteella): keskittyy potilaille, joilla on vakavia mielisairauksia (skitsofrenia, kaksisuuntaiset häiriöt ja suuret masennushäiriöt). Tässä vaiheessa arvioidaan PREMS/PROMS -palautteen tarjoamisen vaikutusta kliinisille lääkäreille uusiutumisasteista, terveydenhuollon kustannuksista ja potilaan kokonaistuloksista.
Monpsy & Moi® käyttää psykiatriseen hoitoon räätälöityjä mukautuvia kyselylomakkeita, jotka kattavat avainalueet, kuten arvokkuus, tiedot, ihmissuhteet, hoitoympäristö ja hoito. Se arvioi myös terveyteen liittyvää elämänlaatua, mukaan lukien psykologinen hyvinvointi, autonomia, itsetunto ja sosiaaliset suhteet. Alusta integroituu kansallisten terveydenhuollon tietokantojen (SNDS) kanssa tietojen analysoinnin parantamiseksi ja potilaan suuntausten ennustamiseksi.
Tutkimukseen liittyy yli 22 000 osallistujaa vaiheen 1 vaiheen 1 ja 1 100 osallistujaa käyttämällä kvasi-kokeellinen muotoilu palautteen ja ei-puolustajien strategioiden vertaamiseksi. Tulosten tarkoituksena on osoittaa Monpsy & MOI®: n toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus mielenterveysvaikutusten parantamisessa ja kansallisen psykiatrisen hoidon politiikkojen ohjaamisessa.
Antamalla potilaille ja lääkäreille, joilla on toimivia oivalluksia, Monpsy & Moi® pyrkii asettamaan uuden standardin potilaskeskeiselle mielenterveydenhuolle reaalimaailman ympäristöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent BOYER, Pr
- Puhelinnumero: +33491835266
- Sähköposti: Laurent.BOYER@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
MArseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Ranskassa. Ikä 18–65 vuotta sisällyttämishetkellä.
Hoitoa yhdestä 12 osallistuvasta psykiatrisesta laitoksesta, vahvistettu diagnoosi:
Skitsofrenian spektrihäiriöt (esim. Skitsofrenia, skitsoafektiivinen häiriö).
Bipolaariset häiriöt. Suuret masennushäiriöt. Kelvollinen sähköpostiosoite. Kyky lukea ja ymmärtää ranskaa. Tutkimukseen osallistuminen osallistuminen (perustuu tietoiseen suostumukseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaanisen mielenterveyden ensisijainen diagnoosi, mukaan lukien:
Dementia. Aivohalvaus. Traumaattinen aivovaurio. Yksilöt, jotka on poistettu vapaudesta oikeudellisella päätöksellä (esim. Vangitut potilaat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Psykiatriset potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutuminen 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa
|
Relapsi määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista 12 kuukauden kuluessa tapahtuvista tapahtumista: kokopäiväinen psykiatrinen sairaalahoito, psykiatrinen hätähoito. Itsemurhayrityksen aiheuttama sairaalahoito, kuolema. |
12 kuukauden kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautteen vaikutus terveydenhuollon resurssien hyödyntämiseen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta kulun jälkeen
|
Kuolleisuus 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
6 ja 12 kuukautta kulun jälkeen
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta kulun jälkeen
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) ja kustannushyödyllisyysanalyysi (kustannukset relapsia kohden tai laatua mukautettu käyttöikä [QALY] saatu).
|
12 kuukautta kulun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCAPHM21_0429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .