Monpsy & MOI: цифровая платформа для сбора опыта, сообщаемого пациентом и результатов в психиатрии (Mon Psy & Moi)
МОНСМУАИ: Etude Des Условия D'Impumentation et de l' -Impact de la plateforme digitale française de recueil de l'Eprience Пациент En Psychiatrie (модули avec et sans «обратная связь»)
Расстройства психического здоровья, с 30% годовой частотой распространенности, являются основной причиной инвалидности и снижения продолжительности жизни. Несмотря на их влияние, показатели опыта, сообщаемые пациентом (PREM) и показатели результатов (PROM), недостаточно используются в психиатрии. Monpsy & Moi®, цифровая платформа, финансируемая ATIH и DGO, рассматривает этот пробел, предоставляя удобный инструмент для оценки опыта и результатов пациентов в режиме реального времени, стремясь улучшить качество психиатрической помощи по всей Франции.
Исследование состоит из двух этапов:
Стадия 1 (без обратной связи): Monpsy & Moi® развернута в 12 психиатрических учреждениях, собирая данные пациентов без обратной связи с врачами. Цели включают оценку осуществимости реализации, проверка адаптивных анкет (премиум) и выявление предикторов результатов пациента, таких как рецидив и использование здравоохранения.
Стадия 2 (с обратной связью): фокусируется на пациентах с тяжелыми психическими заболеваниями (шизофрения, биполярные расстройства и серьезные депрессивные расстройства). На этом этапе оценивается влияние предоставления обратной связи PREM/PROM клиницистам на показатели рецидивов, расходы на здравоохранение и общие результаты пациентов.
Monpsy & Moi® использует адаптивные анкеты, адаптированные к психиатрической помощи, охватывая ключевые области, такие как достоинство, информация, межличностные отношения, среда ухода и лечение. Он также оценивает связанное со здоровьем качество жизни, включая психологическое благополучие, автономию, самооценку и социальные отношения. Платформа интегрируется с национальными базами данных здравоохранения (SNDS) для улучшения анализа данных и прогнозирования траекторий пациентов.
В исследовании будет участвовать более 22 000 участников в стадии 1 и 1100 участников на этапе 2, используя квазиэкспериментальный дизайн для сравнения обратной связи и стратегий без обратной связи. Результаты направлены на то, чтобы продемонстрировать осуществимость, приемлемость и эффективность Monpsy & MOI® в улучшении результатов психического здоровья и руководстве политикой национальной психиатрической помощи.
Расширяя возможности пациентам и клиницистам с помощью действенной информации, Monpsy & Moi® стремится установить новый стандарт для психического здоровья, ориентированного на пациента, в реальных условиях
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laurent BOYER, Pr
- Номер телефона: +33491835266
- Электронная почта: Laurent.BOYER@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
-
MArseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проживает во Франции. Возраст от 18 до 65 лет на момент включения.
Получение медицинской помощи в одном из 12 участвующих психиатрических учреждений с подтвержденным диагнозом:
Расстройства спектра шизофрении (например, шизофрения, шизоаффективное расстройство).
Биполярные расстройства. Основные депрессивные расстройства. Действующий адрес электронной почты. Способность читать и понимать французский. Неположение для участия в исследовании (на основе информированного согласия).
Критерии исключения:
- Первичный диагноз органического психического расстройства, в том числе:
Деменция. Гладить. Травматическая травма головного мозга. Лица, лишенные свободы в результате судебного решения (например, заключенных пациентов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Психиатрические пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив через 12 месяцев
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
Рецидив определяется как одно или несколько из следующих событий, происходящих в течение 12 месяцев: психиатрическая госпитализация, психиатрическая неотложная помощь. Госпитализация из -за попытки самоубийства, смерти. |
в течение 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние обратной связи на использование ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев после включения
|
Смертность в 6 и 12 месяцев.
|
6 и 12 месяцев после включения
|
|
Анализ экономической эффективности
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Повышенная коэффициент экономической эффективности (ICER) и анализ затрат (затраты за рецидив избегали или получили срок службы с поправкой на качество [QALY]).
|
12 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCAPHM21_0429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .