健康な体重の女性の血管健康に対する体組成の影響
2026年4月22日 更新者：Ball State University
「正常体重の肥満」を持つ女性の血管の健康と心血管反応性の安静時指標
ほとんどの場合、体重はあなたの体重の高さの比率を調べることによって評価されます。
この測定は、ボディマス指数またはBMIと呼ばれます。
ただし、BMIは、心血管疾患のリスクを判断するには、体が実際に構成されているもの（体脂肪と筋肉など）で構成されているものを説明していません。
調査員は、体脂肪と筋肉量が異なる「健康的な」BMIを持つ女性の血管健康を理解することを目指しています。
参加者に2回の異なる学習訪問のためにラボに来ます。
ある訪問で、参加者は脂肪が多い食事を食べ、もう1つの訪問では、参加者はストレスタスクを受けます。
調査の概要
詳細な説明
捜査官は、通常のBMIで女性を募集します（18.5-24.9 KG/M2）Ball State University Campusおよびその周辺のコミュニティから。 各参加者は、ランダム化されたクロスオーバー設計で食事試験とストレス試験を完了します。 食事試験では、静脈内カテーテルが挿入され、ベースラインの血液サンプルが収集されます。 次に、血管測定（すなわち、流れを介した拡張、パルス波解析、パルス波速度）が実行されます。 血管測定が行われるたびに、参加者は開始前に順応するために静かな領域に横たわります。 次に、参加者は、2つのジミーディーンズブレックファーストボウル（ソーセージ、68 g脂肪、880 kcal）で構成される高脂肪の西洋スタイルの食事を消費します。 食事が完了した後、食事の1、2、3、および4時間後に血液サンプルも収集されます。 血管測定は、食事の2時間と4時間後に繰り返されます。 商業的に入手可能なELISAを使用して、トリグリセリド、HDL-C、および腸透過性（リポ多糖結合タンパク質など）を測定するために、血液を収集および保存します。
ストレス試験では、静脈内カテーテルが挿入され、ベースラインの血液サンプルが収集されます。 次に、血管測定（すなわち、流れを介した拡張、パルス波解析、パルス波速度）が実行されます。 血管測定が行われるたびに、参加者は開始前に順応するために静かな領域に横たわります。 次に、参加者はストレスタスクを受けます。 次に、ストレスタスクの10、60、および90分で血液サンプルが収集されます。 エピネフリンおよび炎症マーカーを測定するために、血液が収集され、血清として保存されます。 また、血管測定は、ストレスタスクの10分後に繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bryant H Keirns, PhD
- 電話番号：7652858356
- メール：bryant.keirns@bsu.edu
研究場所
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Indiana
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Muncie、Indiana、アメリカ、47303
- 募集
- Ball State University- Nutrition Assessment Lab
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コンタクト：
- Bryant H Keirns, PhD
- 電話番号：7652858356
- メール：bryant.keirns@bsu.edu
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主任研究者：
- Bryant H Keirns, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- あなたは18〜50歳です
- あなたの生物学的性別は女性です
- BMIは「通常の」カテゴリ（18.5-24.9です kg/m2） - このBMI要件は、私たちの研究の目的によるものです
- あなたは妊娠していないか、妊娠することを期待していません
- あなたは閉経後ではありません
- あなたは心血管代謝症状と診断されていません（例えば、心血管疾患、2型糖尿病）
- あなたは慢性炎症症（例えば、関節リウマチ、炎症性腸疾患）と診断されていません。
- 定期的に抗炎症薬（週2倍以上）を服用したり、抗炎症薬の使用を一時的に停止することはできません。
- 脂質低下薬（スタチンなど）、グルコース低下薬（メトホルミンなど）タバコ製品、または違法薬物は使用しません。
- ペースメーカーはいません。
- 提供された食事を食べることを禁止する食事制限はありません（例：ビーガン/ベジタリアン食、グルテンフリーの食事、関連する食物アレルギー）。
- 少なくとも10分間、暗闇の中で仰pine位にとどまることができます
除外基準：
- あなたは18〜50歳ではありません
- あなたの生物学的性別は女性ではありません
- BMIは「通常」カテゴリ（18.5-24.9にはありません kg/m2） - このBMI要件は、私たちの研究の目的によるものです
- あなたは妊娠しているか、妊娠することを期待しています（女性のみ）
- あなたは閉経後です
- あなたは心血管代謝症状（例えば、心血管疾患、2型糖尿病）と診断されています
- あなたは慢性炎症症（例えば、関節リウマチ、炎症性腸疾患）と診断されています。
- 定期的に抗炎症薬（週2倍以上）を服用するか、抗炎症薬の使用を一時的に停止することができません。
- 脂質低下薬（スタチンなど）、グルコース低下薬（メトホルミンなど）タバコ製品、または違法薬物を使用します
- ペースメーカーがいます。
- 提供された食事（ビーガン/ベジタリアン食、グルテンフリーの食事、関連する食物アレルギーなど）を食べることを禁止する食事制限があります。
- 少なくとも10分間、暗闇の中で仰pine位にとどまることができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高脂肪の食事トライアル
「高脂肪の食事トライアル」中、参加者は断食を報告し、ジミーディーンの朝食ボウルを2つ消費します。
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参加者は断食を報告し、ジミーディーンの朝食ボウル（ソーセージ）を2つ消費します。
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実験的：ストレス試験
「ストレス試験」の間、参加者は断食を報告し、精神的ストレスを経験する可能性のあるストレスタスクを受けるでしょう。
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参加者は断食を報告し、精神的なストレスタスクを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流れ媒介拡張
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年。
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調査員は、食事の試験後、ベースライン、2時間、4時間でFMDを測定します。
調査官は、ベースライン、ストレス後のタスク、およびストレスタスクの90分後にFMDを測定します。
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学習の完了を通じて、最大1年。
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パルス波解析
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年。
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調査員は、ベースライン、2時間、および給食後の4時間後のPWA（つまり、増強指数、75bpmの心拍数、大動脈/末梢血圧に正規化された増強指数）を測定します。
調査員は、ベースラインでPWA、ストレス後のタスク、およびストレスタスクの90分後に測定します。
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学習の完了を通じて、最大1年。
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パルス波速度
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年。
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調査官は、Sphygmacor Xcelシステムを使用して、食事の試験後、ベースライン、2時間、4時間のPWVを測定します。
調査官は、ベースラインでPWV、ストレス後のタスク、およびストレスタスクの90分後に測定します。
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学習の完了を通じて、最大1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年。
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調査員は、食事のベースラインおよび1、2、3、および4時間後のHDL-Cを測定します。
血清は訪問ごとに銀行に貸され、この測定は学習の完了時に行われます。
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学習の完了を通じて、最大1年。
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血清トリグリセリド
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年。
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調査員は、食事後1、2、3、および4時間後のベースラインでトリグリセリドを測定します。
血清は訪問ごとに銀行に貸され、この測定は学習の完了時に行われます。
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学習の完了を通じて、最大1年。
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血清可溶性CD14（SCD14）
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年。
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調査員は、ベースラインで血清SCD14を測定し、食事後に1-、2、3-、および4時間を測定します。
血清は訪問ごとに銀行に貸され、この測定は学習の完了時に行われます。
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学習の完了を通じて、最大1年。
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血清リポ多糖結合タンパク質（LBP）
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年。
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調査官は、ベースラインで血清LBPを測定し、食事後に1-、2、3、および4時間を測定します。
血清は訪問ごとに銀行に貸され、この測定は学習の完了時に行われます。
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学習の完了を通じて、最大1年。
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血清エピネフリン
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年。
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調査員は、ベースラインで血清エピネフリンと、ストレスタスク後10分、60分、90分後の血清エピネフリンを測定します。
血清は訪問ごとに銀行に貸され、この測定は学習の完了時に行われます。
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学習の完了を通じて、最大1年。
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血清インターロイキン-6（IL-6）
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年。
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調査員は、ベースラインで血清IL-6を測定し、食事後の1-、2、3、および4時間、ストレスタスクの10、60、および90分後に測定します。
血清は訪問ごとに銀行に貸され、この測定は学習の完了時に行われます。
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学習の完了を通じて、最大1年。
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心拍数の変動（HRV）
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年。
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調査員は、ストレス試験中にHRV前、、ストレス後のタスクを分析します（タスクフォースモニター）。
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学習の完了を通じて、最大1年。
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ビートからビートへの収縮期および拡張期血圧（SBP/DBP）
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年。
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調査員は、ストレス試験中にSBP/DBP PRE、、およびストレス後のタスクを分析します（タスクフォースモニター）。
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学習の完了を通じて、最大1年。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年。
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調査員は、デュアルエネルギーx線吸収測定（DXA）を使用して体組成を測定します。
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学習の完了を通じて、最大1年。
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：学習の完了を通じて、最大1年。
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調査員は、自動化されたカフ（オムロン）を使用して血圧を測定します。
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学習の完了を通じて、最大1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月5日
最初の投稿 (実際)
2025年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。