Влияние состава тела на здоровье сосудов у женщин с здоровой массой тела
22 апреля 2026 г. обновлено: Ball State University
Удовлетворяющие индикаторы здоровья сосудов и сердечно-сосудистой реактивности у женщин с «ожирением нормального веса»
В большинстве случаев масса тела оценивается путем рассмотрения соотношения вашего веса к вашему росту.
Это измерение называется индексом массы тела или ИМТ.
Тем не менее, ИМТ не учитывает, из чего на самом деле состоит ваше тело (например, жир в организме и мышцы), что может быть более важным для определения риска сердечно -сосудистых заболеваний.
Исследователи стремятся понять здоровье сосудов у женщин с «здоровым» ИМТ с различным количеством жира и мышечной массы.
У нас будут участники прийти в лабораторию для двух разных посещений исследования.
Во время одного визита участники будут съесть еду с высоким содержанием жира, а во время другого визита участники пройдут задачу стресса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи будут набирать женщин с ИМТ в нормальном уровне (18,5-24,9 кг/м2) из кампуса Университета штата Болл и окружающих общин. Каждый участник завершит испытание на приема пищи и испытание на стресс в рандомизированном кроссовере. В испытании еды будет вставлен внутривенное катетер, а базовый образец крови. Затем будут выполнены сосудистые измерения (то есть, опосредованная потоком дилатации, анализ пульсной волны, скорость пульсной волны). Каждый раз, когда проведены сосудистые измерения, участники будут лежать в тихой области, чтобы акклиматизировать до начала. Далее участники будут потреблять блюдо с высоким содержанием жира в западном стиле, состоящую из двух чашек для завтрака Джимми Динса (колбаса; 68 г толстых; 880 ккал). После завершения еды образцы крови также будут собраны через 1, 2, 3 и 4 часа после еды. Сосудистые измерения будут повторяться через 2 и 4 часа после еды. Кровь будет собираться и храниться в качестве сыворотки для измерения триглицеридов, HDL-C и проницаемости кишечника (например, белка связывания липополисахаридов) с использованием коммерчески доступных ELISA.
В испытании стресса будет вставлен внутривенный катетер и собран базовый образцы крови. Затем будут выполнены сосудистые измерения (то есть, опосредованная потоком дилатации, анализ пульсной волны, скорость пульсной волны). Каждый раз, когда проведены сосудистые измерения, участники будут лежать в тихой области, чтобы акклиматизировать до начала. Далее участники будут подвергаться задаче стресса. Затем образцы крови будут собраны через 10, 60 и 90 минут после задачи стресса. Кровь будет собираться и храниться в качестве сыворотки, чтобы измерить маркеры адреналина и воспаления. Сосудистые измерения также будут повторяться через 10 и 90 минут после задачи напряжения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bryant H Keirns, PhD
- Номер телефона: 7652858356
- Электронная почта: bryant.keirns@bsu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
- Рекрутинг
- Ball State University- Nutrition Assessment Lab
-
Контакт:
- Bryant H Keirns, PhD
- Номер телефона: 7652858356
- Электронная почта: bryant.keirns@bsu.edu
-
Главный следователь:
- Bryant H Keirns, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Тебе 18-50 лет
- Ваш биологический пол - женщина
- ИМТ находится в «нормальной» категории (18,5-24,9 кг/м2) - это требование ИМТ обусловлено нашими целями исследования
- Вы не беременны и не ожидаете забеременеть
- Вы не постменопаузал
- У вас не было диагностировано кардиометаболическое состояние (например, сердечно -сосудистые заболевания, диабет 2 типа)
- У вас не было диагностировано хроническое воспалительное состояние (например, ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника).
- Вы не регулярно принимаете противовоспалительные препараты (более 2 раза неделя) или можете временно приостановить использование противовоспалительных препаратов.
- Вы не используете препараты, снижающие липиды (например, статины), препараты, снижающие глюкозу (например, метформин) табачные изделия или любые запрещенные лекарства
- У вас нет кардиостимулятора.
- У вас нет ограничений на диету, запрещающие вам есть предоставленную еду (например, веганские/вегетарианские диеты, диета без глютена, соответствующая пищевая аллергия).
- Вы можете оставаться в положении на спине в темноте не менее 10 минут
Критерии исключения:
- Вам не 18-50 лет
- Ваш биологический пол не женщина
- Ваш ИМТ не в категории «нормальная» (18,5-24,9 кг/м2) - это требование ИМТ обусловлено нашими целями исследования
- Вы беременны или ожидаете забеременеть (только женщины)
- Вы постменопаузал
- У вас диагностировали кардиометаболическое состояние (например, сердечно -сосудистые заболевания, диабет 2 типа)
- У вас диагностировали хроническое воспалительное состояние (например, ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника).
- Вы регулярно принимаете противовоспалительные препараты (более 2 раза неделю) или не можете временно приостановить использование противовоспалительных препаратов.
- Вы используете липидные препараты (например, статины), препараты, снижающие глюкозу (например, метформин) табачные изделия или любые незаконные лекарства
- У вас есть кардиостимулятор.
- У вас есть ограничения на диету, запрещающие вам употреблять приводную еду (например, веганские/вегетарианские диеты, диета без глютена, соответствующая пищевая аллергия).
- Вы не можете оставаться в положении на спине в темноте не менее 10 минут
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Испытание с высоким содержанием жира
Во время «испытания на питание с высоким содержанием жира» участники сообщат о попраске и потребляют две миски для завтрака Джимми Дина.
|
Участники сообщат о постегих и потребляют две миски для завтрака Джимми Дина (колбаса).
|
|
Экспериментальный: Стрессовое испытание
Во время «испытания стресса» участники сообщат о постегенном и пройденном задаче стресса, где они могут испытывать психическое стресс.
|
Участники будут сообщать о постительном состоянии и пройдут задачу психического стресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поток опосредованного дилатации
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять FMD на исходном уровне, 2 часа и 4 часа после испытания приема пищи.
Следователи будут измерять FMD на исходном уровне, задаче после стресса и через 90 минут после задачи стресса.
|
Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
|
Анализ пульсной волны
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять PWA (то есть индекс увеличения, индекс увеличения, нормализованный до частоты сердечных сокращений 75bpm, аортального/периферического артериального давления) на исходном уровне, 2 часа и через 4 часа после испытания приема пищи с использованием системы Sphygmacor Xcel.
Следователи измеряют PWA на исходном уровне, задаче после стресса и через 90 минут после задачи стресса.
|
Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
|
Скорость пульсной волны
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять PWV на исходном уровне, 2 часа и через 4 часа после испытания приема пищи с использованием системы Sphygmacor Xcel.
Следователи измеряют PWV на исходном уровне, задаче после стресса и через 90 минут после задачи стресса.
|
Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный холестерин липопротеина высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять HDL-C на исходном уровне и 1, 2, 3 и 4 часа после еды.
Сыворотка будет банкнота с каждого посещения, и это измерение будет проходить после завершения исследования.
|
Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
|
Сывороточные триглицериды
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять триглицериды на исходном уровне и 1, 2, 3 и 4 часа после еды.
Сыворотка будет банкнота с каждого посещения, и это измерение будет проходить после завершения исследования.
|
Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
|
Растворимый CD14 в сыворотке (SCD14)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять сыворотку SCD14 на исходном уровне и 1-, 2-, 3- и 4 часа после еды.
Сыворотка будет банкнота с каждого посещения, и это измерение будет проходить после завершения исследования.
|
Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
|
Сывороточный липополисахарид -связывающий белок (LBP)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять сыворотку LBP на исходном уровне и 1-, 2-, 3- и 4 часа после еды.
Сыворотка будет банкнота с каждого посещения, и это измерение будет проходить после завершения исследования.
|
Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
|
Сывороточный адреналин
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять сывороточный адреналин на исходном уровне и 10, 60 и 90 минут после задачи напряжения.
Сыворотка будет банкнота с каждого посещения, и это измерение будет проходить после завершения исследования.
|
Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
|
Сывороточный интерлейкин-6 (IL-6)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять сыворотку IL-6 на исходном уровне и 1-, 2-, 3- и 4 часа после еды и 10, 60 и 90 минут после задачи напряжения.
Сыворотка будет банкнота с каждого посещения, и это измерение будет проходить после завершения исследования.
|
Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
|
Изменчивость сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Исследователь проанализирует HRV до и пост-стресс-задачи во время испытания стресса (монитор оперативной группы).
|
Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (SBP/DBP)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Исследователь проанализирует SBP/DBP Pre, во время и после стресса во время испытания стресса (монитор оперативной группы).
|
Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять состав тела с использованием двойной энергетической абсорбциометрии рентгеновского луча (DXA).
|
Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Исследователи измеряют артериальное давление с помощью автоматической манжеты (OMRON).
|
Благодаря завершению исследования, до 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2201237-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .