Efeitos da composição corporal na saúde vascular em mulheres com um peso corporal saudável
22 de abril de 2026 atualizado por: Ball State University
Indicadores de repouso de saúde vascular e reatividade cardiovascular em mulheres com "obesidade de peso normal"
Na maioria das vezes, o peso corporal é avaliado analisando a proporção do seu peso e sua altura.
Esta medição é chamada de índice de massa corporal ou IMC.
No entanto, o IMC não explica o que seu corpo é realmente composto (por exemplo, gordura corporal versus músculo), o que pode ser mais importante para determinar o risco de doenças cardiovasculares.
Os pesquisadores pretendem entender a saúde vascular em mulheres com um IMC "saudável" com diferentes quantidades de gordura corporal e massa muscular.
Teremos os participantes ao laboratório para duas visitas a estudos diferentes.
Em uma visita, os participantes farão uma refeição alta em gordura e, na outra visita, os participantes passarão por uma tarefa de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão mulheres com um IMC no normal (18,5-24.9 kg/m2) do campus da Ball State University e das comunidades vizinhas. Cada participante concluirá um teste de refeição e um teste de estresse em um design de crossover randomizado. No julgamento da refeição, um cateter intravenoso será inserido e a amostra de sangue basal coletada. Em seguida, serão realizadas medições vasculares (isto é, dilatação mediada por fluxo, análise de onda de pulso, velocidade da onda de pulso). Cada vez que as medidas vasculares são realizadas, os participantes ficam em uma área tranquila para se acostumar antes do início. Em seguida, os participantes consumirão uma refeição de estilo ocidental e alto tendão, composto por duas tigelas de café da manhã de Jimmy Deans (lingüiça; 68 g de gordura; 880 kcal). Após a conclusão da refeição, as amostras de sangue também serão coletadas 1, 2, 3 e 4 horas após a refeição. As medições vasculares serão repetidas 2 e 4 horas após a refeição. O sangue será coletado e armazenado como soro para medir triglicerídeos, HDL-C e permeabilidade intestinal (por exemplo, proteína de ligação a lipopolissacarídeos) usando ELISAs disponíveis comercialmente.
No estudo de estresse, um cateter intravenoso será inserido e a amostra de sangue basal coletada. Em seguida, serão realizadas medições vasculares (isto é, dilatação mediada por fluxo, análise de onda de pulso, velocidade da onda de pulso). Cada vez que as medidas vasculares são realizadas, os participantes ficam em uma área tranquila para se acostumar antes do início. Em seguida, os participantes passarão pela tarefa de estresse. Em seguida, as amostras de sangue serão coletadas aos 10, 60 e 90 minutos após a tarefa de estresse. O sangue será coletado e armazenado como soro para medir marcadores de epinefrina e inflamatórios. As medições vasculares também serão repetidas 10 e 90 minutos após a tarefa de estresse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bryant H Keirns, PhD
- Número de telefone: 7652858356
- E-mail: bryant.keirns@bsu.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- Recrutamento
- Ball State University- Nutrition Assessment Lab
-
Contato:
- Bryant H Keirns, PhD
- Número de telefone: 7652858356
- E-mail: bryant.keirns@bsu.edu
-
Investigador principal:
- Bryant H Keirns, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Você tem 18 a 50 anos
- Seu sexo biológico é mulher
- O IMC está na categoria "normal" (18,5-24.9 kg/m2) - Este requisito de IMC é devido aos nossos objetivos de pesquisa
- Você não está grávida ou espera engravidar
- Você não é pós -menopausa
- Você não foi diagnosticado com uma condição cardiometabólica (por exemplo, doença cardiovascular, diabetes tipo 2)
- Você não foi diagnosticado com uma condição inflamatória crônica (por exemplo, artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal).
- Você não toma regularmente medicamentos anti-inflamatórios (mais de 2x semanas) ou é capaz de suspender temporariamente o uso de medicamentos anti-inflamatórios.
- Você não usa medicamentos para baixar lipídios (por exemplo, estatinas), medicamentos para baixar glicose (por exemplo, metformina) produtos de tabaco ou qualquer medicamento ilícito
- Você não tem um marcapasso.
- Você não tem restrições alimentares que o proíbe de comer a refeição fornecida (por exemplo, dietas veganas/vegetarianas, dieta sem glúten, alergias alimentares relevantes).
- Você é capaz de permanecer na posição supina no escuro por pelo menos 10 minutos
Critérios de exclusão:
- Você não tem 18 a 50 anos
- Seu sexo biológico não é mulher
- Seu IMC não está na categoria "normal" (18,5-24.9 kg/m2) - Este requisito de IMC é devido aos nossos objetivos de pesquisa
- Você está grávida ou espera engravidar (somente mulheres)
- Você está na pós -menopausa
- Você foi diagnosticado com uma condição cardiometabólica (por exemplo, doença cardiovascular, diabetes tipo 2)
- Você foi diagnosticado com uma condição inflamatória crônica (por exemplo, artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal).
- Você toma regularmente medicamentos anti-inflamatórios (mais de 2x semanas) ou não consegue suspender temporariamente o uso de medicamentos anti-inflamatórios.
- Você usa medicamentos para baixar lipídios (por exemplo, estatinas), medicamentos para baixar a glicose (por exemplo, metformina) produtos de tabaco ou quaisquer medicamentos ilícitos
- Você tem um marcapasso.
- Você tem restrições alimentares que o proíbe de comer a refeição fornecida (por exemplo, dietas veganas/vegetarianas, dieta sem glúten, alergias alimentares relevantes).
- Você não pode permanecer na posição supina no escuro por pelo menos 10 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de refeição com alto teor de gordura
Durante o "teste de refeição com alto teor de gordura", os participantes relatarão jejum e consumirão duas tigelas de café da manhã de Jimmy Dean.
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Os participantes relatarão jejum e consumirão duas tigelas de café da manhã de Jimmy Dean (salsicha).
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Experimental: Estudo de estresse
Durante o "estudo de estresse", os participantes relatarão jejum e passarão por uma tarefa de estresse, onde podem experimentar o estresse mental.
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Os participantes relatarão jejum e passarão por uma tarefa de estresse mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Os investigadores medirão a FMD na linha de base, 2 horas e 4 horas após o teste de refeição.
Os investigadores medirão a FMD na linha de base, tarefa pós-estresse e 90 minutos após a tarefa de estresse.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Análise de ondas de pulso
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Os investigadores medirão a PWA (ou seja, índice de aumento, índice de aumento normalizado para uma frequência cardíaca de 75bpm, pressão arterial aórtica/periférica) na linha de base, 2 horas e 4 horas após o teste de refeição usando o sistema de esfigmato xcel.
Os investigadores medirão a PWA na linha de base, tarefa pós-estresse e 90 minutos após a tarefa de estresse.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Os investigadores medirão o PWV na linha de base, 2 horas e 4 horas após o teste de refeição usando o sistema Sphygmacor Xcel.
Os investigadores medirão a PWV na linha de base, tarefa pós-estresse e 90 minutos após a tarefa de estresse.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade sérica (HDL-C)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Os investigadores medirão o HDL-C na linha de base e 1, 2, 3 e 4 horas após a refeição.
O soro será depositado em cada visita e essa medição ocorrerá após a conclusão do estudo.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Triglicerídeos séricos
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Os investigadores medirão os triglicerídeos na linha de base e 1, 2, 3 e 4 horas após a refeição.
O soro será depositado em cada visita e essa medição ocorrerá após a conclusão do estudo.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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CD14 solúvel em soro (SCD14)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Os investigadores medirão o SCD14 sérico na linha de base e 1-, 2, 3 e 4 horas após a refeição.
O soro será depositado em cada visita e essa medição ocorrerá após a conclusão do estudo.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Proteína de ligação a lipopolissacarídeo sérico (LBP)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Os investigadores medirão a LBP sérica na linha de base e 1-, 2, 3 e 4 horas após a refeição.
O soro será depositado em cada visita e essa medição ocorrerá após a conclusão do estudo.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Epinefrina sérica
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Os investigadores medirão a epinefrina sérica na linha de base e 10, 60 e 90 minutos após a tarefa de estresse.
O soro será depositado em cada visita e essa medição ocorrerá após a conclusão do estudo.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Interleucina sérica-6 (IL-6)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Os investigadores medirão a IL-6 sérica na linha de base e 1-, 2, 3- e 4 horas após a refeição e 10, 60 e 90 minutos após a tarefa de estresse.
O soro será depositado em cada visita e essa medição ocorrerá após a conclusão do estudo.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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O investigador analisará a tarefa pré-, durante e pós-estresse durante o Estresse (Monitor da Força-Tarefa).
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Pressão arterial sistólica e diastólica de batida (PAS/DBP)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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O investigador analisará a tarefa de SBP/DBP pré, durante e pós-estresse durante o teste de estresse (Monitor da Força-Tarefa).
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Os investigadores medirão a composição corporal usando a absorciometria de raios x dupla energia (DXA).
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Os investigadores medirão a pressão arterial usando um manguito automatizado (OMRON).
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2201237-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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