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Effetti della composizione corporea sulla salute vascolare nelle femmine con un peso corporeo sano

22 aprile 2026 aggiornato da: Ball State University

Indicatori di riposo della salute vascolare e della reattività cardiovascolare nelle femmine con "obesità normale"

Il più delle volte, il peso corporeo viene valutato osservando il rapporto tra il tuo peso e la tua altezza. Questa misurazione è chiamata indice di massa corporea o BMI. Tuttavia, l'IMC non spiega ciò di cui il tuo corpo è effettivamente composto (ad esempio, grasso corporeo contro muscolo), che può essere più importante per determinare il rischio di malattie cardiovascolari. Gli investigatori mirano a comprendere la salute vascolare nelle femmine con un BMI "sano" con diverse quantità di grasso corporeo e massa muscolare. Avremo i partecipanti in laboratorio per due diverse visite di studio. Durante una visita, i partecipanti mangeranno un pasto ricco di grassi e all'altra visita, i partecipanti avranno un compito di stress.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno femmine con un BMI nel normale (18,5-24.9 kg/m2) dal campus della Ball State University e dalle comunità circostanti. Ogni partecipante completerà una sperimentazione di pasti e una sperimentazione di stress in un design crossover randomizzato. Durante la prova del pasto, verrà inserito un catetere endovenoso e il campione di sangue basale raccolto. Quindi verranno eseguite misurazioni vascolari (cioè dilatazione mediata dal flusso, analisi delle onde di impulso, velocità dell'onda di impulso). Ogni volta che vengono eseguite misurazioni vascolari, i partecipanti si troveranno in una zona tranquilla per acclimata prima dell'inizio. Successivamente, i partecipanti consumeranno un pasto ricco di grassi e in stile occidentale composto da due ciotole per la colazione Jimmy Deans (salsiccia; 68 g di grasso; 880 kcal). Dopo il completamento del pasto, i campioni di sangue verranno anche raccolti 1, 2, 3 e 4 ore dopo il pasto. Le misurazioni vascolari verranno ripetute 2 e 4 ore dopo il pasto. Il sangue verrà raccolto e conservato come siero per misurare i trigliceridi, l'HDL-C e la permeabilità intestinale (ad esempio, la proteina legante i lipopolisaccaridi) usando ELISA disponibili in commercio.

Durante la sperimentazione di stress, verrà inserito un catetere endovenoso e il campione di sangue basale raccolto. Quindi verranno eseguite misurazioni vascolari (cioè dilatazione mediata dal flusso, analisi delle onde di impulso, velocità dell'onda di impulso). Ogni volta che vengono eseguite misurazioni vascolari, i partecipanti si troveranno in una zona tranquilla per acclimata prima dell'inizio. Successivamente, i partecipanti subiranno il compito di stress. Quindi, i campioni di sangue verranno raccolti a 10, 60 e 90 minuti dopo l'attività di stress. Il sangue verrà raccolto e conservato come siero per misurare i marcatori di epinefrina e infiammatori. Le misurazioni vascolari verranno anche ripetute 10 e 90 minuti dopo l'attività di sollecitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
        • Reclutamento
        • Ball State University- Nutrition Assessment Lab
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryant H Keirns, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Hai 18-50 anni
  • Il tuo sesso biologico è femmina
  • L'IMC è nella categoria "normale" (18,5-24.9 kg/m2) - Questo requisito di BMI è dovuto ai nostri obiettivi di ricerca
  • Non sei incinta o ti aspetti di rimanere incinta
  • Non sei postmenopausal
  • Non ti è stata diagnosticata una condizione cardiometabolica (ad es. Malattia cardiovascolare, diabete di tipo 2)
  • Non ti è stata diagnosticata una condizione infiammatoria cronica (ad es. Artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale).
  • Non si assumono regolarmente farmaci antinfiammatori (più di 2x settimana) o sono in grado di sospendere temporaneamente l'uso di farmaci antinfiammatori.
  • Non si utilizzano farmaci per abbassare i lipidi (ad es. Statine), farmaci per il glucosio (ad es. Metformina) Prodotti del tabacco o farmaci illeciti
  • Non hai un pacemaker.
  • Non hai restrizioni dietetiche che ti vietano di mangiare il pasto fornito (ad es. Diete vegane/vegetariane, dieta senza glutine, allergie alimentari rilevanti).
  • Puoi rimanere in posizione supina al buio per almeno 10 minuti

Criteri di esclusione:

  • Non hai 18-50 anni
  • Il tuo sesso biologico non è femmina
  • Il tuo BMI non è nella categoria "normale" (18.5-24.9 kg/m2) - Questo requisito di BMI è dovuto ai nostri obiettivi di ricerca
  • Sei incinta o ti aspetti di rimanere incinta (solo femmine)
  • Sei postmenopausal
  • Ti è stata diagnosticata una condizione cardiometabolica (ad es. Malattia cardiovascolare, diabete di tipo 2)
  • Ti è stata diagnosticata una condizione infiammatoria cronica (ad es. Artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale).
  • Prendi regolarmente farmaci antinfiammatori (più di 2x settimana) o non sono in grado di sospendere temporaneamente l'uso di farmaci antinfiammatori.
  • Usi farmaci per abbassare i lipidi (ad es. Statine), farmaci per il lupo di glucosio (ad es. Metformina) prodotti per il tabacco o qualsiasi farmaco illecito
  • Hai un pacemaker.
  • Hai restrizioni dietetiche che ti vietano di mangiare il pasto fornito (ad es. Diete vegane/vegetariane, dieta senza glutine, allergie alimentari rilevanti).
  • Non sei in grado di rimanere in posizione supina al buio per almeno 10 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PROVA PACCHIO A CUTTI A CHE
Durante la "prova dei pasti ricchi di grassi", i partecipanti riferiranno a digiuno e consumano due ciotole per la colazione di Jimmy Dean.
Altro: pasto ricco di grassi
I partecipanti riferiranno a digiuno e consumano due ciotole per la colazione Jimmy Dean (salsiccia).
Sperimentale: Prova dello stress
Durante la "sperimentazione da stress", i partecipanti segnaleranno il digiuno e subiranno un compito di stress in cui possono sperimentare stress mentale.
Altro: Stress
I partecipanti riferiranno a digiuno e subiranno un compito di stress mentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Gli investigatori misureranno FMD al basale, 2 ore e 4 ore dopo la prova dei pasti. Gli investigatori misureranno FMD al basale, attività post-stress e 90 minuti dopo l'attività di stress.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Analisi delle onde a impulsi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Gli investigatori misureranno la PWA (cioè l'indice di aumento, l'indice di aumento normalizzato a una frequenza cardiaca di 75bpm, pressione arteriosa aortica/periferica) al basale, 2 ore e 4 ore dopo la prova del pasto usando il sistema SPHYGMACOR XCEL. Gli investigatori misureranno PWA al basale, attività post-stress e 90 minuti dopo l'attività di stress.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Velocità dell'onda di impulso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Gli investigatori misureranno il PWV al basale, 2 ore e 4 ore dopo la prova del pasto utilizzando il sistema SPHYGMACOR XCEL. Gli investigatori misureranno PWV al basale, attività post-stress e 90 minuti dopo l'attività di stress.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colesterolo lipoproteico ad alta densità sierica (HDL-C)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Gli investigatori misureranno HDL-C al basale e 1, 2, 3 e 4 ore dopo il pasto. Il siero sarà bandito da ogni visita e questa misura si svolgerà al completamento dello studio.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Trigliceridi sierici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Gli investigatori misureranno i trigliceridi al basale e 1, 2, 3 e 4 ore dopo il pasto. Il siero sarà bandito da ogni visita e questa misura si svolgerà al completamento dello studio.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Sierico solubile CD14 (SCD14)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Gli investigatori misureranno siero SCD14 al basale e 1, 2-, 3- e 4 ore dopo il pasto. Il siero sarà bandito da ogni visita e questa misura si svolgerà al completamento dello studio.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Proteina di legame del lipopolisaccaride sierico (LBP)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Gli investigatori misureranno LBP sierica al basale e 1, 2-, 3- e 4 ore dopo il pasto. Il siero sarà bandito da ogni visita e questa misura si svolgerà al completamento dello studio.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Epinefrina sierica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Gli investigatori misureranno l'epinefrina sierica al basale e 10, 60 e 90 minuti dopo l'attività di stress. Il siero sarà bandito da ogni visita e questa misura si svolgerà al completamento dello studio.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Siero Interleukin-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Gli investigatori misureranno il siero IL-6 al basale e 1, 2-, 3- e 4 ore dopo il pasto e 10, 60 e 90 minuti dopo l'attività di stress. Il siero sarà bandito da ogni visita e questa misura si svolgerà al completamento dello studio.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
L'investigatore analizzerà HRV pre-, durante e post-stress durante la prova di stress (Task Force Monitor).
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Pressione arteriosa sistolica e diastolica (SBP/DBP)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
L'investigatore analizzerà il compito pre, e post-stress DBP durante la prova di stress (Monitor della Task Force).
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Gli investigatori misureranno la composizione corporea usando assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA).
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Gli investigatori misureranno la pressione sanguigna usando un bracciale automatizzato (OMRON).
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ball State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2201237-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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