Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamssamenstelling op vasculaire gezondheid bij vrouwen met een gezond lichaamsgewicht

22 april 2026 bijgewerkt door: Ball State University

Rust-indicatoren van vasculaire gezondheid en cardiovasculaire reactiviteit bij vrouwen met "Normal-Weight obesitas"

Meestal wordt het lichaamsgewicht geëvalueerd door te kijken naar de verhouding van uw gewicht tot uw lengte. Deze meting wordt Body Mass Index of BMI genoemd. BMI houdt echter geen rekening met waar uw lichaam daadwerkelijk uit is gemaakt (bijvoorbeeld lichaamsvet versus spieren), wat belangrijker kan zijn voor het bepalen van het risico op hart- en vaatziekten. De onderzoekers willen de vasculaire gezondheid bij vrouwen begrijpen met een "gezonde" BMI met verschillende hoeveelheden lichaamsvet en spiermassa. We zullen deelnemers naar het lab laten komen voor twee verschillende studiebezoeken. Bij het ene bezoek eten de deelnemers een maaltijd met veel vet en zullen deelnemers bij het andere bezoek een stresstaak ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen vrouwen werven met een BMI in het normale (18.5-24.9 kg/m2) van de campus van de Ball State University en omliggende gemeenschappen. Elke deelnemer zal een maaltijdproef en een stressonderzoek voltooien in een gerandomiseerd crossover -ontwerp. Tijdens de maaltijdproef wordt een intraveneuze katheter ingevoegd en verzamelde het baseline bloedmonster. Dan zullen vasculaire metingen (d.w.z. door stroom gemedieerde dilatatie, pulsgolfanalyse, pulsgolfsnelheid) worden uitgevoerd. Elke keer dat vasculaire metingen worden uitgevoerd, zullen de deelnemers in een rustig gebied liggen om te acclimatiseren voorafgaand aan het begin. Vervolgens zullen de deelnemers een vetrijke maaltijd in westerse stijl consumeren bestaande uit twee Jimmy Deans Breakfast Bowls (worst; 68 g vet; 880 kcal). Na voltooiing van de maaltijd worden bloedmonsters ook verzameld 1, 2, 3 en 4 uur na de maaltijd. Vasculaire metingen worden 2 en 4 uur na de maaltijd herhaald. Bloed zal worden verzameld en opgeslagen als serum om triglyceriden, HDL-C en darmpermeabiliteit (bijvoorbeeld lipopolysaccharide-bindend eiwit) te meten met behulp van commercieel beschikbare ELISA's.

Bij de stressstudie zal een intraveneuze katheter worden ingevoegd en verzamelde het baseline bloedmonster. Dan zullen vasculaire metingen (d.w.z. door stroom gemedieerde dilatatie, pulsgolfanalyse, pulsgolfsnelheid) worden uitgevoerd. Elke keer dat vasculaire metingen worden uitgevoerd, zullen de deelnemers in een rustig gebied liggen om te acclimatiseren voorafgaand aan het begin. Vervolgens zullen deelnemers de stresstaak ondergaan. Vervolgens worden bloedmonsters verzameld op 10, 60 en 90 minuten na de stresstaak. Bloed wordt verzameld en opgeslagen als serum om epinefrine en inflammatoire markers te meten. Vasculaire metingen worden ook 10 en 90 minuten na de stresstaak herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
        • Werving
        • Ball State University- Nutrition Assessment Lab
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryant H Keirns, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Je bent 18-50 jaar oud
  • Je biologische seks is vrouwelijk
  • BMI bevindt zich in de categorie "Normaal" (18.5-24.9 kg/m2) - Deze BMI -vereiste is te wijten aan onze onderzoeksdoelen
  • U bent niet zwanger of verwacht zwanger te worden
  • U bent geen postmenopauzaal
  • U bent niet gediagnosticeerd met een cardiometabolische aandoening (bijv. Cardiovasculaire aandoeningen, diabetes type 2)
  • U bent niet gediagnosticeerd met een chronische inflammatoire aandoening (bijv. Reumatoïde artritis, inflammatoire darmaandoeningen).
  • U gebruikt niet regelmatig ontstekingsremmende geneesmiddelen (meer dan 2x week) of kunt het gebruik van ontstekingsremmende geneesmiddelen tijdelijk opschorten.
  • U gebruikt geen lipide-verlagende medicijnen (bijv. Statines), glucose-verlagende medicijnen (bijv. Metformine) tabaksproducten of illegale medicijnen
  • Je hebt geen pacemaker.
  • U hebt geen voedingsbeperkingen die u verbieden de verstrekte maaltijd te eten (bijv. Vegan/vegetarische diëten, glutenvrij dieet, relevante voedselallergieën).
  • U kunt minimaal 10 minuten in de rugligging in het donker blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Je bent niet 18-50 jaar oud
  • Je biologische seks is niet vrouwelijk
  • Uw BMI bevindt zich niet in de "normale" categorie (18.5-24.9 kg/m2) - Deze BMI -vereiste is te wijten aan onze onderzoeksdoelen
  • Je bent zwanger of verwacht zwanger te worden (alleen vrouwen)
  • U bent postmenopauzaal
  • U bent gediagnosticeerd met een cardiometabolische aandoening (bijv. Cardiovasculaire aandoeningen, diabetes type 2)
  • U bent de diagnose een chronische inflammatoire aandoening vastgesteld (bijv. Reumatoïde artritis, inflammatoire darmaandoeningen).
  • U gebruikt regelmatig ontstekingsremmende geneesmiddelen (meer dan 2x week) of kunt het gebruik van ontstekingsremmende geneesmiddelen niet tijdelijk opschorten.
  • U gebruikt lipide-verlagende medicijnen (bijv. Statines), glucose-verlagende medicijnen (bijv. Metformine) tabaksproducten of illegale drugs
  • Je hebt een pacemaker.
  • U hebt wel voedingsbeperkingen die u verbieden de verstrekte maaltijd te eten (bijv. Vegan/vegetarische diëten, glutenvrij dieet, relevante voedselallergieën).
  • U kunt minimaal 10 minuten niet in de rugligging in het donker blijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vetrijke maaltijdproef
Tijdens de "vetrijke maaltijdproef" zullen de deelnemers vasten melden en twee ontbijtschalen van Jimmy Dean consumeren.
Ander: vetrijke maaltijd
Deelnemers zullen vasten rapporteren en twee Jimmy Dean Breakfast Bowls (worst) consumeren.
Experimenteel: Stressproef
Tijdens de "stress -proef" zullen de deelnemers vasten melden en een stresstaak ondergaan waarbij ze mentale stress kunnen ervaren.
Ander: Spanning
Deelnemers zullen vasten melden en een mentale stress -taak ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
De onderzoekers zullen FMD meten bij baseline, 2 uur en 4 uur na de maaltijdproef. De onderzoekers meten FMD bij aanvang, post-stress-taak en 90 minuten na de stresstaak.
Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
Pulsgolfanalyse
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
De onderzoekers meten PWA (d.w.z. augmentatie-index, augmentatie-index genormaliseerd tot een hartslag van 75bpm, aorta/perifere bloeddruk) bij aanvang, 2 uur en 4 uur na de maaltijdproef met behulp van Sphygmacor Xcel-systeem. De onderzoekers meten PWA bij aanvang, post-stress-taak en 90 minuten na de stresstaak.
Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
De onderzoekers zullen PWV meten bij baseline, 2 uur en 4 uur na de maaltijdproef met behulp van het Sphygmacor Xcel-systeem. De onderzoekers meten PWV bij aanvang, post-stress-taak en 90 minuten na de stresstaak.
Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum lipoproteïne cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
De onderzoekers meten HDL-C bij aanvang en 1, 2, 3 en 4 uur na de maaltijd. Serum zal bij elk bezoek worden gebracht en deze meting zal plaatsvinden bij voltooiing van de studie.
Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
Serum triglyceriden
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
De onderzoekers meten triglyceriden bij aanvang en 1, 2, 3 en 4 uur na de maaltijd. Serum zal bij elk bezoek worden gebracht en deze meting zal plaatsvinden bij voltooiing van de studie.
Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
Serum oplosbaar CD14 (SCD14)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
De onderzoekers meten serum SCD14 bij aanvang en 1-, 2-, 3- en 4-uur na de maaltijd. Serum zal bij elk bezoek worden gebracht en deze meting zal plaatsvinden bij voltooiing van de studie.
Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
Serum lipopolysaccharide bindend eiwit (LBP)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
De onderzoekers meten serum LBP bij aanvang en 1-, 2-, 3- en 4-uur na de maaltijd. Serum zal bij elk bezoek worden gebracht en deze meting zal plaatsvinden bij voltooiing van de studie.
Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
Serum epinefrine
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
De onderzoekers meten serum-epinefrine bij aanvang en 10-, 60- en 90 minuten na de stresstaak. Serum zal bij elk bezoek worden gebracht en deze meting zal plaatsvinden bij voltooiing van de studie.
Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
Serum interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
De onderzoekers meten serum IL-6 bij aanvang en 1-, 2-, 3- en 4-uur na de maaltijd en 10, 60 en 90 minuten na de stresstaak. Serum zal bij elk bezoek worden gebracht en deze meting zal plaatsvinden bij voltooiing van de studie.
Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
De onderzoeker zal HRV pre-, tijdens en post-stress taak analyseren tijdens de stressproef (Task Force Monitor).
Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
Beat-to-beat systolische en diastolische bloeddruk (SBP/DBP)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
De onderzoeker zal SBP/DBP PRE, tijdens en post-stress taak analyseren tijdens de stressproef (Task Force Monitor).
Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
De onderzoekers zullen de lichaamssamenstelling meten met behulp van dubbele energie X Ray Absorptiometry (DXA).
Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.
De onderzoekers zullen de bloeddruk meten met behulp van een geautomatiseerde manchet (omron).
Door de voltooiing van de studie, tot 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ball State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2201237-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren