Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon koostumuksen vaikutukset verisuonten terveyteen naisilla, joilla on terveellistä kehon painoa

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ball State University

Verisuonten terveyden ja sydän- ja verisuonireaktiivisuuden lepoindikaattorit naisilla, joilla on "normaalipainoinen liikalihavuus"

Suurimman osan ajasta ruumiinpaino arvioidaan tarkastelemalla painosi suhdetta korkeuteen. Tätä mittausta kutsutaan kehon massaindeksi tai BMI. BMI ei kuitenkaan ota huomioon, mistä kehosi todella koostuu (esim. Kehon rasva verrattuna lihakseen), mikä voi olla tärkeämpi sydän- ja verisuonisairauksien riskin määrittämisessä. Tutkijoiden tavoitteena on ymmärtää naisilla verisuoniterveys "terveellisellä" BMI: llä, jolla on erilaiset määrät kehon rasvaa ja lihasmassaa. Meillä on osallistujat tulevat laboratorioon kahdelle erilaiselle opintovierailulle. Yhden vierailun aikana osallistujat syövät aterian runsaasti rasvaa, ja toisella vierailulla osallistujat suorittavat stressitehtävän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat naisia ​​BMI: llä normaalissa (18,5-24,9 Kg/m2) Ball State Universityn kampuksesta ja ympäröivistä yhteisöistä. Jokainen osallistuja suorittaa ateriakokeen ja stressikokeen satunnaistetussa ristinsuunnitelmassa. Ateriatutkimuksessa asennetaan laskimonsisäinen katetri ja periaatti verinäyte kerätään. Sitten suoritetaan verisuonimittaukset (ts. Virtausvälitteinen dilaatio, pulssi-aaltoanalyysi, pulssi-aallonopeus). Joka kerta kun verisuonimittaukset suoritetaan, osallistujat sijaitsevat hiljaisella alueella, joka on sopeutunut ennen alkamista. Seuraavaksi osallistujat kuluttavat rasvaisen, länsimaisen tyylin aterian, joka koostuu kahdesta Jimmy Dean-aamiaiskulhoista (makkara; 68 g rasvaa; 880 kcal). Aterian valmistumisen jälkeen verinäytteet kerätään myös 1, 2, 3 ja 4 tuntia aterian jälkeen. Verisuonimittaukset toistetaan 2 ja 4 tuntia aterian jälkeen. Veri kerätään ja varastoidaan seerumiksi triglyseridien, HDL-C: n ja suolen läpäisevyyden mittaamiseksi (esim. Lipopolysakkaridia sitova proteiini) käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA: ta.

Stressikokeessa asennetaan laskimonsisäinen katetri ja periaatti verinäyte kerätään. Sitten suoritetaan verisuonimittaukset (ts. Virtausvälitteinen dilaatio, pulssi-aaltoanalyysi, pulssi-aallonopeus). Joka kerta kun verisuonimittaukset suoritetaan, osallistujat sijaitsevat hiljaisella alueella, joka on sopeutunut ennen alkamista. Seuraavaksi osallistujat suorittavat stressitehtävän. Sitten verinäytteet kerätään 10, 60 ja 90 minuutin kuluttua stressitehtävästä. Veri kerätään ja varastoidaan seerumiksi epinefriinin ja tulehduksellisten markkerien mittaamiseksi. Verisuonimittaukset toistetaan myös 10 ja 90 minuuttia stressitehtävän jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
        • Rekrytointi
        • Ball State University- Nutrition Assessment Lab
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryant H Keirns, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet 18-50-vuotias
  • Biologinen seksi on nainen
  • BMI on "normaalissa" luokassa (18,5-24,9 Kg/m2) - Tämä BMI -vaatimus johtuu tutkimustavoitteistamme
  • Et ole raskaana tai odotat tulevan raskaaksi
  • Et ole postmenopausaalinen
  • Sinulla ei ole diagnosoitu kardiometabolinen tila (esim. Sydän- ja verisuonisairaus, tyypin 2 diabetes)
  • Sinulla ei ole diagnosoitu krooninen tulehduksellinen tila (esim. Nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus).
  • Et ota säännöllisesti anti-inflammatorisia lääkkeitä (yli 2x viikkoa) tai pystyt väliaikaisesti keskeyttämään anti-inflammatoristen lääkkeiden käytön.
  • Et käytä lipidejä alenevia lääkkeitä (esim. Statiineja), glukoosia alentavia lääkkeitä (esim. Metformiini) tupakkatuotteita tai mitä tahansa laittomia lääkkeitä
  • Sinulla ei ole sydämentahdistimen.
  • Sinulla ei ole ruokavaliorajoituksia, jotka kieltävät sinua syömästä tarjolla olevaa ateriaa (esim. Vegaani/kasvisruokavaliot, gluteeniton ruokavalio, asiaankuuluvat ruoka-allergiat).
  • Voit pysyä makuulla pimeässä vähintään 10 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Et ole 18-50 vuotta vanha
  • Biologinen sukupuolesi ei ole nainen
  • BMI ei ole "normaalissa" luokassa (18,5-24,9 Kg/m2) - Tämä BMI -vaatimus johtuu tutkimustavoitteistamme
  • Olet raskaana tai odotat tulla raskaaksi (vain naaraat)
  • Olet postmenopausaalinen
  • Sinulla on diagnosoitu kardiometabolinen tila (esim. Sydän- ja verisuonisairaus, tyypin 2 diabetes)
  • Sinulla on diagnosoitu krooninen tulehduksellinen tila (esim. Nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus).
  • Käytät säännöllisesti anti-inflammatorisia lääkkeitä (yli 2x viikkoa) tai et pysty väliaikaisesti keskeyttämään anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttöä.
  • Käytät lipidejä alentavia lääkkeitä (esim. Statiineja), glukoosia alentavia lääkkeitä (esim. Metformiini) tupakkatuotteita tai minkä tahansa laittoman lääkkeen
  • Sinulla on sydämentahdistin.
  • Sinulla on ruokavaliorajoituksia, jotka kiistävät sinua syömästä tarjolla olevaa ateriaa (esim. Vegaani/kasvisruokavaliot, gluteeniton ruokavalio, asiaankuuluvat ruoka-allergiat).
  • Et voi pysyä makuulla pimeässä vähintään 10 minuutin ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rasvainen ateriakoe
"Korkean rasvaisen ateriakokeen" aikana osallistujat ilmoittavat paastoamisesta ja kuluttavat kahta Jimmy Deanin aamiaiskulhoa.
Muut: rasvainen ateria
Osallistujat ilmoittavat paastoamisesta ja kuluttavat kahta Jimmy Dean Breakfast Bowlia (makkara).
Kokeellinen: Stressikoe
"Stressikokeen" aikana osallistujat ilmoittavat paastoamisesta ja suorittavat stressitehtävän, jossa he voivat kokea henkistä stressiä.
Muut: Korostaa
Osallistujat ilmoittavat paastoamisesta ja suorittavat henkisen stressitehtävän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen dilaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Tutkijat mittaavat FMD: tä lähtötilanteessa, 2 tunnissa ja 4 tunnissa ateriakokeen jälkeen. Tutkijat mittaavat FMD: tä lähtötilanteessa, stressin jälkeisessä tehtävässä ja 90 minuutin kuluttua stressitehtävästä.
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Pulssi -aaltoanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Tutkijat mittaavat PWA: ta (ts. Lisäysindeksi, lisäysindeksi, joka normalisoituu sykeeseen 75 bpm, aortan/perifeerisen verenpaine) lähtötilanteessa, 2 tunnissa ja 4 tunnissa ateriatutkimuksen jälkeen Sphygmacor XCEL -järjestelmää käyttämällä. Tutkijat mittaavat PWA: ta lähtötilanteessa, stressin jälkeisessä tehtävässä ja 90 minuutissa stressitehtävän jälkeen.
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Pulssiaallonopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Tutkijat mittaavat PWV: tä lähtötilanteessa, 2 tunnissa ja 4 tunnissa ateriakokeen jälkeen Sphygmacor Xcel -järjestelmän avulla. Tutkijat mittaavat PWV: tä lähtötilanteessa, stressin jälkeisessä tehtävässä ja 90 minuutin ajan stressitehtävän jälkeen.
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Tutkijat mittaavat HDL-C: n lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tuntia aterian jälkeen. Seerumi panee jokaisesta vierailusta ja tämä mittaus tapahtuu tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Seerumin triglyseridit
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Tutkijat mittaavat triglyseridejä lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tuntia aterian jälkeen. Seerumi panee jokaisesta vierailusta ja tämä mittaus tapahtuu tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Seerumin liukoinen CD14 (SCD14)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Tutkijat mittaavat seerumin SCD14: n lähtötilanteessa ja 1-, 2-, 3- ja 4-tunnissa aterian jälkeen. Seerumi panee jokaisesta vierailusta ja tämä mittaus tapahtuu tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Seerumin lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Tutkijat mittaavat seerumin LBP: tä lähtötilanteessa ja 1-, 2-, 3- ja 4-tunnissa aterian jälkeen. Seerumi panee jokaisesta vierailusta ja tämä mittaus tapahtuu tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Seerumin epinefriini
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Tutkijat mittaavat seerumin epinefriiniä lähtötilanteessa ja 10-, 60- ja 90 minuutin kuluttua stressitehtävästä. Seerumi panee jokaisesta vierailusta ja tämä mittaus tapahtuu tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Seerumin interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Tutkijat mittaavat seerumin IL-6: n lähtötilanteessa ja 1-, 2-, 3- ja 4 tunnissa aterian jälkeen ja 10, 60 ja 90 minuuttia stressitehtävän jälkeen. Seerumi panee jokaisesta vierailusta ja tämä mittaus tapahtuu tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Tutkija analysoi HRV: n pre-stressin aikana ja sen jälkeen stressin aikana stressikokeen aikana (Task Force Monitor).
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Beat-to-Beat-systolinen ja diastolinen verenpaine (SBP/DBP)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Tutkija analysoi SBP/DBP: n pre-, stress-tehtävien aikana ja sen jälkeen stressikokeen aikana (Task Force Monitor).
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Tutkijat mittaavat kehon koostumuksen käyttämällä kaksoisenergiaa X Ray -absorptiometriaa (DXA).
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.
Tutkijat mittaavat verenpainetta automatisoidulla kalvosinnalla (OMRON).
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana enintään yksi vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ball State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2201237-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa