Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky složení těla na vaskulární zdraví u žen se zdravou tělesnou hmotností

22. dubna 2026 aktualizováno: Ball State University

Ukazatele klidového zdraví vaskulárního a kardiovaskulární reaktivity u žen s „obezitou normální hmotnosti“

Většinu času je tělesná hmotnost hodnocena pohledem na poměr vaší hmotnosti k vaší výšce. Toto měření se nazývá index tělesné hmotnosti nebo BMI. BMI však nezohledňuje to, z čeho je vaše tělo skutečně tvořeno (např. Tělesným tukem versus sval), což může být důležitější pro stanovení rizika kardiovaskulárních chorob. Cílem vyšetřovatelů je pochopit vaskulární zdraví u žen s „zdravým“ BMI s odlišným množstvím tělesného tuku a svalové hmoty. Budeme mít účastníky přijetí do laboratoře na dvě různé návštěvy studia. Při jedné návštěvě budou účastníci jíst jídlo s vysokým obsahem tuku a při druhé návštěvě budou účastníci podstoupit stresový úkol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou najmout ženy s BMI v normálním (18,5-24,9 KG/M2) z kampusu a okolních komunit Ball State University. Každý účastník dokončí pokus o stravování a stresový pokus v randomizovaném návrhu crossoveru. Při pokusu o jídlo bude vložen intravenózní katétr a odebírán vzorek krve základního. Poté budou provedena vaskulární měření (tj. Dilatace zprostředkovaná průtokem, analýza pulzní vlny, rychlost pulzní vlny). Pokaždé, když budou provedena cévní měření, budou účastníci ležet v klidné oblasti, aby se před začátkem aklimatizovali. Dále účastníci konzumují jídlo s vysokým obsahem tuku, západní styl sestávající ze dvou snídaňových misek Jimmy Deans (klobása; 68 g tuku; 880 kcal). Po dokončení jídla budou také odebrány vzorky krve 1, 2, 3 a 4 hodiny po jídle. Cévní měření se opakují 2 a 4 hodiny po jídle. Krev bude shromažďována a skladována jako sérum, aby se měřilo triglyceridy, HDL-C a propustnost střeva (např. Protein vázající lipopolysacharid) pomocí komerčně dostupných ELISA.

Při zkoušce napětí bude vložen intravenózní katétr a odebrán vzorek základní krve. Poté budou provedena vaskulární měření (tj. Dilatace zprostředkovaná průtokem, analýza pulzní vlny, rychlost pulzní vlny). Pokaždé, když budou provedena cévní měření, budou účastníci ležet v klidné oblasti, aby se před začátkem aklimatizovali. Dále účastníci podstoupí stresovou úlohu. Poté budou vzorky krve odebrány 10, 60 a 90 minut po napětí. Krev bude shromažďována a skladována jako sérum za účelem měření epinefrinu a zánětlivých markerů. Vaskulární měření se také opakují 10 a 90 minut po napětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
        • Nábor
        • Ball State University- Nutrition Assessment Lab
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryant H Keirns, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je vám 18-50 let
  • Váš biologický sex je žena
  • BMI je v kategorii „normální“ (18,5-24,9 KG/M2) - Tento požadavek BMI je způsoben našimi výzkumnými cíli
  • Nejste těhotná nebo očekáváte, že otěhotníte
  • Nejste postmenopauzální
  • Nebyl vám diagnostikován kardiometabolický stav (např. Kardiovaskulární onemocnění, diabetes typu 2)
  • Nebyl vám diagnostikován chronický zánětlivý stav (např. Revmatoidní artritida, zánětlivé onemocnění střev).
  • Pravidelně neberete protizánětlivá léčiva (více než 2x týden) nebo jste schopni dočasně pozastavit použití protizánětlivých léků.
  • Nepoužíváte léky snižující lipidy (např. Statiny), tabákové výrobky snižující glukózu (např. Metformin) nebo jakékoli nezákonné drogy
  • Nemáte kardiostimulátor.
  • Nemáte dietní omezení, která vám zakazují jíst poskytované jídlo (např. Vegan/vegetariánská strava, bezlepková strava, relevantní alergie na potraviny).
  • Jste schopni zůstat v pozici na zádech ve tmě po dobu nejméně 10 minut

Kritéria pro vyloučení:

  • Nemáte 18-50 let
  • Váš biologický sex není žena
  • Vaše BMI není v kategorii „normální“ (18,5-24,9 KG/M2) - Tento požadavek BMI je způsoben našimi výzkumnými cíli
  • Jste těhotná nebo očekáváte, že otěhotní (pouze ženy)
  • Jste postmenopauzální
  • Byla vám diagnostikována kardiometabolický stav (např. Kardiovaskulární onemocnění, diabetes typu 2)
  • Byla vám diagnostikována chronický zánětlivý stav (např. Revmatoidní artritida, zánětlivé onemocnění střev).
  • Pravidelně užíváte protizánětlivá léčiva (více než 2x týden) nebo nejste schopni dočasně pozastavit použití protizánětlivých léčiv.
  • Používáte léky snižující lipidy (např. Statiny), drogy snižující glukózu (např. Metformin) tabákové výrobky nebo jakékoli nezákonné drogy
  • Máte kardiostimulátor.
  • Máte dietní omezení, která vám zakazují jíst poskytnuté jídlo (např. Vegan/vegetariánská strava, bezlepková strava, relevantní alergie na potraviny).
  • Nejste schopni zůstat v pozici na zádech ve tmě nejméně 10 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokotučný pokus o jídlo
Během „zkušebního testu s vysokým obsahem tuku“ budou účastníci nahlásit postýlku a konzumovat dvě snídaňové misky Jimmyho Deana.
Jiný: s vysokým obsahem tuku
Účastníci budou nahlásit postýlku a konzumovat dvě misky Jimmy Dean Breakfast Bowls (klobása).
Experimentální: Stresový pokus
Během „stresového pokusu“ budou účastníci nahlásit postýlku a podstoupit stresový úkol, kde mohou zažít duševní stres.
Jiný: Stres
Účastníci budou hlásit postýlku a podstoupit úkol duševního stresu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace zprostředkovaná tokem
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit FMD na začátku, 2 hodiny a 4 hodiny po jídle. Vyšetřovatelé budou měřit FMD na začátku, po stresu a 90 minut po stresovém úkolu.
Dokončením studie, až 1 rok.
Analýza pulzní vlny
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit PWA (tj. Index augmentace, index augmentace normalizovaný na srdeční frekvenci 75 bpm, aortální/periferní krevní tlak) na začátku, 2 hodiny a 4 hodiny po zkoušce jídla pomocí systému Sphygmacor Xcel. Vyšetřovatelé změří PWA na začátku, po stresu a 90 minut po stresovém úkolu.
Dokončením studie, až 1 rok.
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit PWV na začátku, 2 hodiny a 4 hodiny po jídle pomocí systému Sphygmacor Xcel. Vyšetřovatelé budou měřit PWV na začátku, úkol po stresu a 90 minut po stresovém úkolu.
Dokončením studie, až 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový lipoprotein cholesterol (HDL-C)
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit HDL-C na začátku a 1, 2, 3 a 4 hodiny po jídle. Sérum bude z každé návštěvy bankováno a toto měření se bude konat po dokončení studie.
Dokončením studie, až 1 rok.
Sérové ​​triglyceridy
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit triglyceridy na začátku a 1, 2, 3 a 4 hodiny po jídle. Sérum bude z každé návštěvy bankováno a toto měření se bude konat po dokončení studie.
Dokončením studie, až 1 rok.
Sérové ​​rozpustné CD14 (SCD14)
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit sérum SCD14 na začátku a 1-, 2-, 3- a 4 hodiny po jídle. Sérum bude z každé návštěvy bankováno a toto měření se bude konat po dokončení studie.
Dokončením studie, až 1 rok.
Protein vázající se na lipopolysacharid v séru (LBP)
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit sérový LBP na začátku a 1-, 2-, 3- a 4 hodiny po jídle. Sérum bude z každé návštěvy bankováno a toto měření se bude konat po dokončení studie.
Dokončením studie, až 1 rok.
Sérový epinefrin
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit sérový epinefrin na začátku a 10-, 60 a 90 minut po stresovém úkolu. Sérum bude z každé návštěvy bankováno a toto měření se bude konat po dokončení studie.
Dokončením studie, až 1 rok.
Sérum interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit sérum IL-6 na začátku a 1-, 2-, 3- a 4 hodiny po jídle a 10, 60 a 90 minut po stresovém úkolu. Sérum bude z každé návštěvy bankováno a toto měření se bude konat po dokončení studie.
Dokončením studie, až 1 rok.
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatel bude analyzovat HRV před-, během a po stresu během stresového pokusu (monitor pracovní skupiny).
Dokončením studie, až 1 rok.
Beat-to-beat systolic a diastolický krevní tlak (SBP/DBP)
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatel bude analyzovat SBP/DBP PRE, během a po stresu během stresového pokusu (monitor pracovní skupiny).
Dokončením studie, až 1 rok.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit složení těla pomocí duální energie X Ray Absapptiometry (DXA).
Dokončením studie, až 1 rok.
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit krevní tlak pomocí automatizované manžety (Omron).
Dokončením studie, až 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ball State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2201237-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit