Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kropssammensætning på vaskulær sundhed hos kvinder med en sund kropsvægt

22. april 2026 opdateret af: Ball State University

Hvilende indikatorer for vaskulær sundhed og hjerte-kar-reaktivitet hos kvinder med "normal vægt fedme"

Det meste af tiden evalueres kropsvægt ved at se på forholdet mellem din vægt og din højde. Denne måling kaldes kropsmasseindeks eller BMI. BMI tager dog ikke højde for, hvad din krop faktisk består af (f.eks. Kropsfedt versus muskler), hvilket kan være mere vigtigt for at bestemme risiko for hjerte -kar -sygdomme. Efterforskerne sigter mod at forstå vaskulær sundhed hos kvinder med en "sund" BMI med forskellige mængder kropsfedt og muskelmasse. Vi får deltagerne til at komme til laboratoriet til to forskellige undersøgelsesbesøg. Ved et besøg spiser deltagerne et måltid med fedt i fedt, og ved det andet besøg vil deltagerne gennemgå en stressopgave.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne rekrutterer kvinder med en BMI i Normal (18,5-24.9 KG/M2) fra Ball State University Campus og de omkringliggende samfund. Hver deltager gennemfører en måltidsforsøg og en stressforsøg i et randomiseret crossover -design. Ved måltidsforsøget indsættes et intravenøst ​​kateter og indsamles baseline blodprøve. Derefter udføres vaskulære målinger (dvs. flow-medieret dilatation, pulsbølgeanalyse, pulsbølgehastighed). Hver gang vaskulære målinger udføres, vil deltagerne ligge i et roligt område for at akklimatisere sig inden starten. Dernæst forbruger deltagerne et måltid i Western Style-stil bestående af to Jimmy Deans morgenmadsskåle (pølse; 68 g fedt; 880 kcal). Efter afslutningen af ​​måltidet indsamles også blodprøver 1, 2, 3 og 4 timer efter måltidet. Vaskulære målinger gentages 2 og 4 timer efter måltidet. Blod opsamles og opbevares som serum for at måle triglycerider, HDL-C og tarmpermeabilitet (f.eks. Lipopolysaccharidbindende protein) ved anvendelse af kommercielt tilgængelige ELISA'er.

Ved stressforsøget indsættes et intravenøst ​​kateter og indsamles baseline blodprøve. Derefter udføres vaskulære målinger (dvs. flow-medieret dilatation, pulsbølgeanalyse, pulsbølgehastighed). Hver gang vaskulære målinger udføres, vil deltagerne ligge i et roligt område for at akklimatisere sig inden starten. Dernæst gennemgår deltagerne stressopgaven. Derefter opsamles blodprøver ved 10, 60 og 90 minutter efter stressopgaven. Blod opsamles og opbevares som serum for at måle epinephrin og inflammatoriske markører. Vaskulære målinger gentages også 10 og 90 minutter efter stressopgaven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
        • Rekruttering
        • Ball State University- Nutrition Assessment Lab
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryant H Keirns, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Du er 18-50 år gammel
  • Din biologiske køn er kvindelig
  • BMI er i "normal" kategori (18.5-24.9 KG/M2) - Dette BMI -krav skyldes vores forskningsmål
  • Du er ikke gravid eller forventer at blive gravid
  • Du er ikke postmenopausal
  • Du er ikke blevet diagnosticeret med en kardiometabolisk tilstand (f.eks. Kardiovaskulær sygdom, type 2 -diabetes)
  • Du er ikke blevet diagnosticeret med en kronisk inflammatorisk tilstand (f.eks. Rheumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom).
  • Du tager ikke regelmæssigt antiinflammatoriske lægemidler (mere end 2x uge) eller er i stand til midlertidigt at suspendere brugen af ​​antiinflammatoriske lægemidler.
  • Du bruger ikke lipidsænkende medikamenter (f.eks. Statiner), glukosesænkende medikamenter (f.eks. Metformin) tobaksvarer eller eventuelle ulovlige lægemidler
  • Du har ikke en pacemaker.
  • Du har ikke kostbegrænsninger, der forbyder dig at spise det medfølgende måltid (f.eks. Veganske/vegetariske diæter, glutenfri diæt, relevante fødevareallergi).
  • Du er i stand til at bo i liggende position i mørke i mindst 10 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Du er ikke 18-50 år gammel
  • Din biologiske sex er ikke kvindelig
  • Din BMI er ikke i kategorien "normal" (18,5-24.9 KG/M2) - Dette BMI -krav skyldes vores forskningsmål
  • Du er gravid eller forventer at blive gravid (kun hunner)
  • Du er postmenopausal
  • Du er blevet diagnosticeret med en kardiometabolisk tilstand (f.eks. Kardiovaskulær sygdom, type 2 -diabetes)
  • Du er blevet diagnosticeret med en kronisk inflammatorisk tilstand (f.eks. Rheumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom).
  • Du tager regelmæssigt antiinflammatoriske lægemidler (mere end 2x uge) eller er ikke i stand til midlertidigt at suspendere brugen af ​​antiinflammatoriske lægemidler.
  • Du bruger lipidsænkende medikamenter (f.eks. Statiner), glukosesænkende medikamenter (f.eks. Metformin) tobaksvarer eller ulovlige lægemidler
  • Du har en pacemaker.
  • Du har kostbegrænsninger, der forbyder dig at spise det medfølgende måltid (f.eks. Veganske/vegetariske diæter, glutenfri diæt, relevante fødevareallergier).
  • Du er ikke i stand til at bo i liggende position i mørke i mindst 10 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Retssag med højt fedtindhold
Under "Højtfattigt måltidsforsøg" rapporterer deltagerne fastet og forbruger to Jimmy Dean's morgenmadsskåle.
Andet: Måltid med højt fedtindhold
Deltagerne vil rapportere fastet og forbruge to Jimmy Dean Breakfast Bowls (pølse).
Eksperimentel: Stressforsøg
Under "stressforsøget" rapporterer deltagerne fastet og gennemgår en stressopgave, hvor de kan opleve mental stress.
Andet: Stress
Deltagerne vil rapportere fastet og gennemgå en mental stressopgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret dilatation
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne måler FMD ved baseline, 2 timer og 4 timer efter måltidsforsøg. Efterforskerne måler FMD ved baseline, post-stress-opgave og 90 minutter efter stressopgaven.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne måler PWA (dvs. forstørrelsesindeks, augmentation-indeks normaliseret til en hjerterytme på 75bpm, aorta/perifert blodtryk) ved baseline, 2 timer og 4 timer efter måltidsforsøg ved hjælp af Sphygmacor Xcel-system. Efterforskerne måler PWA ved baseline, post-stress-opgave og 90 minutter efter stressopgaven.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne måler PWV ved baseline, 2 timer og 4 timer efter måltidsforsøg ved hjælp af Sphygmacor Xcel-systemet. Efterforskerne måler PWV ved baseline, post-stress-opgave og 90 minutter efter stressopgaven.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum med høj densitet lipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne måler HDL-C ved baseline og 1, 2, 3 og 4 timer efter måltidet. Serum vil blive banket fra hvert besøg, og denne måling finder sted ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Serum triglycerider
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne måler triglycerider ved baseline og 1, 2, 3 og 4 timer efter måltidet. Serum vil blive banket fra hvert besøg, og denne måling finder sted ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Serumopløselig CD14 (SCD14)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne måler serum SCD14 ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4-timer efter måltidet. Serum vil blive banket fra hvert besøg, og denne måling finder sted ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Serumlipopolysaccharidbindende protein (LBP)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne måler serum LBP ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4-timer efter måltidet. Serum vil blive banket fra hvert besøg, og denne måling finder sted ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Serumpinephrin
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne måler serumepinephrin ved baseline og 10-, 60- og 90 minutter efter stressopgaven. Serum vil blive banket fra hvert besøg, og denne måling finder sted ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne måler serum IL-6 ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4-timer efter måltidet og 10, 60 og 90 minutter efter stressopgaven. Serum vil blive banket fra hvert besøg, og denne måling finder sted ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Pulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Undersøgeren vil analysere HRV før-, under og post-stress-opgave under Stress Trial (Task Force Monitor).
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Beat-to-beat systolisk og diastolisk blodtryk (SBP/DBP)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Undersøgeren vil analysere SBP/DBP før, under og post-stress-opgave under Stress-forsøget (Task Force Monitor).
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Undersøgere måler kropssammensætning ved hjælp af dobbeltenergi x stråleabsorptiometri (DXA).
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne måler blodtryk ved hjælp af en automatiseret manchet (Omron).
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ball State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2201237-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner