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Auswirkungen der Körperzusammensetzung auf die Gefäßgesundheit bei Frauen mit einem gesunden Körpergewicht

22. April 2026 aktualisiert von: Ball State University

Ruheindikatoren für die Gefäßgesundheit und die kardiovaskuläre Reaktivität bei Frauen mit "normalgewichtiger Fettleibigkeit"

Meistens wird das Körpergewicht bewertet, indem das Verhältnis Ihres Gewichts zu Ihrer Größe betrachtet wird. Diese Messung wird als Body Mass Index oder BMI bezeichnet. BMI berücksichtigt jedoch nicht, woraus Ihr Körper tatsächlich besteht (z. B. Körperfett gegen Muskeln), was möglicherweise wichtiger für die Bestimmung des kardiovaskulären Erkrankungsrisikos ist. Die Forscher wollen die Gefäßgesundheit bei Frauen mit einem "gesunden" BMI mit unterschiedlichen Mengen an Körperfett- und Muskelmasse verstehen. Wir werden die Teilnehmer für zwei verschiedene Studienbesuche ins Labor kommen lassen. Bei einem Besuch essen die Teilnehmer eine Mahlzeit mit hohem Fett und bei dem anderen Besuch werden die Teilnehmer eine Stressaufgabe unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden Frauen mit einem BMI in der Normalen einstellen (18.5-24.9 kg/m2) vom Campus der Ball State University und den umliegenden Gemeinden. Jeder Teilnehmer wird in einem randomisierten Crossover -Design einen Essensversuch und einen Stressversuch abschließen. Bei der Mahlzeit wird ein intravenöser Katheter eingeführt und eine Blutungsblutprobe gesammelt. Dann werden Gefäßmessungen (d. H. Durchfluss-vermittelte Dilatation, Pulswellenanalyse, Impulswellengeschwindigkeit) durchgeführt. Jedes Mal, wenn Gefäßmessungen durchgeführt werden, liegen die Teilnehmer vor Beginn in einem ruhigen Bereich, um sich zu akklimatisieren. Als nächstes verbrauchen die Teilnehmer ein fettreiches Mahlzeit im westlichen Stil, das aus zwei Jimmy Deans-Frühstücksschalen (Wurst; 68 g Fett; 880 kcal) besteht. Nach Abschluss der Mahlzeit werden Blutproben auch 1, 2, 3 und 4 Stunden nach der Mahlzeit gesammelt. Gefäßmessungen werden 2 und 4 Stunden nach der Mahlzeit wiederholt. Das Blut wird als Serum gesammelt und gespeichert, um Triglyceride, HDL-C und Darmpermeabilität (z. B. Lipopolysaccharid-Bindungsprotein) unter Verwendung von kommerziell erhältlichen ELISAs zu messen.

Beim Stressversuch wird ein intravenöser Katheter eingeführt und eine Blutungsblutprobe gesammelt. Dann werden Gefäßmessungen (d. H. Durchfluss-vermittelte Dilatation, Pulswellenanalyse, Impulswellengeschwindigkeit) durchgeführt. Jedes Mal, wenn Gefäßmessungen durchgeführt werden, liegen die Teilnehmer vor Beginn in einem ruhigen Bereich, um sich zu akklimatisieren. Als nächstes werden die Teilnehmer der Stressaufgabe unterzogen. Dann werden Blutproben nach der Spannungsaufgabe nach 10, 60 und 90 Minuten entnommen. Das Blut wird als Serum gesammelt und gespeichert, um Epinephrin- und Entzündungsmarker zu messen. Gefäßmessungen werden ebenfalls 10 und 90 Minuten nach der Spannungsaufgabe wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
        • Rekrutierung
        • Ball State University- Nutrition Assessment Lab
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryant H Keirns, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sind 18-50 Jahre alt
  • Ihr biologischer Sex ist weiblich
  • BMI befindet sich in der Kategorie "Normal" (18.5-24.9 kg/m2) - Diese BMI -Anforderung ist auf unsere Forschungsziele zurückzuführen
  • Sie sind nicht schwanger oder erwarten, schwanger zu werden
  • Sie sind nicht postmenopausal
  • Bei Ihnen wurde keine kardiometabolische Erkrankung diagnostiziert (z. B. Herz -Kreislauf -Erkrankung, Typ -2 -Diabetes)
  • Bei Ihnen wurde keine chronische entzündliche Erkrankung diagnostiziert (z. B. rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung).
  • Sie nehmen nicht regelmäßig entzündungshemmende Medikamente ein (mehr als 2x Woche) oder können die Verwendung entzündungshemmender Medikamente vorübergehend aussetzen.
  • Sie verwenden keine lipidsenkenden Medikamente (z. B. Statine), Glukose-Senkung-Medikamente (z. B. Metformin) Tabakprodukte oder illegale Medikamente
  • Sie haben keinen Schrittmacher.
  • Sie haben keine diätetischen Beschränkungen, die Ihnen das Essen der bereitgestellten Mahlzeit (z. B. vegane/vegetarische Diäten, glutenfreie Ernährung, relevante Nahrungsmittelallergien) verbieten.
  • Sie können mindestens 10 Minuten lang in der Rückenlage im Dunkeln bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind nicht 18-50 Jahre alt
  • Ihr biologischer Sex ist nicht weiblich
  • Ihr BMI ist nicht in der Kategorie "Normal" (18.5-24.9 kg/m2) - Diese BMI -Anforderung ist auf unsere Forschungsziele zurückzuführen
  • Sie sind schwanger oder erwarten, schwanger zu werden (nur Frauen)
  • Sie sind postmenopausal
  • Bei Ihnen wurde eine kardiometabolische Erkrankung diagnostiziert (z. B. Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Typ -2 -Diabetes)
  • Bei Ihnen wurde eine chronische entzündliche Erkrankung diagnostiziert (z. B. rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung).
  • Sie nehmen regelmäßig entzündungshemmende Medikamente (mehr als 2x Woche) oder können die Verwendung entzündungshemmender Medikamente nicht vorübergehend aussetzen.
  • Sie verwenden lipidsenkende Medikamente (z. B. Statine), Glukose-Senkung-Medikamente (z. B. Metformin) Tabakprodukte oder illegale Medikamente
  • Sie haben einen Schrittmacher.
  • Sie haben diätetische Beschränkungen, die Sie daran hindern, die bereitgestellte Mahlzeit zu essen (z. B. vegane/vegetarische Diäten, glutenfreie Ernährung, relevante Nahrungsmittelallergien).
  • Sie können mindestens 10 Minuten lang nicht in Rückenlage im Dunkeln bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fettreicher Mahlzeit Versuch
Während der "fettreichen Mahlzeitenprobe" werden die Teilnehmer fasten und zwei Jimmy Dean's Breakfast Bowls konsumieren.
Sonstiges: fettreiches Essen
Die Teilnehmer melden Fasten und konsumieren zwei Jimmy Dean Breakfast Bowls (Wurst).
Experimental: Stressversuch
Während des "Stressversuchs" werden die Teilnehmer fasten und eine Stressaufgabe unterzogen, bei der sie möglicherweise mentale Stress haben.
Sonstiges: Stress
Die Teilnehmer berichten von einem Fasten und unterziehen sich einer mentalen Stressaufgabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchfluss-vermittelte Dilatation
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Die Ermittler messen FMD zu Studiengang, 2 Stunden und 4 Stunden nach dem Essensversuch. Die Ermittler messen FMD zu Studienbeginn, nach der Stressaufgabe und 90 Minuten nach der Stressaufgabe.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Pulswellenanalyse
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Die Ermittler messen PWA (d. H. Augmentationsindex, Augmentationsindex, die auf eine Herzfrequenz von 75 bpm, Aorten-/peripherer Blutdruck normalisiert sind) zu Studienbeginn, 2 Stunden und 4 Stunden nach dem Mahlzeit Versuch unter Verwendung des strafrechtlichen Xcel-Systems. Die Ermittler messen PWA zu Studienbeginn, nach der Stressaufgabe und 90 Minuten nach der Stressaufgabe.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Die Ermittler messen PWV zu Studien und 4 Stunden nach dem Mehlversuch mit dem Trotz des Trotzmakor-Xcel-Systems. Die Ermittler messen PWV zu Studienbeginn, nach der Stressaufgabe und 90 Minuten nach der Stressaufgabe.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte (HDL-C)
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Die Ermittler messen HDL-C zu Studienbeginn und 1, 2, 3 und 4 Stunden nach dem Essen. Das Serum wird von jedem Besuch gestrichen und diese Messung erfolgt nach Abschluss des Studiums.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Serum -Triglyceride
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Die Ermittler messen Triglyceride zu Studienbeginn und 1, 2, 3 und 4 Stunden nach dem Essen. Das Serum wird von jedem Besuch gestrichen und diese Messung erfolgt nach Abschluss des Studiums.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Serumlösliche CD14 (SCD14)
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Die Ermittler messen Serum SCD14 zu Studienbeginn und 1-, 2-, 3- und 4 Stunden nach dem Essen. Das Serum wird von jedem Besuch gestrichen und diese Messung erfolgt nach Abschluss des Studiums.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Serum -Lipopolysaccharid -Bindungsprotein (LBP)
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Die Ermittler messen Serum-LBP zu Studienbeginn und 1-, 2-, 3- und 4 Stunden nach dem Essen. Das Serum wird von jedem Besuch gestrichen und diese Messung erfolgt nach Abschluss des Studiums.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Serum -Epinephrin
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Die Ermittler messen Serum-Epinephrin zu Studienbeginn und 10-, 60- und 90-minütige nach der Spannungsaufgabe. Das Serum wird von jedem Besuch gestrichen und diese Messung erfolgt nach Abschluss des Studiums.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Serum Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Die Ermittler messen Serum IL-6 zu Studienbeginn und 1-, 2-, 3- und 4 Stunden nach der Mahlzeit und 10, 60 und 90 Minuten nach der Stressaufgabe. Das Serum wird von jedem Besuch gestrichen und diese Messung erfolgt nach Abschluss des Studiums.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Der Ermittler wird während des Stressversuchs (Task Force Monitor) die HRV-Vor- und Nachstressaufgabe analysieren.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Systolischer und diastolischer Blutdruck mit Beat-to-Beat (SBP/DBP)
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Der Ermittler wird während des Stressversuchs (Task Force Monitor) SBP/DBP-Pre, während der Stress-Aufgabe analysieren.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Die Ermittler messen die Körperzusammensetzung mithilfe von Röntgenabsorptiometrie mit zwei Energie (DXA).
Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.
Die Ermittler messen den Blutdruck mit einer automatisierten Manschette (Omron).
Durch Abschluss des Studiums bis zu 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ball State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2201237-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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