Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kroppssammensetning på vaskulær helse hos kvinner med sunn kroppsvekt

22. april 2026 oppdatert av: Ball State University

Hvilende indikatorer for vaskulær helse og kardiovaskulær reaktivitet hos kvinner med "overvekt av normal vekt"

Det meste av tiden blir kroppsvekten evaluert ved å se på forholdet mellom vekten og høyden din. Denne målingen kalles kroppsmasseindeks eller BMI. BMI står imidlertid ikke for hva kroppen din faktisk består av (f.eks. Kroppsfett kontra muskel), noe som kan være viktigere for å bestemme risiko for hjerte- og karsykdommer. Etterforskerne tar sikte på å forstå vaskulær helse hos kvinner med en "sunn" BMI med forskjellige mengder kroppsfett og muskelmasse. Vi vil ha deltakere til laboratoriet for to forskjellige studiebesøk. På det ene besøket vil deltakerne spise et måltid med høyt fett, og på det andre besøket vil deltakerne gjennomgå en stressoppgave.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere kvinner med en BMI i normalen (18,5-24,9 kg/m2) fra Ball State University campus og omkringliggende samfunn. Hver deltaker vil fullføre en måltidsforsøk og en stressforsøk i en randomisert crossover -design. Ved måltidsforsøket vil et intravenøst ​​kateter bli satt inn og baseline blodprøve samlet. Deretter vil vaskulære målinger (dvs. strømningsmediert utvidelse, pulsbølgeanalyse, pulsbølgehastighet) bli utført. Hver gang vaskulære målinger utføres, vil deltakerne ligge i et rolig område for å akklimatisere før de begynner. Deretter vil deltakerne konsumere et måltid med høy fett, vestlig stil som består av to Jimmy Deans frokostboller (pølse; 68 g fett; 880 kcal). Etter fullføring av måltidet vil blodprøver også bli samlet 1, 2, 3 og 4 timer etter måltidet. Vaskulære målinger vil bli gjentatt 2 og 4 timer etter måltidet. Blod vil bli samlet og lagret som serum for å måle triglyserider, HDL-C og tarmpermeabilitet (f.eks. Lipopolysakkaridbindende protein) ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-er.

Ved stressforsøket vil et intravenøst ​​kateter bli satt inn og blodprøven i baseline samlet. Deretter vil vaskulære målinger (dvs. strømningsmediert utvidelse, pulsbølgeanalyse, pulsbølgehastighet) bli utført. Hver gang vaskulære målinger utføres, vil deltakerne ligge i et rolig område for å akklimatisere før de begynner. Deretter vil deltakerne gjennomgå stressoppgaven. Deretter vil blodprøver bli samlet på 10, 60 og 90 minutter etter stressoppgaven. Blod vil bli samlet og lagret som serum for å måle epinefrin og inflammatoriske markører. Vaskulære målinger vil også bli gjentatt 10 og 90 minutter etter stressoppgaven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
        • Rekruttering
        • Ball State University- Nutrition Assessment Lab
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryant H Keirns, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Du er 18-50 år gammel
  • Ditt biologiske kjønn er kvinne
  • BMI er i "normal" kategori (18.5-24.9 kg/m2) - Dette BMI -kravet skyldes forskningsmålene våre
  • Du er ikke gravid eller forventer å bli gravid
  • Du er ikke postmenopausal
  • Du har ikke fått diagnosen en kardiometabolsk tilstand (f.eks. Kardiovaskulær sykdom, diabetes type 2)
  • Du har ikke fått diagnosen en kronisk inflammatorisk tilstand (f.eks. Revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom).
  • Du tar ikke regelmessig betennelsesdempende medisiner (mer enn 2 ganger uke) eller er i stand til midlertidig å suspendere bruken av antiinflammatoriske medisiner.
  • Du bruker ikke lipidsenkende medisiner (f.eks. Statiner), glukosesenkende medisiner (f.eks. Metformin) tobakksprodukter, eller noen ulovlige medisiner
  • Du har ikke en pacemaker.
  • Du har ikke kostholdsrestriksjoner som forbyr deg å spise det medfølgende måltidet (f.eks. Veganske/vegetariske dietter, glutenfritt kosthold, relevant matallergier).
  • Du kan holde deg i ryggraden i mørket i minst 10 minutter

Eksklusjonskriterier:

  • Du er ikke 18-50 år gammel
  • Ditt biologiske kjønn er ikke kvinnelig
  • BMI-en din er ikke i kategorien "normal" (18.5-24.9 kg/m2) - Dette BMI -kravet skyldes forskningsmålene våre
  • Du er gravid eller forventer å bli gravid (bare kvinner)
  • Du er postmenopausal
  • Du har fått diagnosen en kardiometabolsk tilstand (f.eks. Kardiovaskulær sykdom, diabetes type 2)
  • Du har fått diagnosen en kronisk inflammatorisk tilstand (f.eks. Revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom).
  • Du tar regelmessig betennelsesdempende medisiner (mer enn 2 ganger uke) eller klarer ikke å midlertidig suspendere bruken av betennelsesdempende medisiner.
  • Du bruker lipidsenkende medisiner (f.eks. Statiner), glukosesenkende medisiner (f.eks. Metformin) tobakksprodukter eller ulovlige medisiner
  • Du har en pacemaker.
  • Du har kostholdsrestriksjoner som forbyr deg å spise det medfølgende måltidet (f.eks. Veganske/vegetariske dietter, glutenfritt kosthold, relevant matallergier).
  • Du klarer ikke å holde deg i ryggraden i mørket i minst 10 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prøving av høyt fett
Under "høyt fettmåltidsprøving" vil deltakerne rapportere fastet og konsumere to Jimmy Deans frokostboller.
Annen: Måltid med høyt fett
Deltakerne vil rapportere faste og konsumere to Jimmy Dean Breakfast Bowls (pølse).
Eksperimentell: Stressforsøk
Under "stressforsøket" vil deltakerne rapportere fastet og gjennomgå en stressoppgave der de kan oppleve mental stress.
Annen: Stress
Deltakerne vil rapportere fastet og gjennomgå en mental stressoppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flow-mediert utvidelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Etterforskerne vil måle FMD ved baseline, 2-timers og 4-timers etter måltidsforsøk. Etterforskerne vil måle FMD ved baseline, etterspenningsoppgave og 90 minutter etter stressoppgaven.
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Etterforskerne vil måle PWA (dvs. augmentation Index, Augmentation Index normalisert til en hjertefrekvens på 75 bpm, aorta/perifert blodtrykk) ved baseline, 2-timer og 4 timer etter måltidsforsøk ved bruk av Sphygmacor Xcel-system. Etterforskerne vil måle PWA ved baseline, etterspenningsoppgave og 90 minutter etter stressoppgaven.
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Etterforskerne vil måle PWV ved baseline, 2-timers og 4-timers etter måltidsforsøk ved bruk av Sphygmacor Xcel-systemet. Etterforskerne vil måle PWV ved baseline, etterspenningsoppgave og 90 minutter etter stressoppgaven.
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum med høy tetthet lipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Etterforskerne vil måle HDL-C ved baseline og 1, 2, 3 og 4 timer etter måltidet. Serum vil bli banket fra hvert besøk, og denne målingen vil finne sted etter fullføring av studien.
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Serum -triglyserider
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Etterforskerne vil måle triglyserider ved baseline og 1, 2, 3 og 4 timer etter måltidet. Serum vil bli banket fra hvert besøk, og denne målingen vil finne sted etter fullføring av studien.
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Serumløselig CD14 (SCD14)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Etterforskerne vil måle serum SCD14 ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4-timers etter måltidet. Serum vil bli banket fra hvert besøk, og denne målingen vil finne sted etter fullføring av studien.
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Serum lipopolysakkaridbindingsprotein (LBP)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Etterforskerne vil måle serum LBP ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4-timers etter måltidet. Serum vil bli banket fra hvert besøk, og denne målingen vil finne sted etter fullføring av studien.
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Serumepinefrin
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Etterforskerne vil måle serumepinefrin ved baseline og 10-, 60- og 90 minutter etter stressoppgaven. Serum vil bli banket fra hvert besøk, og denne målingen vil finne sted etter fullføring av studien.
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Etterforskerne vil måle serum IL-6 ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4-timers etter måltidet og 10, 60 og 90 minutter etter stressoppgaven. Serum vil bli banket fra hvert besøk, og denne målingen vil finne sted etter fullføring av studien.
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Etterforskeren vil analysere HRV-pre-, under og etter stressoppgaven under stressforsøket (Task Force Monitor).
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Beat-to-beat systolisk og diastolisk blodtrykk (SBP/DBP)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Etterforskeren vil analysere SBP/DBP-pre, under og etter stressoppgaven under stressforsøket (Task Force Monitor).
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Etterforskerne vil måle kroppssammensetning ved bruk av dobbel energi røntgenabsorptiometri (DXA).
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.
Etterforskerne vil måle blodtrykk ved bruk av en automatisert mansjett (OMRON).
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ball State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2201237-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere