Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ składu ciała na zdrowie naczyniowe u kobiet o zdrowej masie ciała

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ball State University

Wskaźniki spoczynkowe zdrowia naczyniowego i reaktywności sercowo-naczyniowej u kobiet z „otyłością normalnej masy”

Przez większość czasu masę ciała ocenia się, patrząc na stosunek wagi do wysokości. Ten pomiar nazywa się wskaźnikiem masy ciała lub BMI. Jednak BMI nie uwzględnia tego, z czego w rzeczywistości składa się twoje ciało (np. Tłuszcz w porównaniu z mięśniami), co może być ważniejsze dla określania ryzyka chorób sercowo -naczyniowych. Badacze mają na celu zrozumienie zdrowia naczyniowego u kobiet z „zdrowym” BMI z różnymi ilością tłuszczu i masy mięśniowej. Będziemy mieć uczestników przybywających do laboratorium na dwie różne wizyty w nauce. Podczas jednej wizyty uczestnicy zjedzą posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu, a podczas drugiej wizyty uczestnicy przejdą zadanie stresowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy będą rekrutować kobiety z BMI w normalnym (18,5-24.9 KG/M2) z kampusu Ball State University i okolicznych społeczności. Każdy uczestnik zakończy badanie posiłków i badanie stresowe w randomizowanym projekcie crossover. Podczas badania posiłku zostanie włożony cewnik dożylny i pobrana wyjściowa próbka krwi. Następnie wykonane zostaną pomiary naczyniowe (tj. Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu, analiza fali impulsowej, prędkość fali impulsowej). Za każdym razem, gdy wykonywane są pomiary naczyniowe, uczestnicy będą leżeć w spokojnej okolicy, aby zaaklimatyzować przed rozpoczęciem. Następnie uczestnicy będą spożywać posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu w stylu zachodnim składającym się z dwóch misek śniadaniowych Jimmy Deans (kiełbasa; 68 g tłuszczu; 880 kcal). Po zakończeniu posiłku próbki krwi zostaną również pobrane 1, 2, 3 i 4 godziny po posiłku. Pomiary naczyniowe zostaną powtórzone 2 i 4 godziny po posiłku. Krew zostanie zebrana i przechowywana jako surowica w celu pomiaru trójglicerydów, HDL-C i przepuszczalności jelit (np. Białka wiążącego lipopolisacharyd) przy użyciu dostępnych w handlu ELISA.

W badaniu stresowym zostanie włożony cewnik dożylny i zebrana wyjściowa próbka krwi. Następnie wykonane zostaną pomiary naczyniowe (tj. Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu, analiza fali impulsowej, prędkość fali impulsowej). Za każdym razem, gdy wykonywane są pomiary naczyniowe, uczestnicy będą leżeć w spokojnej okolicy, aby zaaklimatyzować przed rozpoczęciem. Następnie uczestnicy przejdą zadanie stresu. Następnie próbki krwi zostaną pobrane o 10, 60 i 90 minutach po zadaniu stresu. Krew zostanie zebrana i przechowywana jako surowica w celu pomiaru epinefryny i markerów zapalnych. Pomiary naczyniowe zostaną również powtórzone 10 i 90 minut po zadaniu naprężenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • Rekrutacyjny
        • Ball State University- Nutrition Assessment Lab
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryant H Keirns, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Masz 18-50 lat
  • Twój seks biologiczny to kobieta
  • BMI jest w kategorii „normalnej” (18,5-24,9 KG/M2) - Ten wymóg BMI jest spowodowany naszymi celami badawczymi
  • Nie jesteś w ciąży ani nie spodziewasz się zajścia w ciążę
  • Nie jesteś postmenopauzalny
  • Nie zdiagnozowano u Ciebie stanu kardiometabolicznego (np. Choroby sercowo -naczyniowe, cukrzyca typu 2)
  • Nie zdiagnozowano u Ciebie przewlekłego stanu zapalnego (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zapalna jelit).
  • Nie regularnie przyjmujesz leków przeciwzapalnych (dłużej niż 2x tydzień) ani nie jesteś w stanie zawiesić stosowania leków przeciwzapalnych.
  • Nie stosujesz leków obniżających lipidy (np. Statyny), leków obniżających glukozę (np. Metforminy) produktów tytoniowych ani żadnych nielegalnych leków
  • Nie masz rozrusznika serca.
  • Nie masz ograniczeń dietetycznych zabraniających jedzenia dostarczonego posiłku (np. Diety wegańskie/wegetariańskie, dieta bezglutenowa, odpowiednie alergie pokarmowe).
  • Możesz pozostać w pozycji na wznak w ciemności przez co najmniej 10 minut

Kryteria wykluczenia:

  • Nie masz 18-50 lat
  • Twój seks biologiczny nie jest kobietą
  • Twój BMI nie znajduje się w kategorii „normalnej” (18,5-24,9 KG/M2) - Ten wymóg BMI jest spowodowany naszymi celami badawczymi
  • Jesteś w ciąży lub spodziewasz się zajścia w ciążę (tylko kobiety)
  • Jesteś postmenopauzalny
  • Zdiagnozowano u ciebie stan kardiometaboliczny (np. Choroba sercowo -naczyniowa, cukrzyca typu 2)
  • Zdiagnozowano u Ciebie przewlekłe stan zapalny (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zapalna jelit).
  • Regularnie przyjmujesz leki przeciwzapalne (ponad 2x tydzień) lub nie jesteś w stanie zawiesić stosowania leków przeciwzapalnych.
  • Używasz leków obniżających lipidy (np. Statyny), leków obniżających poziom glukozy (np. Metformin) produktów tytoniowych lub jakichkolwiek nielegalnych leków
  • Masz rozrusznik serca.
  • Masz ograniczenia dietetyczne zabraniające jedzenia dostarczonego posiłku (np. Dieta wegańska/wegetariańska, dieta bezglutenowa, odpowiednie alergie pokarmowe).
  • Nie możesz pozostać w pozycji na plecach w ciemności przez co najmniej 10 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próba posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu
Podczas „próby posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu” uczestnicy zgłaszają na czczo i pochłoną dwie miski śniadaniowe Jimmy'ego Deana.
Inny: posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu
Uczestnicy zgłaszają posty i pochłoną dwie miski śniadaniowe Jimmy Dean (kiełbasa).
Eksperymentalny: Próba stresu
Podczas „próby stresowej” uczestnicy zgłaszają posty i przejdą zadanie stresowe, w którym mogą doświadczać stresu psychicznego.
Inny: Stres
Uczestnicy zgłaszają posty i przejdą zadanie stresu psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Śledczy będą mierzyć FMD na początku, 2 godziny i 4 godziny po procesie próbnym. Śledczy zmierzą FMD na początku, zadanie po stresie i 90 minut po zadaniu stresu.
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Analiza fali pulsowej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć PWA (tj. Wskaźnik rozszerzania, wskaźnik rozszerzania znormalizowany do częstości akcji serca 75 kl. Naczebiny międzyp., Aorty/obwodowe ciśnienie krwi) na początku, 2-godzinne i 4-godzinne badanie po posiłku przy użyciu systemu XCEL SPHYGMACOR. Śledczy zmierzą PWA na początku, zadanie po stresie i 90 minut po zadaniu stresu.
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Prędkość fali pulsowej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Śledczy będą mierzyć PWV na początku, 2 godziny i 4 godziny po próbie posiłku za pomocą systemu Xcel SPHYGMACOR. Śledczy będą mierzyć PWV na początku, zadanie po stresie i 90 minut po zadaniu stresu.
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w surowicy (HDL-C)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Śledczy będą mierzyć HDL-C na początku i 1, 2, 3 i 4 godziny po posiłku. Serum będzie bankowane z każdej wizyty, a ten pomiar odbędzie się po zakończeniu badania.
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Trójglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Śledczy będą mierzyć trójglicerydy na początku i 1, 2, 3 i 4 godziny po posiłku. Serum będzie bankowane z każdej wizyty, a ten pomiar odbędzie się po zakończeniu badania.
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Rozpuszczalny w surowicy CD14 (SCD14)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Śledczy zmierzą SCD14 w surowicy na początku i 1-, 2-, 3- i 4-godzinne po posiłku. Serum będzie bankowane z każdej wizyty, a ten pomiar odbędzie się po zakończeniu badania.
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Białko wiążące lipopolisacharyd w surowicy (LBP)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Śledczy zmierzą LBP w surowicy na początku i 1-, 2-, 3- i 4-godzinne po posiłku. Serum będzie bankowane z każdej wizyty, a ten pomiar odbędzie się po zakończeniu badania.
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Epinefryna w surowicy
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć epinefrynę surowicy na początku i 10-, 60- i 90 minut po zadaniu stresu. Serum będzie bankowane z każdej wizyty, a ten pomiar odbędzie się po zakończeniu badania.
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Interleukina-6 surowicy (IL-6)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Śledczy zmierzą surowicę IL-6 na początku i 1-, 2-, 3- i 4-godzinne po posiłku oraz 10, 60 i 90 minut po zadaniu stresu. Serum będzie bankowane z każdej wizyty, a ten pomiar odbędzie się po zakończeniu badania.
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Badacz przeanalizuje zadanie przed, w trakcie i stresu HRV podczas próby naprężenia (monitor grupy zadaniowej).
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (SBP/DBP)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Badacz przeanalizuje zadanie SBP/DBP przed, podczas i po stresie podczas próby naprężenia (monitor grupy zadaniowej).
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć skład ciała za pomocą absorptiometrii promieniowej podwójnej energii (DXA).
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć ciśnienie krwi za pomocą zautomatyzowanego mankietu (OMRON).
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ball State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2201237-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj