Efectos de la composición corporal en la salud vascular en mujeres con un peso corporal saludable
22 de abril de 2026 actualizado por: Ball State University
Indicadores de reposo de salud vascular y reactividad cardiovascular en hembras con "obesidad de peso normal"
La mayoría de las veces, el peso corporal se evalúa observando la relación de su peso a su altura.
Esta medida se llama índice de masa corporal o IMC.
Sin embargo, el IMC no tiene en cuenta de qué está compuesto su cuerpo (por ejemplo, grasa corporal versus músculo), lo que puede ser más importante para determinar el riesgo de enfermedad cardiovascular.
Los investigadores tienen como objetivo comprender la salud vascular en las mujeres con un IMC "saludable" con diferentes cantidades de grasa corporal y masa muscular.
Haremos que los participantes vengan al laboratorio para dos visitas de estudio diferentes.
En una visita, los participantes comerán una comida en grasa, y en la otra visita, los participantes se someterán a una tarea de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán a las mujeres con un IMC en lo normal (18.5-24.9 KG/M2) del campus de la Universidad Estatal de Ball y las comunidades circundantes. Cada participante completará un ensayo de comida y un ensayo de estrés en un diseño cruzado aleatorizado. En la prueba de comida, se insertará un catéter intravenoso y la muestra de sangre de línea de base recolectada. Luego se realizarán mediciones vasculares (es decir, dilatación mediada por flujo, análisis de onda de pulso, velocidad de la onda de pulso). Cada vez que se realizan mediciones vasculares, los participantes se encuentran en un área tranquila para aclimatarse antes del comienzo. A continuación, los participantes consumirán una comida de estilo occidental alto en grasa que consta de dos tazones de desayuno de Jimmy Deans (salchicha; 68 g de grasa; 880 kcal). Después de completar la comida, también se recolectarán muestras de sangre 1, 2, 3 y 4 horas después de la comida. Las mediciones vasculares se repetirán 2 y 4 horas después de la comida. La sangre se recolectará y almacenará como suero para medir triglicéridos, HDL-C y permeabilidad intestinal (por ejemplo, proteína de unión a lipopolisacáridos) utilizando ELISA disponibles comercialmente.
En la prueba del estrés, se insertará un catéter intravenoso y la muestra de sangre basal recolectada. Luego se realizarán mediciones vasculares (es decir, dilatación mediada por flujo, análisis de onda de pulso, velocidad de la onda de pulso). Cada vez que se realizan mediciones vasculares, los participantes se encuentran en un área tranquila para aclimatarse antes del comienzo. A continuación, los participantes se someterán a la tarea de estrés. Luego, las muestras de sangre se recolectarán a 10, 60 y 90 minutos después de la tarea de estrés. La sangre se recolectará y almacenará como suero para medir la epinefrina y los marcadores inflamatorios. Las mediciones vasculares también se repetirán 10 y 90 minutos después de la tarea de estrés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bryant H Keirns, PhD
- Número de teléfono: 7652858356
- Correo electrónico: bryant.keirns@bsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- Reclutamiento
- Ball State University- Nutrition Assessment Lab
-
Contacto:
- Bryant H Keirns, PhD
- Número de teléfono: 7652858356
- Correo electrónico: bryant.keirns@bsu.edu
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Investigador principal:
- Bryant H Keirns, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienes entre 18 y 50 años
- Tu sexo biológico es mujer
- El IMC está en la categoría "normal" (18.5-24.9 KG/M2) - Este requisito de IMC se debe a nuestros objetivos de investigación
- No está embarazada o espera quedar embarazada
- No eres posmenopáusica
- No le han diagnosticado una condición cardiometabólica (por ejemplo, enfermedad cardiovascular, diabetes tipo 2)
- No le han diagnosticado una afección inflamatoria crónica (por ejemplo, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal).
- No tomas regularmente medicamentos antiinflamatorios (más de 2x semanas) o es capaz de suspender temporalmente el uso de medicamentos antiinflamatorios.
- No usa medicamentos para reducir los lípidos (por ejemplo, estatinas), medicamentos para reducir la glucosa (por ejemplo, metformina) productos de tabaco, o cualquier medicamento ilícito
- No tienes marcapasos.
- No tiene restricciones dietéticas que le prohíban comer la comida proporcionada (por ejemplo, dietas veganas/vegetarianas, dieta sin gluten, alergias alimentarias relevantes).
- Puede permanecer en la posición supina en la oscuridad durante al menos 10 minutos
Criterios de exclusión:
- No tienes entre 18 y 50 años
- Tu sexo biológico no es mujer
- Su IMC no está en la categoría "normal" (18.5-24.9 KG/M2) - Este requisito de IMC se debe a nuestros objetivos de investigación
- Estás embarazada o espera quedar embarazada (solo las mujeres)
- Eres posmenopáusica
- Le han diagnosticado una condición cardiometabólica (por ejemplo, enfermedad cardiovascular, diabetes tipo 2)
- Le han diagnosticado una afección inflamatoria crónica (por ejemplo, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal).
- Regularmente toma medicamentos antiinflamatorios (más de 2 veces por semana) o no puede suspender temporalmente el uso de medicamentos antiinflamatorios.
- Utiliza medicamentos que reducen los lípidos (por ejemplo, estatinas), medicamentos para reducir la glucosa (por ejemplo, metformina) productos de tabaco o cualquier medicamento ilícito
- Tienes un marcapasos.
- Usted tiene restricciones dietéticas que le prohíben comer la comida proporcionada (por ejemplo, dietas veganas/vegetarianas, dieta sin gluten, alergias alimentarias relevantes).
- No puede permanecer en la posición supina en la oscuridad durante al menos 10 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba de comida alta en grasa
Durante la "prueba de comida alta en grasa", los participantes informarán a Fasted y consumirán dos tazones de desayuno de Jimmy Dean.
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Los participantes informarán a Fasted y consumirán dos tazones de desayuno de Jimmy Dean (salchicha).
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Experimental: Ensayo
Durante la "prueba de estrés", los participantes informarán ayunados y se someterán a una tarea de estrés donde puedan experimentar el estrés mental.
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Los participantes informarán ayunados y se someterán a una tarea de estrés mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán la FMD al inicio, 2 horas y 4 horas después del juicio de la comida.
Los investigadores medirán la fiebre aftosa en la tarea de base, post-estrés y 90 minutos después de la tarea de estrés.
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Análisis de onda de pulso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán PWA (es decir, índice de aumento, índice de aumento normalizado a una frecuencia cardíaca de 75bpm, presión arterial aórtica/periférica) al inicio, 2 horas y 4 horas después del ensayo de comida utilizando el sistema Sphygmacor Xcel.
Los investigadores medirán PWA al inicio, la tarea posterior al estrés y 90 minutos después de la tarea de estrés.
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Velocidad de la onda de pulso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán PWV al inicio, 2 horas y 4 horas después del ensayo de comida utilizando el sistema Sphygmacor Xcel.
Los investigadores medirán PWV al inicio, la tarea posterior al estrés y 90 minutos después de la tarea de estrés.
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad sérica (HDL-C)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán HDL-C al inicio y 1, 2, 3 y 4 horas después de la comida.
El suero será recordado de cada visita y esta medición tendrá lugar al finalizar el estudio.
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Triglicéridos séricos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán los triglicéridos al inicio y 1, 2, 3 y 4 horas después de la comida.
El suero será recordado de cada visita y esta medición tendrá lugar al finalizar el estudio.
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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CD14 soluble en suero (SCD14)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán SCD14 en suero al inicio y 1, 2, 3 y 4 horas después de la comida.
El suero será recordado de cada visita y esta medición tendrá lugar al finalizar el estudio.
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Proteína de unión a lipopolisacárido sérica (LBP)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán LBP en suero al inicio y 1, 2, 3 y 4 horas después de la comida.
El suero será recordado de cada visita y esta medición tendrá lugar al finalizar el estudio.
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Epinefrina sérica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán la epinefrina sérica al inicio y de 10, 60 y 90 minutos después de la tarea de estrés.
El suero será recordado de cada visita y esta medición tendrá lugar al finalizar el estudio.
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Interleucina sérica-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán el suero IL-6 al inicio y 1, 2, 3 y 4 horas después de la comida y 10, 60 y 90 minutos después de la tarea de estrés.
El suero será recordado de cada visita y esta medición tendrá lugar al finalizar el estudio.
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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El investigador analizará la tarea de HRV pre-, durante y posterior al estrés durante la prueba de estrés (Monitor del grupo de trabajo).
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Presión arterial sistólica y diastólica de latido a golpe (SBP/DBP)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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El investigador analizará SBP/DBP pre, durante la tarea posterior y posterior al estrés durante el ensayo de estrés (monitor de fuerza de trabajo).
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán la composición corporal utilizando la absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA).
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán la presión arterial utilizando un manguito automatizado (Omron).
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2201237-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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