脳卒中後の嚥下障害患者に対する胃somyおよび経口チューブ摂食の影響
脳卒中後の嚥下障害患者に対する胃somyおよび断続的な経口チューブ栄養の影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Age>18 years.
- Meeting the diagnostic criteria for ischemic stroke .
- Dysphagia confirmed by Videofluoroscopic Swallowing Study.
- Clear consciousness.
- No history of prior stroke.
- Stable vital signs.
Exclusion Criteria:
- Use of tracheostomy tubes.
- Dysphagia that might be caused by other diseases that might cause dysphagia, such as head and neck tumors, traumatic brain injury, myasthenia gravis, etc.
- Complicated with severe liver and kidney failure, tumors, or hematological disorders.
- Simultaneously in need to undergo other therapy that might affect the outcomes of this study.
- Pregnant or nursing females.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔チューブグループ+ルーチンリハビリテーション療法
すべての患者には、次のように日常的なリハビリテーション療法が提供されます。 健康的なライフスタイルに関するリスク要因の対応する制御と教育を含む基本的な治療。 レモンアイス刺激、メンデルソンマニューバー、空の嚥下トレーニング、発音トレーニングなどの嚥下トレーニング。 経口チューブグループには、次の手順に従って、断続的なオロ食道チューブによる経腸栄養サポートが与えられます。 摂食含有量は、20〜25 kcal/kg/日としてエネルギー需要に到達するための条件と関連するガイドラインに基づいて栄養士によって策定され、1.2-2.0のタンパク質補給 両方の2つのグループのg/kg/日。 |
含まれるもの： 対応する危険因子の管理や健康的なライフスタイルに関する教育を含む基本的な治療。 レモン氷刺激、メンデルソン法、空嚥トレーニング、発音トレーニングなどの嚥下トレーニング。
摂食中、患者は口を開いた状態で半回復または座位を維持する必要があり、チューブを医療スタッフによって食道の上部にゆっくりとスムーズに挿入しましたが、挿管の適切な深さがチューブ壁のキャリブレーションマークでチェックされました。
切歯からチューブの頭部までの距離は22〜25 cmでなければなりません。
挿入後、チューブの尾部を水で満たされた容器に入れて、連続した気泡がないことで挿管が成功したことが示されました。
その後、給餌は、各給餌に対して1日あたり50 mL、400〜600mlで1日3回行われました。
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アクティブコンパレータ：胃somyグループ+ルーチンリハビリテーション療法
すべての患者には、次のように日常的なリハビリテーション療法が提供されました。 健康的なライフスタイルに関するリスク要因の対応する制御と教育を含む基本的な治療。 レモンアイス刺激、メンデルソンマニューバー、空の嚥下トレーニング、発音トレーニングなどの嚥下トレーニング。 胃somy群には、胃somyによる経腸栄養サポートが与えられます。 摂食含有量は、20〜25 kcal/kg/日としてエネルギー需要に到達するための条件と関連するガイドラインに基づいて栄養士によって策定され、1.2-2.0のタンパク質補給 両方の2つのグループのg/kg/日 |
含まれるもの： 対応する危険因子の管理や健康的なライフスタイルに関する教育を含む基本的な治療。 レモン氷刺激、メンデルソン法、空嚥トレーニング、発音トレーニングなどの嚥下トレーニング。
給餌は胃somyチューブから始まります。
登録栄養士は、栄養の種類と量を指定して、調整された給餌計画を策定します。
医療提供者は、摂食に対する患者の耐性を定期的に監視し、合併症の兆候を確認します。
摂食レジメンの調整は、患者の進行と栄養ニーズに基づいて行うことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマスインデックス
時間枠：1日目と15日目
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ボディマス指数は、体重/高さ^2として計算されます。
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1日目と15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下障害ハンディキャップインデックス
時間枠：1日目と15日目
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嚥下障害ハンディキャップインデックスは、飲み込み関連の生活の質を評価するための25項目の尺度です。
スケールスコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が低下します
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1日目と15日目
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侵入吸引スケール
時間枠：1日目と15日目
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浸透吸収スケールを使用して、気道保護を評価しました。
スコアは0〜8の範囲であり、スコアが高いほど、安全性が低下することを示しています。
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1日目と15日目
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修正されたバリウム嚥下障害プロファイル
時間枠：1日目と15日目
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修正されたバリウム嚥下障害プロファイルは、独立した登録された言語言語病理学者によって実施されました。
このスケールには、口腔、咽頭、および食道嚥下段階をカバーする17のアイテムが含まれています。
合計スコアは0〜55の範囲で、スコアが高いほど嚥下機能が低下します。
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1日目と15日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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