Efectos de la gastrostomía y la alimentación del tubo oral en pacientes con disfagia después del accidente cerebrovascular
Efectos de la gastrostomía y la alimentación intermitente del tubo oral en pacientes con disfagia después del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 años.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para el accidente cerebrovascular isquémico.
- Disfagia confirmada por el estudio de deglución de videofluoroscópico.
- Conciencia clara.
- Sin antecedentes de accidente cerebrovascular anterior.
- Señales vitales estables.
Criterios de exclusión:
- Uso de tubos de traqueotomía.
- Disfagia que podría ser causada por otras enfermedades que pueden causar disfagia, como tumores de cabeza y cuello, lesión cerebral traumática, miastenia gravis, etc.
- Complicado con insuficiencia hepática y renal grave, tumores o trastornos hematológicos.
- Simultáneamente necesitado para someterse a otra terapia que podría afectar los resultados de este estudio.
- Hembras embarazadas o de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tubo oral+terapia de rehabilitación de rutina
Todos los pacientes reciben terapia de rehabilitación de rutina de la siguiente manera: Tratamiento básico, incluido el control correspondiente de los factores de riesgo y la educación en estilos de vida saludables. Entrenamiento de deglución, incluyendo estimulación de hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento de tragación vacía y entrenamiento de pronunciación. El grupo de tubo oral recibirá apoyo nutricional enteral con un tubo oromotrítico intermitente de acuerdo con el siguiente procedimiento. El contenido de alimentación fue formulado por los nutricionistas en función de la condición y las pautas relevantes para alcanzar la demanda de energía como 20-25 kcal/kg/día y suplementación con proteínas de 1.2-2.0 g/kg/día para ambos grupos. |
Incluyendo: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación.
Durante la alimentación, el paciente debe mantener una posición semi-reclinadora o sentada con la boca abierta, y el tubo se insertó lenta y suavemente en la parte superior del esófago por el personal médico, mientras que la profundidad apropiada de intubación se verificó con las marcas de calibración en la pared del tubo.
La distancia desde los incisivos hasta la parte de la cabeza del tubo debe estar entre 22-25 cm.
Después de la inserción, la parte de la cola del tubo debe colocarse en un recipiente lleno de agua y la ausencia de burbujas continuas indicó una intubación exitosa.
Luego, la alimentación se realizaría tres veces al día con 50 ml por minuto y 400-600 ml para cada alimentación.
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Comparador activo: Grupo de gastrostomía+terapia de rehabilitación de rutina
Todos los pacientes recibieron terapia de rehabilitación de rutina de la siguiente manera: Tratamiento básico, incluido el control correspondiente de los factores de riesgo y la educación en estilos de vida saludables. Entrenamiento de deglución, incluyendo estimulación de hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento de tragación vacía y entrenamiento de pronunciación. El grupo de gastrostomía recibirá apoyo nutricional enteral con gastrostomía. El contenido de alimentación fue formulado por los nutricionistas en función de la condición y las pautas relevantes para alcanzar la demanda de energía como 20-25 kcal/kg/día y suplementación con proteínas de 1.2-2.0 g/kg/día para ambos grupos |
Incluyendo: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación.
La alimentación comienza a través del tubo de gastrostomía.
Un dietista registrado desarrollará un plan de alimentación personalizado, especificando el tipo y la cantidad de nutrición.
Los proveedores de atención médica monitorean regularmente la tolerancia del paciente a la alimentación, verificando cualquier signo de complicaciones.
Se pueden hacer ajustes al régimen de alimentación en función del progreso del paciente y las necesidades nutricionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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El índice de masa corporal se calculará como peso corporal/altura^2.
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Día 1 y día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad disfagia
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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El índice de discapacidad disfagia es una escala de 25 ítems para evaluar la calidad de vida relacionada con la deglución.
Los puntajes de la escala varían entre 0 y 100 y una puntuación más alta indican una calidad de vida más pobre
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Día 1 y día 15
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Escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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La escala de aspiración de penetración se utilizó para evaluar la protección de las vías respiratorias.
El puntaje podría oscilar entre 0 y 8, con puntajes más altos que indican una mala seguridad de tragación.
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Día 1 y día 15
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Perfil modificado de deterioro de Bario Barium
Periodo de tiempo: Día 1 y día 15
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El perfil de deterioro de la deglución de bario modificado fue realizado por un patólogo de lenguaje de habla independiente y registrado.
La escala incluye 17 ítems para cubrir fases orales, faríngeas y esofágicas de tragar.
La puntuación total varía de 0 a 55, con puntajes más altos que indican una función de deglución más pobre.
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Día 1 y día 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEG in stroke dysphagia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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