Efeitos da gastrostomia e tubo oral alimentando -se de pacientes com disfagia após derrame
Efeitos da gastrostomia e do tubo oral intermitente que alimentam pacientes com disfagia após derrame
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age>18 years.
- Meeting the diagnostic criteria for ischemic stroke .
- Dysphagia confirmed by Videofluoroscopic Swallowing Study.
- Clear consciousness.
- No history of prior stroke.
- Stable vital signs.
Exclusion Criteria:
- Use of tracheostomy tubes.
- Dysphagia that might be caused by other diseases that might cause dysphagia, such as head and neck tumors, traumatic brain injury, myasthenia gravis, etc.
- Complicated with severe liver and kidney failure, tumors, or hematological disorders.
- Simultaneously in need to undergo other therapy that might affect the outcomes of this study.
- Pregnant or nursing females.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tubo oral+terapia de reabilitação de rotina
Todos os pacientes recebem terapia de reabilitação de rotina da seguinte forma: Tratamento básico, incluindo o controle correspondente de fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de engolir, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento em deglutição vazia e treinamento de pronúncia. O grupo de tubo oral receberá suporte nutricional enteral com tubo oroesofágico intermitente de acordo com o procedimento a seguir. O conteúdo de alimentação foi formulado pelos nutricionistas com base na condição e nas diretrizes relevantes para atingir a demanda de energia como 20-25 kcal/kg/dia e suplementação de proteínas de 1.2-2.0 g/kg/dia para ambos os dois grupos. |
Incluindo: Tratamento básico, incluindo controle correspondente de fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia.
Durante a alimentação, o paciente deve manter uma posição semi-reclinada ou sentada com a boca aberta, e o tubo foi inserido lenta e suavemente na parte superior do esôfago por equipes médicas, enquanto a profundidade de intubação apropriada foi verificada com as marcas de calibração na parede do tubo.
A distância dos incisivos para a parte da cabeça do tubo deve estar entre 22-25 cm.
Após a inserção, a parte da cauda do tubo deve ser colocada em um recipiente cheio de água e a ausência de bolhas contínuas indicava uma intubação bem -sucedida.
Então, a alimentação deveria ser realizada três vezes por dia com 50 ml por minuto e 400-600 ml para cada alimentação.
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Comparador Ativo: Grupo de gastrostomia+terapia de reabilitação de rotina
Todos os pacientes receberam terapia de reabilitação de rotina da seguinte forma: Tratamento básico, incluindo o controle correspondente de fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de engolir, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento em deglutição vazia e treinamento de pronúncia. O grupo gastrostomia receberá suporte nutricional enteral com gastrostomia. O conteúdo de alimentação foi formulado pelos nutricionistas com base na condição e nas diretrizes relevantes para atingir a demanda de energia como 20-25 kcal/kg/dia e suplementação de proteínas de 1.2-2.0 g/kg/dia para ambos os dois grupos |
Incluindo: Tratamento básico, incluindo controle correspondente de fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia.
A alimentação começa através do tubo de gastrostomia.
Um nutricionista registrado desenvolverá um plano de alimentação personalizado, especificando o tipo e a quantidade de nutrição.
Os prestadores de serviços de saúde monitoram regularmente a tolerância do paciente à alimentação, verificando quaisquer sinais de complicações.
Os ajustes no regime de alimentação podem ser feitos com base no progresso e nas necessidades nutricionais do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: Dia 1 e dia 15
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O índice de massa corporal será calculado como peso/altura corporal^2.
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Dia 1 e dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Handicap Disfagia
Prazo: Dia 1 e dia 15
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O índice de desvantagem da disfagia é uma escala de 25 itens para avaliar a qualidade de vida relacionada à deglutição.
As pontuações da escala variam entre 0 e 100 e uma pontuação mais alta indicam pior qualidade de vida
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Dia 1 e dia 15
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Escala de penetração-aspiração
Prazo: Dia 1 e dia 15
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A escala de penetração-aspiração foi usada para avaliar a proteção das vias aéreas.
A pontuação pode variar entre 0 e 8, com pontuações mais altas indicando segurança ruim de deglutição.
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Dia 1 e dia 15
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Perfil de comprometimento da andorinha de bário modificado
Prazo: Dia 1 e dia 15
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O perfil de comprometimento da deglutição de bário modificado foi conduzido por um patologista independente e registrado em linguagem de fala.
A escala inclui 17 itens para cobrir as fases orais, faríngeas e esofágicas da deglutição.
A pontuação total varia de 0 a 55, com pontuações mais altas indicando uma pobre função de deglutição.
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Dia 1 e dia 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEG in stroke dysphagia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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