Effekter af gastrostomi og oral rør fodring på patienter med dysfagi efter slagtilfælde
Effekter af gastrostomi og intermitterende oral rør, der fodrer på patienter med dysfagi efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år.
- Opfylder de diagnostiske kriterier for iskæmisk slagtilfælde.
- Dysfagi bekræftet af videofluoroskopisk slukningsundersøgelse.
- Klar bevidsthed.
- Ingen historie med forudgående slagtilfælde.
- Stabile vitale tegn.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af tracheostomirør.
- Dysfagi, der kan være forårsaget af andre sygdomme, der kan forårsage dysfagi, såsom hoved- og nakketumorer, traumatisk hjerneskade, myasthenia gravis osv.
- Kompliceret med svær lever- og nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske lidelser.
- Samtidig i behov for at gennemgå anden terapi, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.
- Gravide eller ammende hunner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oral Tube Group+rutinemæssig rehabiliteringsterapi
Alle patienter får rutinemæssig rehabiliteringsterapi som følger: Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og uddannelse på sund livsstil. Slukning af træning, inklusive citronisstimulering, Mendelson -manøvre, tom slugeuddannelse og udtaleuddannelse. Det orale rørgruppe får enteral ernæringsstøtte med intermitterende oro-esophagealt rør i henhold til følgende procedure. Fodringsindholdet blev formuleret af ernæringseksperterne baseret på tilstanden og relevante retningslinjer for at nå energibehovet som 20-25 kcal/kg/dag og proteintilskud på 1,2-2,0 g/kg/dag for begge to grupper. |
Herunder: Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil. Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.
Under fodring skal patienten opretholde en semi-genindvinding eller siddende position med munden åbnet, og røret blev indsat langsomt og glat i den øverste del af spiserøret af medicinske medarbejdere, mens den passende dybde af intubation blev kontrolleret med kalibreringsmarkeringerne på rørvæggen.
Afstanden fra forænderne til hoveddelen af røret skal være mellem 22-25 cm.
Efter indsættelse skal halelen af røret sættes i en beholder fuld af vand, og fraværet af kontinuerlige bobler indikerede en vellykket intubation.
Derefter skulle fodringen udføres tre gange om dagen med 50 ml pr. Minut og 400-600 ml for hver fodring.
|
|
Aktiv komparator: Gastrostomy Group+rutinemæssig rehabiliteringsterapi
Alle patienter fik rutinemæssig rehabiliteringsterapi som følger: Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og uddannelse på sund livsstil. Slukning af træning, inklusive citronisstimulering, Mendelson -manøvre, tom slugeuddannelse og udtaleuddannelse. Gastrostomy -gruppen får enteral ernæringsstøtte med gastrostomi. Fodringsindholdet blev formuleret af ernæringseksperterne baseret på tilstanden og relevante retningslinjer for at nå energibehovet som 20-25 kcal/kg/dag og proteintilskud på 1,2-2,0 g/kg/dag for begge to grupper |
Herunder: Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil. Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.
Fodring begynder gennem gastrostomirøret.
En registreret diætist vil udvikle en skræddersyet fodringsplan, der specificerer typen og mængden af ernæring.
Udbydere af sundhedsydelser overvåger regelmæssigt patientens tolerance over for fodring, kontrol af for eventuelle tegn på komplikationer.
Justeringer af fodringsregimet kan foretages baseret på patientens fremskridt og ernæringsmæssige behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Kropsmasseindeks beregnes som kropsvægt/højde^2.
|
Dag 1 og dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfagia Handicap Index
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Dysfagia Handicap Index er en skala på 25 punkter til evaluering af sluge-relateret livskvalitet.
Skala -scoringerne varierer mellem 0 til 100 og en højere score indikerer dårligere livskvalitet
|
Dag 1 og dag 15
|
|
Penetration-aspirationsskala
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Penetration-aspirationsskalaen blev brugt til at evaluere luftvejsbeskyttelse.
Resultatet kan variere mellem 0 og 8, med højere score, der indikerer dårlig sluge -sikkerhed.
|
Dag 1 og dag 15
|
|
Ændret barium svækringsprofil
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Den modificerede barium-svækkende nedsat profil blev udført af en uafhængig og registreret talesprogspatolog.
Skalaen inkluderer 17 genstande til at dække orale, faryngeale og spiserørsfaser af slukning.
Den samlede score varierer fra 0 til 55, med højere score, der indikerer dårligere slukningsfunktion.
|
Dag 1 og dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEG in stroke dysphagia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .