Auswirkungen von Gastrostomie und Mundrohr, die auf Patienten mit Dysphagie nach Schlaganfall ernährt werden
Auswirkungen von Gastrostomie und intermittierender Mundrohr, die auf Patienten mit Dysphagie nach Schlaganfall ernährt werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 18 Jahre.
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für ischämischen Schlaganfall.
- Dysphagie bestätigt durch Videofluoroskopik -Schlucken.
- Klares Bewusstsein.
- Keine Vorgeschichte des vorherigen Schlaganfalls.
- Stabile Vitalfunktionen.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Tracheostomie -Röhrchen.
- Dysphagie, die durch andere Krankheiten verursacht werden könnten, die Dysphagie verursachen könnten, wie Kopf- und Hals -Tumoren, traumatische Hirnverletzungen, Myasthenia gravis usw.
- Kompliziert mit schwerem Leber- und Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Störungen.
- Gleichzeitig müssen eine andere Therapie unterzogen werden, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnte.
- Schwangere oder stillende Weibchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mundrohrgruppe+Routine -Rehabilitationstherapie
Alle Patienten erhalten wie folgt eine routinemäßige Rehabilitationstherapie: Grundlegende Behandlung, einschließlich der entsprechenden Kontrolle von Risikofaktoren und Bildung zu einem gesunden Lebensstil. Schlucktraining, einschließlich Zitroneneisstimulation, Mendelson -Manöver, leeres Schlucken und Aussprachetraining. Die orale Rohrgruppe wird gemäß dem folgenden Verfahren eine enterale Ernährungsunterstützung mit intermittierendem Oro-Esophagusrohr erhalten. Der Fütterungsgehalt wurde von den Ernährungswissenschaftlern auf der Grundlage der Erkrankung und den relevanten Richtlinien formuliert, um den Energiebedarf mit 20 bis 25 kcal/kg/Tag und Proteingänzung von 1,2-2.0 zu erreichen G/kg/Tag für beide Gruppen. |
Einschließlich: Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über einen gesunden Lebensstil. Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining.
Während der Fütterung sollte der Patient mit geöffnetem Mund eine halbauflösende oder sitzende Position aufrechterhalten, und das Rohr wurde von medizinischen Mitarbeitern langsam und reibungslos in den oberen Teil der Speiseröhre eingeführt, während die entsprechende Intubationstiefe mit den Kalibrierungsmarkierungen an der Rohrwand überprüft wurde.
Der Abstand von den Schneidezägern zum Kopfteil des Rohrs sollte zwischen 22-25 cm liegen.
Nach dem Einsetzen sollte der Schwanzteil des Rohrs in einen Behälter voller Wasser gestellt werden, und das Fehlen von kontinuierlichen Blasen zeigte eine erfolgreiche Intubation.
Dann sollte die Fütterung dreimal pro Tag mit 50 ml pro Minute und 400 bis 600 ml für jede Fütterung durchgeführt werden.
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Aktiver Komparator: Gastrostomiegruppe+Routine -Rehabilitationstherapie
Alle Patienten wurden wie folgt mit einer routinemäßigen Rehabilitationstherapie versehen: Grundlegende Behandlung, einschließlich der entsprechenden Kontrolle von Risikofaktoren und Bildung zu einem gesunden Lebensstil. Schlucktraining, einschließlich Zitroneneisstimulation, Mendelson -Manöver, leeres Schlucken und Aussprachetraining. Die Gastrostomiegruppe wird eine enterale Ernährungsunterstützung mit Gastrostomie erhalten. Der Fütterungsgehalt wurde von den Ernährungswissenschaftlern auf der Grundlage der Erkrankung und den relevanten Richtlinien formuliert, um den Energiebedarf mit 20 bis 25 kcal/kg/Tag und Proteingänzung von 1,2-2.0 zu erreichen g/kg/Tag für beide Gruppen |
Einschließlich: Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über einen gesunden Lebensstil. Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining.
Die Fütterung beginnt durch das Gastrostomieröhrchen.
Ein registrierter Ernährungsberater entwickelt einen maßgeschneiderten Fütterungsplan, der die Art und Menge der Ernährung angibt.
Gesundheitsdienstleister überwachen regelmäßig die Toleranz des Patienten gegenüber Fütterung und prüfen nach Anzeichen von Komplikationen.
Anpassungen am Fütterungsschema können auf der Grundlage der Fortschritte und den Ernährungsbedürfnissen des Patienten vorgenommen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body Mass Index
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
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Der Body -Mass -Index wird als Körpergewicht/Körpergröße^2 berechnet.
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Tag 1 und Tag 15
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dysphagia -Handicap -Index
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
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Der Dysphagia-Handicap-Index ist eine Skala von 25 Punkten zur Bewertung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Schlucken.
Die Skalierungswerte liegen zwischen 0 und 100 und eine höhere Punktzahl deuten auf eine schlechtere Lebensqualität hin
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Tag 1 und Tag 15
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Penetrations-Aspirationsskala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
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Die Penetrations-Aspirationsskala wurde verwendet, um den Atemwegsschutz zu bewerten.
Die Punktzahl könnte zwischen 0 und 8 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine schlechte Schlucksicherheit hinweisen.
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Tag 1 und Tag 15
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Modifiziertes Barium Swallow -Beeinträchtigungsprofil
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
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Das modifizierte Barium Swallow-Beeinträchtigungsprofil wurde von einem unabhängigen und registrierten Sprachpathologen durchgeführt.
Die Skala umfasst 17 Elemente, um orale, Pharyngeal- und Speiseröhrenphasen des Schluckens abzudecken.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 55, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schluckfunktion hinweisen.
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Tag 1 und Tag 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEG in stroke dysphagia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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