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뇌졸중 후 편도증 환자에 대한 위장 절개술 및 경구 튜브 공급 효과

2025년 2월 5일 업데이트: Muhammad

뇌졸중 후 편도증 환자에게 위 절제술 및 간헐적 구강 튜브의 영향

이 임상 시험의 목표는 간헐적 인 oro-esophageal 튜브 및 위 절제술을 사용하여 dysphagia를 가진 허혈성 뇌졸중 환자의 삼키 기능, 삶의 질 및 영양 상태의 차이를 비교하는 것입니다. 환자는 무작위로 구강 튜브 그룹과 위 절제술 그룹으로 나뉘어 모든 일상적인 재활 치료를받습니다. 이를 바탕으로 구강 튜브 그룹은 장내 영양지지를 위해 간헐적 인 ORO 식도 튜브를 사용하는 반면, 위 절제술 그룹은 위 절제술을 사용합니다. 연구원들은 연구 전후에 두 그룹의 환자의 삼키는 기능, 삶의 질 및 영양 상태의 변화를 비교하여 간헐적 인 오스 포그 튜브가 위장 절제술을 비교 한 허혈성 뇌졸중 환자 사이의 삶의 질과 영양 상태를 향상시킬 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 각 환자마다 15 일 동안 지속됩니다. 이 임상 시험의 목표는 간헐적 인 oro-esophageal 튜브 및 위 절제술을 사용하여 dysphagia를 가진 허혈성 뇌졸중 환자의 삼키 기능, 삶의 질 및 영양 상태의 차이를 비교하는 것입니다. 환자는 무작위로 구강 튜브 그룹과 위 절제술 그룹으로 나뉘어 모든 일상적인 재활 치료를받습니다. 이를 바탕으로 구강 튜브 그룹은 장내 영양지지를 위해 간헐적 인 ORO 식도 튜브를 사용하는 반면, 위 절제술 그룹은 위 절제술을 사용합니다. 연구원들은 연구 전후에 두 그룹의 환자의 삼키는 기능, 삶의 질 및 영양 상태의 변화를 비교하여 간헐적 인 오스 포그 튜브가 위장 절제술을 비교 한 허혈성 뇌졸중 환자 사이의 삶의 질과 영양 상태를 향상시킬 수 있는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age>18 years.
  • Meeting the diagnostic criteria for ischemic stroke .
  • Dysphagia confirmed by Videofluoroscopic Swallowing Study.
  • Clear consciousness.
  • No history of prior stroke.
  • Stable vital signs.

Exclusion Criteria:

  • Use of tracheostomy tubes.
  • Dysphagia that might be caused by other diseases that might cause dysphagia, such as head and neck tumors, traumatic brain injury, myasthenia gravis, etc.
  • Complicated with severe liver and kidney failure, tumors, or hematological disorders.
  • Simultaneously in need to undergo other therapy that might affect the outcomes of this study.
  • Pregnant or nursing females.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 튜브 그룹+일상적인 재활 요법

모든 환자는 다음과 같이 일상적인 재활 요법을 제공합니다.

위험 요인에 대한 해당 통제 및 건강한 생활 양식에 대한 교육을 포함한 기본 치료.

레몬 얼음 자극, 멘델슨 기동, 빈 삼켜 서, 발음 훈련을 포함한 삼키는 훈련.

구강 튜브 그룹은 다음 절차에 따라 간헐적 인 오로도 튜브와 장내 영양 지원을 받게됩니다. 공급 함량은 20-25 kcal/kg/일로 에너지 수요에 도달하고 1.2-2.0의 단백질 보충으로 에너지 수요에 도달하기위한 조건 및 관련 지침에 기초하여 영양사에 의해 공식화되었다. 두 그룹 모두에 대해 G/KG/DAY.

포함 내용: 위험 요인에 대한 적절한 통제 및 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료.

레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련.

수유 중에 환자는 입을 열고 반 레클린 또는 앉은 위치를 유지해야하며, 튜브를 의료진에 의해 식도의 상부에 천천히 매끄럽게 삽입 한 반면, 적절한 깊이의 삽관은 튜브 벽의 보정 표시로 검사되었습니다. 튜브의 앞쪽에서 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이 여야합니다. 삽입 후, 튜브의 꼬리 부분을 물로 가득 찬 용기에 넣어야하며 연속 기포가 없으면 성공적인 삽관이 나타났습니다. 이어서, 먹이는 분당 50 ml, 각 공급에 대해 400-600ml로 하루에 3 번 수행되었다.
활성 비교기: 위 절제술 그룹+일상적인 재활 요법

모든 환자는 다음과 같이 일상적인 재활 요법을 제공했습니다.

위험 요인에 대한 해당 통제 및 건강한 생활 양식에 대한 교육을 포함한 기본 치료.

레몬 얼음 자극, 멘델슨 기동, 빈 삼켜 서, 발음 훈련을 포함한 삼키는 훈련.

위 절제술 그룹은 위 절제술을 통해 장내 영양 지원을 받게됩니다. 공급 함량은 20-25 kcal/kg/일로 에너지 수요에 도달하고 1.2-2.0의 단백질 보충으로 에너지 수요에 도달하기위한 조건 및 관련 지침에 기초하여 영양사에 의해 공식화되었다. 두 그룹 모두에 대해 G/KG/DAY

포함 내용: 위험 요인에 대한 적절한 통제 및 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료.

레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련.

먹이는 위장 절개 튜브를 통해 시작됩니다. 등록 된 영양사는 영양 유형과 양을 명시하여 맞춤형 수유 계획을 개발할 것입니다. 의료 서비스 제공자는 정기적으로 환자의 수유에 대한 내성을 모니터링하여 합병증의 징후를 확인합니다. 수유 요법에 대한 조정은 환자의 진행과 영양 요구에 따라 이루어질 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 1 일과 15 일
체질량 지수는 체중/높이^2로 계산됩니다.
1 일과 15 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dysphagia 핸디캡 지수
기간: 1 일과 15 일
Dysphagia 핸디캡 지수는 삼키는 관련 삶의 질을 평가하기위한 25 개 항목 척도입니다. 스케일 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
1 일과 15 일
침투-흡인 척도
기간: 1 일과 15 일
침투-흡기 척도는기도 보호를 평가하는 데 사용되었습니다. 점수는 0과 8 사이의 범위가 높을 수 있으며, 점수가 높을수록 삼키는 안전성이 좋지 않음을 나타냅니다.
1 일과 15 일
변형 된 바륨 삼키는 손상 프로파일
기간: 1 일과 15 일
변형 된 바륨 삼키는 손상 프로파일은 독립적이고 등록 된 언어 병리학 자에 의해 수행되었습니다. 이 척도에는 구강, 인두 및 식도 상관의 삼키기를 덮는 17 개의 항목이 포함됩니다. 총 점수는 0에서 55 사이이며, 점수가 높을수록 스코어링 기능이 저하됩니다.
1 일과 15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PEG in stroke dysphagia

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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