耐性高血圧における血圧の自己管理
耐性高血圧の管理に対する血圧の自己管理の有効性
調査の概要
詳細な説明
持続的に上昇したBPを特徴とする高血圧管理高血圧症は、世界中の心血管疾患（CVD）および全死因死亡率の主要な危険因子として存在します。 その重要性は、その普及している有病率と、疾患の世界的な負担への重要な貢献にあります。 高血圧は、心臓発作、脳卒中、心不全などの有害な心血管イベントのリスクを増加させるだけでなく、慢性腎疾患、末梢動脈疾患、認知障害など、他の健康上の合併症のスペクトルの素因をもたらします。 さらに、高血圧は、糖尿病や脂質異常症などのさまざまな代謝障害と共存し、全体的な心血管リスクを増幅します。 したがって、高血圧に対処することは、CVDの負担を軽減し、人口の健康の結果を改善することを目的とした公衆衛生イニシアチブにとって不可欠です。
高血圧は、修正可能なリスク要素を表します。 高血圧の効果的な管理戦略には、最適なBPレベルを達成および維持するためのライフスタイルの修正、薬理学的介入、および定期的な監視が含まれます。 高血圧の重要性を認識し、その予防、診断、および治療に対する包括的なアプローチを実施することにより、ヘルスケアシステムはその悪影響を緩和し、世界規模でより良い心血管健康を促進することができます。
耐性高血圧耐性高血圧は、複数の降水系薬で治療しているにもかかわらず、適切なBP制御を達成する際の課題を示す高血圧の重要なサブセットを表しています。 その重要性は、脳卒中、心臓発作、腎臓病などの有害事象の可能性の増加を含む、心血管リスクの高まりとの関連にあります。 耐性高血圧の効果的な管理には、包括的な評価、カスタマイズされた治療レジメン、およびこれらのリスクを軽減するための綿密なモニタリングが必要です。 耐性高血圧に対処することは、患者の転帰を最適化し、心血管の罹患率と死亡率の負担を軽減するために重要です。
BPのBP自己監視の自己監視は、高血圧および関連する心血管合併症の管理において最も重要な重要性をもたらします。 この実践では、患者が臨床環境以外でBPを定期的に測定することを伴い、多くの場合HBP監視デバイスを使用しています。 自己監視BPの重要性は、医療専門家に患者のBPパターンのより包括的な理解を提供する能力にあり、個々のニーズに合わせたパーソナライズされた治療計画を促進します。 さらに、自己監視により、患者はBPレベルの認識を促進し、処方された治療レジメンへの順守を促進することにより、患者が積極的に医療に従事することができます。 調査によると、自己監視を高血圧管理戦略に組み込むことで、より正確な診断、最適化された治療調整、およびBP制御が改善されることが示されています。 さらに、自己監視により、BPの変動の早期検出が可能になり、高血圧危機や脳卒中、心臓発作、腎臓病などの関連する合併症の予防を支援します。 さらに、自己監視は、患者の満足度と自律性を高めながら、頻繁な診療所の訪問と入院の必要性を減らすことにより、高血圧管理に対する費用対効果の高いアプローチを提供します。 全体として、BPの臨床診療への自己監視の統合は、全体的な高血圧ケアの極めて重要な要素を表しており、患者の転帰、医療リソースの利用、長期的な心血管リスク低減の観点から多くの利点を提供します。 したがって、台湾心臓病学会と台湾高血圧協会は、HBPモニタリングの標準化されたアプローチとして722プロトコルを採用しています。 722プロトコルとは、時折（ "2"）、1日2回（ "2"）、7日間（ "7"）ごとに撮影されたBP測定値を重複させることを指します。 このプロトコルは、高血圧診断を検証し、それに応じて降圧薬の調整を調整するのに役立ちます。
テレモリターニングは、患者のBPレベルのリモートモニタリングと治療順守を促進することにより、高血圧ケアにおいて極めて重要な役割を果たします。 このアプローチにより、医療提供者は患者のBP測定値に関するリアルタイムデータを取得し、必要に応じて治療レジメンのタイムリーな介入と調整を可能にします。 患者が自己管理に積極的に関与し、臨床環境以外で定期的なモニタリングを促進できるようにすることにより、テレモリはBP制御を改善し、制御されていない高血圧に関連する心血管合併症のリスクを軽減するのに役立ちます。 さらに、テレモリトーリングは患者プロバイダーのコミュニケーションを強化し、よりパーソナライズされた積極的な医療提供を可能にし、最終的に高血圧管理における患者の転帰の向上に貢献します。
人工知能チャットボット臨床環境での人工知能（AI）チャットボットの適用は、研究と実装の急成長領域を表しています。 これらのAI駆動型の会話エージェントは、症状評価、投薬順守サポート、患者教育など、さまざまな機能を通じて患者ケアを強化するための有望な手段を提供します。 自然言語処理と機械学習アルゴリズムを活用することにより、AIチャットボットはリアルタイムで患者と対話し、パーソナライズされた応答と推奨事項を提供できます。 さらに、AIチャットボットには、予約スケジューリングや医療記録の検索などの管理タスクを合理化する可能性があり、それによりヘルスケア設定のワークフロー効率が改善されます。 テクノロジーが進化し続けるにつれて、AIチャットボットの統合は、臨床的意思決定プロセスを強化し、患者の転帰を最適化するための計り知れない可能性を保持します。
調査製品
- AIチャットボットサポートを使用したHBP自己管理：HBPの自己監視の実践とAIチャットボット応答の使用。
- AIチャットボットのサポートなしのHBP自己管理：HBPの自己監視とテレ監視およびケース管理の組み合わせ。
上記の両腕には、患者がBPを監視し、降圧薬を服用するためのリマインダーが含まれます。 また、時間の経過とともにBPの測定値を追跡し、フィードバックを提供することも含まれます。 さらに、これらの武器は、降圧薬の投与量の修正とライフスタイル調整の実施に関する医師が募集したガイダンスを提供します。 彼らは、高血圧と投薬の潜在的な副作用に関する教育、および投薬補充と予約のスケジューリングの支援を提供しています。
リスク
- 技術的障壁：特定の個人、特に高齢患者または技術の習熟度が限られている患者は、AIチャットボットを熟練させようとする際に困難に遭遇する可能性があります。
- プライバシーとデータセキュリティ：AIチャットボットは、機密性の高い健康情報を収集および分析するために利用されます。 データのセキュリティとプライバシーを保証するために強力な措置を実装することが重要です。
- バイアスと不正確さ：AIチャットボットは、既存のデータを使用してトレーニングされるアルゴリズムに依存します。これは、提供する推奨事項にバイアスまたは不正確さを導入する可能性があります。 チャットボットのアルゴリズムの定期的な監視と改訂が不可欠です。
利点
- パーソナライズされたサポート：患者は、パーソナライズされた推奨事項とリマインダーを受け取ることにより、AIチャットボットまたはケースマネージャーからサポートでき、薬物療法やライフスタイルの変更へのコンプライアンスを潜在的に強化する可能性があります。
- 改善されたBP制御：AIチャットボットサポートの有無にかかわらず、HBP自己管理は、通常のケアと比較してより良いBPコントロールにつながる可能性があります。 これにより、心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスクが低下する可能性があります。
- ヘルスケアコストの削減：自己管理の改善により、BP制御の改善とヘルスケア利用率の低下は、患者とヘルスケアシステムの両方のコスト削減につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D
- 電話番号：886-4-23592525
- メール：weinlinecho@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D
- メール：hmcheng@vghtpe.gov.tw
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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コンタクト：
- Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
- 電話番号：886-7-3121101
- メール：Lth@kmu.edu.tw
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Kaohsiung、台湾、813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Wen-Hwa Wang, M.D., Ph.D.
- 電話番号：886-7-3422121
- メール：passtheboard1@gmail.com
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Taichung、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D.
- 電話番号：886-4-23592525
- メール：weinlinecho@gmail.com
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Yen-Hung Lin, M.D.
- 電話番号：886-2-23123456
- メール：austinr34@gmail.com
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Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D.
- 電話番号：886-2-28757302
- メール：hmcheng@vghtpe.gov.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 利尿剤、ベースラインBP> 130/80 mmHgを含むさまざまなクラスの3つ以上の降圧薬を投与します。または、BPに関係なく4つ以上の薬を受けています
除外基準：
- 認知機能障害のためにセルフモニターBPを実施できません
- 投薬の遵守が不十分
- 不十分なデジタル機能
- 妊娠中
- 末期疾患
- 過去3か月間の急性心血管イベント
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AIチャットボットサポートを使用したHBP自己管理
AIチャットボット応答と組み合わせたHBPの自己監視
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HBPの自己監視の実践をAIチャットボット応答の使用と統合します。
この腕には、患者がBPを監視し、降圧薬を服用するためのリマインダーが含まれており、時間の経過とともにBPの測定値を追跡し、フィードバックを提供します。
さらに、このARMは、降圧薬の投与量の修正とライフスタイル調整の実施に関する医師が募集したガイダンスを提供します。
高血圧と投薬の潜在的な副作用に関する教育、および薬の補充と予約のスケジューリングの支援を提供します。
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実験的：AIチャットボットサポートなしのHBP自己管理
セルフモニタリングHBPとテレ監視およびケース管理を組み合わせた
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HBPの自己監視とテレモントゥリングとケース管理を組み合わせます。
この腕には、患者がBPを監視し、降圧薬を服用するためのリマインダーが含まれており、時間の経過とともにBPの測定値を追跡し、フィードバックを提供します。
さらに、このARMは、降圧薬の投与量の修正とライフスタイル調整の実施に関する医師が募集したガイダンスを提供します。
高血圧と投薬の潜在的な副作用に関する教育、および薬の補充と予約のスケジューリングの支援を提供します。
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介入なし：HBP誘導通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと各フォローアップ訪問の間のHBP（収縮期BPおよび拡張期BP）の変化。
時間枠：6か月と12か月
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プライマリエンドポイント
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6か月と12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オフィスの血圧エンドポイント
時間枠：6か月と12か月
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ベースラインと各フォローアップ訪問間のオフィス血圧（OBP;収縮期BPおよび拡張期BP）の変化における介入と対照群の違い。
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6か月と12か月
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降圧薬物コンプライアンスエンドポイント
時間枠：6か月と12か月
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ピルカウント法で測定された、追跡期間中の降圧薬に準拠した介入と対照群の違い。
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6か月と12か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。