- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06819241
Autogestión de la presión arterial en la hipertensión resistente
Efectividad de la autogestión de la presión arterial sobre el manejo de la hipertensión resistente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de la hipertensión, la hipertensión, caracterizada por la PA persistentemente elevada, se destaca como un factor de riesgo predominante para la enfermedad cardiovascular (ECV) y la mortalidad por todas las causas en todo el mundo. Su importancia radica en su prevalencia generalizada y su significativa contribución a la carga global de la enfermedad. La hipertensión no solo aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares adversos como el ataque cardíaco, el accidente cerebrovascular y la insuficiencia cardíaca, sino que también predispone a las personas a un espectro de otras complicaciones de salud, incluida la enfermedad renal crónica, la enfermedad de la arteria periférica y el deterioro cognitivo. Además, la hipertensión a menudo coexiste con varios trastornos metabólicos como la diabetes mellitus y la dislipidemia, amplificando el riesgo cardiovascular general. Abordar la hipertensión es, por lo tanto, imperativo para las iniciativas de salud pública destinadas a reducir la carga de la ECV y mejorar los resultados de salud de la población.
La hipertensión representa un elemento de riesgo modificable. Las estrategias de gestión efectivas para la hipertensión abarcan modificaciones del estilo de vida, intervenciones farmacológicas y monitoreo regular para lograr y mantener niveles de PA óptimos. Al reconocer la importancia de la hipertensión e implementar enfoques integrales para su prevención, diagnóstico y tratamiento, los sistemas de atención médica pueden mitigar sus efectos adversos y promover una mejor salud cardiovascular a escala global.
Hipertensión resistente La hipertensión resistente representa un subconjunto crítico de hipertensión que presenta desafíos para lograr un control de PA adecuado a pesar del tratamiento con múltiples medicamentos antihipertensivos. Su importancia radica en su asociación con un mayor riesgo cardiovascular, incluida una mayor probabilidad de eventos adversos como accidente cerebrovascular, ataque cardíaco y enfermedad renal. El manejo efectivo de la hipertensión resistente requiere una evaluación integral, regímenes de tratamiento personalizados y un monitoreo cercano para mitigar estos riesgos. Abordar la hipertensión resistente es crucial para optimizar los resultados de los pacientes y reducir la carga de la morbilidad y mortalidad cardiovascular.
El autocontrol de la BP el autocontrol de BP tiene una importancia primordial en el manejo de la hipertensión y las complicaciones cardiovasculares relacionadas. Esta práctica implica que los pacientes miden regularmente su PA fuera de los entornos clínicos, a menudo utilizando dispositivos de monitoreo de HBP. La importancia de la PA de auto-monitoreo radica en su capacidad para proporcionar a los profesionales de la salud una comprensión más integral de los patrones de PA de los pacientes, lo que facilita los planes de tratamiento personalizados adaptados a las necesidades individuales. Además, el auto-monitoreo faculta a los pacientes para participar activamente en su atención médica al promover la conciencia de sus niveles de PA y fomentar la adherencia a los regímenes de tratamiento prescritos. La investigación indica que la incorporación de la autocontrol en las estrategias de manejo de la hipertensión conduce a un diagnóstico más preciso, ajustes de tratamiento optimizados y un mejor control de la PA. Además, el autocontrol permite la detección temprana de fluctuaciones en BP, ayudando en la prevención de crisis hipertensivas y complicaciones asociadas como accidente cerebrovascular, ataque cardíaco y enfermedad renal. Además, el autocontrol ofrece un enfoque rentable para el manejo de la hipertensión al reducir la necesidad de visitas y hospitalizaciones clínicas frecuentes al tiempo que mejora la satisfacción y la autonomía del paciente. En general, la integración del autocontrol de BP en la práctica clínica representa un componente fundamental de la atención holística de hipertensión, ofreciendo numerosos beneficios en términos de resultados del paciente, utilización de recursos de salud y reducción del riesgo cardiovascular a largo plazo. Por lo tanto, la Sociedad de Cardiología de Taiwán y la Sociedad de Hipertensión de Taiwán han adoptado el protocolo 722 como un enfoque estandarizado para el monitoreo de HBP. El protocolo 722 se refiere a las lecturas de BP duplicadas tomadas por ocasión ("2"), dos veces al día ("2"), durante siete días consecutivos ("7"). Este protocolo sirve para validar los diagnósticos de hipertensión y adaptar los ajustes de medicamentos antihipertensivos en consecuencia.
Telemonitoring Telemonitoring juega un papel fundamental en la atención de hipertensión al facilitar el monitoreo remoto de los niveles de PA de los pacientes y la adherencia al tratamiento. Este enfoque permite a los proveedores de atención médica obtener datos en tiempo real sobre las lecturas de BP de los pacientes, lo que permite intervenciones oportunas y ajustes a los regímenes de tratamiento según sea necesario. Al empoderar a los pacientes para participar activamente en el autogestión y promover el monitoreo regular fuera de los entornos clínicos, la telemonitorización ayuda a mejorar el control de la PA y reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares asociadas con la hipertensión no controlada. Además, la telemonitorización mejora la comunicación del proveedor del paciente y permite la prestación de atención médica más personalizada y proactiva, que finalmente contribuye a mejores resultados del paciente en el manejo de la hipertensión.
Chatbot de inteligencia artificial La aplicación de chatbots de inteligencia artificial (IA) en entornos clínicos representa un área de investigación e implementación. Estos agentes conversacionales impulsados por la IA ofrecen vías prometedoras para mejorar la atención del paciente a través de diversas funcionalidades, incluida la evaluación de los síntomas, el apoyo a la adherencia a los medicamentos y la educación del paciente. Al aprovechar el procesamiento del lenguaje natural y los algoritmos de aprendizaje automático, los chatbots de IA pueden interactuar con los pacientes en tiempo real, proporcionando respuestas y recomendaciones personalizadas. Además, los chatbots de IA tienen el potencial de optimizar las tareas administrativas, como la programación de citas y la recuperación de registros médicos, mejorando así la eficiencia del flujo de trabajo en entornos de atención médica. A medida que la tecnología continúa evolucionando, la integración de los chatbots de IA tiene un inmenso potencial para aumentar los procesos de toma de decisiones clínicas y optimizar los resultados de los pacientes.
Producto (s) de investigación
- Autogestión de HBP con el soporte de chatbot de IA: integrando la práctica del autocontrol de HBP con el uso de respuestas de chatbot de IA.
- Autogestión de HBP sin soporte de chatbot de IA: combinando el autocontrol de HBP con telemonitorización y gestión de casos.
Ambos brazos mencionados anteriormente incluyen recordatorios para que los pacientes controlen su PA y tomen medicamentos antihipertensivos. También implican rastrear las lecturas de BP con el tiempo y ofrecer comentarios. Además, estos brazos ofrecen orientación administrada por los médicos para modificar la dosis de medicamentos antihipertensivos e implementar ajustes de estilo de vida. Ofrecen educación sobre la hipertensión y los posibles efectos secundarios de los medicamentos, así como la asistencia con recargas de medicamentos y citas de programación.
Riesgos
- Barreras tecnológicas: ciertos individuos, específicamente pacientes de edad avanzada o aquellos con competencia limitada en tecnología, pueden encontrar dificultades al intentar utilizar el chatbot de IA de manera competente.
- Privacidad y seguridad de datos: los chatbots de IA se utilizan para recopilar y analizar información de salud confidencial. Es crucial implementar medidas sólidas para garantizar la seguridad y la privacidad de los datos.
- Sesgo e inexactitud: los chatbots de IA dependen de los algoritmos que están capacitados utilizando datos preexistentes, que pueden introducir sesgos o inexactitudes en las recomendaciones que ofrecen. La vigilancia regular y las revisiones de los algoritmos del chatbot son imprescindibles.
Beneficios
- Apoyo personalizado: los pacientes pueden ser el apoyo de un chatbot de IA o administrador de casos al recibir recomendaciones y recordatorios personalizados, mejorando el cumplimiento de los regímenes de medicamentos y los cambios en el estilo de vida.
- Control mejorado de BP: el autogestión de HBP con y sin soporte de chatbot de IA puede conducir a un mejor control de la PA en comparación con la atención habitual. Esto puede reducir el riesgo de eventos cardiovasculares como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
- Costos de atención médica reducidos: el mejor control de la PA y la utilización de la atención médica reducida debido a una mejor HBP de autogestión pueden conducir a ahorros de costos tanto para los pacientes como para los sistemas de atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 886-4-23592525
- Correo electrónico: weinlinecho@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D
- Correo electrónico: hmcheng@vghtpe.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contacto:
- Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 886-7-3121101
- Correo electrónico: Lth@kmu.edu.tw
-
Kaohsiung, Taiwán, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Wen-Hwa Wang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 886-7-3422121
- Correo electrónico: passtheboard1@gmail.com
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Taichung, Taiwán, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 886-4-23592525
- Correo electrónico: weinlinecho@gmail.com
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yen-Hung Lin, M.D.
- Número de teléfono: 886-2-23123456
- Correo electrónico: austinr34@gmail.com
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Taipei, Taiwán, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 886-2-28757302
- Correo electrónico: hmcheng@vghtpe.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- recibir ≥3 medicamentos antihipertensivos de diferentes clases, incluido un diurético y BP BP> 130/80 mmHg; o recibir ≥ 4 medicamentos independientemente de BP
Criterios de exclusión:
- Incapaz de realizar BP de auto-monitores debido a la disfunción cognitiva
- Mala adhesión a la medicación
- malas capacidades digitales
- embarazada
- enfermedad terminal
- un evento cardiovascular agudo en los 3 meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autogestión de HBP con soporte de chatbot de IA
Auto-monitoreo de HBP combinado con respuestas de chatbot de IA
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Integrando la práctica del auto-monitoreo de HBP con el uso de respuestas de chatbot de IA.
Este brazo incluye recordatorios para que los pacientes controlen su PA y tomen medicamentos antihipertensivos, e implica rastrear las lecturas de la PA con el tiempo y ofrecer comentarios.
Además, este ARM ofrece orientación enviada por un médico para modificar la dosis de medicamentos antihipertensivos e implementar ajustes de estilo de vida.
Ofrece educación sobre la hipertensión y los posibles efectos secundarios de los medicamentos, así como la asistencia con recargas de medicamentos y citas de programación.
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Experimental: Autogestión de HBP sin soporte de chatbot ai
HBP de autocontrol combinado con telemonitorización y gestión de casos
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Combinando el autocontrol de HBP con telemonitorización y gestión de casos.
Este brazo incluye recordatorios para que los pacientes controlen su PA y tomen medicamentos antihipertensivos, e implica rastrear las lecturas de la PA con el tiempo y ofrecer comentarios.
Además, este ARM ofrece orientación enviada por un médico para modificar la dosis de medicamentos antihipertensivos e implementar ajustes de estilo de vida.
Ofrece educación sobre la hipertensión y los posibles efectos secundarios de los medicamentos, así como la asistencia con recargas de medicamentos y citas de programación.
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Sin intervención: Cuidado habitual guiado por HBP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en HBP (BP sistólica y BP diastólico) entre la línea de base y cada visita de seguimiento.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Punto final primario
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6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punto final de la presión arterial de la oficina
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Diferencia entre la intervención y los grupos de control en el cambio en la presión arterial de la oficina (OBP; BP sistólica y PA diastólica) entre la línea de base y cada visita de seguimiento.
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6 y 12 meses
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Punto final antihipertensivo de cumplimiento de drogas
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Diferencia entre la intervención y los grupos de control en cumplimiento de los medicamentos antihipertensivos durante el período de seguimiento, medido por el método de recuento de píldoras.
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CF24368A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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