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Autogestione della pressione sanguigna nell'ipertensione resistente

10 febbraio 2025 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital

Efficacia dell'autogestione della pressione sanguigna sulla gestione dell'ipertensione resistente

Lo studio è uno studio randomizzato di 12 mesi e parallelo che confronta tre armi: (1) autogestione HBP con supporto di AI Chatbot, (2) autogestione HBP senza supporto di chatbot AI e (3) cure abituali. L'obiettivo primario è valutare le differenze nei cambiamenti della pressione arteriosa e sulla conformità dei farmaci tra i gruppi a 6 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipertensione di gestione dell'ipertensione, caratterizzata da BP persistentemente elevata, rappresenta un fattore di rischio predominante per le malattie cardiovascolari (CVD) e la mortalità per tutte le cause in tutto il mondo. La sua importanza risiede nella sua prevalenza pervasiva e nel contributo significativo all'onere globale della malattia. L'ipertensione non solo aumenta il rischio di eventi cardiovascolari avversi come infarto, ictus e insufficienza cardiaca, ma predispone anche gli individui a uno spettro di altre complicanze di salute tra cui malattie renali croniche, malattie dell'arteria periferica e compromissione cognitiva. Inoltre, l'ipertensione coesiste spesso con vari disturbi metabolici come il diabete mellito e la dislipidemia, amplificando il rischio cardiovascolare complessivo. Affrontare l'ipertensione è quindi indispensabile per le iniziative di salute pubblica volta a ridurre l'onere del CVD e migliorare i risultati della salute della popolazione.

L'ipertensione rappresenta un elemento di rischio modificabile. Effettiva strategie di gestione per l'ipertensione comprendono modifiche allo stile di vita, interventi farmacologici e monitoraggio regolare per raggiungere e mantenere livelli ottimali di BP. Riconoscendo l'importanza dell'ipertensione e implementando approcci completi alla sua prevenzione, diagnosi e trattamento, i sistemi sanitari possono mitigare i suoi effetti avversi e promuovere una migliore salute cardiovascolare su scala globale.

L'ipertensione resistente all'ipertensione resistente rappresenta un sottoinsieme critico di ipertensione che presenta sfide nel raggiungimento di un adeguato controllo della BP nonostante il trattamento con più farmaci antiipertensivi. La sua importanza sta nella sua associazione con un maggiore rischio cardiovascolare, tra cui una maggiore probabilità di eventi avversi come ictus, infarto e malattie renali. Una gestione efficace dell'ipertensione resistente richiede una valutazione completa, regimi di trattamento su misura e un attento monitoraggio per mitigare questi rischi. Affrontare l'ipertensione resistente è cruciale per ottimizzare i risultati dei pazienti e ridurre l'onere della morbilità e della mortalità cardiovascolare.

L'auto-monitoraggio dell'auto-monitoraggio della BP della BP ha una significativa significato nella gestione dell'ipertensione e delle relative complicanze cardiovascolari. Questa pratica comporta i pazienti che misurano regolarmente la loro BP al di fuori delle impostazioni cliniche, spesso utilizzando dispositivi di monitoraggio HBP. L'importanza dell'auto-monitoraggio della BP sta nella sua capacità di fornire agli operatori sanitari una comprensione più completa dei modelli di BP dei pazienti, facilitando piani di trattamento personalizzati su misura per le esigenze individuali. Inoltre, l'auto-monitoraggio consente ai pazienti di impegnarsi attivamente nella propria assistenza sanitaria promuovendo la consapevolezza dei loro livelli di BP e promuovendo l'adesione ai regimi di trattamento prescritti. La ricerca indica che l'incorporazione dell'auto-monitoraggio nelle strategie di gestione dell'ipertensione porta a una diagnosi più accurata, regolamenti del trattamento ottimizzati e un miglioramento del controllo della BP. Inoltre, l'auto-monitoraggio consente una diagnosi precoce delle fluttuazioni nella BP, aiutando nella prevenzione di crisi ipertese e complicanze associate come ictus, infarto e malattie renali. Inoltre, l'auto-monitoraggio offre un approccio economico alla gestione dell'ipertensione riducendo la necessità di frequenti visite cliniche e ricoveri migliorando al contempo la soddisfazione e l'autonomia del paziente. Nel complesso, l'integrazione dell'auto-monitoraggio della BP nella pratica clinica rappresenta una componente fondamentale delle cure olistiche di ipertensione, offrendo numerosi benefici in termini di risultati dei pazienti, utilizzo delle risorse sanitarie e riduzione del rischio cardiovascolare a lungo termine. Pertanto, la Taiwan Society of Cardiology e Taiwan Hypertension Society hanno abbracciato il protocollo 722 come approccio standardizzato per il monitoraggio HBP. Il protocollo 722 si riferisce a letture duplicate BP prese per occasione ("2"), due volte al giorno ("2"), per sette giorni consecutivi ("7"). Questo protocollo serve a convalidare le diagnosi di ipertensione e per adattare di conseguenza le regolazioni dei farmaci antiipertensivi.

Il telemonitoraggio del telemonitoraggio svolge un ruolo fondamentale nelle cure per ipertensione facilitando il monitoraggio remoto dei livelli di BP dei pazienti e l'adesione al trattamento. Questo approccio consente agli operatori sanitari di ottenere dati in tempo reale sulle letture BP dei pazienti, consentendo interventi tempestivi e aggiustamenti ai regimi di trattamento, se necessario. Autorizzando i pazienti a impegnarsi attivamente nell'autogestione e promuovendo il monitoraggio regolare al di fuori delle impostazioni cliniche, il telemonitoraggio aiuta a migliorare il controllo della BP e ridurre il rischio di complicanze cardiovascolari associate all'ipertensione non controllata. Inoltre, il telemonitoraggio migliora la comunicazione dei pazienti e consente un rilascio sanitario più personalizzato e proattivo, contribuendo in definitiva a migliori risultati dei pazienti nella gestione dell'ipertensione.

Chatbot di intelligenza artificiale L'applicazione di chatbot di intelligenza artificiale (AI) in contesti clinici rappresenta un'area fiorente di ricerca e implementazione. Questi agenti conversazionali guidati dall'IA offrono strade promettenti per migliorare la cura dei pazienti attraverso varie funzionalità, tra cui la valutazione dei sintomi, il supporto dell'adesione ai farmaci e l'educazione del paziente. Sfruttando gli algoritmi di elaborazione del linguaggio naturale e di apprendimento automatico, i chatbot AI possono interagire con i pazienti in tempo reale, fornendo risposte e raccomandazioni personalizzate. Inoltre, i chatbot di AI hanno il potenziale per semplificare le attività amministrative, come la pianificazione degli appuntamenti e il recupero delle cartelle cliniche, migliorando così l'efficienza del flusso di lavoro in ambito sanitario. Man mano che la tecnologia continua a evolversi, l'integrazione dei chatbot AI ha un potenziale immenso per aumentare i processi decisionali clinici e ottimizzare i risultati dei pazienti.

Prodotti studiati

  1. Autogestione di HBP con supporto di AI Chatbot: integrazione della pratica dell'auto-monitoraggio di HBP con l'uso delle risposte di chatbot AI.
  2. Autogestione HBP senza supporto di AI Chatbot: combinazione di auto-monitoraggio di HBP con il telemonitoraggio e la gestione dei casi.

Entrambe le armi sopra menzionate includono promemoria per i pazienti per monitorare la propria BP e assumere farmaci antiipertensivi. Implicano anche il monitoraggio delle letture BP nel tempo e l'offerta di feedback. Inoltre, questi armi offrono una guida approvata dal medico sulla modifica del dosaggio di farmaci antiipertensivi e l'implementazione di aggiustamenti dello stile di vita. Offrono istruzione sull'ipertensione e i potenziali effetti collaterali dei farmaci, nonché l'assistenza per le ricariche dei farmaci e la pianificazione degli appuntamenti.

Rischi

  1. Barriere tecnologiche: alcuni individui, in particolare i pazienti anziani o quelli con una limitata competenza tecnologica, possono incontrare difficoltà nel tentativo di utilizzare in modo competente l'IA Chatbot.
  2. Privacy e sicurezza dei dati: i chatbot AI sono utilizzati per raccogliere e analizzare informazioni sanitarie sensibili. È fondamentale implementare misure forti per garantire la sicurezza e la privacy dei dati.
  3. Bias e inesattezza: i chatbot AI dipendono da algoritmi addestrati utilizzando dati preesistenti, che possono potenzialmente introdurre pregiudizi o inesattezze nelle raccomandazioni che offrono. La sorveglianza regolare e le revisioni degli algoritmi del chatbot sono indispensabili.

Benefici

  1. Supporto personalizzato: i pazienti possono essere supportati da un chatbot dell'IA o Case Manager ricevendo raccomandazioni e promemoria personalizzati, migliorando potenzialmente la conformità ai regimi dei farmaci e alle modifiche allo stile di vita.
  2. Controllo BP migliorato: l'autogestione HBP con e senza supporto di chatbot AI può portare a un migliore controllo della BP rispetto alle cure abituali. Ciò può ridurre il rischio di eventi cardiovascolari come infarti e colpi.
  3. Riduzione dei costi sanitari: un miglioramento del controllo della BP e una riduzione dell'utilizzo della sanità a causa della migliore HBP di autogestione può portare a risparmi sui costi sia per i pazienti che per i sistemi sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: 886-7-3121101
          • Email: Lth@kmu.edu.tw
      • Kaohsiung, Taiwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. ≥18 anni di età
  2. ricevere ≥3 farmaci antiipertensivi di diverse classi, tra cui un diuretico e BP basale> 130/80 mmHg; o ricevere ≥ 4 farmaci indipendentemente dalla BP

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile condurre BP di auto-monitoraggio a causa della disfunzione cognitiva
  2. Scarsa aderenza ai farmaci
  3. Cattive capacità digitali
  4. incinta
  5. malattia terminale
  6. Un evento cardiovascolare acuto nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autogestione di HBP con supporto chatbot AI
Auto-monitoraggio di HBP combinato con le risposte di chatbot AI
Integrazione della pratica dell'auto-monitoraggio di HBP con l'uso delle risposte di chatbot AI. Questo braccio include promemoria per i pazienti per monitorare la loro BP e assumere farmaci antiipertensivi e prevede il monitoraggio delle letture della BP nel tempo e l'offerta di feedback. Inoltre, questo braccio offre una guida approvata dal medico sulla modifica del dosaggio di farmaci antiipertensivi e l'implementazione di aggiustamenti dello stile di vita. Offre istruzione sull'ipertensione e i potenziali effetti collaterali dei farmaci, nonché l'assistenza con le ricariche dei farmaci e la pianificazione degli appuntamenti.
Sperimentale: Autogestione di HBP senza supporto di chatbot AI
Auto-monitoraggio HBP combinato con il telemonitoraggio e la gestione dei casi
Combinando l'auto-monitoraggio di HBP con il telemonitoraggio e la gestione dei casi. Questo braccio include promemoria per i pazienti per monitorare la loro BP e assumere farmaci antiipertensivi e prevede il monitoraggio delle letture della BP nel tempo e l'offerta di feedback. Inoltre, questo braccio offre una guida approvata dal medico sulla modifica del dosaggio di farmaci antiipertensivi e l'implementazione di aggiustamenti dello stile di vita. Offre istruzione sull'ipertensione e i potenziali effetti collaterali dei farmaci, nonché l'assistenza con le ricariche dei farmaci e la pianificazione degli appuntamenti.
Nessun intervento: Care abituali guidata da HBP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'HBP (BP sistolica e BP diastolica) tra la linea di base e ogni visita di follow-up.
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Endpoint primario
6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint della pressione sanguigna dell'ufficio
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Differenza tra i gruppi di intervento e di controllo nel cambiamento nella pressione arteriosa dell'ufficio (OBP; BP sistolica e BP diastolica) tra il basale e ogni visita di follow-up.
6 e 12 mesi
Endpoint di conformità ai farmaci antiipertensiva
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Differenza tra i gruppi di intervento e di controllo in conformità ai farmaci antiipertensivi durante il periodo di follow-up, misurato dal metodo della conta delle pillole.
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CF24368A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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