- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06819241
Samokontrola ciśnienia krwi w opornym nadciśnieniu
Skuteczność samozarządzania ciśnieniem krwi na leczenie opornego nadciśnienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze, charakteryzujące się uporczywie podwyższonym BP, stanowi dominujący czynnik ryzyka choroby sercowo-naczyniowej (CVD) i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny na całym świecie. Jego znaczenie polega na jego wszechobecnej rozpowszechnieniu i znaczącym wkładowi w globalny obciążenie choroby. Nadciśnienie tętnicze nie tylko zwiększa ryzyko niepożądanych zdarzeń sercowo -naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu i niewydolność serca, ale także predysponuje osoby do spektrum innych powikłań zdrowotnych, w tym przewlekłej choroby nerek, choroby tętnic obwodowych i upośledzenia funkcji poznawczych. Ponadto nadciśnienie często współistnieje z różnymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca i dyslipidemia, wzmacniając ogólne ryzyko sercowo -naczyniowe. Zajmiewanie nadciśnienia jest zatem konieczne dla inicjatyw zdrowia publicznego mającego na celu zmniejszenie obciążenia CVD i poprawę wyników zdrowotnych ludności.
Nadciśnienie stanowi modyfikowalny element ryzyka. Skuteczne strategie zarządzania nadciśnieniem obejmują modyfikacje stylu życia, interwencje farmakologiczne i regularne monitorowanie w celu osiągnięcia i utrzymania optymalnych poziomów BP. Uznając znaczenie nadciśnienia i wdrażania kompleksowych podejść do jego zapobiegania, diagnozy i leczenia, systemy opieki zdrowotnej mogą złagodzić jego działania niepożądane i promować lepsze zdrowie sercowo -naczyniowe w skali globalnej.
Odporne nadciśnienie tętnicze stanowi krytyczny podzbiór nadciśnienia, który stanowi wyzwania w osiągnięciu odpowiedniej kontroli BP pomimo leczenia wieloma lekami przeciwnadciśnieniowymi. Jego znaczenie polega na związku ze zwiększonym ryzykiem sercowo -naczyniowym, w tym zwiększonym prawdopodobieństwem zdarzeń niepożądanych, takich jak udar, zawał serca i choroby nerek. Skuteczne zarządzanie nadciśnieniem opornym wymaga kompleksowej oceny, dostosowanych schematów leczenia i ścisłego monitorowania w celu ograniczenia tych ryzyka. Zwracanie się do opornego nadciśnienia ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji wyników pacjentów i zmniejszenia ciężaru zachorowalności i śmiertelności sercowo -naczyniowej.
Samo-monitorowanie samokontroli BP BP ma najważniejsze znaczenie w leczeniu nadciśnienia i powiązanych powikłań sercowo-naczyniowych. Ta praktyka pociąga za sobą pacjentów regularnie mierzących BP poza ustawieniami klinicznymi, często przy użyciu urządzeń monitorujących HBP. Znaczenie samokontroli BP polega na jego zdolności do zapewniania pracownikom służby zdrowia bardziej kompleksowego zrozumienia wzorców BP pacjentów, ułatwiając spersonalizowane plany leczenia dostosowane do indywidualnych potrzeb. Ponadto samokontrola upoważnia pacjentów do aktywnego angażowania się w ich opiekę zdrowotną poprzez promowanie świadomości ich poziomu BP i wspierając przestrzeganie przepisanych schematów leczenia. Badania wskazują, że włączenie samokontroli do strategii zarządzania nadciśnieniem prowadzi do dokładniejszej diagnozy, zoptymalizowanych dostosowań leczenia i poprawy kontroli BP. Ponadto samokontroli umożliwia wczesne wykrywanie fluktuacji w BP, wspomaganie zapobiegania kryzysom nadciśnieniowym i powiązanymi powikłaniami, takimi jak udar, zawał serca i choroba nerek. Ponadto samokontrola oferuje opłacalne podejście do zarządzania nadciśnieniem, zmniejszając potrzebę częstych wizyt w klinice i hospitalizacji przy jednoczesnym zwiększeniu zadowolenia pacjentów i autonomii. Ogólnie rzecz biorąc, integracja samokontroli BP z praktyką kliniczną stanowi kluczowy składnik holistycznej opieki nadciśnieniowej, oferując wiele korzyści pod względem wyników pacjentów, wykorzystania zasobów zdrowotnych i długoterminowej redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. Dlatego Tajwańskie Towarzystwo Kardiologii i Tajwańskiego Towarzystwa Nadciśnienia Nawiosowawczego przyjęło protokół 722 jako znormalizowane podejście do monitorowania HBP. Protokół 722 odnosi się do zduplikowanych odczytów BP podanych na okazję („2”), dwa razy dziennie („2”), w ciągu siedmiu kolejnych dni („7”). Protokół ten służy do potwierdzenia diagnozy nadciśnienia i dostosowywania odpowiednio korekty leków przeciwnadciśnieniowych.
Telemonitoring telemonitoring odgrywa kluczową rolę w opiece nadciśnieniowej poprzez ułatwianie zdalnego monitorowania poziomów BP i przestrzegania leczenia pacjentów. Podejście to umożliwia świadczeniodawcom uzyskanie danych w czasie rzeczywistym na temat odczytów BP pacjentów, umożliwiając w razie potrzeby terminowe interwencje i korekty schematów leczenia. Umożliwiając pacjentom aktywne angażowanie się w samodzielne zarządzanie i promowanie regularnego monitorowania poza ustawieniami klinicznymi, telemonitorowanie pomaga poprawić kontrolę BP i zmniejszyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych związanych z niekontrolowanym nadciśnieniem. Ponadto telemonitoring poprawia komunikację pacjentów-profesjonalistę i umożliwia bardziej spersonalizowane i proaktywne dostarczanie opieki zdrowotnej, ostatecznie przyczyniając się do lepszych wyników pacjentów w zarządzaniu nadciśnieniem.
Chatbot sztucznej inteligencji Zastosowanie chatboty sztucznej inteligencji (AI) w warunkach klinicznych stanowi rosnący obszar badań i wdrażania. Te środki konwersacyjne oparte na AI oferują obiecujące możliwości poprawy opieki nad pacjentem poprzez różne funkcje, w tym ocenę objawów, wsparcie przylegania do leków i wykształcenie pacjentów. Wykorzystując algorytmy przetwarzania języka naturalnego i uczenia maszynowego, chatboty AI mogą wchodzić w interakcje z pacjentami w czasie rzeczywistym, zapewniając spersonalizowane odpowiedzi i zalecenia. Ponadto chatboty AI mogą potencjalnie usprawnić zadania administracyjne, takie jak planowanie spotkania i wyszukiwanie dokumentacji medycznej, a tym samym poprawiając wydajność przepływu pracy w warunkach opieki zdrowotnej. W miarę ewolucji technologii integracja chatbotów AI ma ogromny potencjał do zwiększenia klinicznych procesów decyzyjnych i optymalizacji wyników pacjentów.
Produkty badawcze
- Samo zarządzanie HBP z AI Chatbot Wsparcie: Integracja praktyki samokontroli HBP za pomocą odpowiedzi AI Chatbot.
- Samokładność HBP bez wsparcia AI Chatbot: połączenie samokontroli HBP z telemonitoringiem i zarządzaniem sprawami.
Oba wspomniane powyżej ramiona obejmują przypomnienia dla pacjentów o monitorowaniu BP i przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych. Obejmują również śledzenie odczytów BP w czasie i oferowanie informacji zwrotnych. Ponadto te broni oferują wytyczne lekarzy na temat modyfikacji dawkowania leków przeciwnadciśnieniowych i wdrażania dostosowań stylu życia. Oferują edukację na temat nadciśnienia i potencjalnych skutków ubocznych leków, a także pomoc w zakresie wkładów leków i terminów planowania.
Ryzyko
- Bariery technologiczne: niektóre osoby, szczególnie osoby starsze lub osoby o ograniczonej biegłości w technologii, mogą napotykać trudności przy próbie przyjaznego wykorzystania chatbot AI.
- Prywatność i bezpieczeństwo danych: AI Chatboty są wykorzystywane do gromadzenia i analizy poufnych informacji zdrowotnych. Kluczowe jest wdrożenie silnych środków, aby zagwarantować bezpieczeństwo i prywatność danych.
- Stronniczość i niedokładność: chatboty AI zależą od algorytmów szkolonych przy użyciu wcześniej istniejących danych, które mogą potencjalnie wprowadzić stronniczość lub niedokładności w oferowanych przez nich zaleceń. Regularne nadzór i zmiany algorytmów chatbota są konieczne.
Korzyści
- Spersonalizowane wsparcie: Pacjenci mogą być wsparcia od chatbota AI lub kierownika przypadków, otrzymując spersonalizowane rekomendacje i przypomnienia, potencjalnie zwiększając zgodność ze schematami leków i zmian w stylu życia.
- Ulepszona kontrola BP: samozarządzanie HBP z obsługą AI Chatbot i bez nich może prowadzić do lepszej kontroli BP w porównaniu do zwykłej opieki. Może to zmniejszyć ryzyko zdarzeń sercowo -naczyniowych, takich jak zawały serca i uderzenia.
- Zmniejszone koszty opieki zdrowotnej: poprawa kontroli BP i zmniejszone wykorzystanie opieki zdrowotnej z powodu lepszego samodzielnego zarządzania HBP mogą prowadzić do oszczędności dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 886-4-23592525
- E-mail: weinlinecho@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D
- E-mail: hmcheng@vghtpe.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 886-7-3121101
- E-mail: Lth@kmu.edu.tw
-
Kaohsiung, Tajwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Hwa Wang, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 886-7-3422121
- E-mail: passtheboard1@gmail.com
-
Taichung, Tajwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 886-4-23592525
- E-mail: weinlinecho@gmail.com
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Hung Lin, M.D.
- Numer telefonu: 886-2-23123456
- E-mail: austinr34@gmail.com
-
Taipei, Tajwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 886-2-28757302
- E-mail: hmcheng@vghtpe.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat
- otrzymanie ≥3 leków przeciwnadciśnieniowych różnych klas, w tym moczopędnego i wyjściowego BP> 130/80 mmHg; lub otrzymanie ≥ 4 leków niezależnie od BP
Kryteria wykluczenia:
- niezdolne do przeprowadzenia samozadowolenia BP z powodu dysfunkcji poznawczej
- Słabe przestrzeganie leków
- słabe możliwości cyfrowe
- w ciąży
- choroba końcowa
- Ostre zdarzenie sercowo -naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samozarządzanie HBP z AI Chatbot Support
Samo-monitorowanie HBP w połączeniu z odpowiedziami chatbota AI
|
Integracja praktyki samokontroli HBP z użyciem odpowiedzi chatbota AI.
Ramię to obejmuje przypomnienia dla pacjentów o monitorowaniu BP i przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych oraz obejmuje śledzenie odczytów BP w czasie i oferowanie informacji zwrotnych.
Ponadto ramię to oferuje wytyczne lekarzy na temat modyfikacji dawkowania leków przeciwnadciśnieniowych i wdrażania dostosowań stylu życia.
Oferuje edukację na temat nadciśnienia i potencjalnych skutków ubocznych leków, a także pomoc w zakresie wkładów leków i terminów planowania.
|
|
Eksperymentalny: Samozarządzanie HBP bez wsparcia AI Chatbot
Samo-monitorowanie HBP w połączeniu z telemonitoringiem i zarządzaniem sprawami
|
Łączenie samokontroli HBP z telemonitoringiem i zarządzaniem sprawami.
Ramię to obejmuje przypomnienia dla pacjentów o monitorowaniu BP i przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych oraz obejmuje śledzenie odczytów BP w czasie i oferowanie informacji zwrotnych.
Ponadto ramię to oferuje wytyczne lekarzy na temat modyfikacji dawkowania leków przeciwnadciśnieniowych i wdrażania dostosowań stylu życia.
Oferuje edukację na temat nadciśnienia i potencjalnych skutków ubocznych leków, a także pomoc w zakresie wkładów leków i terminów planowania.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka prowadzona przez HBP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HBP (skurczowa BP i rozkurczowa BP) między linią wyjściową a każdą wizytą kontrolną.
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Główny punkt końcowy
|
6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt końcowy biurowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Różnica między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi w zmianie ciśnienia krwi w biurze (OBP; skurczowy BP i rozkurczowy BP) między linią wyjściową a każdą wizytą kontrolną.
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Punkt przeciwnadciśnieniowy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Różnica między grupami interwencyjnymi a grupami kontrolnymi zgodnie z lekami przeciwnadciśnieniowymi w okresie obserwacji, mierzone metodą liczby pigułek.
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CF24368A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .