Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola ciśnienia krwi w opornym nadciśnieniu

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital

Skuteczność samozarządzania ciśnieniem krwi na leczenie opornego nadciśnienia

Badanie to 12-miesięczne randomizowane badanie grupy równoległej porównujące trzy ramiona: (1) samozarządzanie HBP z obsługą AI Chatbot, (2) samozarządzanie HBP bez wsparcia chatbota AI oraz (3) zwykłą opiekę. Głównym celem jest ocena różnic w zmianach ciśnienia krwi i zgodność z lekiem między grupami po 6 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze, charakteryzujące się uporczywie podwyższonym BP, stanowi dominujący czynnik ryzyka choroby sercowo-naczyniowej (CVD) i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny na całym świecie. Jego znaczenie polega na jego wszechobecnej rozpowszechnieniu i znaczącym wkładowi w globalny obciążenie choroby. Nadciśnienie tętnicze nie tylko zwiększa ryzyko niepożądanych zdarzeń sercowo -naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu i niewydolność serca, ale także predysponuje osoby do spektrum innych powikłań zdrowotnych, w tym przewlekłej choroby nerek, choroby tętnic obwodowych i upośledzenia funkcji poznawczych. Ponadto nadciśnienie często współistnieje z różnymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca i dyslipidemia, wzmacniając ogólne ryzyko sercowo -naczyniowe. Zajmiewanie nadciśnienia jest zatem konieczne dla inicjatyw zdrowia publicznego mającego na celu zmniejszenie obciążenia CVD i poprawę wyników zdrowotnych ludności.

Nadciśnienie stanowi modyfikowalny element ryzyka. Skuteczne strategie zarządzania nadciśnieniem obejmują modyfikacje stylu życia, interwencje farmakologiczne i regularne monitorowanie w celu osiągnięcia i utrzymania optymalnych poziomów BP. Uznając znaczenie nadciśnienia i wdrażania kompleksowych podejść do jego zapobiegania, diagnozy i leczenia, systemy opieki zdrowotnej mogą złagodzić jego działania niepożądane i promować lepsze zdrowie sercowo -naczyniowe w skali globalnej.

Odporne nadciśnienie tętnicze stanowi krytyczny podzbiór nadciśnienia, który stanowi wyzwania w osiągnięciu odpowiedniej kontroli BP pomimo leczenia wieloma lekami przeciwnadciśnieniowymi. Jego znaczenie polega na związku ze zwiększonym ryzykiem sercowo -naczyniowym, w tym zwiększonym prawdopodobieństwem zdarzeń niepożądanych, takich jak udar, zawał serca i choroby nerek. Skuteczne zarządzanie nadciśnieniem opornym wymaga kompleksowej oceny, dostosowanych schematów leczenia i ścisłego monitorowania w celu ograniczenia tych ryzyka. Zwracanie się do opornego nadciśnienia ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji wyników pacjentów i zmniejszenia ciężaru zachorowalności i śmiertelności sercowo -naczyniowej.

Samo-monitorowanie samokontroli BP BP ma najważniejsze znaczenie w leczeniu nadciśnienia i powiązanych powikłań sercowo-naczyniowych. Ta praktyka pociąga za sobą pacjentów regularnie mierzących BP poza ustawieniami klinicznymi, często przy użyciu urządzeń monitorujących HBP. Znaczenie samokontroli BP polega na jego zdolności do zapewniania pracownikom służby zdrowia bardziej kompleksowego zrozumienia wzorców BP pacjentów, ułatwiając spersonalizowane plany leczenia dostosowane do indywidualnych potrzeb. Ponadto samokontrola upoważnia pacjentów do aktywnego angażowania się w ich opiekę zdrowotną poprzez promowanie świadomości ich poziomu BP i wspierając przestrzeganie przepisanych schematów leczenia. Badania wskazują, że włączenie samokontroli do strategii zarządzania nadciśnieniem prowadzi do dokładniejszej diagnozy, zoptymalizowanych dostosowań leczenia i poprawy kontroli BP. Ponadto samokontroli umożliwia wczesne wykrywanie fluktuacji w BP, wspomaganie zapobiegania kryzysom nadciśnieniowym i powiązanymi powikłaniami, takimi jak udar, zawał serca i choroba nerek. Ponadto samokontrola oferuje opłacalne podejście do zarządzania nadciśnieniem, zmniejszając potrzebę częstych wizyt w klinice i hospitalizacji przy jednoczesnym zwiększeniu zadowolenia pacjentów i autonomii. Ogólnie rzecz biorąc, integracja samokontroli BP z praktyką kliniczną stanowi kluczowy składnik holistycznej opieki nadciśnieniowej, oferując wiele korzyści pod względem wyników pacjentów, wykorzystania zasobów zdrowotnych i długoterminowej redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. Dlatego Tajwańskie Towarzystwo Kardiologii i Tajwańskiego Towarzystwa Nadciśnienia Nawiosowawczego przyjęło protokół 722 jako znormalizowane podejście do monitorowania HBP. Protokół 722 odnosi się do zduplikowanych odczytów BP podanych na okazję („2”), dwa razy dziennie („2”), w ciągu siedmiu kolejnych dni („7”). Protokół ten służy do potwierdzenia diagnozy nadciśnienia i dostosowywania odpowiednio korekty leków przeciwnadciśnieniowych.

Telemonitoring telemonitoring odgrywa kluczową rolę w opiece nadciśnieniowej poprzez ułatwianie zdalnego monitorowania poziomów BP i przestrzegania leczenia pacjentów. Podejście to umożliwia świadczeniodawcom uzyskanie danych w czasie rzeczywistym na temat odczytów BP pacjentów, umożliwiając w razie potrzeby terminowe interwencje i korekty schematów leczenia. Umożliwiając pacjentom aktywne angażowanie się w samodzielne zarządzanie i promowanie regularnego monitorowania poza ustawieniami klinicznymi, telemonitorowanie pomaga poprawić kontrolę BP i zmniejszyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych związanych z niekontrolowanym nadciśnieniem. Ponadto telemonitoring poprawia komunikację pacjentów-profesjonalistę i umożliwia bardziej spersonalizowane i proaktywne dostarczanie opieki zdrowotnej, ostatecznie przyczyniając się do lepszych wyników pacjentów w zarządzaniu nadciśnieniem.

Chatbot sztucznej inteligencji Zastosowanie chatboty sztucznej inteligencji (AI) w warunkach klinicznych stanowi rosnący obszar badań i wdrażania. Te środki konwersacyjne oparte na AI oferują obiecujące możliwości poprawy opieki nad pacjentem poprzez różne funkcje, w tym ocenę objawów, wsparcie przylegania do leków i wykształcenie pacjentów. Wykorzystując algorytmy przetwarzania języka naturalnego i uczenia maszynowego, chatboty AI mogą wchodzić w interakcje z pacjentami w czasie rzeczywistym, zapewniając spersonalizowane odpowiedzi i zalecenia. Ponadto chatboty AI mogą potencjalnie usprawnić zadania administracyjne, takie jak planowanie spotkania i wyszukiwanie dokumentacji medycznej, a tym samym poprawiając wydajność przepływu pracy w warunkach opieki zdrowotnej. W miarę ewolucji technologii integracja chatbotów AI ma ogromny potencjał do zwiększenia klinicznych procesów decyzyjnych i optymalizacji wyników pacjentów.

Produkty badawcze

  1. Samo zarządzanie HBP z AI Chatbot Wsparcie: Integracja praktyki samokontroli HBP za pomocą odpowiedzi AI Chatbot.
  2. Samokładność HBP bez wsparcia AI Chatbot: połączenie samokontroli HBP z telemonitoringiem i zarządzaniem sprawami.

Oba wspomniane powyżej ramiona obejmują przypomnienia dla pacjentów o monitorowaniu BP i przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych. Obejmują również śledzenie odczytów BP w czasie i oferowanie informacji zwrotnych. Ponadto te broni oferują wytyczne lekarzy na temat modyfikacji dawkowania leków przeciwnadciśnieniowych i wdrażania dostosowań stylu życia. Oferują edukację na temat nadciśnienia i potencjalnych skutków ubocznych leków, a także pomoc w zakresie wkładów leków i terminów planowania.

Ryzyko

  1. Bariery technologiczne: niektóre osoby, szczególnie osoby starsze lub osoby o ograniczonej biegłości w technologii, mogą napotykać trudności przy próbie przyjaznego wykorzystania chatbot AI.
  2. Prywatność i bezpieczeństwo danych: AI Chatboty są wykorzystywane do gromadzenia i analizy poufnych informacji zdrowotnych. Kluczowe jest wdrożenie silnych środków, aby zagwarantować bezpieczeństwo i prywatność danych.
  3. Stronniczość i niedokładność: chatboty AI zależą od algorytmów szkolonych przy użyciu wcześniej istniejących danych, które mogą potencjalnie wprowadzić stronniczość lub niedokładności w oferowanych przez nich zaleceń. Regularne nadzór i zmiany algorytmów chatbota są konieczne.

Korzyści

  1. Spersonalizowane wsparcie: Pacjenci mogą być wsparcia od chatbota AI lub kierownika przypadków, otrzymując spersonalizowane rekomendacje i przypomnienia, potencjalnie zwiększając zgodność ze schematami leków i zmian w stylu życia.
  2. Ulepszona kontrola BP: samozarządzanie HBP z obsługą AI Chatbot i bez nich może prowadzić do lepszej kontroli BP w porównaniu do zwykłej opieki. Może to zmniejszyć ryzyko zdarzeń sercowo -naczyniowych, takich jak zawały serca i uderzenia.
  3. Zmniejszone koszty opieki zdrowotnej: poprawa kontroli BP i zmniejszone wykorzystanie opieki zdrowotnej z powodu lepszego samodzielnego zarządzania HBP mogą prowadzić do oszczędności dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 886-7-3121101
          • E-mail: Lth@kmu.edu.tw
      • Kaohsiung, Tajwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. ≥18 lat
  2. otrzymanie ≥3 leków przeciwnadciśnieniowych różnych klas, w tym moczopędnego i wyjściowego BP> 130/80 mmHg; lub otrzymanie ≥ 4 leków niezależnie od BP

Kryteria wykluczenia:

  1. niezdolne do przeprowadzenia samozadowolenia BP z powodu dysfunkcji poznawczej
  2. Słabe przestrzeganie leków
  3. słabe możliwości cyfrowe
  4. w ciąży
  5. choroba końcowa
  6. Ostre zdarzenie sercowo -naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samozarządzanie HBP z AI Chatbot Support
Samo-monitorowanie HBP w połączeniu z odpowiedziami chatbota AI
Integracja praktyki samokontroli HBP z użyciem odpowiedzi chatbota AI. Ramię to obejmuje przypomnienia dla pacjentów o monitorowaniu BP i przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych oraz obejmuje śledzenie odczytów BP w czasie i oferowanie informacji zwrotnych. Ponadto ramię to oferuje wytyczne lekarzy na temat modyfikacji dawkowania leków przeciwnadciśnieniowych i wdrażania dostosowań stylu życia. Oferuje edukację na temat nadciśnienia i potencjalnych skutków ubocznych leków, a także pomoc w zakresie wkładów leków i terminów planowania.
Eksperymentalny: Samozarządzanie HBP bez wsparcia AI Chatbot
Samo-monitorowanie HBP w połączeniu z telemonitoringiem i zarządzaniem sprawami
Łączenie samokontroli HBP z telemonitoringiem i zarządzaniem sprawami. Ramię to obejmuje przypomnienia dla pacjentów o monitorowaniu BP i przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych oraz obejmuje śledzenie odczytów BP w czasie i oferowanie informacji zwrotnych. Ponadto ramię to oferuje wytyczne lekarzy na temat modyfikacji dawkowania leków przeciwnadciśnieniowych i wdrażania dostosowań stylu życia. Oferuje edukację na temat nadciśnienia i potencjalnych skutków ubocznych leków, a także pomoc w zakresie wkładów leków i terminów planowania.
Brak interwencji: Zwykła opieka prowadzona przez HBP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HBP (skurczowa BP i rozkurczowa BP) między linią wyjściową a każdą wizytą kontrolną.
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Główny punkt końcowy
6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt końcowy biurowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Różnica między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi w zmianie ciśnienia krwi w biurze (OBP; skurczowy BP i rozkurczowy BP) między linią wyjściową a każdą wizytą kontrolną.
6 i 12 miesięcy
Punkt przeciwnadciśnieniowy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Różnica między grupami interwencyjnymi a grupami kontrolnymi zgodnie z lekami przeciwnadciśnieniowymi w okresie obserwacji, mierzone metodą liczby pigułek.
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CF24368A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj