Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samosprávy krevního tlaku při rezistentní hypertenzi

10. února 2025 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital

Účinnost samosprávy krevního tlaku na léčbu rezistentní hypertenze

Zkouška je 12měsíční randomizovaná, paralelní skupinová studie srovnávající tři zbraně: (1) samospráva HBP s podporou AI Chatbot, (2) samospráva HBP bez podpory AI chatbot a (3) obvyklá péče. Primárním cílem je vyhodnotit rozdíly ve změnách krevního tlaku a dodržování léků mezi skupinami po 6 a 12 měsících.

Přehled studie

Detailní popis

Hypertenze managementu hypertenze, charakterizovaná trvale zvýšeným BP, stojí jako převládající rizikový faktor pro kardiovaskulární onemocnění (CVD) a úmrtnost na všechny příčiny po celém světě. Jeho význam spočívá v jeho všudypřítomné prevalenci a významném příspěvku k globálnímu zatížení nemoci. Hypertenze nejen zvyšuje riziko nepříznivých kardiovaskulárních příhod, jako je srdeční infarkt, mrtvice a srdeční selhání, ale také predisponuje jedince ke spektru jiných zdravotních komplikací, včetně chronického onemocnění ledvin, periferního onemocnění a kognitivního poškození. Kromě toho hypertenze často koexistuje s různými metabolickými poruchami, jako je diabetes mellitus a dyslipidemie, což zesiluje celkové kardiovaskulární riziko. Řešení hypertenze je tedy nezbytné pro iniciativy v oblasti veřejného zdraví zaměřené na snížení zátěže CVD a zlepšení zdravotních výsledků populace.

Hypertenze představuje modifikovatelný prvek rizika. Efektivní strategie řízení hypertenze zahrnují úpravy životního stylu, farmakologické intervence a pravidelné monitorování k dosažení a udržení optimálních hladin BP. Uznáním důležitosti hypertenze a implementací komplexních přístupů k její prevenci, diagnostice a léčbě mohou zdravotnické systémy zmírnit své nepříznivé účinky a podporovat lepší kardiovaskulární zdraví v globálním měřítku.

Rezistentní hypertenze rezistentní na hypertenzi představuje kritickou podskupinu hypertenze, která představuje výzvy při dosahování přiměřené kontroly BP navzdory léčbě mnoha antihypertenzivními léky. Jeho význam spočívá v jeho spojení se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem, včetně zvýšené pravděpodobnosti nežádoucích účinků, jako je mrtvice, srdeční infarkt a onemocnění ledvin. Efektivní léčba rezistentní hypertenze vyžaduje komplexní hodnocení, režimy léčby přizpůsobené přizpůsobené a blízké monitorování, aby se tato rizika zmírnila. Řešení rezistentní hypertenze je zásadní pro optimalizaci výsledků pacienta a snížení zátěže kardiovaskulární morbidity a úmrtnosti.

Samofinitorování sebepomocování BP BP má prvořadý význam při řízení hypertenze a souvisejících kardiovaskulárních komplikací. Tato praxe zahrnuje pacienty pravidelně měřící BP mimo klinické nastavení, často pomocí monitorovacích zařízení HBP. Důležitost sebepomocování BP spočívá v jeho schopnosti poskytovat zdravotnickým pracovníkům komplexnější porozumění vzorům BP pacientů, což usnadňuje přizpůsobené léčebné plány přizpůsobené individuálním potřebám. Kromě toho samo-monitorování zmocňuje pacienty, aby se aktivně zapojili do své zdravotní péče tím, že podpořili povědomí o úrovni jejich BP a podporovali dodržování předepsaných léčebných režimů. Výzkum ukazuje, že začlenění samo monitorování do strategií řízení hypertenze vede k přesnější diagnóze, optimalizované úpravě léčby a zlepšení kontroly BP. Kromě toho samo-monitorování umožňuje včasnou detekci fluktuací v BP, což pomáhá v prevenci hypertenzních krizí a souvisejících komplikací, jako je mrtvice, srdeční infarkt a onemocnění ledvin. Samotonizace navíc nabízí nákladově efektivní přístup k řízení hypertenze snížením potřeby častých návštěv a hospitalizací kliniky a zároveň zvyšuje spokojenost a autonomii pacientů. Celkově představuje integrace sebepomocování BP do klinické praxe klíčovou složku holistické péče o hypertenzi, která nabízí řadu výhod, pokud jde o výsledky pacienta, využití zdrojů zdravotní péče a dlouhodobé snížení kardiovaskulárního rizika. Tchajwanská společnost pro kardiologickou a tchajwanskou hypertenzi tedy přijala protokol 722 jako standardizovaný přístup pro monitorování HBP. Protokol 722 odkazuje na duplicitní hodnoty BP při příležitosti („2“), dvakrát denně („2“), za sedm po sobě jdoucích dnů („7“). Tento protokol slouží k ověření diagnózy hypertenze a odpovídajícím způsobem přizpůsobení úpravy antihypertenzivních léků.

Telemonitorování telemonitoringu hraje klíčovou roli v péči o hypertenzi tím, že usnadňuje vzdálené monitorování hladin BP pacientů a dodržování léčby. Tento přístup umožňuje poskytovatelům zdravotní péče získat údaje o hodnotách BP pacientů v reálném čase, což umožňuje včasné zásahy a úpravy léčebných režimů podle potřeby. Posílením pacientů, aby se aktivně zapojili do samosprávy a podporovali pravidelné monitorování mimo klinické prostředí, pomáhá telemonitorování zlepšit kontrolu BP a snižovat riziko kardiovaskulárních komplikací spojených s nekontrolovanou hypertenzí. Telemonitoring dále zvyšuje komunikaci poskytovatele pacienta a umožňuje více personalizované a proaktivní poskytování zdravotní péče, což nakonec přispívá k lepším výsledkům pacientů při léčbě hypertenze.

Chatbot umělé inteligence Aplikace chatbotů umělé inteligence (AI) v klinickém prostředí představuje rostoucí oblast výzkumu a implementace. Tito konverzační agenti řízenou AI nabízejí slibné cesty pro zlepšení péče o pacienty prostřednictvím různých funkcí, včetně hodnocení symptomů, podpory dodržování léků a vzdělávání pacientů. Využitím algoritmů zpracování a algoritmů strojového učení může AI chatboti interagovat s pacienty v reálném čase a poskytovat personalizované odpovědi a doporučení. Chatboti AI mají navíc potenciál zefektivnit administrativní úkoly, jako je naplánování schůzek a vyhledávání lékařských záznamů, čímž se zlepšuje účinnost pracovního postupu v prostředích zdravotní péče. Jak se technologie neustále vyvíjí, integrace AI chatbotů má obrovský potenciál pro rozšíření klinických rozhodovacích procesů a optimalizaci výsledků pacienta.

Vyšetřovací produkty (produkty)

  1. Self-management HBP s podporou AI Chatbot: Integrace praxe sebepozorování HBP s použitím odpovědí na chatbot AI.
  2. Self-management HBP bez podpory AI Chatbot: Kombinace sebepozorování HBP s telemonitoringem a správou případů.

Obě výše uvedené zbraně zahrnují připomenutí pro pacienty, aby monitorovali jejich BP a užívali antihypertenzivní léky. Zahrnují také sledování odečtů BP v průběhu času a nabízející zpětnou vazbu. Tyto zbraně navíc nabízejí pokyny pro lékaře při úpravě dávkování antihypertenzivních léků a implementaci úprav životního stylu. Nabízejí vzdělání o hypertenzi a potenciálních vedlejších účincích léků, jakož i pomoc s náplními léky a plánováním schůzek.

Rizika

  1. Technologické bariéry: Někteří jednotlivci, konkrétně starší pacienti nebo pacienti s omezenou znalostí v technologii, se mohou při pokusu o potíže s potížemi snažit.
  2. Ochrana osobních údajů a zabezpečení dat: Chatboty AI se používají ke shromažďování a analýze citlivých informací o zdraví. Je zásadní provádět silná opatření k zajištění zabezpečení a soukromí dat.
  3. Předpojatost a nepřesnost: Chatboti AI závisí na algoritmech, které jsou vyškoleny pomocí již existujících dat, která mohou v doporučeních, která nabízejí, potenciálně zavést zkreslení nebo nepřesnosti. Pravidelné dohled a revize algoritmů chatbota jsou nezbytné.

Výhody

  1. Personalizovaná podpora: Pacienti mohou být podporou od chatbota AI nebo správce případů přijetím personalizovaných doporučení a připomenutí, což potenciálně zvyšuje dodržování medikačních režimů a změny životního stylu.
  2. Vylepšená kontrola BP: Self-management HBP s podporou AI chatbot a bez AI může vést k lepší kontrole BP ve srovnání s obvyklou péčí. To může snížit riziko kardiovaskulárních příhod, jako jsou infarkty a tahy.
  3. Snížené náklady na zdravotní péči: Zlepšená kontrola BP a snížené využití zdravotní péče v důsledku lepšího samosprávy HBP může vést k úsporám nákladů pro pacienty i systémy zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: 886-7-3121101
          • E-mail: Lth@kmu.edu.tw
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 18 let
  2. přijímání ≥ 3 antihypertenzivní léky různých tříd, včetně diuretického a základního BP> 130/80 mmHg; nebo přijímání ≥ 4 léků bez ohledu na BP

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nelze provést sebemokorní BP kvůli kognitivní dysfunkci
  2. špatné dodržování léků
  3. Špatné digitální schopnosti
  4. těhotná
  5. terminální onemocnění
  6. akutní kardiovaskulární událost v předchozích 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Self-management HBP s podporou AI Chatbot
Self-monitoring HBP v kombinaci s odpovědi na AI chatbot
Integrace praxe sebepomocování HBP s používáním odpovědí na chatbot AI. Tato rameno zahrnuje připomenutí pro pacienty, kteří monitorují jejich BP a užívají antihypertenzivní léky a zahrnují sledování hodnot BP v průběhu času a nabídnutí zpětné vazby. Navíc tato rameno nabízí pokyny pro lékaře, aby modifikovala dávkování antihypertenzivních léků a implementování úprav životního stylu. Nabízí vzdělání o hypertenzi a potenciálních vedlejších účincích léků, jakož i pomoc s náplními léky a plánováním schůzek.
Experimentální: Self-management HBP bez podpory AI Chatbot
HBP s vlastním monitorováním v kombinaci s telemonitoringem a správou případů
Kombinace sebepozorování HBP s telemonitoringem a správou případů. Tato rameno zahrnuje připomenutí pro pacienty, kteří monitorují jejich BP a užívají antihypertenzivní léky a zahrnují sledování hodnot BP v průběhu času a nabídnutí zpětné vazby. Navíc tato rameno nabízí pokyny pro lékaře, aby modifikovala dávkování antihypertenzivních léků a implementování úprav životního stylu. Nabízí vzdělání o hypertenzi a potenciálních vedlejších účincích léků, jakož i pomoc s náplními léky a plánováním schůzek.
Žádný zásah: Obvyklá péče vedená HBP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HBP (systolický BP a diastolický BP) mezi základní a každou následnou návštěvou.
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Primární koncový bod
6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncový bod krevního tlaku v kanceláři
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Rozdíl mezi intervenčními a kontrolními skupinami ve změně krevního tlaku v kanceláři (OBP; systolický BP a diastolický BP) mezi základní a každou následnou návštěvou.
6 a 12 měsíců
Koncový bod dodržování předpisů antihypertenzivní
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Rozdíl mezi intervenčními a kontrolními skupinami v souladu s antihypertenzními léky během období sledování, měřeno metodou počtu pilulek.
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CF24368A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit