Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmanagement van bloeddruk bij resistente hypertensie

10 februari 2025 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital

Effectiviteit van zelfmanagement van bloeddruk op het beheer van resistente hypertensie

De proef is een 12-maanden gerandomiseerde, parallelle groepstudie waarin drie armen worden vergeleken: (1) HBP zelfmanagement met AI Chatbot-ondersteuning, (2) HBP zelfmanagement zonder AI-chatbotondersteuning en (3) gebruikelijke zorg. Het primaire doel is om verschillen in bloeddrukveranderingen en medicatiecompliantie tussen groepen na 6 en 12 maanden te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensiebeheer Hypertensie, gekenmerkt door aanhoudend verhoogde BP, staat als een overheersende risicofactor voor hart- en vaatziekten (CVD) en sterfte door alle oorzaken wereldwijd. Het belang ervan ligt in zijn alomtegenwoordige prevalentie en belangrijke bijdrage aan de wereldwijde ziektelast. Hypertensie verhoogt niet alleen het risico op ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen zoals hartaanval, beroerte en hartfalen, maar vat individuen ook vatbaar voor een spectrum van andere gezondheidscomplicaties, waaronder chronische nierziekte, perifere slagaderziekte en cognitieve stoornissen. Bovendien bestaat hypertensie vaak samen met verschillende metabole aandoeningen zoals diabetes mellitus en dyslipidemie, waardoor het algehele cardiovasculaire risico wordt versterkt. Het aanpakken van hypertensie is dus noodzakelijk voor initiatieven voor de volksgezondheid gericht op het verminderen van de last van CVD en het verbeteren van de gezondheidsresultaten van de bevolking.

Hypertensie vertegenwoordigt een aanpasbaar risico -element. Effectieve managementstrategieën voor hypertensie omvatten levensstijlaanpassingen, farmacologische interventies en regelmatige monitoring om optimale BP -niveaus te bereiken en te behouden. Door het belang van hypertensie te erkennen en uitgebreide benaderingen van de preventie, diagnose en behandeling te implementeren, kunnen gezondheidszorgsystemen de nadelige effecten ervan beperken en een betere cardiovasculaire gezondheid op wereldwijde schaal bevorderen.

Resistente hypertensie Resistente hypertensie vertegenwoordigt een kritieke subset van hypertensie die uitdagingen vormt bij het bereiken van adequate BP -controle ondanks de behandeling met meerdere antihypertensieve medicijnen. Het belang ervan ligt in zijn associatie met verhoogd cardiovasculair risico, inclusief een verhoogde kans op bijwerkingen zoals beroerte, hartaanval en nierziekte. Effectief beheer van resistente hypertensie vereist uitgebreide evaluatie, op maat gemaakte behandelingsregimes en nauwe monitoring om deze risico's te verminderen. Het aanpakken van resistente hypertensie is cruciaal voor het optimaliseren van de resultaten van de patiënt en het verminderen van de last van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit.

Zelfcontrole van BP-zelfcontrole van BP heeft een van de belangrijkste betekenis bij het beheer van hypertensie en gerelateerde cardiovasculaire complicaties. Deze praktijk houdt in dat patiënten regelmatig hun BP meet buiten klinische omgevingen, vaak met behulp van HBP -monitoringapparaten. Het belang van zelfcontrole-BP ligt in het vermogen om professionals in de gezondheidszorg een uitgebreider begrip van de BP-patronen van patiënten te bieden, waardoor gepersonaliseerde behandelingsplannen zijn op maat gemaakt op individuele behoeften. Bovendien stelt zelfmonitoring patiënten in staat om actief deel te nemen aan hun gezondheidszorg door het bewustzijn van hun BP-niveaus te bevorderen en de naleving van voorgeschreven behandelingsregimes te bevorderen. Onderzoek geeft aan dat het opnemen van zelfcontrole in strategieën voor hypertensiemanagement leidt tot meer nauwkeurige diagnose, geoptimaliseerde behandelingsaanpassingen en verbeterde BP-controle. Bovendien maakt zelfmonitoring vroege detectie van schommelingen in BP mogelijk, helpen bij het voorkomen van hypertensieve crises en bijbehorende complicaties zoals beroerte, hartaanval en nierziekte. Bovendien biedt zelfmonitoring een kosteneffectieve benadering van hypertensiebeheer door de behoefte aan frequente kliniekbezoeken en ziekenhuisopnames te verminderen en tegelijkertijd de tevredenheid van de patiënt en autonomie te verbeteren. Over het algemeen vertegenwoordigt de integratie van zelfcontrole van BP in de klinische praktijk een cruciale component van holistische hypertensiezorg, die tal van voordelen biedt in termen van patiëntresultaten, gebruik van gezondheidszorg en cardiovasculaire risicoreductie op lange termijn. Daarom hebben de Taiwan Society of Cardiology en Taiwan Hypertension Society het 722 -protocol omarmd als een gestandaardiseerde benadering voor HBP -monitoring. Het 722 -protocol verwijst naar dubbele BP -metingen die per gelegenheid zijn genomen ("2"), tweemaal daags ("2"), gedurende zeven opeenvolgende dagen ("7"). Dit protocol dient om hypertensie -diagnoses te valideren en om antihypertensieve medicatie -aanpassingen dienovereenkomstig aan te passen.

Telemonitionerende telemonitoring speelt een cruciale rol in hypertensiezorg door de externe monitoring van de BP -niveaus van patiënten en behandeling van behandeling te vergemakkelijken. Deze aanpak stelt zorgaanbieders in staat om realtime gegevens te verkrijgen over de BP-metingen van patiënten, waardoor tijdige interventies en aanpassingen aan behandelingsregimes mogelijk zijn. Door patiënten in staat te stellen actief zelfmanagement aan te gaan en regelmatige monitoring buiten de klinische omgevingen te bevorderen, helpt telemonitoring om de BP-controle te verbeteren en het risico op cardiovasculaire complicaties geassocieerd met ongecontroleerde hypertensie te verminderen. Bovendien verbetert telemonitoring de communicatie van de patiënt en de meer gepersonaliseerde en proactieve zorgverlening mogelijk, wat uiteindelijk bijdraagt ​​aan betere patiëntresultaten in het management van hypertensie.

Artificial Intelligence Chatbot De toepassing van chatbots voor kunstmatige intelligentie (AI) in klinische instellingen is een snelgroeiend onderzoek en implementatie. Deze AI-aangedreven conversatiemiddelen bieden veelbelovende wegen voor het verbeteren van de patiëntenzorg door verschillende functionaliteiten, waaronder symptoombeoordeling, ondersteuning van medicatie-therapietrouw en patiënteducatie. Door gebruik te maken van natuurlijke taalverwerking en machine learning-algoritmen, kunnen AI-chatbots in realtime communiceren met patiënten en gepersonaliseerde antwoorden en aanbevelingen bieden. Bovendien hebben AI -chatbots het potentieel om administratieve taken te stroomlijnen, zoals afspraakplanning en het ophalen van medisch dossiers, waardoor de workflowefficiëntie in gezondheidszorg wordt verbeterd. Naarmate de technologie blijft evolueren, biedt de integratie van AI-chatbots een enorm potentieel voor het vergroten van klinische besluitvormingsprocessen en het optimaliseren van de patiëntuitkomsten.

Onderzoeksproduct (s)

  1. HBP zelfmanagement met AI Chatbot-ondersteuning: integratie van de praktijk van zelfcontrole van HBP met het gebruik van AI Chatbot-reacties.
  2. HBP-zelfmanagement zonder AI-chatbotondersteuning: het combineren van zelfcontrole van HBP met telemonitoring en case management.

Beide hierboven genoemde armen omvatten herinneringen voor patiënten om hun BP te controleren en antihypertensieve medicijnen te nemen. Ze omvatten ook het volgen van BP -metingen in de loop van de tijd en het geven van feedback. Bovendien bieden deze armen door artsen verstrekte richtlijnen voor het wijzigen van de dosering van antihypertensieve medicatie en het implementeren van levensstijlaanpassingen. Ze bieden onderwijs over hypertensie en de mogelijke bijwerkingen van medicatie, evenals hulp bij medicatie -bijvullingen en het plannen van afspraken.

Risico's

  1. Technologische barrières: bepaalde personen, met name oudere patiënten of patiënten met een beperkte technologische vaardigheid, kunnen problemen ondervinden bij het proberen de AI -chatbot vaardig te gebruiken.
  2. Privacy en gegevensbeveiliging: AI -chatbots worden gebruikt om gevoelige gezondheidsinformatie te verzamelen en te analyseren. Het is cruciaal om sterke maatregelen te nemen om de beveiliging en privacy van gegevens te garanderen.
  3. Bias en onnauwkeurigheid: AI-chatbots zijn afhankelijk van algoritmen die zijn getraind met behulp van reeds bestaande gegevens, die mogelijk bias of onnauwkeurigheden kunnen introduceren in de aanbevelingen die ze aanbieden. Regelmatige toezicht en herzieningen van de algoritmen van de chatbot zijn noodzakelijk.

Voordelen

  1. Gepersonaliseerde ondersteuning: patiënten kunnen ondersteuning zijn van een AI -chatbot of case manager door gepersonaliseerde aanbevelingen en herinneringen te ontvangen, mogelijk de naleving van medicatieregimes en veranderingen in levensstijl te verbeteren.
  2. Verbeterde BP-controle: HBP-zelfmanagement met en zonder AI-chatbotondersteuning kan leiden tot een betere BP-controle in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Dit kan het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen zoals hartaanvallen en beroertes verminderen.
  3. Lagere zorgkosten: verbeterde BP-controle en verminderde gezondheidszorggebruik als gevolg van een betere zelfmanagement HBP kan leiden tot kostenbesparingen voor zowel patiënten als gezondheidszorgsystemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
          • Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
          • Telefoonnummer: 886-7-3121101
          • E-mail: Lth@kmu.edu.tw
      • Kaohsiung, Taiwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥ 18 jaar
  2. het ontvangen van ≥3 antihypertensieve medicijnen van verschillende klassen, waaronder een diuretische en baseline BP> 130/80 mmHg; of ≥ 4 medicijnen ontvangen, ongeacht BP

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet in staat om zelf-monitor BP uit te voeren vanwege cognitieve disfunctie
  2. Slechte naleving van medicatie
  3. Slechte digitale mogelijkheden
  4. zwanger
  5. terminale ziekte
  6. Een acute cardiovasculaire gebeurtenis in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HBP zelfmanagement met AI Chatbot-ondersteuning
Zelfcontrole van HBP gecombineerd met AI Chatbot-reacties
Integratie van de praktijk van zelfcontrole van HBP met het gebruik van AI Chatbot-antwoorden. Deze arm omvat herinneringen voor patiënten om hun BP te controleren en antihypertensieve medicijnen te nemen, en omvat het volgen van BP -metingen in de loop van de tijd en het geven van feedback. Bovendien biedt deze arm de door artsen verstrekte richtlijnen voor het wijzigen van de dosering van antihypertensieve medicatie en het implementeren van levensstijlaanpassingen. Het biedt onderwijs over hypertensie en de mogelijke bijwerkingen van medicatie, evenals hulp bij medicatie -bijvullingen en het plannen van afspraken.
Experimenteel: HBP zelfmanagement zonder AI Chatbot-ondersteuning
Zelfcontrole HBP gecombineerd met telemonitoring en case management
Het combineren van zelfcontrole van HBP met telemonitoring en case management. Deze arm omvat herinneringen voor patiënten om hun BP te controleren en antihypertensieve medicijnen te nemen, en omvat het volgen van BP -metingen in de loop van de tijd en het geven van feedback. Bovendien biedt deze arm de door artsen verstrekte richtlijnen voor het wijzigen van de dosering van antihypertensieve medicatie en het implementeren van levensstijlaanpassingen. Het biedt onderwijs over hypertensie en de mogelijke bijwerkingen van medicatie, evenals hulp bij medicatie -bijvullingen en het plannen van afspraken.
Geen tussenkomst: HBP-geleide gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HBP (systolische BP en diastolische BP) tussen de basislijn en elk vervolgbezoek.
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Primair eindpunt
6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kantoor bloeddruk eindpunt
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Verschil tussen interventie- en controlegroepen bij verandering in de bloeddruk van kantoor (OBP; Systolische BP en diastolische BP) tussen de basislijn en elk vervolgbezoek.
6 en 12 maanden
Antihypertensive Drug Compliance eindpunt
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in naleving van antihypertensieve geneesmiddelen tijdens de follow-up periode, gemeten met de piltellingmethode.
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CF24368A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren