- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06819241
Selvstyring af blodtryk i resistent hypertension
Effektivitet af selvstyring af blodtryk på håndteringen af resistent hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertensionhåndtering Hypertension, kendetegnet ved vedvarende forhøjet BP, står som en dominerende risikofaktor for hjerte-kar-sygdom (CVD) og dødelighed af al årsag over hele verden. Dets betydning ligger i dens gennemgribende udbredelse og betydelige bidrag til den globale sygdomsbyrde. Hypertension øger ikke kun risikoen for ugunstige hjerte -kar -begivenheder såsom hjerteanfald, slagtilfælde og hjertesvigt, men disponerer også individer for et spektrum af andre sundhedsmæssige komplikationer, herunder kronisk nyresygdom, perifer arteriesygdom og kognitiv svækkelse. Endvidere sameksisterer hypertension ofte med forskellige metaboliske lidelser, såsom diabetes mellitus og dyslipidæmi, hvilket forstærker den samlede hjerte -kar -risiko. At tackle hypertension er således bydende nødvendigt for folkesundhedsinitiativer, der sigter mod at reducere byrden af CVD og forbedre befolkningens sundhedsresultater.
Hypertension repræsenterer et modificerbart risikoelement. Effektive styringsstrategier for hypertension omfatter livsstilsændringer, farmakologiske interventioner og regelmæssig overvågning for at opnå og opretholde optimale BP -niveauer. Ved at anerkende betydningen af hypertension og implementere omfattende tilgange til dens forebyggelse, diagnose og behandling, kan sundhedsvæsenet afbøde dens bivirkninger og fremme bedre kardiovaskulær sundhed på verdensplan.
Resistent hypertension resistent hypertension repræsenterer en kritisk undergruppe af hypertension, der giver udfordringer med at opnå tilstrækkelig BP -kontrol på trods af behandling med flere antihypertensive medikamenter. Dets betydning ligger i dens tilknytning til øget hjerte -kar -risiko, herunder en øget sandsynlighed for bivirkninger såsom slagtilfælde, hjerteanfald og nyresygdom. Effektiv styring af resistent hypertension kræver omfattende evaluering, skræddersyede behandlingsregimer og tæt overvågning for at afbøde disse risici. Adresserende resistent hypertension er afgørende for at optimere patientresultater og reducere byrden af kardiovaskulær sygelighed og dødelighed.
Selvovervågning af BP-selvovervågning af BP har vigtig betydning i håndteringen af hypertension og relaterede hjerte-kar-komplikationer. Denne praksis indebærer patienter, der regelmæssigt måler deres BP uden for kliniske indstillinger, ofte ved hjælp af HBP -overvågningsenheder. Betydningen af selvovervågning af BP ligger i dens evne til at give sundhedspersonale en mere omfattende forståelse af patienters BP-mønstre, hvilket letter personaliserede behandlingsplaner, der er skræddersyet til individuelle behov. Derudover bemyndiger selvovervågning af patienter til aktivt at engagere sig i deres sundhedsydelser ved at fremme opmærksomheden på deres BP-niveauer og fremme overholdelse af foreskrevne behandlingsregimer. Forskning viser, at inkorporering af selvovervågning i hypertensionstyringsstrategier fører til mere nøjagtig diagnose, optimerede behandlingsjusteringer og forbedret BP-kontrol. Endvidere muliggør selvovervågning tidlig påvisning af udsving i BP, der hjælper med forebyggelse af hypertensive kriser og tilknyttede komplikationer såsom slagtilfælde, hjerteanfald og nyresygdom. Desuden tilbyder selvovervågning en omkostningseffektiv tilgang til hypertensionstyring ved at reducere behovet for hyppige klinikbesøg og indlæggelser, mens patienttilfredshed og autonomi forbedrer. Generelt repræsenterer integrationen af selvovervågning af BP i klinisk praksis en central komponent i holistisk hypertensionpleje, der giver adskillige fordele med hensyn til patientresultater, sundhedsressourceudnyttelse og langvarig kardiovaskulær risikoreduktion. Derfor har Taiwan Society of Cardiology og Taiwan Hypertension Society omfavnet 722 -protokollen som en standardiseret tilgang til HBP -overvågning. 722 -protokollen refererer til duplikat BP -aflæsninger, der er taget pr. Lejlighed ("2"), to gange dagligt ("2"), over syv på hinanden følgende dage ("7"). Denne protokol tjener til at validere hypertensiondiagnoser og skræddersy antihypertensive medicinjusteringer i overensstemmelse hermed.
Telemonitoring Telemonitoring spiller en central rolle i hypertensionpleje ved at lette fjernovervågning af patienternes BP -niveauer og behandlingsadhæsion. Denne tilgang gør det muligt for sundhedsudbydere at opnå data i realtid om patienters BP-aflæsninger, hvilket muliggør rettidige interventioner og justeringer af behandlingsregimer efter behov. Ved at give patienter mulighed for aktivt at deltage i selvledelse og fremme regelmæssig overvågning uden for kliniske omgivelser, hjælper telemonitoring med at forbedre BP-kontrol og reducere risikoen for hjerte-kar-komplikationer forbundet med ukontrolleret hypertension. Endvidere forbedrer telemonitoring patient-udbyderkommunikation og muliggør mere personlig og proaktiv levering af sundhedsydelser, hvilket i sidste ende bidrager til bedre patientresultater i hypertensionstyring.
Kunstig intelligens Chatbot Anvendelsen af kunstig intelligens (AI) chatbots i kliniske omgivelser repræsenterer et spirende område med forskning og implementering. Disse AI-drevne samtaleagenter tilbyder lovende muligheder for at forbedre patientpleje gennem forskellige funktionaliteter, herunder symptomvurdering, medicinadhæsionsstøtte og patientuddannelse. Ved at udnytte naturlige sprogbehandlings- og maskinlæringsalgoritmer kan AI-chatbots interagere med patienter i realtid og give personlige svar og anbefalinger. Desuden har AI -chatbots potentialet til at strømline administrative opgaver, såsom planlægning af udnævnelse og indsamling af medicinsk registrering, hvilket forbedrer arbejdsgangseffektiviteten i sundhedsmæssige omgivelser. Efterhånden som teknologien fortsætter med at udvikle sig, har integrationen af AI-chatbots enormt potentiale til at øge kliniske beslutningsprocesser og optimere patientresultater.
Undersøgelsesprodukt (er)
- HBP-selvstyring med AI Chatbot Support: Integrering af praksis med selvovervågning af HBP med brug af AI-chatbot-svar.
- HBP-selvstyring uden AI Chatbot Support: Kombination af selvovervågning af HBP med telemonitoring og sagsbehandling.
Begge våben, der er nævnt ovenfor, inkluderer påmindelser om patienter til at overvåge deres BP og tage antihypertensive medicin. De involverer også sporing af BP -aflæsninger over tid og tilbyder feedback. Desuden tilbyder disse våben læge-godkendt vejledning om at modificere doseringen af antihypertensiv medicin og implementere livsstilsjusteringer. De tilbyder uddannelse om hypertension og de potentielle bivirkninger af medicin såvel som hjælp til medicinske genopfyldninger og planlægningsaftaler.
Risici
- Teknologiske barrierer: Visse personer, specifikt ældre patienter eller dem med begrænset teknologi, kan støde på vanskeligheder, når de forsøger at udnytte AI -chatboten.
- Privatliv og datasikkerhed: AI -chatbots bruges til at indsamle og analysere følsomme sundhedsoplysninger. Det er vigtigt at gennemføre stærke foranstaltninger for at garantere dataets sikkerhed og privatliv.
- Bias og unøjagtighed: AI-chatbots afhænger af algoritmer, der er trænet ved hjælp af allerede eksisterende data, som potentielt kan introducere bias eller unøjagtigheder i de anbefalinger, de tilbyder. Regelmæssig overvågning og revisioner af Chatbots algoritmer er bydende nødvendige.
Fordele
- Personlig støtte: Patienter kan være støtte fra en AI -chatbot eller sagsbehandler ved at modtage personlige anbefalinger og påmindelser, hvilket potentielt forbedrer overholdelse af medicinregimer og livsstilsændringer.
- Forbedret BP-kontrol: HBP-selvstyring med og uden AI-chatbot-support kan føre til bedre BP-kontrol sammenlignet med sædvanlig pleje. Dette kan reducere risikoen for kardiovaskulære begivenheder såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
- Reducerede omkostninger til sundhedsydelser: Forbedret BP-kontrol og reduceret sundhedsudnyttelse på grund af bedre selvstyring HBP kan føre til omkostningsbesparelser for både patienter og sundhedssystemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 886-4-23592525
- E-mail: weinlinecho@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D
- E-mail: hmcheng@vghtpe.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 886-7-3121101
- E-mail: Lth@kmu.edu.tw
-
Kaohsiung, Taiwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Hwa Wang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 886-7-3422121
- E-mail: passtheboard1@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 886-4-23592525
- E-mail: weinlinecho@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Hung Lin, M.D.
- Telefonnummer: 886-2-23123456
- E-mail: austinr34@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 886-2-28757302
- E-mail: hmcheng@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år
- modtagelse af ≥3 antihypertensive medicin af forskellige klasser, herunder et vanddrivende middel og baseline BP> 130/80 mmHg; eller modtager ≥ 4 medicin uanset BP
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke udføre selvmonitor BP på grund af kognitiv dysfunktion
- Dårlig overholdelse af medicin
- Dårlige digitale kapaciteter
- gravid
- terminal sygdom
- En akut kardiovaskulær begivenhed i de foregående 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HBP selvstyring med AI Chatbot Support
Selvovervågning af HBP kombineret med AI-chatbot-svar
|
Integrering af praksis med selvovervågning af HBP med brug af AI-chatbot-svar.
Denne arm inkluderer påmindelser om patienter om at overvåge deres BP og tage antihypertensive medicin og involverer sporing af BP -aflæsninger over tid og tilbyde feedback.
Desuden tilbyder denne arm læge-godkendt vejledning om at modificere doseringen af antihypertensiv medicin og implementere livsstilsjusteringer.
Det tilbyder uddannelse om hypertension og de potentielle bivirkninger af medicin såvel som hjælp til medicinske genopfyldninger og planlægningsaftaler.
|
|
Eksperimentel: HBP-selvstyring uden AI-chatbot-support
Selvovervågning af HBP kombineret med telemonitoring og sagsbehandling
|
Kombination af selvovervågning af HBP med telemonitoring og sagsbehandling.
Denne arm inkluderer påmindelser om patienter om at overvåge deres BP og tage antihypertensive medicin og involverer sporing af BP -aflæsninger over tid og tilbyde feedback.
Desuden tilbyder denne arm læge-godkendt vejledning om at modificere doseringen af antihypertensiv medicin og implementere livsstilsjusteringer.
Det tilbyder uddannelse om hypertension og de potentielle bivirkninger af medicin såvel som hjælp til medicinske genopfyldninger og planlægningsaftaler.
|
|
Ingen indgriben: HBP-styret sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HBP (systolisk BP og diastolisk BP) mellem baseline og hvert opfølgningsbesøg.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Primært slutpunkt
|
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontorblodpressenden
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Forskel mellem intervention og kontrolgrupper i ændring i kontorblodtryk (OBP; systolisk BP og diastolisk BP) mellem baseline og hvert opfølgningsbesøg.
|
6 og 12 måneder
|
|
Antihypertensivt lægemiddeloverholdelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Forskel mellem interventions- og kontrolgrupper i overensstemmelse med antihypertensive lægemidler i opfølgningsperioden målt ved pilleoptællingsmetode.
|
6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CF24368A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .