- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06819241
Verenpaineen itsehallinta resistentissä verenpaineessa
Verenpaineen itsehallinnon tehokkuus vastustuskykyisen verenpaineen hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainetaudin hallintaverenpaine, jolle on ominaista jatkuvasti kohonnut BP, on pääasiallinen sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riskitekijä ja kaikki syyt kuolleisuus maailmanlaajuisesti. Sen merkitys on sen läpäisevän esiintyvyyden ja merkittävä vaikutus taudin maailmanlaajuiseen taakkaan. Verenpaine ei vain lisää haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja sydämen vajaatoiminnan riskiä, vaan myös altistaa yksilöt muiden terveyskomplikaatioiden, mukaan lukien krooninen munuaissairaus, ääreisvaltimoiden sairaus ja kognitiivinen heikentyminen. Lisäksi verenpainetauti esiintyy usein erilaisissa aineenvaihduntahäiriöissä, kuten diabetes mellitus ja dyslipidemia, mikä vahvistaa sydän- ja verisuoniriskiä. Verenpainetaudin käsitteleminen on siis välttämätöntä kansanterveysaloitteille, joiden tarkoituksena on vähentää CVD: n taakkaa ja parantaa väestön terveysvaikutuksia.
Hypertensio edustaa muokattavissa olevaa riskielementtiä. Verenpainetaudin tehokkaat hallintastrategiat kattavat elämäntapojen modifikaatiot, farmakologiset interventiot ja säännöllisen seurannan optimaalisten BP -tasojen saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Tunnistamalla verenpainetaudin merkitys ja kattavien lähestymistapojen toteuttaminen sen ehkäisyyn, diagnoosiin ja hoitoon, terveydenhuoltojärjestelmät voivat lieventää sen haitallisia vaikutuksia ja edistää parempaa sydän- ja verisuoniterveyttä globaalissa mittakaavassa.
Resistentti verenpainetaudin vastustuskykyinen verenpaine on kriittinen verenpainetaudin osajoukko, joka asettaa haasteita riittävän BP -kontrollin saavuttamisessa huolimatta hoidosta useista verenpainetta koskevista lääkkeistä. Sen merkitys on sen yhteydessä lisääntyneeseen sydän- ja verisuoniriskiin, mukaan lukien lisääntynyt haittavaikutukset, kuten aivohalvaus, sydänkohtaus ja munuaissairaus. Resistentin verenpainetaudin tehokas hallinta vaatii kattavan arvioinnin, räätälöityjen hoito -ohjelmien ja tarkan seurannan näiden riskien lieventämiseksi. Resistenssin verenpainetaudin käsitteleminen on ratkaisevan tärkeää potilaan tulosten optimoimiseksi ja sydän- ja verisuonien sairastuvuuden ja kuolleisuuden taakan vähentämiseksi.
BP: n itsevalvonnan itsevalvonta on ensiarvoisen tärkeää merkitystä verenpaineen ja niihin liittyvien sydän- ja verisuonikomplikaatioiden hoidossa. Tämä käytäntö edellyttää potilaita, jotka mittaavat BP: tä säännöllisesti kliinisten olosuhteiden ulkopuolella, käyttämällä usein HBP -seurantalaitteita. Itsevalvonnan BP: n merkitys on sen kyky tarjota terveydenhuollon ammattilaisille kattavampi käsitys potilaiden BP-malleista, mikä helpottaa yksilöllisiin tarpeisiin räätälöityjä henkilökohtaisia hoitosuunnitelmia. Lisäksi itsevalvonta antaa potilaille mahdollisuuden osallistua aktiivisesti terveydenhuoltoonsa edistämällä heidän BP-tasojaan ja edistämällä määrättyjen hoito-ohjelmien noudattamista. Tutkimukset osoittavat, että omavalvonnan sisällyttäminen verenpaineen hallintastrategioihin johtaa tarkempaan diagnoosiin, optimoituihin hoidon säätöihin ja parantuneeseen BP-hallintaan. Lisäksi itsevalvonta mahdollistaa BP: n vaihtelun varhaisen havaitsemisen, joka auttaa hypertensiivisten kriisien ja siihen liittyvien komplikaatioiden, kuten aivohalvauksen, sydänkohtauksen ja munuaissairauksien, estämisessä. Lisäksi itsevalvonta tarjoaa kustannustehokkaan lähestymistavan verenpaineen hallintaan vähentämällä usein klinikkavierailujen ja sairaalahoitojen tarvetta parantaen samalla potilaan tyytyväisyyttä ja autonomiaa. Kaiken kaikkiaan BP: n itsevalvonnan integrointi kliiniseen käytäntöön edustaa kokonaisvaltaisen verenpainetaudin hoidon keskeistä komponenttia, joka tarjoaa lukuisia etuja potilaan tulosten, terveydenhuollon resurssien hyödyntämisen ja pitkäaikaisen sydän- ja verisuoniriskien vähentämisen suhteen. Siksi Taiwanin kardiologian ja Taiwanin verenpainetaudin yhdistys on omaksunut 722 -protokollan standardisoiduna lähestymistapana HBP: n seurantaan. 722 -protokollalla tarkoitetaan kaksoislukujen kaksoislukuja ("2"), kahdesti päivässä ("2") seitsemän peräkkäisen päivän aikana ("7"). Tämän protokollan tarkoituksena on validoida verenpainediagnoosit ja räätälöidä verenpainelääkkeiden säätöjä vastaavasti.
Telemonisoimalla telemonioinnilla on keskeinen rooli verenpainetaudin hoidossa helpottamalla potilaiden BP -tasojen ja hoidon tarttumisen etävalvontaa. Tämä lähestymistapa antaa terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden saada reaaliaikaisia tietoja potilaiden BP-lukemista, mikä mahdollistaa tarvittaessa oikea-aikaiset toimenpiteet ja sopeutumisen hoito-ohjelmiin. Antaa potilaille aktiivisesti harjoittaa itsehallintaa ja edistää säännöllistä seurantaa kliinisten olosuhteiden ulkopuolella, telemoniointi auttaa parantamaan BP: n hallintaa ja vähentämään hallitsemattomaan verenpaineeseen liittyvien sydän- ja verisuonikomplikaatioiden riskiä. Lisäksi telemoniointi parantaa potilaan tarjoajan viestintää ja mahdollistaa henkilökohtaisemman ja ennakoivan terveydenhuollon toimituksen, mikä lopulta edistää potilaan parempia tuloksia verenpaineen hallinnassa.
Keinotekoinen älykkyyskeskustelu keinotekoisen älykkyyden (AI) chatbotsin soveltaminen kliinisissä ympäristöissä edustaa kasvavaa tutkimus- ja toteutusta. Nämä AI-pohjaiset keskusteluaineet tarjoavat lupaavia tapoja potilaan hoidon parantamiseksi erilaisten toimintojen avulla, mukaan lukien oireiden arviointi, lääkityksen tarttumisen tuki ja potilaan koulutus. Hyödyntämällä luonnollista kielenkäsittelyä ja koneoppimisalgoritmeja AI-chatbotit voivat olla vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa reaaliajassa tarjoamalla henkilökohtaisia vastauksia ja suosituksia. Lisäksi AI -chatboteilla on potentiaalia virtaviivaistaa hallinnollisia tehtäviä, kuten nimitysten aikataulut ja sairauskertomuksen haku, mikä parantaa työnkulun tehokkuutta terveydenhuolto -ympäristöissä. Teknologian kehittymisen myötä AI-chatbotien integroinnilla on valtava potentiaali täydentää kliinisiä päätöksentekoprosesseja ja optimoida potilaan tuloksia.
Tutkimustuotteet (t)
- HBP: n itsehallinta AI-chatbot-tuella: HBP: n itsevalvontakäytännön integrointi käyttämällä AI-chatbot-vastauksia.
- HBP: n itsehallinta ilman AI-chatbot-tukea: HBP: n itsevalvonnan yhdistäminen telemoniointiin ja tapausten hallintaan.
Molemmat edellä mainitut aseet sisältävät muistutukset potilaille BP: n seuraamiseksi ja verenpainelääkkeiden ottamiseksi. Niihin sisältyy myös BP -lukemien seuraaminen ajan myötä ja palautteen tarjoaminen. Lisäksi nämä aseet tarjoavat lääkärin hyväksymää ohjeita verenpainelääkkeiden annoksen muuttamisesta ja elämäntapojen mukautusten toteuttamisesta. Ne tarjoavat koulutusta verenpaineesta ja lääkityksen mahdollisista sivuvaikutuksista sekä lääkityksen täyttö- ja tapaamisten aikataulutusten avustamista.
Riskejä
- Teknologiset esteet: Tietyt yksilöt, erityisesti vanhukset potilaat tai potilaat, joilla on rajoitettu tekniikan taito, voivat kohdata vaikeuksia yrittäessään hyödyntää AI -chatbotia taitavasti.
- Tietosuoja ja tietoturva: AI -chatboteja käytetään arkaluontoisten terveystietojen keräämiseen ja analysointiin. On tärkeää toteuttaa vahvoja toimenpiteitä tietojen turvallisuuden ja yksityisyyden takaamiseksi.
- Epätarkkuus ja epätarkkuus: AI-chatbotit riippuvat algoritmeista, jotka on koulutettu olemassa olevien tietojen avulla, jotka voivat mahdollisesti tuoda esijännityksiä tai epätarkkuuksia heidän tarjoamiinsa suosituksiin. Chatbotin algoritmien säännöllinen valvonta ja tarkistukset ovat välttämättömiä.
Hyöty
- Henkilökohtainen tuki: Potilaat voivat olla AI -chatbotin tai tapauspäällikön tukea vastaanottamalla henkilökohtaisia suosituksia ja muistutuksia, mikä mahdollisesti parantaa lääkitysohjelmien ja elämäntapojen muutoksia.
- Parannettu BP-hallinta: HBP: n itsehallinta AI-chatbot-tuen kanssa ja ilman sitä voi johtaa parempaan BP-hallintaan tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tämä voi vähentää sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten sydänkohtausten ja aivohalvausten, riskiä.
- Alennetut terveydenhuoltokustannukset: Parempi BP-hallinta ja heikentynyt terveydenhuollon hyödyntäminen paremmasta itsehallinnasta HBP: n vuoksi voivat johtaa kustannussäästöihin sekä potilaille että terveydenhuoltojärjestelmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: 886-4-23592525
- Sähköposti: weinlinecho@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D
- Sähköposti: hmcheng@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 886-7-3121101
- Sähköposti: Lth@kmu.edu.tw
-
Kaohsiung, Taiwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Hwa Wang, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 886-7-3422121
- Sähköposti: passtheboard1@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 886-4-23592525
- Sähköposti: weinlinecho@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yen-Hung Lin, M.D.
- Puhelinnumero: 886-2-23123456
- Sähköposti: austinr34@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 886-2-28757302
- Sähköposti: hmcheng@vghtpe.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotias
- saadaan ≥3 eri luokkien verenpainelääkkeitä, mukaan lukien diureettinen ja lähtötaso BP> 130/80 mmHg; tai vastaanottaa ≥ 4 lääkitystä BP: stä riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Itse-monitor-BP: tä ei voida suorittaa kognitiivisen toimintahäiriön takia
- Lääkityksen huono noudattaminen
- Huonot digitaaliset ominaisuudet
- raskaana
- terminaalisairaus
- Akuutti sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HBP: n itsehallinta AI-chatbot-tuella
HBP: n itsevalvonta yhdistettynä AI-chatbot-vastauksiin
|
HBP: n itsevalvontakäytännön integroiminen AI-chatbot-vastauksien avulla.
Tämä käsivarsi sisältää muistutuksia potilaille heidän BP: n seuraamiseksi ja verenpainelääkkeiden ottamiseksi, ja siihen sisältyy BP -lukemien seuraaminen ajan myötä ja palautteen tarjoaminen.
Lisäksi tämä käsivarsi tarjoaa lääkärin hyväksymää ohjeita verenpainelääkkeiden annostuksen modifioinnista ja elämäntapojen mukautusten toteuttamisesta.
Se tarjoaa koulutusta verenpaineesta ja lääkityksen mahdollisista sivuvaikutuksista sekä lääkityksen täyttämisessä ja tapaamisten aikataulutusten avustamisessa.
|
|
Kokeellinen: HBP: n itsehallinta ilman AI-chatbot-tukea
Itsevalvonta HBP yhdistettynä telemoniointiin ja tapausten hallintaan
|
Yhdistämällä HBP: n itsevalvonta telemoniointiin ja tapausten hallintaan.
Tämä käsivarsi sisältää muistutuksia potilaille heidän BP: n seuraamiseksi ja verenpainelääkkeiden ottamiseksi, ja siihen sisältyy BP -lukemien seuraaminen ajan myötä ja palautteen tarjoaminen.
Lisäksi tämä käsivarsi tarjoaa lääkärin hyväksymää ohjeita verenpainelääkkeiden annostuksen modifioinnista ja elämäntapojen mukautusten toteuttamisesta.
Se tarjoaa koulutusta verenpaineesta ja lääkityksen mahdollisista sivuvaikutuksista sekä lääkityksen täyttämisessä ja tapaamisten aikataulutusten avustamisessa.
|
|
Ei väliintuloa: HBP-ohjattu tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HBP: ssä (systolinen BP ja diastolinen BP) lähtötason ja kunkin seurantakäynnin välillä.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma
|
6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimistoverenpaineen päätepiste
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Ero interventio- ja kontrolliryhmien välillä toimistoverenpaineen muutoksessa (OBP; systolinen BP ja diastolinen BP) lähtötason ja kunkin seurantakäynnin välillä.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Verenpainelääkkeiden vaatimustenmukaisuuden päätepiste
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Ero interventio- ja kontrolliryhmien välillä verenpainelääkkeiden noudattamisessa seurantajakson aikana mitattuna pillereiden määrän menetelmällä.
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF24368A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .