- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06819241
Selbstverwaltung von Blutdruck bei resistenter Bluthochdruck
Wirksamkeit des Selbstmanagements des Blutdrucks bei der Behandlung resistenter Bluthochdruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypertonie-Management Hypertonie, gekennzeichnet durch anhaltend erhöhtes Blutdruck, ist ein vorherrschender Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und die Gesamtmortalität weltweit. Seine Bedeutung liegt in seiner allgegenwärtigen Prävalenz und in einem signifikanten Beitrag zur globalen Krankheitslast. Hypertonie erhöht nicht nur das Risiko von unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen wie Herzinfarkt, Schlaganfall und Herzinsuffizienz, sondern prädisponiert auch Personen für ein Spektrum anderer gesundheitlicher Komplikationen, einschließlich chronischer Nierenerkrankungen, Erkrankungen der peripheren Arterie und kognitiver Beeinträchtigung. Darüber hinaus koexistiert Bluthochdruck häufig mit verschiedenen Stoffwechselstörungen wie Diabetes mellitus und Dyslipidämie, wodurch das allgemeine kardiovaskuläre Risiko verstärkt. Die Behandlung von Bluthochdruck ist daher für Initiativen zur öffentlichen Gesundheit unerlässlich, die darauf abzielen, die Belastung der CVD zu verringern und die Gesundheit der Bevölkerung zu verbessern.
Hypertonie stellt ein modifizierbares Risikoelement dar. Effektive Managementstrategien für Bluthochdruck umfassen Lebensstilveränderungen, pharmakologische Interventionen und regelmäßige Überwachung, um optimale BP -Werte zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Durch die Erkennung der Bedeutung von Bluthochdruck und Durchführung umfassender Ansätze für die Prävention, Diagnose und Behandlung können Gesundheitssysteme seine nachteiligen Auswirkungen mindern und eine bessere kardiovaskuläre Gesundheit auf globaler Ebene fördern.
Resistente hypertonieresistente Hypertonie stellt eine kritische Untergruppe von Hypertonie dar, die trotz der Behandlung mit mehreren blutdrucksenkenden Medikamenten Herausforderungen bei der Erreichung einer angemessenen Blutdruckkontrolle darstellt. Seine Bedeutung liegt in seinem Zusammenhang mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko, einschließlich einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von unerwünschten Ereignissen wie Schlaganfall, Herzinfarkt und Nierenerkrankung. Eine effektive Behandlung resistenter Hypertonie erfordert eine umfassende Bewertung, maßgeschneiderte Behandlungsschemata und eine enge Überwachung, um diese Risiken zu mildern. Die Behandlung resistenter Hypertonie ist entscheidend, um die Ergebnisse der Patienten zu optimieren und die Last durch kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität zu verringern.
Die Selbstüberwachung der BP-Selbstüberwachung von BP hat eine wichtige Bedeutung für die Behandlung von Bluthochdruck und damit verbundene kardiovaskuläre Komplikationen. Diese Praxis beinhaltet Patienten, die regelmäßig ihren Blutdruck außerhalb der klinischen Umgebungen messen und häufig HBP -Überwachungsgeräte verwenden. Die Bedeutung der selbstüberwachenden Blutdrucke liegt in seiner Fähigkeit, Angehörige der Gesundheitsberufe ein umfassenderes Verständnis der BP-Muster der Patienten zu bieten und personalisierte Behandlungspläne zu ermöglichen, die auf den individuellen Bedürfnissen zugeschnitten sind. Darüber hinaus ermöglicht die Selbstüberwachung die Patienten, sich aktiv für ihre Gesundheitsversorgung zu beteiligen, indem sie das Bewusstsein für ihre Blutdruckwerte fördert und die Einhaltung der vorgeschriebenen Behandlungsschemata fördert. Untersuchungen zeigen, dass die Einbeziehung der Selbstüberwachung in Hypertoniemanagementstrategien zu einer genaueren Diagnose, optimierten Behandlungsanpassungen und einer verbesserten BP-Kontrolle führt. Darüber hinaus ermöglicht die Selbstüberwachung eine frühzeitige Erkennung von Schwankungen bei BP, was bei der Vorbeugung von hypertensiven Krisen und damit verbundenen Komplikationen wie Schlaganfall, Herzinfarkt und Nierenerkrankung unterstützt wird. Darüber hinaus bietet Selbstüberwachung einen kostengünstigen Ansatz für das Bluthochdruckmanagement, indem die Notwendigkeit häufiger Klinikbesuche und Krankenhausaufenthalte reduziert und gleichzeitig die Zufriedenheit und Autonomie der Patienten verbessert wird. Insgesamt stellt die Integration der Selbstüberwachung von BP in die klinische Praxis eine entscheidende Komponente der ganzheitlichen Hypertonie-Versorgung dar und bietet zahlreiche Vorteile in Bezug auf Patientenergebnisse, Ressourcenauslastung im Gesundheitswesen und eine langfristige kardiovaskuläre Risikominderung. Daher haben die Taiwan Society of Cardiology und die Taiwan Hypertonie Society das 722 -Protokoll als standardisierten Ansatz für die HBP -Überwachung angenommen. Das 722 Protokoll bezieht sich auf sieben aufeinanderfolgende Tage ("7") auf doppelte BP -Messwerte pro Anlass ("2"), zweimal täglich ("2"). Dieses Protokoll dient dazu, Hypertonie -Diagnosen zu validieren und blutdrucksensive Medikamentenanpassungen entsprechend anzupassen.
Telemonitoring Telemonitoring spielt eine entscheidende Rolle bei der Bluthochdruckversorgung, indem die Fernüberwachung der BP -Spiegel der Patienten und die Behandlungsanpassung erleichtert wird. Dieser Ansatz ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, Echtzeitdaten zu BP-Messungen der Patienten zu erhalten, sodass zeitnahe Interventionen und Anpassungen der Behandlungsschemata nach Bedarf ermöglicht werden können. Durch die Ermächtigung der Patienten, sich aktiv an Selbstverwaltung zu beteiligen und eine regelmäßige Überwachung außerhalb klinischer Umgebungen zu fördern, hilft Telemonitoring, die BP-Kontrolle zu verbessern und das Risiko von kardiovaskulären Komplikationen im Zusammenhang mit unkontrollierter Hypertonie zu verringern. Darüber hinaus verbessert Telemonitoring die Kommunikation des Patienten an der Patienten und ermöglicht eine personalisierte und proaktivere Bereitstellung von Gesundheitsversorgung, was letztendlich zu besseren Patientenergebnissen im Bluthochdruckmanagement beiträgt.
Chatbot für künstliche Intelligenz Die Anwendung der Chatbots für künstliche Intelligenz (KI) in klinischen Umgebungen stellt einen aufkeimenden Bereich der Forschung und Implementierung dar. Diese KI-gesteuerten Konversationsmittel bieten vielversprechende Möglichkeiten zur Verbesserung der Patientenversorgung durch verschiedene Funktionen, einschließlich der Bewertung der Symptome, der Unterstützung der Medikamenteneinhaltung und der Aufklärung der Patienten. Durch die Nutzung natürlicher Sprachverarbeitung und maschinelles Lernenalgorithmen können KI-Chatbots in Echtzeit mit Patienten interagieren und personalisierte Antworten und Empfehlungen liefern. Darüber hinaus können KI -Chatbots das Potenzial haben, Verwaltungsaufgaben wie Terminplanung und Abruf von Krankenakten zu optimieren, wodurch die Effizienz der Workflow in den Bereichen Gesundheitswesen verbessert wird. Während sich die Technologie weiterentwickelt, bietet die Integration von AI-Chatbots ein immenses Potenzial für die Erweiterung klinischer Entscheidungsprozesse und die Optimierung der Patientenergebnisse.
Untersuchungsprodukte (en)
- HBP-Selbstverwaltung mit AI-Chatbot-Unterstützung: Integration der Praxis der Selbstüberwachung von HBP mit der Verwendung von AI-Chatbot-Antworten.
- HBP-Selbstverwaltung ohne KI-Chatbot-Unterstützung: Kombination der Selbstüberwachung von HBP mit Telemonitoring und Fallmanagement.
Beide oben erwähnten Waffen enthalten Erinnerungen an Patienten, um ihren Blutdruck zu überwachen und blutdrucksenkende Medikamente einzunehmen. Sie beinhalten auch die Verfolgung von BP -Lesungen im Laufe der Zeit und das Feedback. Darüber hinaus bieten diese Waffen ärztliche Anleitungen zur Änderung der Dosierung von blutdrucksenkenden Medikamenten und zur Umsetzung von Lebensstilanpassungen. Sie bieten Bildung über Bluthochdruck und potenzielle Nebenwirkungen von Medikamenten sowie Unterstützung bei der Nachfüllung von Medikamenten und den Planungstermine.
Risiken
- Technologische Hindernisse: Bestimmte Personen, insbesondere ältere Patienten oder Patienten mit begrenzten Technologie, können Schwierigkeiten haben, wenn Sie versuchen, den KI -Chatbot kompetent zu nutzen.
- Datenschutz- und Datensicherheit: KI -Chatbots werden verwendet, um sensible Gesundheitsinformationen zu sammeln und zu analysieren. Es ist entscheidend, starke Maßnahmen zu umsetzen, um die Sicherheit und Datenschutz von Daten zu gewährleisten.
- Voreingenommenheit und Ungenauigkeit: KI-Chatbots hängen von Algorithmen ab, die mit bereits bestehenden Daten trainiert werden, was möglicherweise eine Verzerrung oder Ungenauigkeiten in den von ihnen angebotenen Empfehlungen einführen kann. Regelmäßige Überwachung und Überarbeitungen der Chatbot -Algorithmen sind unerlässlich.
Vorteile
- Personalisierte Unterstützung: Patienten können von einem KI -Chatbot oder eines Fallmanagers unterstützt werden, indem sie personalisierte Empfehlungen und Erinnerungen erhalten, wodurch die Einhaltung von Medikamentenregimen und Änderungen des Lebensstils möglicherweise verbessert wird.
- Verbesserte BP-Kontrolle: HBP-Selbstverwaltung mit und ohne AI-Chatbot-Unterstützung kann zu einer besseren BP-Kontrolle im Vergleich zur üblichen Pflege führen. Dies kann das Risiko von kardiovaskulären Ereignissen wie Herzinfarkten und Strichen verringern.
- Reduzierte Kosten für die Gesundheitsversorgung: Eine verbesserte BP-Kontrolle und eine verringerte Nutzung des Gesundheitswesens aufgrund eines besseren Selbstverwaltungs-HBP kann zu Kosteneinsparungen sowohl für Patienten als auch für die Gesundheitssysteme führen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 886-4-23592525
- E-Mail: weinlinecho@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D
- E-Mail: hmcheng@vghtpe.gov.tw
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Kontakt:
- Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 886-7-3121101
- E-Mail: Lth@kmu.edu.tw
-
Kaohsiung, Taiwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kontakt:
- Wen-Hwa Wang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 886-7-3422121
- E-Mail: passtheboard1@gmail.com
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Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 886-4-23592525
- E-Mail: weinlinecho@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Yen-Hung Lin, M.D.
- Telefonnummer: 886-2-23123456
- E-Mail: austinr34@gmail.com
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Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 886-2-28757302
- E-Mail: hmcheng@vghtpe.gov.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Empfangen von ≥3 blutdrucksenkenden Medikamenten verschiedener Klassen, einschließlich einer Diuretikum und Grundlinie BP> 130/80 mmHg; oder ≥ 4 Medikamente unabhängig von BP erhalten
Ausschlusskriterien:
- aufgrund kognitiver Funktionsstörungen nicht in der Lage, Selbstüberwachung BP durchzuführen
- schlechte Einhaltung von Medikamenten
- schlechte digitale Fähigkeiten
- schwanger
- Terminalerkrankung
- Ein akutes kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HBP-Selbstverwaltung mit AI Chatbot Support
Selbstüberwachung von HBP in Kombination mit AI-Chatbot-Antworten
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Integration der Praxis der Selbstüberwachung von HBP mit der Verwendung von AI-Chatbot-Antworten.
Dieser Arm enthält Erinnerungen an Patienten, um ihren Blutdruck zu überwachen und blutdrucksenkende Medikamente einzunehmen, und beinhaltet die Verfolgung von BP -Messwerten im Laufe der Zeit und das Angebot von Feedback.
Darüber hinaus bietet dieser Arm eine ärztliche Anleitung zur Änderung der Dosierung von blutdrucksenkenden Medikamenten und zur Umsetzung von Lebensstilanpassungen.
Es bietet Bildung über Bluthochdruck und potenzielle Nebenwirkungen von Medikamenten sowie Unterstützung bei der Nachfüllung von Medikamenten und den Planungstermine.
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Experimental: HBP-Selbstverwaltung ohne KI-Chatbot-Unterstützung
Selbstüberwachung HBP in Kombination mit Telemonitoring und Fallmanagement
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Kombination der Selbstüberwachung von HBP mit Telemonitoring und Fallmanagement.
Dieser Arm enthält Erinnerungen an Patienten, um ihren Blutdruck zu überwachen und blutdrucksenkende Medikamente einzunehmen, und beinhaltet die Verfolgung von BP -Messwerten im Laufe der Zeit und das Angebot von Feedback.
Darüber hinaus bietet dieser Arm eine ärztliche Anleitung zur Änderung der Dosierung von blutdrucksenkenden Medikamenten und zur Umsetzung von Lebensstilanpassungen.
Es bietet Bildung über Bluthochdruck und potenzielle Nebenwirkungen von Medikamenten sowie Unterstützung bei der Nachfüllung von Medikamenten und den Planungstermine.
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Kein Eingriff: HBP-geführte übliche Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des HBP (systolischen BP und diastolischen BP) zwischen der Basislinie und jedem Follow-up-Besuch.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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Primärer Endpunkt
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6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Office -Blutdruckendpunkt
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen in der Änderung des Bürosblutdrucks (OBP; systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck) zwischen dem Ausgangswert und jedem Nachuntersuchungsbesuch.
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6 und 12 Monate
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Blutdrucksenkende Arzneimittelkonformitätsendpunkt
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen in Übereinstimmung mit blutdrucksenkenden Medikamenten während der Nachbeobachtungszeit, gemessen mit der Pillenzählmethode.
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6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CF24368A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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