Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоуправление артериальным давлением при устойчивой гипертонии

10 февраля 2025 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital

Эффективность самоуправления артериального давления на лечение устойчивой гипертонии

Исследование представляет собой 12-месячное рандомизированное исследование параллельной группы, сравнивающее три руки: (1) самоуправление HBP с поддержкой чатбота ИИ, (2) самоуправление HBP без поддержки чат-ботов ИИ и (3) обычная помощь. Основная цель состоит в том, чтобы оценить различия в изменениях артериального давления и соответствия лекарствам между группами через 6 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипертония управления гипертонией, характеризующаяся постоянно повышенным АД, является преобладающим фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и смертностью от всех причин во всем мире. Его важность заключается в его распространенной распространенности и значительным вкладе в глобальное бремя заболевания. Гипертония не только увеличивает риск неблагоприятных сердечно -сосудистых событий, таких как сердечный приступ, инсульт и сердечная недостаточность, но также предрасполагает людей к спектру других осложнений в отношении здоровья, включая хроническое заболевание почек, заболевание периферической артерии и когнитивные нарушения. Кроме того, гипертония часто сосуществует с различными метаболическими нарушениями, такими как сахарный диабет и дислипидемия, усиливая общий сердечно -сосудистый риск. Таким образом, решение гипертонии является обязательным условием для инициатив в области общественного здравоохранения, направленных на снижение бремени ССЗ и улучшение результатов здоровья населения.

Гипертония представляет собой модифицируемый элемент риска. Эффективные стратегии управления гипертонией охватывают модификации образа жизни, фармакологические вмешательства и регулярный мониторинг для достижения и поддержания оптимальных уровней АД. Признавая важность гипертонии и внедряя комплексные подходы к его профилактике, диагностике и лечению, системы здравоохранения могут смягчить его побочные эффекты и способствовать улучшению сердечно -сосудистого здоровья в глобальном масштабе.

Устойчивая гипертоническая гипертония представляет собой критическую подмножество гипертонии, которая представляет проблемы в достижении адекватного контроля АД, несмотря на лечение множественными антигипертензивными препаратами. Его важность заключается в его связи с повышенным сердечно -сосудистым риском, включая повышенную вероятность побочных эффектов, таких как инсульт, сердечный приступ и заболевание почек. Эффективное лечение резистентной гипертонии требует всесторонней оценки, схем лечения и тщательного мониторинга для снижения этих рисков. Решение устойчивой гипертонии имеет решающее значение для оптимизации результатов пациента и снижения бремени сердечно -сосудистой заболеваемости и смертности.

Самоконтроль самоконтроля BP BP имеет первостепенное значение для лечения гипертонии и связанных с ними сердечно-сосудистых осложнений. Эта практика влечет за собой пациенты, регулярно измеряя свою АД за пределами клинических условий, часто используя устройства мониторинга HBP. Важность самоконтроля BP заключается в его способности предоставлять медицинским работникам более полное понимание моделей BP пациентов, способствуя персонализированным планам лечения, адаптированными к индивидуальным потребностям. Кроме того, самоконтроль дает пациентам активно участвовать в своем здравоохранении, повышая осведомленность об их уровнях АД и содействуя приверженности назначенным схемам лечения. Исследования показывают, что включение самоконтроля в стратегии управления гипертонией приводит к более точной диагностике, оптимизированной корректировке лечения и улучшению контроля АД. Кроме того, самоконтроль обеспечивает раннее обнаружение колебаний в АД, помогая в профилактике гипертонических кризисов и связанных с ними осложнений, таких как инсульт, сердечный приступ и заболевание почек. Более того, самоконтроль предлагает экономически эффективный подход к лечению гипертонии, снижая необходимость частых посещений и госпитализаций в клинике, одновременно повышая удовлетворенность пациентов и автономию. В целом, интеграция самоконтроля АД в клиническую практику представляет собой ключевой компонент целостной гипертонии, предлагая многочисленные преимущества с точки зрения результатов пациента, использования ресурсов здравоохранения и долгосрочного снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, Тайваньское общество кардиологии и Тайваньского общества гипертонии приняло 722 протокол в качестве стандартизированного подхода для мониторинга HBP. Протокол 722 относится к дублирующим показаниям АД, взятыми на случай («2»), два раза в день («2»), в течение семи дней подряд («7»). Этот протокол служит для проверки диагнозов гипертонии и соответствующим образом адаптировать корректировки антигипертензивных лекарств.

Телемониторинг телемониторинга играет ключевую роль в уходе за гипертонией, облегчая дистанционный мониторинг уровней BP пациентов и приверженность лечению. Этот подход позволяет поставщикам медицинских услуг получать данные в режиме реального времени о показаниях пациентов с АД, что позволяет своевременно вмешаться и корректировать схемы лечения по мере необходимости. Рассказывая пациентам активно участвовать в самоуправлении и пропагандируя регулярный мониторинг за пределами клинических условий, телемониторинг помогает улучшить контроль BP и снизить риск сердечно-сосудистых осложнений, связанных с неконтролируемой гипертонией. Кроме того, телемониторинг улучшает общение с пациентом и обеспечивает более индивидуальную и упреждающую доставку в здравоохранении, что в конечном итоге способствует улучшению результатов пациента при лечении гипертонии.

Искусственный интеллект чат -бот Применение чат -ботов искусственного интеллекта (ИИ) в клинических условиях представляет собой растущую область исследований и реализации. Эти разговорные агенты, управляемые искусственным интеллектом, предлагают многообещающие возможности для улучшения ухода за пациентами посредством различных функций, включая оценку симптомов, поддержку приверженности лекарствам и обучение пациентов. Используя алгоритмы обработки естественного языка и машинного обучения, чат-боты ИИ могут взаимодействовать с пациентами в режиме реального времени, предоставляя персонализированные ответы и рекомендации. Более того, чат -боты искусственного интеллекта могут оптимизировать административные задачи, такие как планирование назначений и поиск медицинских карт, тем самым повышая эффективность рабочего процесса в условиях здравоохранения. По мере того, как технология продолжает развиваться, интеграция чат-ботов ИИ обладает огромным потенциалом для расширения процессов принятия клинических решений и оптимизации результатов пациента.

Исследовательский продукт (ы)

  1. Самоуправление HBP с поддержкой чатбота ИИ: интеграция практики самоконтроля HBP с использованием ответов на AI Chatbot.
  2. Самоуправление HBP без поддержки чатбота ИИ: комбинирование самоконтроля HBP с телесоноторингом и управлением делами.

Оба, упомянутые выше, включают в себя напоминания для пациентов, чтобы контролировать их АД и принимать антигипертензивные лекарства. Они также включают отслеживание показаний BP с течением времени и предлагают обратную связь. Более того, эти оружия предлагают руководство по поддержке врача по изменению дозировки антигипертензивных лекарств и внедрения корректировки образа жизни. Они предлагают образование по гипертонии и потенциальные побочные эффекты лекарств, а также помощь в пополнении лекарств и назначении назначений.

Риски

  1. Технологические барьеры: некоторые люди, в частности, пожилые пациенты или люди с ограниченным знанием технологий, могут столкнуться с трудностями при попытке использовать чат -бот ИИ.
  2. Конфиденциальность и безопасность данных: чат -боты ИИ используются для сбора и анализа конфиденциальной медицинской информации. Крайне важно внедрить сильные меры, чтобы гарантировать безопасность и конфиденциальность данных.
  3. Предвзятость и неточность: AI-чат-боты зависят от алгоритмов, которые обучаются с использованием ранее существовавших данных, которые могут потенциально ввести смещение или неточность в рекомендациях, которые они предлагают. Регулярное наблюдение и пересмотр алгоритмов чат -бота обязательны.

Преимущества

  1. Персонализированная поддержка: пациенты могут быть поддержкой от AI Chatbot или Case Manager, получая персонализированные рекомендации и напоминания, потенциально улучшая соблюдение схем лекарств и изменений образа жизни.
  2. Улучшение контроля АД: самоуправление HBP с поддержкой ИИ чат-ботов и без него может привести к лучшему контролю BP по сравнению с обычным уходом. Это может снизить риск сердечно -сосудистых событий, таких как сердечные приступы и инсульты.
  3. Снижение затрат на здравоохранение: улучшение контроля АД и снижение использования здравоохранения из-за лучшего самоуправления HBP может привести к экономии затрат как для пациентов, так и для систем здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D
  • Номер телефона: 886-4-23592525
  • Электронная почта: weinlinecho@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 886-7-3121101
          • Электронная почта: Lth@kmu.edu.tw
      • Kaohsiung, Тайвань, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Wen-Hwa Wang, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 886-7-3422121
          • Электронная почта: passtheboard1@gmail.com
      • Taichung, Тайвань, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 886-4-23592525
          • Электронная почта: weinlinecho@gmail.com
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yen-Hung Lin, M.D.
          • Номер телефона: 886-2-23123456
          • Электронная почта: austinr34@gmail.com
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 886-2-28757302
          • Электронная почта: hmcheng@vghtpe.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. ≥18 лет
  2. получение ≥3 антигипертензивных препаратов различных классов, включая мочегонное средство и базовый BP> 130/80 мм рт. Ст.; или получение ≥ 4 лекарств независимо от BP

Критерии исключения:

  1. Невозможно провести самоконтроль BP из-за когнитивной дисфункции
  2. Плохое соблюдение лекарств
  3. плохие цифровые возможности
  4. беременная
  5. терминальная болезнь
  6. Острый сердечно -сосудистый событие в предыдущие 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самоуправление HBP с поддержкой чатбота ИИ
Самоконтроль HBP в сочетании с ответами на чат-бот ИИ
Интеграция практики самоконтроля HBP с использованием ответов AI Chatbot. Эта рука включает в себя напоминания для пациентов о мониторинге своего АД и принимают антигипертензивные лекарства, и включает отслеживание показаний АД с течением времени и предоставление обратной связи. Более того, эта рука предлагает руководство по поддержке врача по изменению дозировки антигипертензивных лекарств и внедрения корректировки образа жизни. Он предлагает образование по гипертонии и потенциальные побочные эффекты лекарств, а также помощь в пополнении лекарств и назначении назначений.
Экспериментальный: Самоуправление HBP без поддержки чатбота ИИ
Самоконтроль HBP в сочетании с телесоноторингом и управлением делами
Объединение самоконтроля HBP с телесоноторингом и управлением делами. Эта рука включает в себя напоминания для пациентов о мониторинге своего АД и принимают антигипертензивные лекарства, и включает отслеживание показаний АД с течением времени и предоставление обратной связи. Более того, эта рука предлагает руководство по поддержке врача по изменению дозировки антигипертензивных лекарств и внедрения корректировки образа жизни. Он предлагает образование по гипертонии и потенциальные побочные эффекты лекарств, а также помощь в пополнении лекарств и назначении назначений.
Без вмешательства: HBP-управляемая обычная помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение HBP (систолическое АД и диастолическое АД) между базовым и каждым последующим посещением.
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Первичная конечная точка
6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конечная точка кровяного давления в офисе
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Разница между вмешательством и контрольными группами в изменении артериального давления в офисе (OBP; систолическое АД и диастолическое АД) между исходным уровнем и каждым последующим посещением.
6 и 12 месяцев
Антигипертензивное соответствие лекарств
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Разница между вмешательством и контрольными группами в соответствии с антигипертензивными препаратами в течение периода наблюдения, измеренная методом подсчета таблеток.
6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CF24368A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться