- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06819241
Selvledelse av blodtrykk i resistent hypertensjon
Effektivitet av selvledelse av blodtrykk på håndteringen av resistent hypertensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjonshåndtering Hypertensjon, preget av vedvarende forhøyet BP, står som en dominerende risikofaktor for hjerte- og karsykdommer (CVD) og dødelighet av alle årsaker over hele verden. Betydningen ligger i dens gjennomgripende utbredelse og betydelige bidrag til den globale sykdomsbyrden. Hypertensjon øker ikke bare risikoen for ugunstige kardiovaskulære hendelser som hjerteinfarkt, hjerneslag og hjertesvikt, men også disponerer individer for et spekter av andre helsemessige komplikasjoner, inkludert kronisk nyresykdom, perifer arteriesykdom og kognitiv svikt. Videre sameksisterer hypertensjon ofte med forskjellige metabolske lidelser som diabetes mellitus og dyslipidemia, og forsterker den totale kardiovaskulære risikoen. Å adressere hypertensjon er således avgjørende for folkehelseinitiativer som tar sikte på å redusere belastningen av CVD og forbedre befolkningens helseutfall.
Hypertensjon representerer et modifiserbart risikoelement. Effektive styringsstrategier for hypertensjon omfatter livsstilsendringer, farmakologiske intervensjoner og regelmessig overvåking for å oppnå og opprettholde optimale BP -nivåer. Ved å gjenkjenne viktigheten av hypertensjon og implementere omfattende tilnærminger til forebygging, diagnose og behandling, kan helsevesenet dempe dens uheldige effekter og fremme bedre kardiovaskulær helse i global skala.
Resistent hypertensjon Resistent hypertensjon representerer en kritisk undergruppe av hypertensjon som gir utfordringer med å oppnå tilstrekkelig BP -kontroll til tross for behandling med flere antihypertensive medisiner. Betydningen ligger i sin tilknytning til økt kardiovaskulær risiko, inkludert økt sannsynlighet for uønskede hendelser som hjerneslag, hjerteinfarkt og nyresykdom. Effektiv håndtering av resistent hypertensjon krever omfattende evaluering, skreddersydde behandlingsregimer og nøye overvåking for å dempe disse risikoene. Å adressere resistent hypertensjon er avgjørende for å optimalisere pasientresultatene og redusere belastningen av kardiovaskulær sykelighet og dødelighet.
Selvovervåking av BP selvovervåking av BP har viktig betydning i håndteringen av hypertensjon og relaterte kardiovaskulære komplikasjoner. Denne praksisen innebærer at pasienter regelmessig måler BP -en utenfor kliniske omgivelser, og bruker ofte HBP -overvåkingsenheter. Betydningen av selvovervåking av BP ligger i dens evne til å gi helsepersonell en mer omfattende forståelse av pasientenes BP-mønstre, noe som letter personaliserte behandlingsplaner tilpasset individuelle behov. I tillegg gir selvovervåking av pasienter til å delta i helsetjenester ved å fremme bevissthet om BP-nivåene sine og fremme overholdelse av foreskrevne behandlingsregimer. Forskning indikerer at inkorporering av selvovervåking i strategier for hypertensjonsstyring fører til mer nøyaktig diagnose, optimaliserte behandlingsjusteringer og forbedret BP-kontroll. Videre muliggjør selvovervåking tidlig påvisning av svingninger i BP, og hjelper til med å forhindre hypertensive kriser og tilhørende komplikasjoner som hjerneslag, hjerteinfarkt og nyresykdom. Videre tilbyr selvovervåking en kostnadseffektiv tilnærming til hypertensjonsstyring ved å redusere behovet for hyppige klinikkbesøk og sykehusinnleggelser mens du forbedrer pasienttilfredshet og autonomi. Totalt sett representerer integrering av selvovervåking av BP i klinisk praksis en sentral komponent i helhetlig hypertensjonspleie, og gir mange fordeler når det gjelder pasientresultater, bruk av helsetjenester og langvarig kardiovaskulær risikoreduksjon. Derfor har Taiwan Society of Cardiology and Taiwan Hypertension Society omfavnet 722 -protokollen som en standardisert tilnærming for HBP -overvåking. 722 -protokollen refererer til dupliserte BP -avlesninger tatt per anledning ("2"), to ganger daglig ("2"), over syv dager på rad ("7"). Denne protokollen tjener til å validere diagnoser av hypertensjon og skreddersy antihypertensive medisinjusteringer deretter.
Telemonitoring Telemonitoring spiller en sentral rolle i hypertensjonsomsorg ved å lette fjernovervåking av pasientenes BP -nivåer og behandling av behandling. Denne tilnærmingen gjør det mulig for helsepersonell å skaffe sanntidsdata om pasientenes BP-avlesninger, noe som gir rettidige intervensjoner og justeringer av behandlingsregimer etter behov. Ved å styrke pasienter til aktivt å delta i selvledelse og fremme regelmessig overvåking utenfor kliniske omgivelser, hjelper telemonitoring til å forbedre BP-kontrollen og redusere risikoen for kardiovaskulære komplikasjoner forbundet med ukontrollert hypertensjon. Videre forbedrer telemonitorering kommunikasjon med pasientverandør og muliggjør mer personlig og proaktiv levering av helsetjenester, og til slutt bidrar til bedre pasientresultater i hypertensjonsstyring.
Kunstig intelligens chatbot Bruk av kunstig intelligens (AI) chatbots i kliniske omgivelser representerer et spirende område med forskning og implementering. Disse AI-drevne samtaleagenter tilbyr lovende veier for å styrke pasientbehandlingen gjennom forskjellige funksjoner, inkludert symptomvurdering, medisinerstøtte og pasientopplæring. Ved å utnytte naturlig språkbehandling og maskinlæringsalgoritmer, kan AI-chatbots samhandle med pasienter i sanntid, og gi personaliserte svar og anbefalinger. Dessuten har AI -chatbots potensial til å effektivisere administrative oppgaver, for eksempel planlegging av avtaler og gjenfinning av medisinsk journal, og dermed forbedre arbeidsflytenes effektivitet i helsevesenets innstillinger. Når teknologien fortsetter å utvikle seg, har integrasjonen av AI-chatbots et enormt potensial for å øke kliniske beslutningsprosesser og optimalisere pasientresultatene.
Undersøkelsesprodukt (er)
- HBP-selvledelse med AI Chatbot-støtte: Integrering av utøvelse av selvovervåking av HBP med bruk av AI-chatbot-svar.
- HBP-selvledelse uten AI Chatbot-støtte: Kombinasjon av selvovervåking av HBP med telemonitoring og saksbehandling.
Begge armene nevnt ovenfor inkluderer påminnelser om at pasienter skal overvåke BP og ta antihypertensive medisiner. De involverer også å spore BP -avlesninger over tid og gi tilbakemelding. Dessuten tilbyr disse armene lege-godkjente veiledning om å endre doseringen av antihypertensiv medisiner og implementere livsstilsjusteringer. De tilbyr utdanning om hypertensjon og potensielle bivirkninger av medisiner, samt hjelp med medisiner påfyll og planlegging av avtaler.
Risiko
- Teknologiske barrierer: Visse individer, spesielt eldre pasienter eller personer med begrenset dyktighet i teknologi, kan oppstå vanskeligheter når de prøver å utnytte AI -chatbot dyktig.
- Personvern og datasikkerhet: AI chatbots brukes til å samle og analysere sensitiv helseinformasjon. Det er avgjørende å iverksette sterke tiltak for å garantere dataens sikkerhet og personvern.
- Skjevhet og unøyaktighet: AI chatbots er avhengige av algoritmer som er opplært ved hjelp av eksisterende data, som potensielt kan introdusere skjevhet eller unøyaktigheter i anbefalingene de tilbyr. Regelmessig overvåking og revisjoner av chatbots algoritmer er avgjørende.
Fordeler
- Personlig støtte: Pasienter kan være støtte fra en AI -chatbot eller saksbehandler ved å motta personlige anbefalinger og påminnelser, noe som potensielt forbedrer samsvar med medisineringsregimer og livsstilsendringer.
- Forbedret BP-kontroll: HBP-selvledelse med og uten AI-chatbot-støtte kan føre til bedre BP-kontroll sammenlignet med vanlig pleie. Dette kan redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser som hjerteinfarkt og slag.
- Reduserte helsekostnader: Forbedret BP-kontroll og redusert helsetjenester på grunn av bedre selvledelse HBP kan føre til kostnadsbesparelser for både pasienter og helsevesen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 886-4-23592525
- E-post: weinlinecho@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D
- E-post: hmcheng@vghtpe.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 886-7-3121101
- E-post: Lth@kmu.edu.tw
-
Kaohsiung, Taiwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wen-Hwa Wang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 886-7-3422121
- E-post: passtheboard1@gmail.com
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 886-4-23592525
- E-post: weinlinecho@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yen-Hung Lin, M.D.
- Telefonnummer: 886-2-23123456
- E-post: austinr34@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 886-2-28757302
- E-post: hmcheng@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år
- Motta ≥3 antihypertensive medisiner i forskjellige klasser, inkludert en vanndrivende og baseline BP> 130/80 mmHg; eller motta ≥ 4 medisiner uavhengig av BP
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke gjennomføre selvmonitor BP på grunn av kognitiv dysfunksjon
- Dårlig overholdelse av medisiner
- Dårlige digitale evner
- gravid
- terminal sykdom
- En akutt kardiovaskulær hendelse de tre foregående månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HBP selvledelse med AI chatbot-støtte
Selvovervåking av HBP kombinert med AI chatbot-svar
|
Integrering av utøvelse av selvovervåking av HBP med bruk av AI-chatbot-svar.
Denne armen inkluderer påminnelser om at pasienter skal overvåke BP og ta antihypertensive medisiner, og innebærer å spore BP -avlesninger over tid og gi tilbakemelding.
Dessuten tilbyr denne armen lege-godkjent veiledning om å endre doseringen av antihypertensive medisiner og implementere livsstilsjusteringer.
Det gir utdanning om hypertensjon og potensielle bivirkninger av medisiner, samt hjelp med medisiner påfyll og planleggingsavtaler.
|
|
Eksperimentell: HBP selvledelse uten AI chatbot-støtte
Selvovervåkning HBP kombinert med telemonitorering og saksbehandling
|
Ved å kombinere selvovervåking av HBP med telemonitoring og saksbehandling.
Denne armen inkluderer påminnelser om at pasienter skal overvåke BP og ta antihypertensive medisiner, og innebærer å spore BP -avlesninger over tid og gi tilbakemelding.
Dessuten tilbyr denne armen lege-godkjent veiledning om å endre doseringen av antihypertensive medisiner og implementere livsstilsjusteringer.
Det gir utdanning om hypertensjon og potensielle bivirkninger av medisiner, samt hjelp med medisiner påfyll og planleggingsavtaler.
|
|
Ingen inngripen: HBP-guidet vanlig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HBP (systolisk BP og diastolisk BP) mellom baseline og hvert oppfølgingsbesøk.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Primært endepunkt
|
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontor blodtrykksendepunkt
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Forskjell mellom intervensjons- og kontrollgrupper i endring i blodtrykket i kontoret (OBP; systolisk BP og diastolisk BP) mellom baseline og hvert oppfølgingsbesøk.
|
6 og 12 måneder
|
|
Antihypertensivt medikamentoverholdelse Endepunkt
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Forskjell mellom intervensjons- og kontrollgrupper i samsvar med antihypertensive medisiner i løpet av oppfølgingsperioden, målt ved pilletellingsmetode.
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CF24368A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .