- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06819241
Autogerenciamento da pressão arterial na hipertensão resistente
Eficácia da autogerenciamento da pressão arterial no manejo da hipertensão resistente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão do gerenciamento de hipertensão, caracterizada por PA persistentemente elevada, permanece como um fator de risco predominante para doenças cardiovasculares (DCV) e mortalidade por todas as causas em todo o mundo. Sua importância está em sua prevalência generalizada e contribuição significativa para a carga global da doença. A hipertensão não apenas aumenta o risco de eventos cardiovasculares adversos, como ataque cardíaco, derrame e insuficiência cardíaca, mas também predispõe os indivíduos a um espectro de outras complicações de saúde, incluindo doença renal crônica, doença arterial periférica e comprometimento cognitivo. Além disso, a hipertensão geralmente coexiste com vários distúrbios metabólicos, como diabetes mellitus e dislipidemia, ampliando o risco cardiovascular geral. Portanto, abordar a hipertensão é imperativo para iniciativas de saúde pública que visam reduzir o ônus da DCV e melhorar os resultados da saúde da população.
A hipertensão representa um elemento de risco modificável. Estratégias de gerenciamento eficazes para hipertensão abrangem modificações no estilo de vida, intervenções farmacológicas e monitoramento regular para alcançar e manter níveis ideais de PA. Ao reconhecer a importância da hipertensão e implementar abordagens abrangentes para sua prevenção, diagnóstico e tratamento, os sistemas de saúde podem mitigar seus efeitos adversos e promover uma melhor saúde cardiovascular em escala global.
A hipertensão resistente à hipertensão resistente representa um subconjunto crítico de hipertensão que apresenta desafios para alcançar o controle adequado da PA, apesar do tratamento com múltiplos medicamentos anti -hipertensivos. Sua importância está em sua associação com maior risco cardiovascular, incluindo uma maior probabilidade de eventos adversos, como derrame, ataque cardíaco e doença renal. O gerenciamento eficaz da hipertensão resistente requer avaliação abrangente, regimes de tratamento personalizados e monitoramento próximo para mitigar esses riscos. Abordar a hipertensão resistente é crucial para otimizar os resultados dos pacientes e reduzir o ônus da morbimortalidade cardiovascular.
O auto-monitoramento do auto-monitoramento da BP da BP mantém um significado supremo no gerenciamento da hipertensão e complicações cardiovasculares relacionadas. Essa prática implica que os pacientes medem regularmente sua pressão arterial fora de ambientes clínicos, geralmente usando dispositivos de monitoramento de HBP. A importância do auto-monitoramento BP reside em sua capacidade de fornecer aos profissionais de saúde um entendimento mais abrangente dos padrões de pressão arterial dos pacientes, facilitando os planos de tratamento personalizados adaptados às necessidades individuais. Além disso, o auto-monitoramento capacita os pacientes a se envolverem ativamente em seus cuidados de saúde, promovendo a conscientização de seus níveis de BP e promovendo a adesão aos regimes de tratamento prescritos. A pesquisa indica que a incorporação de auto-monitoramento nas estratégias de gerenciamento de hipertensão leva a um diagnóstico mais preciso, ajustes otimizados do tratamento e controle aprimorado da BP. Além disso, o auto-monitoramento permite a detecção precoce de flutuações na BP, ajudando na prevenção de crises hipertensas e complicações associadas, como derrame, ataque cardíaco e doença renal. Além disso, o auto-monitoramento oferece uma abordagem econômica para o gerenciamento de hipertensão, reduzindo a necessidade de visitas e hospitalizações clínicas frequentes, aumentando a satisfação e a autonomia do paciente. No geral, a integração do auto-monitoramento da BP na prática clínica representa um componente central dos cuidados holísticos de hipertensão, oferecendo inúmeros benefícios em termos de resultados dos pacientes, utilização de recursos de saúde e redução de risco cardiovascular a longo prazo. Portanto, a Sociedade de Cardiologia de Taiwan e a Sociedade de Hipertensão de Taiwan adotaram o protocolo 722 como uma abordagem padronizada para o monitoramento da HBP. O protocolo 722 refere -se a leituras de BP duplicadas realizadas por ocasião ("2"), duas vezes ao dia ("2"), mais de sete dias consecutivos ("7"). Este protocolo serve para validar diagnósticos de hipertensão e adaptar os ajustes de medicamentos anti -hipertensivos de acordo.
O telemonitoramento de telemonitoramento desempenha um papel fundamental no atendimento à hipertensão, facilitando o monitoramento remoto dos níveis de PA dos pacientes e a adesão ao tratamento. Essa abordagem permite que os prestadores de serviços de saúde obtenham dados em tempo real sobre as leituras da PA dos pacientes, permitindo intervenções e ajustes oportunos nos regimes de tratamento, conforme necessário. Ao capacitar os pacientes a se envolver ativamente em autogestão e promover o monitoramento regular fora dos contextos clínicos, o telemonitoramento ajuda a melhorar o controle da BP e reduzir o risco de complicações cardiovasculares associadas à hipertensão descontrolada. Além disso, o telemonitoramento aprimora a comunicação do paciente-provedor e permite a entrega mais personalizada e proativa da saúde, contribuindo para melhores resultados do paciente no gerenciamento de hipertensão.
Inteligência artificial Chatbot A aplicação de chatbots de inteligência artificial (AI) em ambientes clínicos representa uma área em expansão de pesquisa e implementação. Esses agentes de conversação orientados por IA oferecem caminhos promissores para melhorar o atendimento ao paciente por meio de várias funcionalidades, incluindo avaliação dos sintomas, apoio à adesão à medicação e educação do paciente. Ao alavancar os algoritmos de processamento de linguagem natural e aprendizado de máquina, os chatbots da IA podem interagir com os pacientes em tempo real, fornecendo respostas e recomendações personalizadas. Além disso, os chatbots da IA têm o potencial de otimizar tarefas administrativas, como agendamento de consultas e recuperação de registros médicos, melhorando assim a eficiência do fluxo de trabalho em ambientes de saúde. À medida que a tecnologia continua a evoluir, a integração dos chatbots da AI possui imenso potencial para aumentar os processos de tomada de decisão clínica e otimizar os resultados dos pacientes.
Produto (s) de investigação (s)
- Auto-gerenciamento do HBP com suporte AI Chatbot: Integrando a prática de auto-monitoramento do HBP com o uso de respostas de chatbot da AI.
- Auto-gerenciamento do HBP sem suporte de AI Chatbot: Combinando o auto-monitoramento do HBP com o telemonitoramento e o gerenciamento de casos.
Ambos os braços mencionados acima incluem lembretes para os pacientes monitorarem sua pressão arterial e tomarem medicamentos anti -hipertensivos. Eles também envolvem rastrear as leituras da BP ao longo do tempo e oferecer feedback. Além disso, esses braços oferecem orientações aprovadas pelos médicos para modificar a dose de medicamentos anti-hipertensivos e implementar ajustes no estilo de vida. Eles oferecem educação sobre hipertensão e os possíveis efeitos colaterais da medicação, bem como assistência com recargas de medicamentos e consultas de agendamento.
Riscos
- Barreiras tecnológicas: certos indivíduos, especificamente pacientes idosos ou aqueles com proficiência limitada em tecnologia, podem encontrar dificuldades ao tentar utilizar o chatbot de IA com proficiência.
- Privacidade e segurança de dados: os chatbots da IA são utilizados para reunir e analisar informações sensíveis à saúde. É crucial implementar medidas fortes para garantir a segurança e a privacidade dos dados.
- Viés e imprecisão: os chatbots da AI dependem de algoritmos treinados usando dados pré-existentes, que podem potencialmente introduzir viés ou imprecisões nas recomendações que eles oferecem. A vigilância regular e as revisões dos algoritmos do chatbot são imperativas.
Benefícios
- Suporte personalizado: os pacientes podem ser o apoio de um chatbot de IA ou gerente de caso, recebendo recomendações e lembretes personalizados, potencialmente aumentando a conformidade com os regimes de medicação e as mudanças no estilo de vida.
- Controle aprimorado da BP: A autogestão do HBP com e sem suporte de AI Chatbot pode levar a um melhor controle da BP em comparação com os cuidados usuais. Isso pode reduzir o risco de eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos e golpes.
- Custos de assistência médica reduzidos: controle melhorado da BP e utilização reduzida de saúde devido à melhor gerenciamento de HBP pode levar a uma economia de custos para pacientes e sistemas de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D
- Número de telefone: 886-4-23592525
- E-mail: weinlinecho@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D
- E-mail: hmcheng@vghtpe.gov.tw
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contato:
- Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 886-7-3121101
- E-mail: Lth@kmu.edu.tw
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Kaohsiung, Taiwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Contato:
- Wen-Hwa Wang, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 886-7-3422121
- E-mail: passtheboard1@gmail.com
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Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
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Contato:
- Wei-Wen Lin, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 886-4-23592525
- E-mail: weinlinecho@gmail.com
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yen-Hung Lin, M.D.
- Número de telefone: 886-2-23123456
- E-mail: austinr34@gmail.com
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Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Hao-Min Cheng, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 886-2-28757302
- E-mail: hmcheng@vghtpe.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- recebendo ≥3 medicamentos anti -hipertensivos de diferentes classes, incluindo uma PA diurética e basal de 130/80 mmHg; ou receber ≥ 4 medicamentos, independentemente da BP
Critérios de exclusão:
- Incapaz de realizar o auto-monitor BP por causa da disfunção cognitiva
- baixa adesão à medicação
- Robacias digitais ruins
- grávida
- doença terminal
- um evento cardiovascular agudo nos 3 meses anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Auto-gerenciamento do HBP com suporte de chatbot de AI
O auto-monitoramento do HBP combinado com as respostas da AI Chatbot
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Integração da prática de auto-monitoramento do HBP com o uso de respostas da AI Chatbot.
Este braço inclui lembretes para os pacientes monitorarem sua pressão arterial e tomar medicamentos anti -hipertensivos e envolve rastrear as leituras da BP ao longo do tempo e oferecer feedback.
Além disso, este braço oferece orientações aprovadas pelos médicos para modificar a dose de medicamentos anti-hipertensivos e implementar ajustes no estilo de vida.
Oferece educação sobre hipertensão e os possíveis efeitos colaterais da medicação, bem como assistência com recargas de medicamentos e consultas de agendamento.
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Experimental: Auto-gerenciamento do HBP sem suporte de AI Chatbot
HBP de auto-monitoramento combinado com telemonitoramento e gerenciamento de casos
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Combinando o auto-monitoramento do HBP com o telemonitoramento e o gerenciamento de casos.
Este braço inclui lembretes para os pacientes monitorarem sua pressão arterial e tomar medicamentos anti -hipertensivos e envolve rastrear as leituras da BP ao longo do tempo e oferecer feedback.
Além disso, este braço oferece orientações aprovadas pelos médicos para modificar a dose de medicamentos anti-hipertensivos e implementar ajustes no estilo de vida.
Oferece educação sobre hipertensão e os possíveis efeitos colaterais da medicação, bem como assistência com recargas de medicamentos e consultas de agendamento.
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Sem intervenção: Cuidados usuais guiados por HBP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no HBP (BP sistólica e PA diastólica) entre a linha de base e cada visita de acompanhamento.
Prazo: 6 e 12 meses
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Endpoint primário
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6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endpoint de pressão arterial do escritório
Prazo: 6 e 12 meses
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Diferença entre os grupos de intervenção e controle na mudança na pressão arterial do escritório (OBP; PA sistólica e PA diastólica) entre a linha de base e cada visita de acompanhamento.
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6 e 12 meses
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Endpoint anti -hipertensivo de conformidade com drogas
Prazo: 6 e 12 meses
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Diferença entre os grupos de intervenção e controle em conformidade com medicamentos anti-hipertensivos durante o período de acompanhamento, medido pelo método da contagem de comprimidos.
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6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF24368A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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