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Autogerenciamento da pressão arterial na hipertensão resistente

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital

Eficácia da autogerenciamento da pressão arterial no manejo da hipertensão resistente

O estudo é um estudo randomizado de 12 meses, comparando três braços: (1) autogestão de HBP com suporte de chatbot de IA, (2) autogestão de HBP sem suporte a chatbot de IA e (3) cuidados usuais. O objetivo principal é avaliar as diferenças nas mudanças na pressão arterial e na conformidade com a medicação entre os grupos aos 6 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertensão do gerenciamento de hipertensão, caracterizada por PA persistentemente elevada, permanece como um fator de risco predominante para doenças cardiovasculares (DCV) e mortalidade por todas as causas em todo o mundo. Sua importância está em sua prevalência generalizada e contribuição significativa para a carga global da doença. A hipertensão não apenas aumenta o risco de eventos cardiovasculares adversos, como ataque cardíaco, derrame e insuficiência cardíaca, mas também predispõe os indivíduos a um espectro de outras complicações de saúde, incluindo doença renal crônica, doença arterial periférica e comprometimento cognitivo. Além disso, a hipertensão geralmente coexiste com vários distúrbios metabólicos, como diabetes mellitus e dislipidemia, ampliando o risco cardiovascular geral. Portanto, abordar a hipertensão é imperativo para iniciativas de saúde pública que visam reduzir o ônus da DCV e melhorar os resultados da saúde da população.

A hipertensão representa um elemento de risco modificável. Estratégias de gerenciamento eficazes para hipertensão abrangem modificações no estilo de vida, intervenções farmacológicas e monitoramento regular para alcançar e manter níveis ideais de PA. Ao reconhecer a importância da hipertensão e implementar abordagens abrangentes para sua prevenção, diagnóstico e tratamento, os sistemas de saúde podem mitigar seus efeitos adversos e promover uma melhor saúde cardiovascular em escala global.

A hipertensão resistente à hipertensão resistente representa um subconjunto crítico de hipertensão que apresenta desafios para alcançar o controle adequado da PA, apesar do tratamento com múltiplos medicamentos anti -hipertensivos. Sua importância está em sua associação com maior risco cardiovascular, incluindo uma maior probabilidade de eventos adversos, como derrame, ataque cardíaco e doença renal. O gerenciamento eficaz da hipertensão resistente requer avaliação abrangente, regimes de tratamento personalizados e monitoramento próximo para mitigar esses riscos. Abordar a hipertensão resistente é crucial para otimizar os resultados dos pacientes e reduzir o ônus da morbimortalidade cardiovascular.

O auto-monitoramento do auto-monitoramento da BP da BP mantém um significado supremo no gerenciamento da hipertensão e complicações cardiovasculares relacionadas. Essa prática implica que os pacientes medem regularmente sua pressão arterial fora de ambientes clínicos, geralmente usando dispositivos de monitoramento de HBP. A importância do auto-monitoramento BP reside em sua capacidade de fornecer aos profissionais de saúde um entendimento mais abrangente dos padrões de pressão arterial dos pacientes, facilitando os planos de tratamento personalizados adaptados às necessidades individuais. Além disso, o auto-monitoramento capacita os pacientes a se envolverem ativamente em seus cuidados de saúde, promovendo a conscientização de seus níveis de BP e promovendo a adesão aos regimes de tratamento prescritos. A pesquisa indica que a incorporação de auto-monitoramento nas estratégias de gerenciamento de hipertensão leva a um diagnóstico mais preciso, ajustes otimizados do tratamento e controle aprimorado da BP. Além disso, o auto-monitoramento permite a detecção precoce de flutuações na BP, ajudando na prevenção de crises hipertensas e complicações associadas, como derrame, ataque cardíaco e doença renal. Além disso, o auto-monitoramento oferece uma abordagem econômica para o gerenciamento de hipertensão, reduzindo a necessidade de visitas e hospitalizações clínicas frequentes, aumentando a satisfação e a autonomia do paciente. No geral, a integração do auto-monitoramento da BP na prática clínica representa um componente central dos cuidados holísticos de hipertensão, oferecendo inúmeros benefícios em termos de resultados dos pacientes, utilização de recursos de saúde e redução de risco cardiovascular a longo prazo. Portanto, a Sociedade de Cardiologia de Taiwan e a Sociedade de Hipertensão de Taiwan adotaram o protocolo 722 como uma abordagem padronizada para o monitoramento da HBP. O protocolo 722 refere -se a leituras de BP duplicadas realizadas por ocasião ("2"), duas vezes ao dia ("2"), mais de sete dias consecutivos ("7"). Este protocolo serve para validar diagnósticos de hipertensão e adaptar os ajustes de medicamentos anti -hipertensivos de acordo.

O telemonitoramento de telemonitoramento desempenha um papel fundamental no atendimento à hipertensão, facilitando o monitoramento remoto dos níveis de PA dos pacientes e a adesão ao tratamento. Essa abordagem permite que os prestadores de serviços de saúde obtenham dados em tempo real sobre as leituras da PA dos pacientes, permitindo intervenções e ajustes oportunos nos regimes de tratamento, conforme necessário. Ao capacitar os pacientes a se envolver ativamente em autogestão e promover o monitoramento regular fora dos contextos clínicos, o telemonitoramento ajuda a melhorar o controle da BP e reduzir o risco de complicações cardiovasculares associadas à hipertensão descontrolada. Além disso, o telemonitoramento aprimora a comunicação do paciente-provedor e permite a entrega mais personalizada e proativa da saúde, contribuindo para melhores resultados do paciente no gerenciamento de hipertensão.

Inteligência artificial Chatbot A aplicação de chatbots de inteligência artificial (AI) em ambientes clínicos representa uma área em expansão de pesquisa e implementação. Esses agentes de conversação orientados por IA oferecem caminhos promissores para melhorar o atendimento ao paciente por meio de várias funcionalidades, incluindo avaliação dos sintomas, apoio à adesão à medicação e educação do paciente. Ao alavancar os algoritmos de processamento de linguagem natural e aprendizado de máquina, os chatbots da IA ​​podem interagir com os pacientes em tempo real, fornecendo respostas e recomendações personalizadas. Além disso, os chatbots da IA ​​têm o potencial de otimizar tarefas administrativas, como agendamento de consultas e recuperação de registros médicos, melhorando assim a eficiência do fluxo de trabalho em ambientes de saúde. À medida que a tecnologia continua a evoluir, a integração dos chatbots da AI possui imenso potencial para aumentar os processos de tomada de decisão clínica e otimizar os resultados dos pacientes.

Produto (s) de investigação (s)

  1. Auto-gerenciamento do HBP com suporte AI Chatbot: Integrando a prática de auto-monitoramento do HBP com o uso de respostas de chatbot da AI.
  2. Auto-gerenciamento do HBP sem suporte de AI Chatbot: Combinando o auto-monitoramento do HBP com o telemonitoramento e o gerenciamento de casos.

Ambos os braços mencionados acima incluem lembretes para os pacientes monitorarem sua pressão arterial e tomarem medicamentos anti -hipertensivos. Eles também envolvem rastrear as leituras da BP ao longo do tempo e oferecer feedback. Além disso, esses braços oferecem orientações aprovadas pelos médicos para modificar a dose de medicamentos anti-hipertensivos e implementar ajustes no estilo de vida. Eles oferecem educação sobre hipertensão e os possíveis efeitos colaterais da medicação, bem como assistência com recargas de medicamentos e consultas de agendamento.

Riscos

  1. Barreiras tecnológicas: certos indivíduos, especificamente pacientes idosos ou aqueles com proficiência limitada em tecnologia, podem encontrar dificuldades ao tentar utilizar o chatbot de IA com proficiência.
  2. Privacidade e segurança de dados: os chatbots da IA ​​são utilizados para reunir e analisar informações sensíveis à saúde. É crucial implementar medidas fortes para garantir a segurança e a privacidade dos dados.
  3. Viés e imprecisão: os chatbots da AI dependem de algoritmos treinados usando dados pré-existentes, que podem potencialmente introduzir viés ou imprecisões nas recomendações que eles oferecem. A vigilância regular e as revisões dos algoritmos do chatbot são imperativas.

Benefícios

  1. Suporte personalizado: os pacientes podem ser o apoio de um chatbot de IA ou gerente de caso, recebendo recomendações e lembretes personalizados, potencialmente aumentando a conformidade com os regimes de medicação e as mudanças no estilo de vida.
  2. Controle aprimorado da BP: A autogestão do HBP com e sem suporte de AI Chatbot pode levar a um melhor controle da BP em comparação com os cuidados usuais. Isso pode reduzir o risco de eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos e golpes.
  3. Custos de assistência médica reduzidos: controle melhorado da BP e utilização reduzida de saúde devido à melhor gerenciamento de HBP pode levar a uma economia de custos para pacientes e sistemas de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contato:
          • Tsung-Hsien Lin, M.D., Ph.D.
          • Número de telefone: 886-7-3121101
          • E-mail: Lth@kmu.edu.tw
      • Kaohsiung, Taiwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. ≥ 18 anos de idade
  2. recebendo ≥3 medicamentos anti -hipertensivos de diferentes classes, incluindo uma PA diurética e basal de 130/80 mmHg; ou receber ≥ 4 medicamentos, independentemente da BP

Critérios de exclusão:

  1. Incapaz de realizar o auto-monitor BP por causa da disfunção cognitiva
  2. baixa adesão à medicação
  3. Robacias digitais ruins
  4. grávida
  5. doença terminal
  6. um evento cardiovascular agudo nos 3 meses anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auto-gerenciamento do HBP com suporte de chatbot de AI
O auto-monitoramento do HBP combinado com as respostas da AI Chatbot
Integração da prática de auto-monitoramento do HBP com o uso de respostas da AI Chatbot. Este braço inclui lembretes para os pacientes monitorarem sua pressão arterial e tomar medicamentos anti -hipertensivos e envolve rastrear as leituras da BP ao longo do tempo e oferecer feedback. Além disso, este braço oferece orientações aprovadas pelos médicos para modificar a dose de medicamentos anti-hipertensivos e implementar ajustes no estilo de vida. Oferece educação sobre hipertensão e os possíveis efeitos colaterais da medicação, bem como assistência com recargas de medicamentos e consultas de agendamento.
Experimental: Auto-gerenciamento do HBP sem suporte de AI Chatbot
HBP de auto-monitoramento combinado com telemonitoramento e gerenciamento de casos
Combinando o auto-monitoramento do HBP com o telemonitoramento e o gerenciamento de casos. Este braço inclui lembretes para os pacientes monitorarem sua pressão arterial e tomar medicamentos anti -hipertensivos e envolve rastrear as leituras da BP ao longo do tempo e oferecer feedback. Além disso, este braço oferece orientações aprovadas pelos médicos para modificar a dose de medicamentos anti-hipertensivos e implementar ajustes no estilo de vida. Oferece educação sobre hipertensão e os possíveis efeitos colaterais da medicação, bem como assistência com recargas de medicamentos e consultas de agendamento.
Sem intervenção: Cuidados usuais guiados por HBP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no HBP (BP sistólica e PA diastólica) entre a linha de base e cada visita de acompanhamento.
Prazo: 6 e 12 meses
Endpoint primário
6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endpoint de pressão arterial do escritório
Prazo: 6 e 12 meses
Diferença entre os grupos de intervenção e controle na mudança na pressão arterial do escritório (OBP; PA sistólica e PA diastólica) entre a linha de base e cada visita de acompanhamento.
6 e 12 meses
Endpoint anti -hipertensivo de conformidade com drogas
Prazo: 6 e 12 meses
Diferença entre os grupos de intervenção e controle em conformidade com medicamentos anti-hipertensivos durante o período de acompanhamento, medido pelo método da contagem de comprimidos.
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

16 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CF24368A

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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