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2型糖尿病における認知機能、バランス、および機能性に対するデュアル対単一のタスク運動の影響

2025年8月12日 更新者:Ferruh Taşpınar、Izmir Democracy University

2型糖尿病患者の認知パフォーマンス、バランス、および機能性に対する二重のタスクと単一のタスク運動トレーニングの影響

糖尿病は、グルコースを適切なエネルギー源として使用できず、過度に生成され、高血糖を引き起こす炭水化物メカニズム障害として定義されています。 糖尿病の診断については、血液中のHBA1Cの増加または静脈血漿中の高グルコース濃度が調べられます。 さまざまな臨床サブタイプがありますが、2型糖尿病は世界中の約5億3700万糖尿病患者の90%を占めています。 糖尿病の治療では、血糖コントロールを確保するために薬理学的治療とライフスタイルの変化があります。 最も重要なライフスタイルの変化介入は、バランスの取れたカロリー摂取量、身体活動の増加、定期的な運動です。

血糖コントロールの改善、炎症の減少、心血管リスクの低減など、2型糖尿病に関連する合併症に対する運動の影響は明らかであり、これらも認知に影響することが知られています。

これに関連して、物理的な発達としての姿勢制御とバランスに関連するパラメーターの改善と認知機能の発達の両方を対象とするデュアルタスク演習が重要になります。 デュアルタスクエクササイズの目的は、最初のタスクが実行されている間に、人の注意を別のソースに向けることです。 文献を調べると、バランスとウォーキングのパフォーマンスと認知機能の両方に対するデュアルタスクエクササイズの影響に関する個別の研究があります。 しかし、これらの研究で実施されたメタ分析は、より新しく設計された研究の必要性を強調しています。 したがって、私たちの研究の目的は、2型糖尿病の個人の認知機能、バランス、および機能性に対する物理的および認知的パラメーターの両方を含むデュアルタスク運動トレーニングの効果を調べることを目的としています。 Artvin State Hospital Internal Medicine Polyclinicに応募し、2型糖尿病と診断され、包含および除外基準を満たす患者がこの研究に含まれます。 この研究に含まれる患者は、デュアルタスクエクササイズグループ、シングルタスク運動グループ、コントロールグループの3つのグループに分けられます。 両方の介入グループは、医学的治療に加えて、週に2日、理学療法士のある運動プログラムに含まれます。 対照群は、この8週間の間に医療に加えてのみ歩くことをお勧めします。 3つのグループすべてが、研究の開始時と8週目の終わりに2回評価されます。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病は、グルコースを適切なエネルギー源として使用できず、過剰生産され、高血糖を引き起こす炭水化物メカニズム障害として定義されています。 糖尿病は、血液中のHBA1Cの増加または静脈血漿中の高グルコース濃度によって診断されます。 さまざまな臨床サブタイプがありますが、2型糖尿病は世界中の約5億3,700万糖尿病患者の90%を占めています。 糖尿病の治療では、血糖コントロールを達成するために薬理学的治療とライフスタイルの変化があります。 最も重要なライフスタイルの変化介入は、バランスの取れたカロリー摂取量、身体活動の増加、定期的な運動です。

血糖コントロールの改善、炎症の減少、心血管リスクの低下など、2型糖尿病に関連する合併症に対する運動の影響は明らかであり、認知機能に影響を与えることが知られています。

姿勢バランスの喪失は、T2DM患者で頻繁に観察される重大な問題です。 バランスは、バランスの範囲内で質量の中心を維持または規制する個人の能力として定義されます。 このプロセスでは、運動、感覚、動的制御システム、前庭、視覚、固有受容のメカニズム、筋力、反応時間を含む生理学的システムの統合が重要な役割を果たします。 バランス機能障害は一般に糖尿病の末梢神経障害(DPN)に起因していますが、DPNのない個人でもバランス障害が観察されます。 バランス機能障害は、特に高齢のT2DM患者で、減少するリスクを高めます。

ただし、T2DM患者で頻繁に観察されるが無視できる重要な問題は、認知機能障害です。 認知機能障害は、注意、記憶、実行機能、言語、空間スキルなど、さまざまな分野の欠陥を網羅する幅広い概念です。 糖尿病と認知機能障害は、特に高齢者で頻繁に見られる慢性状態であり、一緒に評価すると、罹患率と死亡率のリスクを大幅に増加させます。 認知障害は、糖尿病の個人のセルフケアニーズを満たし、経済的および社会的独立を維持する際に深刻な困難につながる可能性があります。 一方、糖尿病の不十分な管理は、認知機能障害のリスクを高め、この状況を悪化させる可能性があります。

これに関連して、身体的発達と認知機能の発達が重要になるにつれて、姿勢制御とバランスに関連するパラメーターの改善の両方を対象とするデュアルタスク演習が重要です。 したがって、私たちの研究の目的は、2型糖尿病の個人の認知機能、バランス、および機能性に対する物理的および認知的パラメーターの両方を含むデュアルタスク運動トレーニングの効果を調べることを目的としています。

Artvin State Hospital Internal Medicine Polyclinicに応募し、2型糖尿病と診断され、包含および除外基準を満たす患者が私たちの研究に含まれます。 この研究に含まれる患者は、デュアルタスクエクササイズグループ、シングルタスク運動グループ、コントロールグループの3つのグループに分けられます。

3つのグループのそれぞれは、研究の開始時と8週目の終わりに2回評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt

研究場所

      • Izmir、七面鳥
        • Izmir Democracy University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
        • 副調査官:
          • Betül Taşpınar, Prof. Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • T2DMと診断された、
  • 40〜65歳の間にある
  • 独立して歩くことができる、
  • 研究の要求に応じて、介入グループで週に少なくとも2日は喜んで運動することをいとわない、
  • 協力とコミュニケーションの問題を抱えていない、
  • 過去6か月間、通常の運動プログラムに参加していません。

除外基準:

  • 研究に参加することを志願しない患者
  • 糖尿病関連腎症、神経障害、網膜症などの合併症のある患者
  • 整形外科、神経学的、外科的問題患者が歩いたり運動したりするのを妨げる患者
  • 運動を妨げる心臓、肺、または全身性疾患の患者
  • 眼鏡やレンズで修正できない視力障害のある患者
  • 補聴器で修正できない難聴の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
運動は適用されません。 患者は8週間、週に60分歩きます
実験的:単一のタスク運動グループ
12人の参加者は、8週間単一のタスクに焦点を当ててバランスエクササイズを行います
患者は、運動セッション中に1つのタスクのみに焦点を合わせる方法で演習に従います。 運動プログラムの作成において、成人2型糖尿病患者のためのアメリカスポーツ医学協会が推奨する運動処方の原則が考慮されます。 これに関連して、計画は、ストレッチ、バランス、ウォーキングエクササイズの進行を単純なものから困難にすることを検討することにより行われます。
他の名前:
  • Ste
実験的:デュアルタスクエクササイズグループ
12人の参加者は、8週間の運動のバランスをとることに加えて、同時認知タスクを実行します
患者は、運動セッション中に1つのタスクのみに焦点を合わせる方法で演習に従います。 運動プログラムの作成において、成人2型糖尿病患者のためのアメリカスポーツ医学協会が推奨する運動処方の原則が考慮されます。 これに関連して、計画は、ストレッチ、バランス、ウォーキングエクササイズの進行を単純なものから困難にすることを検討することにより行われます。
他の名前:
  • Ste
デュアルタスクエクササイズグループに登録された患者は、シングルタスクエクササイズグループの演習とともに、運動セッション中に2番目のタスクを実行します。 この2番目のタスクは、患者のレベルと進行に応じて個別に決定されます。
他の名前:
  • Dte

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時限 - アップアンドゴーテスト(タグ)
時間枠:ベースラインおよび8週間後
これは、人の歩行速度と機能的機動性を評価するために使用される簡単な管理テストです。 テストの開始時に、参加者は椅子に座っています。 開業医の開始コマンドで、彼/彼女は椅子から立ち上がって、マークされたポイントとバックまで3メートル歩きます。 それから彼は椅子に戻ります。 このパフォーマンス中に時間が記録されます。 テストは3回繰り返され、時間の平均は、その人のタイミングで起きてウォークテストのスコアとして決定されます。
ベースラインおよび8週間後
4段階の正方形テスト(FSST)
時間枠:ベースラインで8週間後
このテストは、方向の変化中のバランスと姿勢制御の動的な側面をテストするために使用されるツールです。 テストを実行するために、4つの等しい正方形が、スティック、スティック、またはテープで床にマークされています。 各正方形には1から4に番号が付けられ、数字の順序は患者に教えられます。 その人は、正方形に進むように求められます。そこでは、最初のステップ(1)、正方形の正方形(2)、斜めの正方形(3)、および背面の正方形(4)を順番に行うように求められます。 その後、彼/彼女は反対方向に移動することで出発点に戻るように指示され、試練がなされます。 彼らは、このサイクルを完了するときにフィールドマーキングに触れないように指示されています。 テストの完了時間が測定され、3回の繰り返し後の最適な時間が記録されます。
ベースラインで8週間後
バランスエラースコーリングシステム(BESS)
時間枠:ベースラインで8週間後
このテストは、異なる表面や異なる姿勢での人の姿勢制御を評価するために使用されます。 評価のために、個人は地面に2フィート、地面に1フィート、安定した地面と不安定な地面の両方で20秒間タンデム姿勢位置を維持するように求められ、目を閉じます。 テスト中、エラーとして受け入れられている6つの状況は、個人に事前に示され、各姿勢の試行を行った後にテストが開始されます。 すべてのテスト手順はビデオ録画によって記録され、各位置に20秒が与えられます。 その人のスコアは、行われたエラーの数に基づいて計算されます。 テストの解釈では、エラーポイントの数と姿勢制御の間に逆の関係があります。
ベースラインで8週間後
機能リーチテスト(FRT)
時間枠:ベースラインおよび8週間後
n動的バランスを評価するために使用されるこのテストでは、参加者は平らな壁の前に横に立って、壁側の腕を90度と肘を伸ばして肘を伸ばして前方に伸ばすように求められます。 この位置では、手の3番目のメタカルパルの関節レベルが壁にマークされています。 その人は、膝を曲げることなく、一歩を踏み出すことなく前進することができる限り、到達するように求められます。 最初のマークされた点と到達点の間の距離は、巻尺で測定されます。
ベースラインおよび8週間後
モントリオール認知評価(MOCA)
時間枠:ベースラインおよび8週間後
オリエンテーション能力、注意、メモリ、言語機能、視覚空間スキル、実行機能プロセスを含むセクションでは、約10分のアプリケーション時間があります。 スケールから取得するスコア範囲は0〜30で、21を超えるスコアは正常と見なされます。
ベースラインおよび8週間後
得点範囲
時間枠:ベースラインおよび8週間後
このテストは、前方および後方数の範囲として2つの段階で構成されています。 両方の段階で、1秒間隔で人に数字シーケンスが与えられます。 その人は、フォワード範囲について同じ順序で数字を、後方範囲で逆順に言うように求められます。 その人が2つの連続した数字シーケンスを繰り返すことができない場合、前の数字シーケンスは得られたスコアとして記録されます。
ベースラインおよび8週間後
ストループテスト
時間枠:ベースラインおよび8週間後
Stroopテストの目的は、情報を処理する人の速度、特に単純で複雑な注意、抑制能力、干渉に抵抗する能力を評価することです。 私たちの研究で使用されるテストには3つのステップが含まれています。最初のステップでは、フォームのボックスの色を、フォームの単語をすばやく読むための2番目のステップ、そして最後のステップで、その人は言うように求められます。言葉の色を言う。 各ステップを完了するのにかかる時間が記載されています。 ステップ2と3の時間差、エラーが作成され、自己修正スコアが記録されます。
ベースラインおよび8週間後
制御された口頭ワード関連テスト
時間枠:ベースラインおよび8週間後
この2段階テストでは、言葉の流encyさ、精神的柔軟性、情報処理速度、阻害、セマンティック組織などの人の実行機能スキルをテストするために、セマンティックと音素の流encyさの両方が測定されます。 最初の段階では、その人は1分間与えられ、特定のカテゴリ(動物名)で単語を作成するように求められます。 第2段階では、1分間で文字k、a、sから始まる単語を作成するように求められます。
ベースラインおよび8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt、Izmir Democracy University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月10日

一次修了 (推定)

2025年10月15日

研究の完了 (推定)

2025年11月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月10日

最初の投稿 (実際)

2025年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月12日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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