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Impatto dell'esercizio doppio vs. singolo compito sulla funzione cognitiva, l'equilibrio e la funzionalità nel diabete di tipo 2

12 agosto 2025 aggiornato da: Ferruh Taşpınar, Izmir Democracy University

Effetti del doppio compito e dell'allenamento dell'esercizio fisico singolo sulle prestazioni cognitive, l'equilibrio e la funzionalità in pazienti con diabete di tipo 2

Il diabete mellito è definito come un disturbo di meccanismo di carboidrati in cui il glucosio non può essere usato come fonte di energia adeguata e viene prodotto eccessivamente, causando iperglicemia. Per la diagnosi di diabete, viene esaminato un aumento dell'HbA1c nel sangue o un'alta concentrazione di glucosio nel plasma venoso. Sebbene ci siano vari sottotipi clinici, il diabete di tipo 2 costituisce il 90% dei circa 537 milioni di diabetici in tutto il mondo. Nel trattamento del diabete, ci sono trattamenti farmacologici e cambiamenti nello stile di vita per garantire il controllo glicemico. Gli interventi di cambiamento dello stile di vita più importanti sono l'apporto calorico equilibrato, l'aumento dell'attività fisica e l'esercizio fisico regolare.

L'effetto dell'esercizio sulle complicanze associate al diabete di tipo 2, come il miglioramento del controllo glicemico, la riduzione dell'infiammazione e la riduzione del rischio cardiovascolare, è chiaro ed è noto che questi influenzano anche la cognizione.

In questo contesto, gli esercizi a doppia attività che possono indirizzare sia il miglioramento dei parametri relativi al controllo posturale che all'equilibrio come sviluppo fisico e lo sviluppo delle funzioni cognitive stanno acquisendo importanza. Lo scopo degli esercizi a doppio compito è dirigere l'attenzione della persona su un'altra fonte mentre viene eseguita il primo compito. Quando viene esaminata la letteratura, ci sono studi separati sugli effetti degli esercizi a doppia attività sia sull'equilibrio che sulle prestazioni di camminata e sulle funzioni cognitive. Tuttavia, le meta-analisi condotte su questi studi sottolineano la necessità di studi più di nuova progettazione. Pertanto, il nostro studio mira a esaminare gli effetti dell'allenamento dell'esercizio a doppio compito, che include parametri sia fisici che cognitivi, sulle funzioni cognitive, l'equilibrio e la funzionalità negli individui con diabete di tipo 2. I pazienti che hanno fatto domanda per la medicina interna dell'ospedale statale di Artvin e sono stati diagnosticati il ​​diabete di tipo 2 e che soddisfano i criteri di inclusione e esclusione saranno inclusi nel nostro studio. I pazienti inclusi nello studio saranno divisi in 3 gruppi: gruppo di esercizi a doppia attività, gruppo di esercizi e gruppo di controllo a compito singolo. Entrambi i gruppi di intervento saranno inclusi in un programma di allenamento con un fisioterapista 2 giorni alla settimana per 8 settimane oltre ai loro trattamenti medici. Al gruppo di controllo sarà raccomandato di camminare solo oltre al loro trattamento medico durante queste 8 settimane. Tutti e 3 i gruppi saranno valutati due volte, all'inizio dello studio e alla fine dell'ottava settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito è definito come un disturbo di meccanismo di carboidrati in cui il glucosio non può essere usato come fonte di energia adeguata ed è sovrapprodotto, causando iperglicemia. Il diabete viene diagnosticato da un aumento di HbA1c nel sangue o un'alta concentrazione di glucosio nel plasma venoso. Sebbene ci siano vari sottotipi clinici, il diabete di tipo 2 rappresenta il 90% dei circa 537 milioni di diabetici in tutto il mondo. Nel trattamento del diabete, ci sono trattamenti farmacologici e cambiamenti nello stile di vita per ottenere il controllo glicemico. Gli interventi di cambiamento dello stile di vita più importanti sono l'apporto calorico equilibrato, l'aumento dell'attività fisica e l'esercizio fisico regolare.

L'effetto dell'esercizio sulle complicanze associate al diabete di tipo 2, come il miglioramento del controllo glicemico, la riduzione dell'infiammazione e la riduzione del rischio cardiovascolare, è chiaro ed è noto per influenzare le funzioni cognitive.

La perdita di equilibrio posturale è un problema significativo frequentemente osservato nei pazienti con T2DM. L'equilibrio è definito come la capacità dell'individuo di mantenere o regolare il centro di massa entro i limiti di equilibrio. In questo processo, l'integrazione di sistemi fisiologici tra cui sistemi di controllo motorio, sensoriale e dinamico, meccanismi vestibolari, visivi e propriocettivi, la resistenza muscolare e i tempi di reazione svolgono un ruolo fondamentale. Sebbene le disfunzioni dell'equilibrio siano generalmente attribuite alla neuropatia periferica diabetica (DPN), si osservano anche disturbi dell'equilibrio negli individui senza DPN. La funzione di bilanciamento alterata aumenta il rischio di caduta, specialmente nei pazienti con anziani T2DM.

Tuttavia, un problema importante che viene frequentemente osservato nei pazienti T2DM ma può essere trascurato è la disfunzione cognitiva. La disfunzione cognitiva è un concetto ampio che comprende carenze in varie aree come l'attenzione, la memoria, le funzioni esecutive, la lingua e le capacità spaziali. Il diabete e la disfunzione cognitiva sono condizioni croniche che sono frequentemente viste insieme, specialmente negli individui anziani e, quando valutati insieme, aumentano significativamente il rischio di morbilità e mortalità. La compromissione cognitiva può portare a gravi difficoltà a soddisfare le esigenze di auto-cura degli individui diabetici e a mantenere la loro indipendenza economica e sociale. D'altra parte, una gestione inadeguata del diabete può anche aumentare il rischio di disfunzione cognitiva e causare il peggioramento di questa situazione.

In questo contesto, gli esercizi a doppia attività che possono indirizzare sia il miglioramento dei parametri relativi al controllo posturale che all'equilibrio come sviluppo fisico e lo sviluppo delle funzioni cognitive stanno acquisendo importanza. Pertanto, il nostro studio mira a esaminare gli effetti dell'allenamento dell'esercizio a doppio compito, che include parametri sia fisici che cognitivi, sulle funzioni cognitive, l'equilibrio e la funzionalità negli individui con diabete di tipo 2.

I pazienti che si applicano all'ospedale statale di Artvin in medicina interna policlinica e vengono diagnosticati con diabete di tipo 2 e soddisfano i criteri di inclusione e esclusione saranno inclusi nel nostro studio. I pazienti inclusi nello studio saranno divisi in 3 gruppi: gruppo di esercizi a doppia attività, gruppo di esercizi e gruppo di controllo a compito singolo.

Ognuno dei 3 gruppi sarà valutato due volte, all'inizio dello studio e alla fine dell'ottava settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt

Luoghi di studio

      • Izmir, Tacchino
        • Izmir Democracy University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
        • Sub-investigatore:
          • Betül Taşpınar, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dopo essere stato diagnosticato con T2DM,
  • Essere di età compresa tra 40-65 anni,
  • Essere in grado di camminare in modo indipendente,
  • Essere disposti a esercitare almeno 2 giorni a settimana nei gruppi di intervento come richiesto dalla ricerca,
  • Non avere problemi di cooperazione e comunicazione,
  • Non avendo partecipato a un programma di esercizio regolare negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non si offrono volontari per partecipare allo studio
  • Pazienti con complicanze come nefropatia correlata al diabete, neuropatia, retinopatia
  • Pazienti con problemi ortopedici, neurologici e chirurgici che impediscono loro di camminare ed esercitarsi
  • Pazienti con malattie cardiache, polmonari o sistemiche che impediscono loro di esercitarsi
  • Pazienti con problemi di visione che non possono essere corretti con occhiali o lenti
  • Pazienti con perdita dell'udito che non possono essere corretti con gli apparecchi acustici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Non verrà applicato alcun esercizio. I pazienti cammineranno 60 minuti a settimana per 8 settimane
Sperimentale: Gruppo di esercizi di singola attività
12 partecipanti faranno esercizi di equilibrio incentrato su un'unica attività per 8 settimane
I pazienti seguiranno gli esercizi in modo da concentrarsi su un solo compito durante le sessioni di allenamento. Nella creazione del programma di esercizi, saranno presi in considerazione i principi della prescrizione dell'esercizio raccomandati dall'American Sports Medicine Association per le persone con diabete di tipo 2 per adulti. In questo contesto, la pianificazione verrà fatta considerando la progressione di stretching, equilibrio e esercizi di deambulazione da semplici a difficili.
Altri nomi:
  • Ste
Sperimentale: Gruppo di esercizi a doppio compito
12 partecipanti eseguiranno un compito cognitivo simultaneo oltre all'esercizio di equilibrio per 8 settimane
I pazienti seguiranno gli esercizi in modo da concentrarsi su un solo compito durante le sessioni di allenamento. Nella creazione del programma di esercizi, saranno presi in considerazione i principi della prescrizione dell'esercizio raccomandati dall'American Sports Medicine Association per le persone con diabete di tipo 2 per adulti. In questo contesto, la pianificazione verrà fatta considerando la progressione di stretching, equilibrio e esercizi di deambulazione da semplici a difficili.
Altri nomi:
  • Ste
I pazienti arruolati nel gruppo di esercizi a doppia attività eseguiranno un secondo compito durante le sessioni di allenamento insieme agli esercizi nel gruppo di esercizi a compito singolo. Questa seconda attività sarà determinata individualmente in base al livello e al progresso del paziente.
Altri nomi:
  • Dte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Get-Up-and-Go (TUG)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
È un test di ministro facile da consentire di valutare la velocità di camminata e la mobilità funzionale della persona. All'inizio del test, il partecipante è seduto su una sedia. Con il comando di inizio del praticante, si alza dalla sedia e cammina per 3 metri al punto e ritorno. Quindi si siede sulla sedia. Il tempo è registrato durante questa esibizione. Il test viene ripetuto 3 volte e la media dei tempi viene determinata come il punteggio del test di alzarsi e camminare della persona.
Al basale e dopo 8 settimane
Test quadrato a quattro fasi (FSST)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Questo test è uno strumento utilizzato per testare l'aspetto dinamico dell'equilibrio e del controllo posturale durante il cambio di direzione. Per eseguire il test, 4 quadrati uguali sono contrassegnati sul pavimento con un bastone, un bastoncino o un nastro. Ciascuno dei quadrati è numerato da 1 a 4 e l'ordine dei numeri viene insegnato al paziente. Alla persona viene chiesto di procedere al quadrato in cui fa il primo passo (1), il quadrato di fronte (2), il quadrato diagonale (3) e il quadrato sul retro (4) in ordine. Quindi, gli viene chiesto di tornare al punto di partenza muovendosi nella direzione opposta e viene effettuata una prova. Viene chiesto loro di non toccare i segni di campo quando si completano questo ciclo. Viene misurato il tempo di completamento del test e il tempo migliore dopo la registrazione di 3 ripetizioni.
Al basale e dopo 8 settimane
Sistema di scoring di errore di bilanciamento (BESS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Questo test viene utilizzato per valutare il controllo posturale di una persona su superfici diverse e in posture diverse. Per la valutazione, agli individui viene chiesto di mantenere i due piedi a terra, un piede a terra e posizioni di postura in tandem per 20 s su un terreno sia stabile che instabile, con gli occhi chiusi. Durante il test, 6 situazioni accettate come errori sono indicati in anticipo agli individui e il test viene avviato dopo aver effettuato una prova per ogni postura. Tutti i passaggi di prova sono registrati mediante registrazione video e 20 secondi vengono forniti per ogni posizione. Il punteggio della persona viene calcolato sulla base del numero di errori commessi. Nell'interpretazione del test, esiste una relazione inversa tra il numero di punti di errore e il controllo posturale.
Al basale e dopo 8 settimane
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
n Questo test, che viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico, al partecipante viene chiesto di stare lateralmente davanti a una parete piatta ed estendere il braccio sul lato della parete in avanti con la spalla flessa a 90 gradi e il gomito in estensione. In questa posizione, il terzo livello dell'articolazione metacarpale della mano è contrassegnato sul muro. Alla persona viene quindi chiesto di raggiungere fino a quando può raggiungere in avanti senza flettere le ginocchia e senza fare un passo. La distanza tra il primo punto marcato e il punto di raggiungimento viene misurata con un metro a nastro.
Al basale e dopo 8 settimane
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Ha un tempo di applicazione di circa 10 minuti con sezioni tra cui capacità di orientamento, attenzione, memoria, funzioni linguistiche, capacità spaziali visive e processi di funzionalità esecutiva. L'intervallo di punteggio da ottenere dalla scala è compreso tra 0 e 30 e un punteggio superiore a 21 è considerato normale.
Al basale e dopo 8 settimane
Gamma di punteggio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Il test è costituito da due fasi come intervallo di numeri in avanti e all'indietro. Per entrambe le fasi, le sequenze numeriche vengono assegnate alla persona con un secondo intervallo. Alla persona viene chiesto di dire i numeri nello stesso ordine per l'intervallo in avanti e in ordine inverso per l'intervallo all'indietro. Se la persona non può ripetere due sequenze di numeri consecutivi, la sequenza numerica precedente viene registrata come il punteggio ottenuto.
Al basale e dopo 8 settimane
Test Stroop
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Lo scopo del test Stroop è valutare la velocità della persona di elaborazione delle informazioni, in particolare l'attenzione semplice e complessa, la capacità di inibizione, la capacità di essere resistenti alle interferenze. Il test da utilizzare nel nostro studio include 3 passaggi: nel primo passo, la persona viene chiesto di dire i colori delle caselle nella forma, nel secondo passaggio per leggere le parole in forma rapidamente e nell'ultimo passaggio per dire i colori delle parole. Viene notato il tempo impiegato per completare ogni passaggio. Vengono registrate la differenza di tempo tra i passaggi 2 e 3, l'errore commesso e i punteggi di auto-correzione.
Al basale e dopo 8 settimane
Il test di associazione delle parole orali controllata
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
In questo test a due stadi, la fluidità sia semantica che fonemica viene misurata al fine di testare le capacità di funzione esecutiva della persona come la fluidità verbale, la flessibilità mentale, la velocità di elaborazione delle informazioni, l'inibizione e l'organizzazione semantica. Nella prima fase, alla persona viene data 1 minuto e viene chiesto di produrre parole in una certa categoria (nomi di animali). Nella seconda fase, alla persona viene chiesto di produrre parole che iniziano con le lettere k, a, s in periodi di 1 minuto.
Al basale e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt, Izmir Democracy University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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