Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń podwójnych vs. pojedynczych zadań na funkcje poznawcze, równowagę i funkcjonalność w cukrzycy typu 2

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ferruh Taşpınar, Izmir Democracy University

Wpływ podwójnego zadania i ćwiczeń pojedynczych zadań na wydajność poznawczą, równowagę i funkcjonalność u pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca jest zdefiniowana jako zaburzenie mechanizmu węglowodanów, w którym glukozy nie może być stosowane jako odpowiednie źródło energii i jest wytwarzane nadmiernie, powodując hiperglikemię. W przypadku rozpoznania cukrzycy badany jest wzrost HbA1c we krwi lub wysokie stężenie glukozy w osoczu żylnym. Chociaż istnieją różne podtypy kliniczne, cukrzyca typu 2 stanowi 90% z około 537 milionów diabetyków na całym świecie. W leczeniu cukrzycy występują leczenie farmakologiczne i zmiany stylu życia, aby zapewnić kontrolę glikemiczną. Najważniejszymi interwencjami zmiany stylu życia są zrównoważone spożycie kalorii, zwiększona aktywność fizyczna i regularne ćwiczenia.

Wpływ ćwiczeń na powikłania związane z cukrzycą typu 2, takie jak poprawa kontroli glikemii, zmniejszenie stanu zapalnego i zmniejszenie ryzyka sercowo -naczyniowego, jest jasny i wiadomo, że wpływają one również na poznanie.

W tym kontekście ćwiczenia podwójnego zadania, które mogą być ukierunkowane zarówno na poprawę parametrów związanych z kontrolą postawy, jak i równowagę jako rozwój fizyczny, jak i rozwój funkcji poznawczych mają znaczenie. Celem ćwiczeń podwójnego zadania jest skierowanie uwagi osoby na inne źródło podczas wykonywania pierwszego zadania. Po zbadaniu literatury istnieją osobne badania dotyczące wpływu ćwiczeń podwójnego zadania zarówno na równowagę, jak i funkcje poznawcze. Jednak metaanalizy przeprowadzone w tych badaniach podkreślają potrzebę bardziej zaprojektowanych badań. Dlatego nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu ćwiczeń podwójnego zadania, który obejmuje zarówno parametry fizyczne, jak i poznawcze, na funkcje poznawcze, równowagę i funkcjonalność u osób z cukrzycą typu 2. Pacjenci, którzy zastosowali się do Hospital State Hospital Medicine Policlinic i zdiagnozowano im cukrzycę typu 2 i spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, zostaną uwzględnione w naszym badaniu. Pacjenci objęci badaniem zostaną podzieleni na 3 grupy: grupa ćwiczeń z podwójnym zadaniem, grupa ćwiczeń z jednym zadaniem i grupa kontrolna. Obie grupy interwencyjne zostaną uwzględnione w programie ćwiczeń z fizjoterapeutą 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni oprócz leczenia. Grupa kontrolna będzie zalecana do chodzenia tylko oprócz leczenia w ciągu tych 8 tygodni. Wszystkie 3 grupy zostaną ocenione dwukrotnie, na początku badania i pod koniec 8 tygodnia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest zdefiniowana jako zaburzenie mechanizmu węglowodanów, w którym glukozy nie może być stosowane jako odpowiednie źródło energii i jest nadprodukowane, powodując hiperglikemię. Diagnozuje się cukrzycę w wyniku wzrostu HbA1c we krwi lub wysokim stężeniu glukozy w osoczu żylnym. Chociaż istnieją różne podtypy kliniczne, cukrzyca typu 2 stanowi 90% z około 537 milionów diabetyków na całym świecie. W leczeniu cukrzycy występują leczenie farmakologiczne i zmiany stylu życia w celu uzyskania kontroli glikemicznej. Najważniejszymi interwencjami zmiany stylu życia są zrównoważone spożycie kalorii, zwiększona aktywność fizyczna i regularne ćwiczenia.

Wpływ ćwiczeń na powikłania związane z cukrzycą typu 2, takie jak poprawa kontroli glikemii, zmniejszenie stanu zapalnego i zmniejszenie ryzyka sercowo -naczyniowego, jest jasny i wiadomo, że wpływa na funkcje poznawcze.

Utrata równowagi postawy jest znaczącym problemem często obserwowanym u pacjentów z T2DM. Bilans definiuje się jako zdolność jednostki do utrzymania lub regulacji centrum masy w granicach równowagi. W tym procesie integracja układów fizjologicznych, w tym silnika, czuciowych i dynamicznych układów sterowania, mechanizmy przedsionkowe, wizualne i proprioceptywne, siła mięśni i czasy reakcji odgrywają kluczową rolę. Chociaż dysfunkcje równowagi są ogólnie przypisywane neuropatii obwodowej cukrzycowej (DPN), zaburzenia równowagi są również obserwowane u osób bez DPN. Upośledzona funkcja bilansu zwiększa ryzyko upadku, szczególnie u pacjentów z starszymi T2DM.

Jednak ważnym problemem, który jest często obserwowany u pacjentów z T2DM, ale można go zaniedbać, jest dysfunkcja poznawcza. Dysfunkcja poznawcza to szeroka koncepcja, która obejmuje braki w różnych obszarach, takich jak uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze, umiejętności językowe i przestrzenne. Cukrzyca i dysfunkcja poznawcza to przewlekłe warunki, które są często obserwowane razem, szczególnie u osób starszych, a gdy oceniają się razem, znacznie zwiększają ryzyko zachorowalności i śmiertelności. Upośledzenie poznawcze może prowadzić do poważnych trudności w zaspokajaniu własnych potrzeb osobników z cukrzycą i utrzymaniu ich niezależności gospodarczej i społecznej. Z drugiej strony nieodpowiednie zarządzanie cukrzycą może również zwiększyć ryzyko zaburzeń poznawczych i powodować pogorszenie tej sytuacji.

W tym kontekście ćwiczenia podwójnego zadania, które mogą być ukierunkowane zarówno na poprawę parametrów związanych z kontrolą postawy, jak i równowagę, ponieważ rozwój fizyczny i rozwój funkcji poznawczych zyskują na znaczeniu. Dlatego nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu ćwiczeń podwójnego zadania, który obejmuje zarówno parametry fizyczne, jak i poznawcze, na funkcje poznawcze, równowagę i funkcjonalność u osób z cukrzycą typu 2.

Pacjenci, którzy ubiegają się o polikliniczne medycyny wewnętrzne w Artvin State i zdiagnozowano im cukrzycę typu 2 i spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, zostaną uwzględnione w naszym badaniu. Pacjenci objęci badaniem zostaną podzieleni na 3 grupy: grupa ćwiczeń z podwójnym zadaniem, grupa ćwiczeń z jednym zadaniem i grupa kontrolna.

Każda z 3 grup zostanie oceniona dwukrotnie, na początku badania i pod koniec 8 tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt

Lokalizacje studiów

      • Izmir, Indyk
        • Izmir Democracy University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
        • Pod-śledczy:
          • Betül Taşpınar, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano u niego T2DM,
  • Przebywanie w wieku od 40–65 lat,
  • Możliwość niezależnego chodzenia,
  • Chęć ćwiczeń co najmniej 2 dni w tygodniu w grupach interwencyjnych zgodnie z wymogami badań,
  • Brak problemów z współpracą i komunikacją,
  • Brak uczestnictwa w regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie zgłaszają się do udziału w badaniu
  • Pacjenci z powikłaniami, takimi jak nefropatia związana z cukrzycą, neuropatia, retinopatia
  • Pacjenci z problemami ortopedycznymi, neurologicznymi, chirurgicznymi, które uniemożliwiają im chodzenie i ćwiczenia
  • Pacjenci z chorobami sercowymi, płucnymi lub ogólnoustrojowymi, które uniemożliwiają im ćwiczenia
  • Pacjenci z problemami wzroku, których nie można poprawić za pomocą okularów lub soczewek
  • Pacjenci z utratą słuchu, których nie można skorygować za pomocą aparatów słuchowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna
Żadne ćwiczenie nie zostanie zastosowane. Pacjenci będą chodzić 60 minut w tygodniu przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń pojedynczych zadań
12 uczestników wykona równowagę, koncentrując się na jednym zadaniu przez 8 tygodni
Pacjenci będą postępować zgodnie z ćwiczeniami, aby skupić się tylko na jednym zadaniu podczas sesji ćwiczeń. Podczas tworzenia programu ćwiczeń zostaną wzięte pod uwagę zasady recepty na ćwiczenia zalecane przez American Sports Medicine Association dla osób z cukrzycą dorosłego typu 2. W tym kontekście planowanie zostanie opracowane poprzez rozważenie postępu rozciągania, równowagi i ćwiczeń chodzenia od prostych do trudnych.
Inne nazwy:
  • Ste
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń z podwójnym zadaniem
12 uczestników wykona jednoczesne zadanie poznawcze oprócz równowagi ćwiczeń przez 8 tygodni
Pacjenci będą postępować zgodnie z ćwiczeniami, aby skupić się tylko na jednym zadaniu podczas sesji ćwiczeń. Podczas tworzenia programu ćwiczeń zostaną wzięte pod uwagę zasady recepty na ćwiczenia zalecane przez American Sports Medicine Association dla osób z cukrzycą dorosłego typu 2. W tym kontekście planowanie zostanie opracowane poprzez rozważenie postępu rozciągania, równowagi i ćwiczeń chodzenia od prostych do trudnych.
Inne nazwy:
  • Ste
Pacjenci włączeni do grupy ćwiczeń z podwójnym zadaniem wykonają drugie zadanie podczas sesji ćwiczeń wraz z ćwiczeniami z grupy ćwiczeń z jednym zadaniem. To drugie zadanie zostanie określone indywidualnie według poziomu i postępu pacjenta.
Inne nazwy:
  • Dte

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wchodzenia i wynos (holownik)
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
Jest to łatwy do przystąpienia test stosowany do oceny prędkości chodzenia i funkcjonalnej mobilności osoby. Na początku testu uczestnik siedzi na krześle. Dzięki komendzie startu praktyka wstaje z krzesła i idzie 3 metry do oznaczonego punktu iz powrotem. Potem siada na krześle. Czas jest rejestrowany podczas tego występu. Test jest powtarzany 3 razy, a średnia czasów jest określana, gdy dana osoba wstaje i ocena testu.
Na początku i po 8 tygodniach
Czterostopniowy test kwadratowy (FSST)
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
Ten test jest narzędziem używanym do testowania dynamicznego aspektu równowagi i kontroli postawy podczas zmiany kierunku. Aby wykonać test, 4 równe kwadraty są oznaczone na podłodze drążkiem, patykiem lub taśmą. Każdy z kwadratów jest ponumerowany od 1 do 4, a kolejność liczb uczy pacjenta. Osoba jest proszona o przejście na plac, gdzie robi pierwszy krok (1), kwadrat przeciwny (2), kwadrat po przekątnej (3) i tylnym kwadrat (4) w kolejności. Następnie jest on/ona, aby wrócić do punktu początkowego, poruszając się w przeciwnym kierunku i przeprowadzana jest próba. Poinstruowano ich, aby nie dotykać oznaczeń pola podczas wypełniania tego cyklu. Czas zakończenia testu jest mierzony i zarejestrowany jest najlepszy czas po 3 powtórzeniach.
Na początku i po 8 tygodniach
Bilans Błąd Błędy System (Bess)
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
Ten test służy do oceny kontroli postawy osoby na różnych powierzchniach i w różnych pozycjach. W celu oceny osoby proszone są o utrzymanie dwóch stóp na ziemi, jednej stopy na ziemi i pozycji postawy tandemowej przez 20 s zarówno na stabilnym, jak i niestabilnym podłożu, z zamkniętymi oczami. Podczas testu 6 sytuacji, które są akceptowane jako błędy, są wcześniej wskazane osobom, a test rozpoczyna się po przeprowadzeniu procesu dla każdej pozycji. Wszystkie kroki testowe są rejestrowane przez nagrywanie wideo i dla każdej pozycji podano 20 sekund. Wynik osoby jest obliczana na podstawie liczby popełnionych błędów. W interpretacji testu istnieje odwrotny związek między liczbą punktów błędów a kontrolą postawy.
Na początku i po 8 tygodniach
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
N Ten test, który jest używany do oceny równowagi dynamicznej, uczestnik jest proszony o stawanie się na bok przed płaską ścianą i rozszerzenie ramienia po stronie ściany do przodu z zgiętym ramieniem na poziomie 90 stopni i wydłużeniu łokcia. W tej pozycji trzeci poziom stawu śródręcznego ręki jest oznaczony na ścianie. Osoba jest następnie proszona o dotarcie tak daleko, jak może dotrzeć do przodu bez zgięcia kolan i bez kroku. Odległość między pierwszym oznaczonym punktem a punktem osiągnięcia jest mierzona za pomocą pomiaru taśmy.
Na początku i po 8 tygodniach
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
Ma czas zastosowania około 10 minut z sekcjami, w tym zdolność orientacyjną, uwagę, pamięć, funkcje językowe, umiejętności wizualne i procesy funkcji wykonawczych. Zakres wyników, który należy uzyskać ze skali wynosi od 0 do 30, a wynik powyżej 21 jest uważany za normalny.
Na początku i po 8 tygodniach
Zakres punktacji
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
Test składa się z dwóch etapów jako zasięgu liczb do przodu i do tyłu. Dla obu etapów sekwencje liczbowe są podawane osobie z jedną drugą interwałą. Osoba jest proszona o powiedzenie liczb w tej samej kolejności dla zasięgu do przodu i w odwrotnej kolejności dla zasięgu wstecznego. Jeśli dana osoba nie może powtórzyć dwóch kolejnych sekwencji liczbowych, poprzednia sekwencja liczbowa jest rejestrowana jako uzyskany wynik.
Na początku i po 8 tygodniach
Test Stroop
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
Celem testu Stroop jest ocena szybkości informacji przetwarzania osoby, szczególnie prostej i złożonej uwagi, zdolności hamowania, zdolności do odporności na zakłócenia. Test, który należy zastosować w naszym badaniu, obejmuje 3 etapy: w pierwszym etapie osoba jest proszona o powiedzenie kolorów pudeł w formie, w drugim kroku, aby szybko przeczytać słowa w formie, aw ostatnim kroku powiedzieć kolory słów. Odnotowano czas na ukończenie każdego kroku. Różnica czasu między krokami 2 i 3, wynikiem błędu i wyników samokonstruowania są rejestrowane.
Na początku i po 8 tygodniach
Kontrolowany test skojarzenia słów doustnych
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
W tym dwuetapowym teście mierzona jest zarówno płynność semantyczna, jak i fonemiczna w celu przetestowania umiejętności funkcji wykonawczej osoby, takich jak płynność werbalna, elastyczność umysłowa, szybkość przetwarzania informacji, hamowanie i organizacja semantyczna. W pierwszym etapie osoba otrzymuje 1 minutę i prosi o wyprodukowanie słów w określonej kategorii (nazwy zwierząt). W drugim etapie osoba ta proszona jest o wyprodukowanie słów, zaczynając od liter K, A, S w 1 minutach.
Na początku i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt, Izmir Democracy University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj