Impact van dual versus enkele taakoefening op cognitieve functie, balans en functionaliteit bij diabetes type 2
Effecten van dubbele taak en training van enkele taakoefening op cognitieve prestaties, balans en functionaliteit bij patiënten met diabetes type 2
Diabetes mellitus wordt gedefinieerd als een koolhydraatmechanismestoornis waarbij glucose niet kan worden gebruikt als een adequate energiebron en overdreven wordt geproduceerd, wat hyperglykemie veroorzaakt. Voor de diagnose van diabetes wordt een toename van HbA1c in het bloed of een hoge glucoseconcentratie in veneus plasma onderzocht. Hoewel er verschillende klinische subtypen zijn, vormt type 2 diabetes 90% van de ongeveer 537 miljoen diabetici wereldwijd. Bij de behandeling van diabetes zijn er farmacologische behandelingen en levensstijlveranderingen om glycemische controle te waarborgen. De belangrijkste interventies voor levensstijlverandering zijn evenwichtige calorie -inname, verhoogde fysieke activiteit en regelmatige lichaamsbeweging.
Het effect van lichaamsbeweging op complicaties geassocieerd met diabetes type 2, zoals het verbeteren van de glycemische controle, het verminderen van ontsteking en het verminderen van het cardiovasculaire risico, is duidelijk en het is bekend dat deze ook de cognitie beïnvloeden.
In deze context worden dual-taskoefeningen die zowel de verbetering van parameters met betrekking tot houdingscontrole als een evenwicht kunnen richten als een fysieke ontwikkeling en de ontwikkeling van cognitieve functies, belang. Het doel van dual-taskoefeningen is om de aandacht van de persoon op een andere bron te richten terwijl de eerste taak wordt uitgevoerd. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, zijn er afzonderlijke studies naar de effecten van dual-taskoefeningen op zowel balans als wandelprestaties en cognitieve functies. De meta-analyses die naar deze studies zijn uitgevoerd, benadrukken echter de noodzaak van meer nieuw ontworpen studies. Daarom heeft onze studie als doel de effecten van trainingstraining met dubbele taak te onderzoeken, die zowel fysieke als cognitieve parameters omvat op cognitieve functies, balans en functionaliteit bij personen met diabetes type 2. Patiënten die van toepassing waren op de interne geneeskunde van het Artvin State Hospital Polyclinic en werden gediagnosticeerd met diabetes type 2 en die voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria zullen in onze studie worden opgenomen. De patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, worden onderverdeeld in 3 groepen: dual-task trainingsgroep, single-task trainingsgroep en controlegroep. Beide interventiegroepen zullen worden opgenomen in een trainingsprogramma met een fysiotherapeut 2 dagen per week gedurende 8 weken naast hun medische behandelingen. De controlegroep zal worden aanbevolen alleen te lopen naast hun medische behandeling gedurende deze 8 weken. Alle 3 groepen worden tweemaal geëvalueerd, aan het begin van de studie en aan het einde van de 8e week.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus wordt gedefinieerd als een koolhydraatmechanismestoornis waarbij glucose niet kan worden gebruikt als een adequate energiebron en overgeproduceerd wordt, wat hyperglykemie veroorzaakt. Diabetes wordt gediagnosticeerd door een toename van HbA1c in het bloed of een hoge glucoseconcentratie bij veneus plasma. Hoewel er verschillende klinische subtypen zijn, is diabetes type 2 goed voor 90% van de ongeveer 537 miljoen diabetici wereldwijd. Bij de behandeling van diabetes zijn er farmacologische behandelingen en levensstijlveranderingen om glycemische controle te bereiken. De belangrijkste interventies voor levensstijlverandering zijn evenwichtige calorie -inname, verhoogde fysieke activiteit en regelmatige lichaamsbeweging.
Het effect van lichaamsbeweging op complicaties geassocieerd met diabetes type 2, zoals het verbeteren van de glycemische controle, het verminderen van ontsteking en het verminderen van het cardiovasculaire risico, is duidelijk en is bekend dat het cognitieve functies beïnvloedt.
Verlies van houdingsbalans is een significant probleem dat vaak wordt waargenomen bij patiënten met T2DM. Balans wordt gedefinieerd als het vermogen van de persoon om het massamiddelpunt binnen de grenzen van evenwicht te behouden of te reguleren. In dit proces speelt de integratie van fysiologische systemen, waaronder motorische, sensorische en dynamische controlesystemen, vestibulaire, visuele en proprioceptieve mechanismen, spierkracht en reactietijden een cruciale rol. Hoewel balansdisfuncties in het algemeen worden toegeschreven aan diabetische perifere neuropathie (DPN), worden balansstoornissen ook waargenomen bij individuen zonder DPN. Verminderde balansfunctie verhoogt het risico op vallen, vooral bij oudere T2DM -patiënten.
Een belangrijk probleem dat echter vaak wordt waargenomen bij T2DM -patiënten, maar kan worden verwaarloosd, is cognitieve disfunctie. Cognitieve disfunctie is een breed concept dat tekortkomingen omvat op verschillende gebieden, zoals aandacht, geheugen, uitvoerende functies, taal- en ruimtelijke vaardigheden. Diabetes en cognitieve disfunctie zijn chronische aandoeningen die vaak samen worden gezien, vooral bij ouderen, en wanneer ze samen worden geëvalueerd, verhogen ze het risico op morbiditeit en mortaliteit aanzienlijk. Cognitieve stoornissen kunnen leiden tot ernstige moeilijkheden bij het voldoen aan de zelfzorgbehoeften van diabetes en het handhaven van hun economische en sociale onafhankelijkheid. Aan de andere kant kan onvoldoende beheer van diabetes ook het risico op cognitieve disfunctie verhogen en deze situatie verergeren.
In deze context worden dual-taskoefeningen die zowel de verbetering van parameters met betrekking tot houdingscontrole als balans kunnen richten als fysieke ontwikkeling en de ontwikkeling van cognitieve functies aan het belang zijn. Daarom heeft onze studie als doel de effecten van trainingstraining met dubbele taak te onderzoeken, die zowel fysieke als cognitieve parameters omvat op cognitieve functies, balans en functionaliteit bij personen met diabetes type 2.
Patiënten die van toepassing zijn op de interne geneeskunde van het Artvin State Hospital Polyclinic en worden gediagnosticeerd met diabetes type 2 en voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria zullen in onze studie worden opgenomen. De patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, worden onderverdeeld in 3 groepen: dual-task trainingsgroep, single-task trainingsgroep en controlegroep.
Elk van de 3 groepen wordt tweemaal geëvalueerd, aan het begin van de studie en aan het einde van de 8e week.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ferruh Taşpınar, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +905426853877
- E-mail: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen
- Izmir Democracy University
-
Contact:
- Ferruh Taşpınar, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +905426853877
- E-mail: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
-
Onderonderzoeker:
- Betül Taşpınar, Prof. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose T2DM is vastgesteld,
- Betent tussen de leeftijd van 40-65,
- Onafhankelijk kunnen lopen,
- Bereid zijn om minimaal 2 dagen per week in de interventiegroepen te oefenen zoals vereist door het onderzoek,
- Geen samenwerking en communicatieproblemen hebben,
- Ik heb de afgelopen 6 maanden niet deelgenomen aan een regelmatig trainingsprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet vrijwilligerswerk doen om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten met complicaties zoals diabetes-gerelateerde nefropathie, neuropathie, retinopathie
- Patiënten met orthopedische, neurologische, chirurgische problemen die voorkomen dat ze lopen en sporten
- Patiënten met hart-, long- of systemische ziekten die voorkomen dat ze sporten
- Patiënten met visieproblemen die niet kunnen worden gecorrigeerd met glazen of lenzen
- Patiënten met gehoorverlies die niet kunnen worden gecorrigeerd met gehoorapparaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er wordt geen oefening toegepast.
Patiënten lopen 60 minuten per week gedurende 8 weken
|
|
|
Experimenteel: enkele taakoefening groep
12 deelnemers zullen evenwichtsoefeningen doen die zich gedurende 8 weken op een enkele taak concentreren
|
Patiënten volgen de oefeningen op een manier om zich tijdens de oefeningen op slechts één taak te concentreren.
Bij de oprichting van het oefenprogramma zullen de principes van het oefeningsrecept aanbevolen door de American Sports Medicine Association voor personen met volwassen type 2 diabetes in aanmerking worden genomen.
In deze context zal planning worden gemaakt door de voortgang van stretchen, balans en loopoefeningen van eenvoudig tot moeilijk te overwegen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dubbele taakoefeningsgroep
12 Deelnemers zullen een gelijktijdige cognitieve taak uitvoeren, naast een evenwichtsoefening gedurende 8 weken
|
Patiënten volgen de oefeningen op een manier om zich tijdens de oefeningen op slechts één taak te concentreren.
Bij de oprichting van het oefenprogramma zullen de principes van het oefeningsrecept aanbevolen door de American Sports Medicine Association voor personen met volwassen type 2 diabetes in aanmerking worden genomen.
In deze context zal planning worden gemaakt door de voortgang van stretchen, balans en loopoefeningen van eenvoudig tot moeilijk te overwegen.
Andere namen:
Patiënten die zijn ingeschreven in de dual-task trainingsgroep zullen een tweede taak uitvoeren tijdens de oefeningen, samen met de oefeningen in de single-task trainingsgroep.
Deze tweede taak zal afzonderlijk worden bepaald op basis van het niveau en de voortgang van de patiënt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Get-Up-and-Go Test (TUG)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 8 weken
|
Het is een gemakkelijk te bewerken test die wordt gebruikt om de loopsnelheid en functionele mobiliteit van de persoon te evalueren.
Aan het begin van de test zit de deelnemer in een stoel.
Met het startopdracht van de beoefenaar staat hij/zij op van de stoel en loopt 3 meter naar het gemarkeerde punt en terug.
Dan zit hij terug in de stoel.
De tijd wordt opgenomen tijdens deze uitvoering.
De test wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde van de tijd wordt bepaald als de getimede getimed en looptestscore van de persoon.
|
Bij aanvang en na 8 weken
|
|
Vierstappen vierkante test (FSST)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 8 weken
|
Deze test is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het dynamische aspect van balans en houdingscontrole te testen tijdens de verandering van richting.
Om de test uit te voeren, worden 4 gelijke vierkanten op de vloer gemarkeerd met een stok, stok of tape.
Elk van de vierkanten is genummerd van 1 tot 4 en de volgorde van de getallen wordt aan de patiënt onderwezen.
De persoon wordt gevraagd om door te gaan naar het plein waar hij/zij de eerste stap (1), het vierkant tegenovergestelde (2), het vierkante diagonaal (3) en de achterzijde vierkant (4) in volgorde neemt.
Vervolgens wordt hij/zij geïnstrueerd om terug te gaan naar het startpunt door in de tegenovergestelde richting te gaan en wordt een proces gemaakt.
Ze krijgen de opdracht om de veldmarkeringen niet aan te raken bij het voltooien van deze cyclus.
De voltooiingstijd van de test wordt gemeten en de beste tijd na 3 herhalingen is geregistreerd.
|
Bij aanvang en na 8 weken
|
|
Balans Error Scorring System (BESS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 8 weken
|
Deze test wordt gebruikt om de houdingscontrole van een persoon op verschillende oppervlakken en in verschillende houdingen te beoordelen.
Voor de beoordeling worden individuen gevraagd om de twee voet op de grond te handhaven, een voet op de grond en tandemhoudingsposities gedurende 20 seconden op zowel stabiele als onstabiele grond, met gesloten ogen.
Tijdens de test worden 6 situaties die worden geaccepteerd als fouten van tevoren aan de individuen aangegeven en de test is gestart nadat ze een proef hebben gemaakt voor elke houding.
Alle teststappen worden opgenomen door video -opname en 20 seconden worden gegeven voor elke positie.
De score van de persoon wordt berekend op basis van het aantal gemaakte fouten.
Bij de interpretatie van de test is er een omgekeerde relatie tussen het aantal foutpunten en houdingscontrole.
|
Bij aanvang en na 8 weken
|
|
Functionele Reach Test (FRT)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 8 weken
|
n Deze test, die wordt gebruikt om de dynamische balans te beoordelen, wordt de deelnemer gevraagd om opzij te staan voor een vlakke muur en de arm aan de muurzijde naar voren te strekken met de schouder gebogen op 90 graden en de elleboog in verlenging.
In deze positie is het 3e metacarpale gewrichtsniveau van de hand gemarkeerd op de muur.
De persoon wordt vervolgens gevraagd om te reiken zover hij/zij vooruit kan reiken zonder de knieën te buigen en zonder een stap te zetten.
De afstand tussen het eerste gemarkeerde punt en het bereikpunt wordt gemeten met een meetlint.
|
Bij aanvang en na 8 weken
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 8 weken
|
Het heeft een toepassingstijd van ongeveer 10 minuten met secties, waaronder oriëntatievermogen, aandacht, geheugen, taalfuncties, visuele ruimtelijke vaardigheden en uitvoerende functieprocessen.
Het scorebereik dat moet worden verkregen uit de schaal is tussen 0 en 30 en een score boven 21 wordt als normaal beschouwd.
|
Bij aanvang en na 8 weken
|
|
Scorebereik
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 8 weken
|
De test bestaat uit twee fasen als voorwaartse en achterwaartse nummerbereik.
Voor beide fasen worden nummerreeksen gegeven aan de persoon met een tweede intervallen.
De persoon wordt gevraagd om de nummers in dezelfde volgorde voor het voorwaartse bereik en in omgekeerde volgorde voor het achterwaartse bereik te zeggen.
Als de persoon twee opeenvolgende nummerreeksen niet kan herhalen, wordt de vorige nummerreeks opgenomen als de verkregen score.
|
Bij aanvang en na 8 weken
|
|
Stroop -test
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 8 weken
|
Het doel van de Stroop -test is om de snelheid van de persoon van verwerkingsinformatie te evalueren, met name eenvoudige en complexe aandacht, remmingsvermogen, vermogen om resistent te zijn tegen interferentie.
De test die in onze studie moet worden gebruikt, bevat 3 stappen: in de eerste stap wordt de persoon gevraagd om de kleuren van de vakken in de vorm te zeggen, in de tweede stap om de woorden in de vorm snel en in de laatste stap te lezen Om de kleuren van de woorden te zeggen.
De tijd die nodig is om elke stap te voltooien wordt opgemerkt.
Het tijdsverschil tussen stappen 2 en 3, de fout gemaakt en de zelfcorrectiescores worden vastgelegd.
|
Bij aanvang en na 8 weken
|
|
De gecontroleerde orale woordassociatie -test
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 8 weken
|
In deze tweefasige test worden zowel semantische als fonemische vloeiendheid gemeten om de uitvoerende functievaardigheden van de persoon te testen, zoals verbale vloeiendheid, mentale flexibiliteit, snelheid van informatieverwerking, remming en semantische organisatie.
In de eerste fase wordt de persoon 1 minuut gegeven en gevraagd om woorden in een bepaalde categorie (diernamen) te produceren.
In de tweede fase wordt de persoon gevraagd om woorden te produceren die beginnen met de letters k, a, s in periodes van 1 minuut.
|
Bij aanvang en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt, Izmir Democracy University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dualtask
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .