Virkningen af dobbelt vs. enkelt opgaveøvelse på kognitiv funktion, balance og funktionalitet i type 2 -diabetes
Effekter af dobbelt opgave og træningsuddannelse af en enkelt opgave på kognitiv ydeevne, balance og funktionalitet hos patienter med type 2 -diabetes
Diabetes mellitus er defineret som en kulhydratmekanismeforstyrrelse, hvor glukose ikke kan bruges som en passende energikilde og produceres for meget, hvilket forårsager hyperglykæmi. Til diagnose af diabetes undersøges en stigning i HbA1c i blodet eller en høj glukosekoncentration i venøs plasma. Selvom der er forskellige kliniske undertyper, udgør type 2 -diabetes 90% af de ca. 537 millioner diabetikere over hele verden. I behandlingen af diabetes er der farmakologiske behandlinger og livsstilsændringer for at sikre glykæmisk kontrol. De vigtigste livsstilsændringsinterventioner er afbalanceret kalorieindtag, øget fysisk aktivitet og regelmæssig træning.
Effekten af træning på komplikationer forbundet med type 2 -diabetes, såsom forbedring af glykæmisk kontrol, reduktion af betændelse og reduktion af hjerte -kar -risiko, er klar, og det er kendt, at disse også påvirker kognition.
I denne sammenhæng får øvelser med dobbeltopgaver, der kan målrette både forbedring af parametre relateret til postural kontrol og balance som en fysisk udvikling og udviklingen af kognitive funktioner, betydning. Målet med dobbeltopgaver er at rette personens opmærksomhed på en anden kilde, mens den første opgave udføres. Når litteraturen undersøges, er der separate undersøgelser af virkningerne af dobbeltopgavøvelser på både balance og gående ydeevne og kognitive funktioner. Metaanalyser, der blev udført på disse undersøgelser, understreger imidlertid behovet for flere nyligt designede studier. Derfor sigter vores undersøgelse at undersøge virkningerne af træning i dobbeltopgave, som inkluderer både fysiske og kognitive parametre, på kognitive funktioner, balance og funktionalitet hos personer med type 2-diabetes. Patienter, der ansøgte om Artvin State Hospital Internal Medicine Polyclinic og blev diagnosticeret med type 2 -diabetes, og som opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Patienterne inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i 3 grupper: træningsgruppe med dobbeltopgaver, træningsgruppe og kontrolgruppe med én opgave. Begge interventionsgrupper vil blive inkluderet i et træningsprogram med en fysioterapeut 2 dage om ugen i 8 uger ud over deres medicinske behandlinger. Kontrolgruppen anbefales kun at gå ud over deres medicinske behandling i løbet af disse 8 uger. Alle 3 grupper evalueres to gange, i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af den 8. uge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes mellitus er defineret som en kulhydratmekanismeforstyrrelse, hvor glukose ikke kan bruges som en passende energikilde og er overproduceret, hvilket forårsager hyperglykæmi. Diabetes diagnosticeres ved en stigning i HbA1c i blodet eller en høj glukosekoncentration i venøs plasma. Selvom der er forskellige kliniske undertyper, tegner type 2 -diabetes 90% af de ca. 537 millioner diabetikere over hele verden. I behandlingen af diabetes er der farmakologiske behandlinger og livsstilsændringer for at opnå glykæmisk kontrol. De vigtigste livsstilsændringsinterventioner er afbalanceret kalorieindtag, øget fysisk aktivitet og regelmæssig træning.
Effekten af træning på komplikationer forbundet med type 2 -diabetes, såsom forbedring af glykæmisk kontrol, reduktion af betændelse og reduktion af hjerte -kar -risiko, er klar og er kendt for at påvirke kognitive funktioner.
Tab af postural balance er et betydeligt problem, der ofte observeres hos patienter med T2DM. Balance defineres som individets kapacitet til at opretholde eller regulere massens centrum inden for balancegrænserne. I denne proces spiller integrationen af fysiologiske systemer, herunder motoriske, sensoriske og dynamiske kontrolsystemer, vestibulære, visuelle og propriosceptive mekanismer, muskelstyrke og reaktionstider en kritisk rolle. Selvom balance -dysfunktioner generelt tilskrives diabetisk perifer neuropati (DPN), observeres også balanceforstyrrelser hos individer uden DPN. Nedsat balancefunktion øger risikoen for at falde, især hos ældre T2DM -patienter.
Imidlertid er et vigtigt problem, der ofte observeres hos T2DM -patienter, men kan overses, kognitiv dysfunktion. Kognitiv dysfunktion er et bredt koncept, der omfatter mangler på forskellige områder såsom opmærksomhed, hukommelse, udøvende funktioner, sprog og rumlige færdigheder. Diabetes og kognitiv dysfunktion er kroniske tilstande, der ofte ses sammen, især hos ældre individer, og når de evalueres sammen, øger de risikoen for sygelighed og dødelighed markant. Kognitiv svækkelse kan føre til alvorlige vanskeligheder med at imødekomme diabetiske individers egenpleje og opretholde deres økonomiske og sociale uafhængighed. På den anden side kan utilstrækkelig håndtering af diabetes også øge risikoen for kognitiv dysfunktion og få denne situation til at forværres.
I denne sammenhæng får øvelser med dobbeltopgave, der kan målrette både forbedring af parametre relateret til postural kontrol og balance som fysisk udvikling og udviklingen af kognitive funktioner, betydning. Derfor sigter vores undersøgelse at undersøge virkningerne af træning i dobbeltopgave, som inkluderer både fysiske og kognitive parametre, på kognitive funktioner, balance og funktionalitet hos personer med type 2-diabetes.
Patienter, der ansøger om Artvin State Hospital Internal Medicine Polyclinic og diagnosticeres med type 2 -diabetes og opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Patienterne inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i 3 grupper: træningsgruppe med dobbeltopgaver, træningsgruppe og kontrolgruppe med én opgave.
Hver af de 3 grupper evalueres to gange, i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af den 8. uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ferruh Taşpınar, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905426853877
- E-mail: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun
- Izmir Democracy University
-
Kontakt:
- Ferruh Taşpınar, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905426853877
- E-mail: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
-
Underforsker:
- Betül Taşpınar, Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Efter at have fået diagnosen T2DM,
- At være i alderen 40-65 år,
- At kunne gå uafhængigt,
- At være villig til at udøve mindst 2 dage om ugen i interventionsgrupperne som krævet af forskningen,
- Ikke har samarbejde og kommunikationsproblemer,
- Ikke at have deltaget i et regelmæssigt træningsprogram i de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Patienter med komplikationer såsom diabetesrelateret nefropati, neuropati, retinopati
- Patienter med ortopædiske, neurologiske, kirurgiske problemer, der forhindrer dem i at gå og træne
- Patienter med hjerte-, lunge- eller systemiske sygdomme, der forhindrer dem i at udøve
- Patienter med synsproblemer, der ikke kan korrigeres med briller eller linser
- Patienter med høretab, der ikke kan korrigeres med høreapparater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen øvelse vil blive anvendt.
Patienter går 60 minutter om ugen i 8 uger
|
|
|
Eksperimentel: Enkelt opgaveøvelsesgruppe
12 deltagere vil udføre balanceøvelser med fokus på en enkelt opgave i 8 uger
|
Patienter vil følge øvelserne på en måde at fokusere på kun en opgave under træningssessionerne.
I oprettelsen af træningsprogrammet vil principperne for den træningsrecept, der er anbefalet af American Sports Medicine Association for personer med voksne type 2 -diabetes, blive taget i betragtning.
I denne sammenhæng foretages planlægning ved at overveje udviklingen af strækning, balance og gåøvelser fra enkle til vanskelige.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe med dobbelt opgaveøvelse
12 deltagere udfører en samtidig kognitiv opgave ud over balanceøvelse i 8 uger
|
Patienter vil følge øvelserne på en måde at fokusere på kun en opgave under træningssessionerne.
I oprettelsen af træningsprogrammet vil principperne for den træningsrecept, der er anbefalet af American Sports Medicine Association for personer med voksne type 2 -diabetes, blive taget i betragtning.
I denne sammenhæng foretages planlægning ved at overveje udviklingen af strækning, balance og gåøvelser fra enkle til vanskelige.
Andre navne:
Patienter, der er indskrevet i gruppen med dobbeltopgave, udfører en anden opgave under træningssessionerne sammen med øvelserne i øvelsesgruppen med en opgaver.
Denne anden opgave bestemmes individuelt i henhold til patientens niveau og fremskridt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed get-up-and-go test (slæbebåd)
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Det er en let at administrere test, der bruges til at evaluere personens gåhastighed og funktionelle mobilitet.
I begyndelsen af testen sidder deltageren i en stol.
Med udøverens startkommando rejser han/hun sig fra stolen og går 3 meter til det markante punkt og tilbage.
Så sidder han tilbage i stolen.
Tiden registreres under denne forestilling.
Testen gentages 3 gange, og gennemsnittet af tiderne bestemmes, når personens tidsbestemte rejser op og walk -testresultat.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Fire-trins firkantet test (FSST)
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Denne test er et værktøj, der bruges til at teste det dynamiske aspekt af balance og postural kontrol under ændring af retningen.
For at udføre testen markeres 4 lige firkanter på gulvet med en pind, pind eller tape.
Hver af firkanterne er nummereret fra 1 til 4, og rækkefølgen af numrene undervises til patienten.
Personen bliver bedt om at gå videre til pladsen, hvor han/hun tager det første skridt (1), det modsatte firkant (2), det firkantede diagonalt (3) og bagsiden firkant (4) i rækkefølge.
Derefter bliver han/hun bedt om at vende tilbage til udgangspunktet ved at bevæge sig i den modsatte retning, og der foretages en retssag.
De instrueres om ikke at røre ved feltmarkeringerne, når de afslutter denne cyklus.
Testens færdiggørelsestid måles, og den bedste tid efter 3 gentagelser er registreret.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Balance Fejl Scorring System (Bess)
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Denne test bruges til at vurdere postural kontrol af en person på forskellige overflader og i forskellige stillinger.
Til vurderingen bliver enkeltpersoner bedt om at vedligeholde to-fods på jorden, en fod på jorden og tandem-holdninger i 20 sekunder på både stabil og ustabil jord, med lukkede øjne.
Under testen indikeres 6 situationer, der accepteres som fejl for individerne på forhånd, og testen startes, efter at de har foretaget en retssag for hver holdning.
Alle testtrin optages ved videooptagelse, og 20 sekunder er givet for hver position.
Personens score beregnes på grundlag af antallet af foretagne fejl.
I fortolkningen af testen er der et omvendt forhold mellem antallet af fejlpunkter og postural kontrol.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Funktionel rækkevidde test (FRT)
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
n Denne test, der bruges til at vurdere dynamisk balance, bliver deltageren bedt om at stå sidelæns foran en flad væg og udvide armen på vægsiden fremad med skulderen bøjet ved 90 grader og albuen i forlængelse.
I denne position markeres det 3. metacarpale ledniveau på hånden på væggen.
Personen bliver derefter bedt om at nå så vidt han/hun kan nå frem til uden at bøje knæene og uden at tage et skridt.
Afstanden mellem det første markerede punkt og det nåede punkt måles med en målebånd.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Det har en applikationstid på cirka 10 minutter med sektioner inklusive orienteringsevne, opmærksomhed, hukommelse, sprogfunktioner, visuelle rumlige færdigheder og udøvende funktionsprocesser.
Det scoreområde, der skal opnås fra skalaen, er mellem 0 og 30, og en score over 21 betragtes som normal.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Scoringsområde
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Testen består af to trin som fremad og bagud antal.
I begge faser gives antal sekvenser til den person med et sekund intervaller.
Personen bliver bedt om at sige tallene i samme rækkefølge for den fremadrettede række og i omvendt rækkefølge for det bagudgående rækkevidde.
Hvis personen ikke kan gentage to på hinanden følgende nummersekvenser, registreres den forrige talesekvens som den opnåede score.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Stroop -test
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Målet med Stroop -testen er at evaluere personens hastighed for behandling af information, især enkel og kompleks opmærksomhed, hæmningsevne, evne til at være modstandsdygtig over for interferens.
Den test, der skal bruges i vores undersøgelse, inkluderer 3 trin: I det første trin bliver personen bedt om at sige farverne på kasserne i formularen, i det andet trin for hurtigt at læse ordene i formen og i det sidste trin At sige farverne på ordene.
Den tid, det tager at gennemføre hvert trin, bemærkes.
Tidsforskellen mellem trin 2 og 3, fejlen foretaget og selvkorrektionsresultaterne registreres.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Den kontrollerede Oral Word Association -test
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
I denne to-trins test måles både semantisk og fonemisk flytning for at teste personens udøvende funktionsevner såsom verbal flytning, mental fleksibilitet, informationsbehandlingshastighed, hæmning og semantisk organisation.
I den første fase får personen 1 minut og bliver bedt om at producere ord i en bestemt kategori (dyrenavne).
I den anden fase bliver personen bedt om at producere ord, der starter med bogstaverne K, A, S i 1 minuts perioder.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt, Izmir Democracy University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dualtask
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .