Effekt av dobbelt vs. enkeltoppgaveøvelse på kognitiv funksjon, balanse og funksjonalitet i type 2 -diabetes
Effekter av dobbeltoppgave og trening av enkeltoppgaver på kognitiv ytelse, balanse og funksjonalitet hos pasienter med diabetes type 2
Diabetes mellitus er definert som en karbohydratmekanismeforstyrrelse der glukose ikke kan brukes som en tilstrekkelig energikilde og produseres for mye, noe som forårsaker hyperglykemi. For diagnose av diabetes blir en økning i HBA1c i blodet eller en høy glukosekonsentrasjon i venøs plasma undersøkt. Selv om det er forskjellige kliniske undertyper, utgjør type 2 -diabetes 90% av de omtrent 537 millioner diabetikerne over hele verden. I behandlingen av diabetes er det farmakologiske behandlinger og livsstilsendringer for å sikre glykemisk kontroll. De viktigste intervensjonene for livsstilsendring er balansert kaloriinntak, økt fysisk aktivitet og regelmessig trening.
Effekten av trening på komplikasjoner assosiert med diabetes type 2, for eksempel å forbedre glykemisk kontroll, redusere betennelse og redusere kardiovaskulær risiko, er klar og det er kjent at disse også påvirker kognisjon.
I denne sammenhengen er dobbeltoppgavøvelser som kan målrette både forbedring av parametere relatert til postural kontroll og balanse som en fysisk utvikling og utviklingen av kognitive funksjoner, få betydning. Målet med øvelser med to oppgaver er å rette personens oppmerksomhet til en annen kilde mens den første oppgaven blir utført. Når litteraturen blir undersøkt, er det separate studier på effekten av øvelser med dobbeltoppgave på både balanse og gangprestasjoner og kognitive funksjoner. Imidlertid understreker metaanalysene utført på disse studiene behovet for mer nydesignede studier. Derfor har vår studie som mål å undersøke effekten av trening med dobbeltoppgave, som inkluderer både fysiske og kognitive parametere, på kognitive funksjoner, balanse og funksjonalitet hos individer med diabetes type 2. Pasienter som søkte Polyclinic Artvin State Hospital Internal Medicine og fikk diagnosen diabetes type 2 og som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene, vil bli inkludert i vår studie. Pasientene som er inkludert i studien, vil bli delt inn i 3 grupper: treningsgruppe for to oppgaver, treningsgruppe for enkeltoppgaver og kontrollgruppe. Begge intervensjonsgruppene vil bli inkludert i et treningsprogram med en fysioterapeut 2 dager i uken i 8 uker i tillegg til deres medisinske behandlinger. Kontrollgruppen vil bli anbefalt å gå bare i tillegg til deres medisinske behandling i løpet av disse 8 ukene. Alle de 3 gruppene vil bli evaluert to ganger, i begynnelsen av studien og på slutten av den 8. uken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus er definert som en karbohydratmekanismeforstyrrelse der glukose ikke kan brukes som en tilstrekkelig energikilde og er overprodusert, noe som forårsaker hyperglykemi. Diabetes diagnostiseres av en økning i HBA1c i blodet eller en høy glukosekonsentrasjon i venøs plasma. Selv om det er forskjellige kliniske undertyper, utgjør type 2 -diabetes 90% av de omtrent 537 millioner diabetikerne over hele verden. I behandlingen av diabetes er det farmakologiske behandlinger og livsstilsendringer for å oppnå glykemisk kontroll. De viktigste intervensjonene for livsstilsendring er balansert kaloriinntak, økt fysisk aktivitet og regelmessig trening.
Effekten av trening på komplikasjoner assosiert med diabetes type 2, for eksempel å forbedre glykemisk kontroll, redusere betennelse og redusere kardiovaskulær risiko, er klar og er kjent for å påvirke kognitive funksjoner.
Tap av postural balanse er et betydelig problem som ofte observeres hos pasienter med T2DM. Balanse er definert som individets kapasitet til å opprettholde eller regulere massesenteret innenfor balansen. I denne prosessen spiller integrasjonen av fysiologiske systemer inkludert motoriske, sensoriske og dynamiske kontrollsystemer, vestibulære, visuelle og proprioseptive mekanismer, muskelstyrke og reaksjonstider en kritisk rolle. Selv om balanse dysfunksjoner generelt tilskrives diabetisk perifer nevropati (DPN), observeres også balanseforstyrrelser hos individer uten DPN. Nedsatt balansefunksjon øker risikoen for å falle, spesielt hos eldre T2DM -pasienter.
However, an important problem that is frequently observed in T2DM patients but can be neglected is cognitive dysfunction. Kognitiv dysfunksjon er et bredt konsept som omfatter mangler på forskjellige områder som oppmerksomhet, hukommelse, utøvende funksjoner, språk og romlige ferdigheter. Diabetes og kognitiv dysfunksjon er kroniske tilstander som ofte blir sett sammen, spesielt hos eldre individer, og når de blir evaluert sammen, øker de risikoen for sykelighet og dødelighet betydelig. Kognitiv svikt kan føre til alvorlige vanskeligheter med å imøtekomme egenomsorgsbehovene til diabetiske individer og opprettholde deres økonomiske og sosiale uavhengighet. On the other hand, inadequate management of diabetes can also increase the risk of cognitive dysfunction and cause this situation to worsen.
I denne sammenhengen er dobbeltoppgavøvelser som kan målrette både forbedring av parametere relatert til postural kontroll og balanse som fysisk utvikling og utviklingen av kognitive funksjoner, få betydning. Derfor har vår studie som mål å undersøke effekten av trening med dobbeltoppgave, som inkluderer både fysiske og kognitive parametere, på kognitive funksjoner, balanse og funksjonalitet hos individer med diabetes type 2.
Pasienter som gjelder Artvin State Hospital Internal Medicine Polyclinic og får diagnosen diabetes type 2 og oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene, vil bli inkludert i vår studie. Pasientene som er inkludert i studien, vil bli delt inn i 3 grupper: treningsgruppe for to oppgaver, treningsgruppe for enkeltoppgaver og kontrollgruppe.
Hver av de 3 gruppene vil bli evaluert to ganger, i begynnelsen av studien og på slutten av den 8. uken.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ferruh Taşpınar, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905426853877
- E-post: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia
- Izmir Democracy University
-
Ta kontakt med:
- Ferruh Taşpınar, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905426853877
- E-post: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
-
Underetterforsker:
- Betül Taşpınar, Prof. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etter å ha fått diagnosen T2DM,
- Å være mellom 40-65 år,
- Å kunne gå uavhengig,
- Å være villig til å trene minst 2 dager i uken i intervensjonsgruppene som kreves av forskningen,
- Ikke har samarbeid og kommunikasjonsproblemer,
- Ikke har deltatt i et vanlig treningsprogram de siste 6 månedene.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke melder seg frivillig til å delta i studien
- Pasienter med komplikasjoner som diabetesrelatert nefropati, nevropati, retinopati
- Pasienter med ortopediske, nevrologiske, kirurgiske problemer som forhindrer dem i å gå og trene
- Pasienter med hjerte-, lunge- eller systemiske sykdommer som forhindrer dem i å trene
- Pasienter med synsproblemer som ikke kan korrigeres med briller eller linser
- Pasienter med hørselstap som ikke kan korrigeres med høreapparat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen trening vil bli brukt.
Pasientene vil gå 60 minutter i uken i 8 uker
|
|
|
Eksperimentell: Single Task Trening Group
12 deltakere vil gjøre balanseøvelser med fokus på en enkelt oppgave i 8 uker
|
Pasientene vil følge øvelsene på en måte å fokusere på bare en oppgave under treningsøktene.
I opprettelsen av treningsprogrammet vil prinsippene for treningsresept anbefalt av American Sports Medicine Association for personer med diabetes type 2 Type 2 tas i betraktning.
I denne sammenhengen vil planlegging bli laget ved å vurdere progresjonen av strekk-, balanse- og gangøvelser fra enkel til vanskelig.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Dobbelt oppgaveutøvelsesgruppe
12 deltakere vil utføre en samtidig kognitiv oppgave i tillegg til balanseøvelse i 8 uker
|
Pasientene vil følge øvelsene på en måte å fokusere på bare en oppgave under treningsøktene.
I opprettelsen av treningsprogrammet vil prinsippene for treningsresept anbefalt av American Sports Medicine Association for personer med diabetes type 2 Type 2 tas i betraktning.
I denne sammenhengen vil planlegging bli laget ved å vurdere progresjonen av strekk-, balanse- og gangøvelser fra enkel til vanskelig.
Andre navn:
Pasienter som er registrert i treningsgruppen med to oppgaver, vil utføre en andre oppgave under treningsøktene sammen med øvelsene i treningsgruppen for enkeltoppgaver.
Denne andre oppgaven vil bli bestemt individuelt i henhold til pasientens nivå og fremgang.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TIMED Get-Up-and-Go Test (TUG)
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Det er en lett å administrere test som brukes til å evaluere ganghastigheten og funksjonell mobilitet for personen.
I begynnelsen av testen sitter deltakeren i en stol.
Med utøverens startkommando reiser han/hun seg fra stolen og går 3 meter til det markerte punktet og ryggen.
Så sitter han tilbake i stolen.
Tiden blir spilt inn under denne forestillingen.
Testen gjentas 3 ganger, og gjennomsnittet av tidene bestemmes som personens tidsbestemte opp og gangtest -testresultatet.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Firetrinns kvadrattest (FSST)
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Denne testen er et verktøy som brukes til å teste det dynamiske aspektet av balanse og postural kontroll under retningsendring.
For å utføre testen er 4 like firkanter merket på gulvet med en pinne, pinne eller tape.
Hver av rutene er nummerert fra 1 til 4 og rekkefølgen på tallene blir undervist til pasienten.
Personen blir bedt om å fortsette til torget der han/hun tar det første trinnet (1), torget motsatt (2), kvadratet diagonalt (3) og bakside -torget (4) i rekkefølge.
Deretter blir han/hun instruert om å gå tilbake til utgangspunktet ved å bevege seg i motsatt retning og en rettssak blir gjort.
De blir instruert om ikke å berøre feltmarkeringene når du fullfører denne syklusen.
Fullførelsestiden for testen måles og den beste tiden etter at 3 repetisjoner er registrert.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Balansefeil SCORRING SYSTEM (BESS)
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Denne testen brukes til å vurdere postural kontroll av en person på forskjellige overflater og i forskjellige holdninger.
For vurderingen blir enkeltpersoner bedt om å opprettholde to fot på bakken, en fot på bakken og tandem holdningsposisjoner i 20 sekunder på både stabil og ustabil grunn, med lukkede øyne.
Under testen er 6 situasjoner som er akseptert som feil, indikert for individene på forhånd, og testen startes etter at de har gjort en prøve for hver holdning.
Alle testtrinn blir spilt inn ved videoopptak og 20 sekunder er gitt for hver stilling.
Personens poengsum beregnes på grunnlag av antallet feil.
I tolkningen av testen er det et omvendt forhold mellom antall feilpunkter og postural kontroll.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
n Denne testen, som brukes til å vurdere dynamisk balanse, blir deltakeren bedt om å stå sidelengs foran en flat vegg og strekke armen på veggsiden fremover med skulderen bøyd ved 90 grader og albuen i forlengelse.
I denne posisjonen er det tredje metakarpale leddnivået til hånden merket på veggen.
Personen blir deretter bedt om å nå så langt han/hun kan nå fremover uten å bøye knærne og uten å ta et skritt.
Avstanden mellom det første markerte punktet og nåpunktet måles med et målebånd.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Den har en applikasjonstid på omtrent 10 minutter med seksjoner inkludert orienteringsevne, oppmerksomhet, hukommelse, språkfunksjoner, visuelle romlige ferdigheter og utøvende funksjonsprosesser.
Poengområdet som skal oppnås fra skalaen er mellom 0 og 30 og en poengsum over 21 anses som normal.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Scoringsområde
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Testen består av to trinn som fremover og bakover antall.
For begge trinn blir tallsekvenser gitt til personen med ett sekunds intervaller.
Personen blir bedt om å si tallene i samme rekkefølge for fremoverområdet og i omvendt rekkefølge for bakoverområdet.
Hvis personen ikke kan gjenta to påfølgende tallsekvenser, blir den forrige tallsekvensen registrert som oppnådd poengsum.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Stroop -test
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Målet med Stroop -testen er å evaluere personens hastighet for behandlingsinformasjon, spesielt enkel og kompleks oppmerksomhet, hemmingsevne, evne til å være motstandsdyktig mot interferens.
Testen som skal brukes i vår studie inkluderer 3 trinn: I det første trinnet blir personen bedt om å si fargene på boksene i formen, i det andre trinnet for å lese ordene i formen raskt, og i det siste trinnet å si fargene på ordene.
Tiden det tar å fullføre hvert trinn er notert.
Tidsforskjellen mellom trinn 2 og 3, feilen som er gjort og selvkorreksjonspoengene blir registrert.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Den kontrollerte muntlige ordforeningstesten
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
I denne to-trinns testen måles både semantisk og fonemisk flyt for å teste personens utøvende funksjonsevner som verbal flyt, mental fleksibilitet, informasjonsbehandlingshastighet, hemming og semantisk organisasjon.
I den første fasen får personen 1 minutt og bedt om å produsere ord i en viss kategori (dyrenavn).
I andre trinn blir personen bedt om å produsere ord som starter med bokstavene k, a, s i 1 minutt perioder.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt, Izmir Democracy University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dualtask
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .