Kaksinkertaisen vs. yhden tehtävän harjoittelu kognitiiviseen toimintaan, tasapainoon ja toiminnallisuuteen tyypin 2 diabeteksessä
Kaksinkertaisen tehtävän ja yhden tehtävän harjoituksen vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn, tasapainoon ja toiminnallisuuteen tyypin 2 diabeteksen potilailla
Diabetes mellitus määritellään hiilihydraattimekanismihäiriöksi, jossa glukoosia ei voida käyttää riittävänä energialähteenä ja sitä tuotetaan liiallisesti aiheuttaen hyperglykemiaa. Diabeteksen diagnoosissa tutkitaan veren HbA1c: n lisääntymistä veressä tai korkea glukoosipitoisuus laskimoplasmassa. Vaikka kliinisiä alatyyppejä on erilaisia, tyypin 2 diabetes muodostaa 90% noin 537 miljoonasta diabeetikosta maailmanlaajuisesti. Diabeteksen hoidossa glykeemisen hallinnan varmistamiseksi tapahtuu farmakologisia hoitoja ja elämäntapojen muutoksia. Tärkeimmät elämäntapojen muutostoimenpiteet ovat tasapainoinen kalorien saanti, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja säännöllinen liikunta.
Liikunnan vaikutus tyypin 2 diabetekseen liittyviin komplikaatioihin, kuten glykeemisen hallinnan parantaminen, tulehduksen vähentäminen ja sydän- ja verisuoniriskin vähentäminen, on selvä ja tiedetään, että nämä vaikuttavat myös kognitioon.
Tässä yhteydessä kaksoissopimuksen harjoitukset, jotka voivat kohdistaa sekä posturaaliseen hallintaan ja tasapainoon liittyvien parametrien parantamiseen fyysisenä kehityksenä että kognitiivisten toimintojen kehittämisessä ovat tärkeitä. Kaksikerroksen harjoitusten tavoitteena on ohjata henkilön huomio toiseen lähteeseen, kun ensimmäinen tehtävä suoritetaan. Kun kirjallisuutta tutkitaan, on olemassa erillisiä tutkimuksia kaksikokoisten harjoitusten vaikutuksista sekä tasapainon että kävelyn suorituskykyyn että kognitiivisiin toimintoihin. Näihin tutkimuksiin tehdyt metaanalyysit korostavat kuitenkin uusimpien tutkimusten tarvetta. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia kaksikeskiarvon harjoitteluharjoituksen vaikutuksia, joihin sisältyy sekä fyysisiä että kognitiivisia parametreja kognitiivisiin toimintoihin, tasapainoon ja toiminnallisuuteen tyypin 2 diabeteksen kanssa. Potilaat, jotka hakivat Artvin State Hospital -sairaalan sisälääketieteen polykliinisiä ja diagnosoitiin tyypin 2 diabeteksen ja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttämällä, sisällytetään tutkimukseemme. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: kaksikokoisen liikuntaryhmän, yhden tehtävän liikuntaryhmä ja kontrolliryhmä. Molemmat interventioryhmät sisällytetään fysioterapeutin harjoitusohjelmaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan heidän lääketieteellisten hoitomuotojensa lisäksi. Kontrolliryhmää suositellaan kävelyä vain heidän lääketieteellisen hoidon lisäksi näiden 8 viikon aikana. Kaikkia 3 ryhmää arvioidaan kahdesti tutkimuksen alussa ja 8. viikon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus määritellään hiilihydraattimekanismihäiriöksi, jossa glukoosia ei voida käyttää riittävänä energianlähteenä ja sitä tuotetaan yli, aiheuttaen hyperglykemiaa. Diabetes diagnosoidaan veren HbA1c: n lisääntymisellä tai korkealla glukoosipitoisuudella laskimoplasmassa. Vaikka kliinisiä alatyyppejä on erilaisia, tyypin 2 diabeteksen osuus noin 537 miljoonasta diabeetikosta on 90% maailmanlaajuisesti. Diabeteksen hoidossa glykeemisen hallinnan saavuttamiseksi tapahtuu farmakologisia hoitoja ja elämäntapojen muutoksia. Tärkeimmät elämäntapojen muutostoimenpiteet ovat tasapainoinen kalorien saanti, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja säännöllinen liikunta.
Liikunnan vaikutus tyypin 2 diabetekseen liittyviin komplikaatioihin, kuten glykeemisen hallinnan parantaminen, tulehduksen vähentäminen ja sydän- ja verisuoniriskin vähentäminen, on selvä ja sen tiedetään vaikuttavan kognitiivisiin toimintoihin.
Asennon tasapainon menetys on merkittävä ongelma, jota havaitaan usein T2DM -potilailla. Tasapaino määritellään yksilön kyvynä ylläpitää tai säädellä massan keskustaa tasapainon rajoissa. Tässä prosessissa fysiologisten järjestelmien integrointi, mukaan lukien motoriset, aistinvaraiset ja dynaamiset ohjausjärjestelmät, vestibulaariset, visuaaliset ja proprioceptiiviset mekanismit, lihasvoima ja reaktioajat ovat kriittinen rooli. Vaikka tasapainon toimintahäiriöt johtuvat yleensä diabeettisesta perifeerisestä neuropatiasta (DPN), tasapainon häiriöitä havaitaan myös yksilöillä, joilla ei ole DPN: tä. Heikentynyt tasapainon toiminta lisää putoamisriskiä, etenkin vanhuksilla T2DM -potilailla.
T2DM -potilailla usein havaitaan tärkeä ongelma, mutta se voidaan laiminlyödä, on kognitiivinen toimintahäiriö. Kognitiiviset toimintahäiriöt ovat laaja käsite, joka kattaa puutteet eri aloilla, kuten huomio, muisti, toimeenpanotoiminnot, kielet ja alueelliset taidot. Diabetes ja kognitiivinen toimintahäiriö ovat kroonisia tiloja, joita usein nähdään yhdessä, etenkin vanhuksilla, ja kun niitä arvioidaan yhdessä, ne lisäävät merkittävästi sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä. Kognitiivinen heikkeneminen voi johtaa vakaviin vaikeuksiin vastata diabeettisten yksilöiden itsehoitotarpeisiin ja ylläpitää heidän taloudellista ja sosiaalista riippumattomuuttaan. Toisaalta diabeteksen riittämätön hallinta voi myös lisätä kognitiivisten toimintahäiriöiden riskiä ja aiheuttaa tilanteen pahenemisen.
Tässä yhteydessä kaksoissopimukset, jotka voivat kohdistaa sekä posturaaliseen hallintaan ja tasapainoon liittyvien parametrien parantamiseen, kun fyysinen kehitys että kognitiivisten toimintojen kehitys ovat tärkeitä. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia kaksikeskiarvon harjoitteluharjoituksen vaikutuksia, joihin sisältyy sekä fyysisiä että kognitiivisia parametreja kognitiivisiin toimintoihin, tasapainoon ja toiminnallisuuteen tyypin 2 diabeteksen kanssa.
Potilaat, jotka hakevat Artvin State Hospital -sairaalan sisälääketieteen polykliinisiä ja diagnosoidaan tyypin 2 diabetes ja täyttävät osallisuutta ja poissulkemista koskevat kriteerit, sisällytetään tutkimukseemme. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: kaksikokoisen liikuntaryhmän, yhden tehtävän liikuntaryhmä ja kontrolliryhmä.
Jokainen kolmesta ryhmästä arvioidaan kahdesti, tutkimuksen alussa ja 8. viikon lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ferruh Taşpınar, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +905426853877
- Sähköposti: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Izmir Democracy University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferruh Taşpınar, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +905426853877
- Sähköposti: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
-
Alatutkija:
- Betül Taşpınar, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu T2DM,
- On 40-65-vuotiaita,
- Kyky kävellä itsenäisesti,
- Halukas käyttämään vähintään 2 päivää viikossa interventioryhmissä tutkimuksen edellyttämällä tavalla,
- Ei ole yhteistyö- ja viestintäongelmia,
- Ei ollut osallistunut säännölliseen liikuntaohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on komplikaatioita, kuten diabetekseen liittyvä nefropatia, neuropatia, retinopatia
- Potilaat, joilla on ortopedisia, neurologisia, kirurgisia ongelmia, jotka estävät heitä kävelemästä ja liikunnasta
- Potilaat, joilla on sydän-, keuhko- tai systeemisiä sairauksia, jotka estävät heitä käyttämästä
- Potilaat, joilla on näköongelmia, joita ei voida korjata laseilla tai linsseillä
- Potilaat, joilla on kuulovamma, jota ei voida korjata kuulolaitteilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Harjoitusta ei sovelleta.
Potilaat kävelevät 60 minuuttia viikossa 8 viikon ajan
|
|
|
Kokeellinen: yhden tehtävän harjoitusryhmä
12 osallistujaa tasapainottaa harjoituksia, jotka keskittyvät yhteen tehtävään 8 viikon ajan
|
Potilaat seuraavat harjoituksia siten, että keskittyä vain yhteen tehtävään liikuntaistuntojen aikana.
Liikuntaohjelman perustamisessa American Sports Medicine Association -yrityksen suosittelemat harjoitusreseptin periaatteet, joilla on aikuisten tyypin 2 diabetes, otetaan huomioon.
Tässä yhteydessä suunnittelu tehdään ottamalla huomioon venytys-, tasapaino- ja kävelyharjoitukset yksinkertaisesta vaikeaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kaksoissuoritusryhmä
12 osallistujaa suorittaa samanaikaisen kognitiivisen tehtävän tasapainon lisäksi 8 viikon ajan
|
Potilaat seuraavat harjoituksia siten, että keskittyä vain yhteen tehtävään liikuntaistuntojen aikana.
Liikuntaohjelman perustamisessa American Sports Medicine Association -yrityksen suosittelemat harjoitusreseptin periaatteet, joilla on aikuisten tyypin 2 diabetes, otetaan huomioon.
Tässä yhteydessä suunnittelu tehdään ottamalla huomioon venytys-, tasapaino- ja kävelyharjoitukset yksinkertaisesta vaikeaan.
Muut nimet:
Kaksikerroksiseen harjoitteluyhtiöön ilmoittautuneet potilaat suorittavat toisen tehtävän harjoitteluistuntojen aikana yhdessä yhden tehtävän harjoitusryhmän harjoitusten kanssa.
Tämä toinen tehtävä määritetään yksilöllisesti potilaan tason ja edistymisen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitettu get-up-go-testi (hinaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Se on helppo hallita testi, jota käytetään ihmisen kävelynopeuden ja toiminnallisen liikkuvuuden arviointiin.
Testin alussa osallistuja istuu tuolilla.
Harjoittajan start -komennon myötä hän nousee tuolilta ja kävelee 3 metriä merkittyyn pisteeseen ja takaisin.
Sitten hän istuu takaisin tuolissa.
Aika tallennetaan tämän esityksen aikana.
Testi toistetaan 3 kertaa ja ajan keskiarvo määritetään, kun henkilön ajoitettu nousee ylös ja kävelee testipistettä.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Nelivaiheinen neliötesti (FSST)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Tämä testi on työkalu, jota käytetään tasapainon ja posturaalisen ohjauksen dynaamisen näkökohdan testaamiseen suunnanmuutoksen aikana.
Testin suorittamiseksi 4 yhtä suurta neliötä on merkitty lattialle sauvalla, sauvalla tai teipillä.
Jokainen neliö on numeroitu 1: stä 4: een ja lukujen järjestys opetetaan potilaalle.
Henkilöä pyydetään siirtymään neliöön, jossa hän ottaa ensimmäisen vaiheen (1), neliön vastapäätä (2), neliön diagonaalisesti (3) ja takaosan neliö (4) järjestyksessä.
Sitten häntä kehotetaan palaamaan lähtöpisteeseen liikkumalla vastakkaiseen suuntaan ja koe tehdään.
Heitä kehotetaan olemaan koskettamatta kenttämerkintöjä tämän syklin suorittamisen yhteydessä.
Testin valmistumisaika mitataan ja paras aika 3 toiston jälkeen kirjataan.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Tasapainovirhejärjestelmä (BESS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Tätä testiä käytetään arvioimaan ihmisen asennon hallintaa eri pinnoilla ja eri asennoilla.
Arviointia varten yksilöitä pyydetään ylläpitämään kaksijalkaa maassa, yksi jalka maassa ja tandem-asennot 20 sekunnin ajan sekä vakaassa että epävakaassa maassa, silmät kiinni.
Testin aikana 6 tilannetta, jotka on hyväksytty virheiksi, on osoitettu henkilöille etukäteen ja testi aloitetaan sen jälkeen, kun he ovat tehneet kokeen jokaisesta asennosta.
Kaikki testivaiheet tallennetaan videotallennuksella ja jokaiselle sijainnille annetaan 20 sekuntia.
Henkilön pistemäärä lasketaan tehtyjen virheiden lukumäärän perusteella.
Testin tulkinnassa virhepisteiden lukumäärän ja posturaalisen ohjauksen välillä on käänteinen suhde.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Funktionaalinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
n Tämä testi, jota käytetään dynaamisen tasapainon arviointiin, osallistujaa pyydetään seisomaan sivuttain tasaisen seinän edessä ja pidentämään käsivarsi seinäpuolella eteenpäin olkapään taivutettuna 90 asteessa ja kyynärpään laajennuksessa.
Tässä asennossa käden kolmas metakarpal -niveltaso on merkitty seinälle.
Henkilöä pyydetään sitten saavuttamaan niin pitkälle kuin hän voi saavuttaa eteenpäin taivuttamatta polvia ja ottamatta askeleen.
Ensimmäisen merkityn pisteen ja saavutuspisteen välinen etäisyys mitataan mittanauhalla.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Sen sovellusaika on noin 10 minuuttia osiin, mukaan lukien suuntauskyky, huomio, muisti, kielitoiminnot, visuaaliset alueelliset taidot ja toimeenpanotoimintoprosessit.
Asteikosta saatu pistemäärä on välillä 0–30 ja pistemäärä yli 21 pidetään normaalina.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Pisteytysalue
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Testi koostuu kahdesta vaiheesta eteenpäin ja taaksepäin.
Molemmille vaiheille annetaan henkilösekvenssit henkilölle, jolla on yksi sekuntiväli.
Henkilöä pyydetään sanomaan numerot samassa järjestyksessä eteenpäin suuntautuvalle alueelle ja käänteisessä järjestyksessä taaksepäin.
Jos henkilö ei voi toistaa kahta peräkkäistä numerosekvenssiä, edellinen numerosekvenssi tallennetaan saatuna pisteet.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Stroop -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Stroop -testin tavoitteena on arvioida henkilön käsittelyn nopeutta, erityisesti yksinkertaista ja monimutkaista huomiota, estokykyä, kykyä olla resistenttejä häiriöille.
Tutkimuksessamme käytettävä testi sisältää 3 vaihetta: Ensimmäisessä vaiheessa henkilöä pyydetään sanomaan laatikoiden värit muodossa, toisessa vaiheessa lukemaan sanoja muodossa nopeasti ja viimeisessä vaiheessa sanoa sanojen värit.
Jokaisen vaiheen suorittamiseen kulunut aika on merkitty.
Aikaero vaiheiden 2 ja 3 välillä, tehdyt virheet ja itsekorjauspisteet tallennetaan.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Hallittu suun kautta annettava sanayhdistystesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Tässä kaksivaiheisessa testissä mitataan sekä semanttista että foneemista sujuvuutta, jotta voidaan testata henkilön toimeenpanotoimintotaitoja, kuten sanallinen sujuvuus, henkinen joustavuus, tietojenkäsittelynopeus, esto ja semanttinen organisaatio.
Ensimmäisessä vaiheessa henkilölle annetaan 1 minuutti ja sitä pyydetään tuottamaan sanoja tietyssä luokassa (eläinten nimet).
Toisessa vaiheessa henkilöä pyydetään tuottamaan sanoja, jotka alkavat kirjaimista K, A, S 1 minuutin ajanjaksoissa.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt, Izmir Democracy University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dualtask
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .