- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06819371
Auswirkungen von Dual- und Einzelaufgabenübung auf die kognitive Funktion, das Gleichgewicht und die Funktionalität bei Typ -2 -Diabetes
Auswirkungen von Dual -Task- und Einzelaufgaben -Training auf kognitive Leistung, Gleichgewicht und Funktionalität bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes
Diabetes mellitus wird als Kohlenhydratmechanismusstörung definiert, bei der Glukose nicht als angemessene Energiequelle verwendet werden kann und übermäßig hergestellt wird, was zu einer Hyperglykämie führt. Für die Diagnose von Diabetes wird ein Anstieg des HbA1c im Blut oder eine hohe Glukosekonzentration im venösen Plasma untersucht. Obwohl es verschiedene klinische Subtypen gibt, macht Typ -2 -Diabetes 90% der rund 537 Millionen Diabetiker weltweit aus. Bei der Behandlung von Diabetes gibt es pharmakologische Behandlungen und Lebensstilveränderungen, um eine glykämische Kontrolle zu gewährleisten. Die wichtigsten Interventionen für Lebensstiländerungen sind eine ausgewogene Kalorienaufnahme, erhöhte körperliche Aktivität und regelmäßige Bewegung.
Die Auswirkung der Bewegung auf Komplikationen im Zusammenhang mit Typ -2 -Diabetes, wie die Verbesserung der glykämischen Kontrolle, die Verringerung der Entzündung und die Reduzierung des kardiovaskulären Risikos, ist klar und es ist bekannt, dass diese auch die Wahrnehmung beeinflussen.
In diesem Zusammenhang sind zwei Aufgabenübungen, die sowohl auf die Verbesserung der Parameter im Zusammenhang mit der Haltungskontrolle als auch als physikalische Entwicklung und die Entwicklung kognitiver Funktionen abzielen können, an Bedeutung. Das Ziel von Dual-Task-Übungen ist es, die Aufmerksamkeit der Person auf eine andere Quelle zu lenken, während die erste Aufgabe ausgeführt wird. Wenn die Literatur untersucht wird, gibt es separate Studien zu den Auswirkungen von Dual-Task-Übungen auf das Gleichgewicht und die Gehfunktion sowie die kognitiven Funktionen. Die in diesen Studien durchgeführten Metaanalysen betonen jedoch die Notwendigkeit neuer Studien. Daher zielt unsere Studie darauf ab, die Auswirkungen des Dual-Task-Trainingstrainings, das sowohl physische als auch kognitive Parameter umfasst, auf kognitive Funktionen, das Gleichgewicht und die Funktionalität bei Personen mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Patienten, die sich beim Artvin State Hospital Internal Medicine Polyclinic beantragten und mit Typ -2 -Diabetes diagnostiziert wurden und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in unsere Studie einbezogen. Die in die Studie einbezogenen Patienten werden in 3 Gruppen unterteilt: Dual-Task-Übungsgruppe, Einzelaufgaben-Übungsgruppe und Kontrollgruppe. Beide Interventionsgruppen werden in ein Trainingsprogramm mit einem Physiotherapeuten 2 Tage die Woche für 8 Wochen zusätzlich zu ihren medizinischen Behandlungen aufgenommen. Die Kontrollgruppe wird empfohlen, nur zusätzlich zu ihrer medizinischen Behandlung während dieser 8 Wochen zu gehen. Alle drei Gruppen werden zu Beginn der Studie und am Ende der 8. Woche zweimal bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus ist definiert als eine Kohlenhydratmechanismusstörung, bei der Glukose nicht als angemessene Energiequelle verwendet werden kann und überproduziert wird, was zu einer Hyperglykämie führt. Diabetes wird durch eine Zunahme von HbA1c im Blut oder eine hohe Glukosekonzentration im venösen Plasma diagnostiziert. Obwohl es verschiedene klinische Subtypen gibt, macht Typ -2 -Diabetes 90% der rund 537 Millionen Diabetiker weltweit aus. Bei der Behandlung von Diabetes gibt es pharmakologische Behandlungen und Änderungen des Lebensstils, um eine glykämische Kontrolle zu erreichen. Die wichtigsten Interventionen für Lebensstiländerungen sind eine ausgewogene Kalorienaufnahme, erhöhte körperliche Aktivität und regelmäßige Bewegung.
Die Auswirkung der Bewegung auf Komplikationen im Zusammenhang mit Typ -2 -Diabetes, wie die Verbesserung der glykämischen Kontrolle, die Verringerung der Entzündung und die Verringerung des kardiovaskulären Risikos, ist klar und es ist bekannt, dass sie kognitive Funktionen beeinflussen.
Der Verlust des Haltungsbilanzs ist ein signifikantes Problem, das bei Patienten mit T2DM häufig beobachtet wird. Das Gleichgewicht ist definiert als die Fähigkeit des Individuums, das Massenzentrum innerhalb der Grenzen des Gleichgewichts aufrechtzuerhalten oder zu regulieren. In diesem Prozess spielt die Integration physiologischer Systeme wie motorische, sensorische und dynamische Kontrollsysteme, vestibuläre, visuelle und propriozeptive Mechanismen, Muskelstärke und Reaktionszeiten eine entscheidende Rolle. Obwohl Gleichgewichtsstörungen im Allgemeinen auf diabetische periphere Neuropathie (DPN) zurückgeführt werden, werden auch bei Personen ohne DPN Gleichgewichtsstörungen beobachtet. Eine beeinträchtigte Gleichgewichtsfunktion erhöht das Sturzrisiko, insbesondere bei älteren T2DM -Patienten.
Ein wichtiges Problem, das bei T2DM -Patienten häufig beobachtet wird, aber vernachlässigt werden kann, ist jedoch die kognitive Dysfunktion. Kognitive Dysfunktion ist ein breites Konzept, das Mängel in verschiedenen Bereichen wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Führungsfunktionen, Sprache und räumliche Fähigkeiten umfasst. Diabetes und kognitive Dysfunktion sind chronische Erkrankungen, die häufig zusammen beobachtet werden, insbesondere bei älteren Personen, und wenn sie gemeinsam bewertet werden, erhöhen sie das Risiko von Morbidität und Mortalität signifikant. Kognitive Beeinträchtigungen können zu ernsthaften Schwierigkeiten bei der Befriedigung der Selbstpflegebedürfnisse von diabetischen Personen und zur Aufrechterhaltung ihrer wirtschaftlichen und sozialen Unabhängigkeit führen. Andererseits kann das unzureichende Management von Diabetes auch das Risiko einer kognitiven Dysfunktion erhöhen und diese Situation verschlechtern.
In diesem Zusammenhang sind zwei Aufgabenübungen, die sowohl auf die Verbesserung der Parameter im Zusammenhang mit der Haltungskontrolle und des Gleichgewichts als physikalische Entwicklung als auch auf die Entwicklung kognitiver Funktionen abzielen, an Bedeutung gewonnen werden. Daher zielt unsere Studie darauf ab, die Auswirkungen des Dual-Task-Trainingstrainings, das sowohl physische als auch kognitive Parameter umfasst, auf kognitive Funktionen, das Gleichgewicht und die Funktionalität bei Personen mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen.
Patienten, die sich für das Artvin State Hospital Internal Medicine Polyclinic bewerben und mit Typ -2 -Diabetes diagnostiziert werden und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in unsere Studie einbezogen. Die in die Studie einbezogenen Patienten werden in 3 Gruppen unterteilt: Dual-Task-Übungsgruppe, Einzelaufgaben-Übungsgruppe und Kontrollgruppe.
Jede der drei Gruppen wird zu Beginn der Studie und am Ende der 8. Woche zweimal bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ferruh Taşpınar, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905426853877
- E-Mail: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
Studienorte
-
-
-
Izmir, Truthahn
- Izmir Democracy University
-
Kontakt:
- Ferruh Taşpınar, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905426853877
- E-Mail: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
-
Unterermittler:
- Betül Taşpınar, Prof. Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit T2DM diagnostiziert,
- Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein,
- Unabhängig gehen können,
- Bereit zu sein, mindestens 2 Tage in der Woche in den Interventionsgruppen auszuüben, wie dies von der Forschung vorgeschrieben ist,
- Keine Zusammenarbeit und Kommunikationsprobleme haben,
- In den letzten 6 Monaten nicht an einem regulären Trainingsprogramm teilgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich nicht melden, um an der Studie teilzunehmen
- Patienten mit Komplikationen wie Diabetes-bedingter Nephropathie, Neuropathie, Retinopathie
- Patienten mit orthopädischen, neurologischen, chirurgischen Problemen, die sie daran hindern, zu gehen und zu trainieren
- Patienten mit Herz-, Lungen- oder systemischen Erkrankungen, die sie daran hindern, zu trainieren
- Patienten mit Sehproblemen, die nicht mit Brillen oder Objektiven beherrscht werden können
- Patienten mit Hörverlust, die nicht mit Hörgeräten korrigiert werden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird keine Bewegung angewendet.
Die Patienten werden 8 Wochen 60 Minuten pro Woche laufen
|
|
|
Experimental: einzelne Aufgabenübungsgruppe
12 Teilnehmer werden Übungen ausbalancieren, die sich 8 Wochen lang auf eine einzige Aufgabe konzentrieren
|
Die Patienten werden die Übungen befolgen, um sich nur auf eine Aufgabe während der Übungssitzungen zu konzentrieren.
Bei der Gründung des Trainingsprogramms werden die von der American Sports Medicine Association für Personen mit Typ -2 -Diabetes für Erwachsenen empfohlenen Übungsrezepts berücksichtigt.
In diesem Zusammenhang wird die Planung durch Berücksichtigung des Fortschreitens von Dehnungs-, Gleichgewichts- und Wanderübungen von einfach bis schwierig durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Doppelaufgabenübungsgruppe
12 Teilnehmer werden zusätzlich zu 8 Wochen eine gleichzeitige kognitive Aufgabe ausführen
|
Die Patienten werden die Übungen befolgen, um sich nur auf eine Aufgabe während der Übungssitzungen zu konzentrieren.
Bei der Gründung des Trainingsprogramms werden die von der American Sports Medicine Association für Personen mit Typ -2 -Diabetes für Erwachsenen empfohlenen Übungsrezepts berücksichtigt.
In diesem Zusammenhang wird die Planung durch Berücksichtigung des Fortschreitens von Dehnungs-, Gleichgewichts- und Wanderübungen von einfach bis schwierig durchgeführt.
Andere Namen:
Patienten, die in die Dual-Task-Übungsgruppe eingeschlossen sind, werden während der Übungssitzungen zusammen mit den Übungen in der Einzelaufgaben-Übungsgruppe eine zweite Aufgabe ausführen.
Diese zweite Aufgabe wird individuell gemäß dem Niveau und dem Fortschritt des Patienten ermittelt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitgesteuerter Get-up-up-Go-Test (Tug)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Es handelt sich um einen leicht zu administrierten Test, der zur Bewertung der Gehgeschwindigkeit und funktionellen Mobilität der Person verwendet wird.
Zu Beginn des Tests sitzt der Teilnehmer auf einem Stuhl.
Mit dem Startkommando des Praktizierenden steht er vom Stuhl auf und geht 3 Meter zum markierten Punkt und zurück.
Dann setzt er sich wieder auf dem Stuhl.
Die Zeit wird während dieser Aufführung aufgezeichnet.
Der Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnitt der Zeiten wird als zeitgesteuerte und Walk -Test -Score der Person bestimmt.
|
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
|
Vierstufiger Quadrattest (FSST)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Dieser Test ist ein Tool, mit dem der dynamische Aspekt von Gleichgewicht und Haltungskontrolle während der Richtungsänderung getestet wird.
Um den Test durchzuführen, sind 4 gleiche Quadrate auf dem Boden mit einem Stock, einem Stick oder einem Klebeband markiert.
Jeder der Quadrate ist von 1 bis 4 nummeriert und die Reihenfolge der Zahlen wird dem Patienten beigebracht.
Die Person wird gebeten, zum Platz zu gehen, wo sie den ersten Schritt (1), das Quadrat gegenüber (2), den quadratischen diagonal (3) und das hintere Seite (4) in Ordnung macht.
Dann wird er/sie angewiesen, zum Startpunkt zurückzukehren, indem er sich in die entgegengesetzte Richtung bewegt und ein Versuch durchgeführt wird.
Sie werden angewiesen, die Feldmarkierungen beim Abschluss dieses Zyklus nicht zu berühren.
Die Abschlusszeit des Tests wird gemessen und die beste Zeit nach 3 Wiederholungen erfasst.
|
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
|
Balance -Fehler -Scorring -System (Bess)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Dieser Test wird verwendet, um die Haltungskontrolle einer Person auf verschiedenen Oberflächen und in verschiedenen Haltungen zu bewerten.
Für die Einschätzung werden Einzelpersonen gebeten, den zwei Fuß auf dem Boden, ein Fuß auf dem Boden und die Tandem-Haltung für 20 s sowohl auf stabilem als auch auf instabilen Boden zu halten, mit geschlossenen Augen.
Während des Tests werden 6 Situationen, die als Fehler akzeptiert werden, im Voraus für die Personen angegeben, und der Test wird gestartet, nachdem sie einen Versuch für jede Haltung vorgenommen haben.
Alle Testschritte werden durch Videoaufzeichnung aufgezeichnet und für jede Position werden 20 Sekunden angegeben.
Die Punktzahl der Person wird auf der Grundlage der Anzahl der gemacht.
Bei der Interpretation des Tests besteht eine umgekehrte Beziehung zwischen der Anzahl der Fehlerpunkte und der Haltungskontrolle.
|
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
|
Funktionaler Reichweite (FRT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
In In diesem Test wird der Teilnehmer gebeten, seitwärts vor einer flachen Wand zu stehen und den Arm auf der Wandseite nach vorne zu strecken, wobei die Schulter bei 90 Grad und dem Ellbogen in der Erweiterung auf der Wandseite strecken.
In dieser Position ist der 3. Metakarpalverbindungsniveau der Hand an der Wand markiert.
Die Person wird dann gebeten, so weit zu erreichen, wie sie/sie nach vorne greifen kann, ohne die Knie zu sprengen und ohne einen Schritt zu tun.
Der Abstand zwischen dem ersten markierten Punkt und dem erreichenden Punkt wird mit einem Maßband gemessen.
|
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
|
Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Es hat eine Anwendungszeit von ca. 10 Minuten mit Abschnitten, einschließlich Orientierungsfähigkeit, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprachfunktionen, visuellen räumlichen Fähigkeiten und Executive -Funktionsprozessen.
Der von der Skala zu erhaltene Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 30 und eine Punktzahl über 21 wird als normal angesehen.
|
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
|
Bewertungsbereich
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Der Test besteht aus zwei Stufen als Vorwärts- und Rückwärtszahlenbereich.
Für beide Phasen werden der Person mit einem Sekunde Zeitintervalle Zahlensequenzen verabreicht.
Die Person wird gebeten, die Zahlen in derselben Reihenfolge für den Vorwärtsbereich und in umgekehrter Reihenfolge für den Rückwärtsbereich zu sagen.
Wenn die Person nicht zwei aufeinanderfolgende Zahlensequenzen wiederholen kann, wird die vorherige Zahlensequenz als erhaltener Wert aufgezeichnet.
|
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
|
Stroop -Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Ziel des Stroop -Tests ist es, die Geschwindigkeit der Verarbeitung von Informationen durch die Person, insbesondere die einfache und komplexe Aufmerksamkeit, die Fähigkeit zur Hemmung und die Fähigkeit, gegen Störungen resistent zu sein, zu bewerten.
Der in unserer Studie verwendete Test enthält 3 Schritte: Im ersten Schritt wird die Person gebeten, die Farben der Felder in der Form, im zweiten Schritt zu sagen, um die Wörter in der Form schnell und im letzten Schritt zu lesen die Farben der Wörter zu sagen.
Die Zeit, die für jeden Schritt benötigt wird, ist festgestellt.
Der zeitliche Unterschied zwischen den Schritten 2 und 3, dem gestellten Fehler und der Selbstkorrekturwerte werden aufgezeichnet.
|
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
|
Der kontrollierte mündliche Wort Assoziationstest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
In diesem zweistufigen Test werden sowohl die semantische als auch die phonemische Sprachgebrauch gemessen, um die Fähigkeiten der Exekutivfunktion der Person wie verbaler Flüssigkeit, geistiger Flexibilität, Geschwindigkeit zur Informationsverarbeitung, Hemmung und semantischer Organisation zu testen.
In der ersten Stufe erhält die Person 1 Minute und gebeten, Wörter in einer bestimmten Kategorie (Tiernamen) zu produzieren.
In der zweiten Stufe wird die Person gebeten, Wörter zu produzieren, die mit den Buchstaben k, a, s in 1 Minute Zeiträumen beginnen.
|
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt, Izmir Democracy University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dualtask
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .