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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06819371
제 2 형 당뇨병의인지 기능, 균형 및 기능에 대한 이중 대 단일 작업 운동의 영향
제 2 형 당뇨병 환자의인지 성능, 균형 및 기능에 대한 이중 작업 및 단일 작업 운동 훈련의 영향
당뇨병은 포도당이 적절한 에너지 원으로 사용될 수없고 과도하게 생성되어 고혈당증을 유발하는 탄수화물 메커니즘 장애로 정의됩니다. 당뇨병의 진단을 위해, 혈액에서의 HBA1C의 증가 또는 정맥 혈장의 높은 포도당 농도가 조사된다. 다양한 임상 하위 유형이 있지만, 제 2 형 당뇨병은 전 세계적으로 약 5 억 5,300 만 명의 당뇨병 환자의 90%를 구성합니다. 당뇨병 치료에는 혈당 조절을 보장하기 위해 약리학 적 치료 및 생활 습관 변화가 있습니다. 가장 중요한 라이프 스타일 변화 중재는 균형 잡힌 칼로리 섭취, 신체 활동 증가 및 규칙적인 운동입니다.
혈당 조절 개선, 염증 감소 및 심혈관 위험 감소와 같은 제 2 형 당뇨병과 관련된 합병증에 대한 운동의 효과는 분명하며, 이들은 또한인지에도 영향을 미친다는 것이 알려져있다.
이러한 맥락에서, 자세 제어 및 균형과 관련된 매개 변수의 개선 및인지 기능의 개발이 중요 해지고있는 이중 작업 연습이 중요하다. 듀얼 태스크 연습의 목표는 첫 번째 작업이 수행되는 동안 다른 출처로 사람의 관심을 지시하는 것입니다. 문헌을 조사 할 때, 균형 및 보행 성능 및인지 기능 모두에 대한 이중 작업 운동의 영향에 대한 별도의 연구가 있습니다. 그러나 이러한 연구에서 수행 된 메타 분석은 새로 설계된 연구의 필요성을 강조합니다. 따라서, 우리의 연구는 2 형 당뇨병을 가진 개인의인지 기능, 균형 및 기능에 대한 신체적 및인지 파라미터를 포함하는 이중 작업 운동 훈련의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. Artvin State Hospital 내과 폴리 클리닉에 신청하고 제 2 형 당뇨병으로 진단되었으며 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 우리의 연구에 포함됩니다. 이 연구에 포함 된 환자는 이중 작업 운동 그룹, 단일 작업 운동 그룹 및 대조군의 3 개 그룹으로 나뉩니다. 두 중재 그룹 모두 의학적 치료 외에 8 주 동안 일주일에 2 일 동안 물리 치료사와 함께 운동 프로그램에 포함됩니다. 대조군은이 8 주 동안 치료 외에만 걷는 것이 좋습니다. 3 개의 그룹 모두 연구 초반과 8 주 말에 두 번 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 포도당이 적절한 에너지 원으로 사용될 수없고 과도한 생산되어 고혈당증을 유발하는 탄수화물 메커니즘 장애로 정의됩니다. 당뇨병은 혈액에서 HBA1C의 증가 또는 정맥 혈장의 높은 포도당 농도로 진단됩니다. 다양한 임상 하위 유형이 있지만, 제 2 형 당뇨병은 전 세계 약 5 억 5,300 만 당뇨병의 90%를 차지합니다. 당뇨병 치료에는 혈당 조절을 달성하기위한 약리학 적 치료와 생활 습관 변화가 있습니다. 가장 중요한 라이프 스타일 변화 중재는 균형 잡힌 칼로리 섭취, 신체 활동 증가 및 규칙적인 운동입니다.
혈당 조절 개선, 염증 감소 및 심혈관 위험 감소와 같은 제 2 형 당뇨병과 관련된 합병증에 대한 운동의 효과는 명확하고인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
자세 균형 손실은 T2DM 환자에서 자주 관찰되는 중요한 문제입니다. 균형은 균형 한계 내에서 질량 중심을 유지하거나 규제 할 수있는 개인의 능력으로 정의됩니다. 이 과정에서, 운동, 감각 및 동적 제어 시스템을 포함한 생리 시스템의 통합, 전정, 시각 및 독점 메커니즘, 근육 강도 및 반응 시간은 중요한 역할을한다. 균형 기능 장애는 일반적으로 당뇨병 성 말초 신경 병증 (DPN)에 기인하지만, 균형 장애는 DPN이없는 개인에서도 관찰된다. 균형 기능 장애는 특히 노인 T2DM 환자의 감소 위험을 증가시킵니다.
그러나 T2DM 환자에서 자주 관찰되지만 무시할 수있는 중요한 문제는인지 기능 장애입니다. 인지 기능 장애는주의, 기억, 임원 기능, 언어 및 공간 기술과 같은 다양한 영역의 결함을 포함하는 광범위한 개념입니다. 당뇨병과인지 기능 장애는 특히 노인 개인에서 자주 볼 수있는 만성 상태이며, 함께 평가 될 때 이환율과 사망률의 위험을 크게 증가시킵니다. 인지 장애는 당뇨병 환자의 자기 관리 요구를 충족시키고 경제적, 사회적 독립성을 유지하는 데 심각한 어려움을 초래할 수 있습니다. 반면에, 당뇨병의 부적절한 관리는인지 기능 장애의 위험을 증가 시키고이 상황이 악화 될 수 있습니다.
이러한 맥락에서, 신체적 발달로서 자세 제어 및 균형과 관련된 매개 변수의 개선 및인지 기능의 발달이 중요 해지는 이중 작업 연습이 중요하다. 따라서, 우리의 연구는 2 형 당뇨병을 가진 개인의인지 기능, 균형 및 기능에 대한 신체적 및인지 파라미터를 포함하는 이중 작업 운동 훈련의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
Artvin Strate Hospital 내과 폴리 클리닉에 적용하고 제 2 형 당뇨병으로 진단되고 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 본 연구에 포함됩니다. 이 연구에 포함 된 환자는 이중 작업 운동 그룹, 단일 작업 운동 그룹 및 대조군의 3 개 그룹으로 나뉩니다.
3 개의 그룹 각각은 연구 시작과 8 주 말에 두 번 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ferruh Taşpınar, Prof. Dr.
- 전화번호: +905426853877
- 이메일: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
연구 장소
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Izmir, 칠면조
- Izmir Democracy University
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연락하다:
- Ferruh Taşpınar, Prof. Dr.
- 전화번호: +905426853877
- 이메일: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
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수석 연구원:
- Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt
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부수사관:
- Betül Taşpınar, Prof. Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- T2DM 진단을 받았으며
- 40-65 세 사이의
- 독립적으로 걸을 수 있다는
- 연구가 요구하는대로 중재 그룹에서 일주일에 2 일 이상 기꺼이 운동하고자
- 협력 및 의사 소통 문제가없고
- 지난 6 개월 동안 정기 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
제외 기준 :
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사를하지 않는 환자
- 당뇨병 관련 신장 병증, 신경 병증, 망막 병증과 같은 합병증이있는 환자
- 정형 외과, 신경 학적, 외과 적 문제가있는 환자가 걷고 운동을 방지합니다.
- 운동을 방지하는 심장, 폐 또는 전신 질환 환자
- 안경이나 렌즈로 수정할 수없는 시력 문제가있는 환자
- 보청기로 수정할 수없는 청력 상실 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
운동은 적용되지 않습니다.
환자는 8 주 동안 일주일에 60 분을 걸을 것입니다.
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실험적: 단일 작업 운동 그룹
12 명의 참가자는 8 주 동안 단일 작업에 중점을 둔 균형 운동을합니다.
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환자는 운동 세션 중에 하나의 작업에만 집중하기 위해 운동을 따릅니다.
운동 프로그램을 만들 때, 성인 제 2 형 당뇨병을 가진 개인을위한 미국 스포츠 의학 협회 (American Sports Medicine Association)가 권장하는 운동 처방의 원리를 고려할 것입니다.
이러한 맥락에서, 간단한 것에서 어려운 운동의 진행, 균형 및 보행 운동의 진행을 고려하여 계획을 세울 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 이중 작업 운동 그룹
12 명의 참가자는 8 주 동안 운동의 균형을 유지하는 것 외에도 동시인지 작업을 수행합니다.
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환자는 운동 세션 중에 하나의 작업에만 집중하기 위해 운동을 따릅니다.
운동 프로그램을 만들 때, 성인 제 2 형 당뇨병을 가진 개인을위한 미국 스포츠 의학 협회 (American Sports Medicine Association)가 권장하는 운동 처방의 원리를 고려할 것입니다.
이러한 맥락에서, 간단한 것에서 어려운 운동의 진행, 균형 및 보행 운동의 진행을 고려하여 계획을 세울 것입니다.
다른 이름들:
이중 작업 운동 그룹에 등록한 환자는 운동 세션 중에 단일 작업 운동 그룹의 운동과 함께 두 번째 작업을 수행합니다.
이 두 번째 작업은 환자의 수준과 진행에 따라 개별적으로 결정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 정한 get-up and-go 테스트 (Tug)
기간: 기준선 및 8 주 후
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사람의 보행 속도와 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되는 관리하기 쉬운 테스트입니다.
시험 시작시 참가자는 의자에 앉아 있습니다.
실무자의 시작 명령으로, 그는 의자에서 일어나 3 미터까지 표시된 지점과 뒤로 걸어갑니다.
그런 다음 그는 의자에 앉아 있습니다.
이 공연 중에 시간이 기록됩니다.
테스트는 3 배 반복되며 시간의 평균은 사람의 시간이 올라와 도보 테스트 점수로 결정됩니다.
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기준선 및 8 주 후
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4 단계 스퀘어 테스트 (FSST)
기간: 기준선 및 8 주 후
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이 테스트는 방향 변화 중 균형과 자세 제어의 동적 측면을 테스트하는 데 사용되는 도구입니다.
테스트를 수행하기 위해 스틱, 스틱 또는 테이프로 바닥에 4 개의 동일한 제곱이 표시됩니다.
각 정사각형은 1에서 4로 번호가 매겨지고 숫자의 순서는 환자에게 가르칩니다.
그 사람은 사각형으로 가서 첫 번째 단계 (1), 정사각형 반대쪽 (2), 정사각형 대각선 (3) 및 뒷좌석 정사각형 (4)을 순서대로 가져와야합니다.
그런 다음, 반대 방향으로 이동하여 출발점으로 돌아가도록 지시를 받고 시험이 이루어집니다.
그들은이 사이클을 완료 할 때 필드 표시를 터치하지 말라고 지시받습니다.
시험 완료 시간은 측정되고 3 회 반복 후 가장 좋은 시간이 기록됩니다.
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기준선 및 8 주 후
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균형 오류 스코어링 시스템 (BESS)
기간: 기준선 및 8 주 후
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이 테스트는 다른 표면과 다른 자세에서 사람의 자세 제어를 평가하는 데 사용됩니다.
평가를 위해, 개인은 지상에서 2 피트, 지상에서 1 피트, 탠덤 자세 위치를 안정적이고 불안정한 땅에서 20 초 동안 유지해야합니다.
테스트 중에 오류로 인정되는 6 개의 상황이 사전에 개인에게 표시되고 각 자세에 대한 시험을 치른 후 테스트가 시작됩니다.
모든 테스트 단계는 비디오 녹화로 기록되며 각 위치에 대해 20 초가 제공됩니다.
그 사람의 점수는 오류 수에 기초하여 계산됩니다.
테스트의 해석에서, 오류 지점의 수와 자세 제어 사이에는 역의 관계가 있습니다.
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기준선 및 8 주 후
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기능적 도달 테스트 (FRT)
기간: 기준선 및 8 주 후
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n 동적 균형을 평가하는 데 사용되는이 테스트, 참가자는 평평한 벽 앞쪽의 옆으로 서서 어깨가 90도에서 구부리고 팔꿈치가 연장 된 상태에서 벽면 앞쪽의 팔을 확장해야합니다.
이 위치에서, 손의 3 차 중수골 관절 수준이 벽에 표시되어 있습니다.
그런 다음 그 사람은 무릎을 굽히지 않고 한 걸음를 내딛지 않고 앞으로 나아갈 수있는 한 도달하도록 요청받습니다.
첫 번째 표시된 지점과 도달 지점 사이의 거리는 줄자로 측정됩니다.
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기준선 및 8 주 후
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몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 기준선 및 8 주 후
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오리엔테이션 능력,주의, 메모리, 언어 기능, 시각적 공간 기술 및 임원 기능 프로세스를 포함한 섹션과 함께 약 10 분의 적용 시간이 있습니다.
스케일에서 얻을 수있는 점수 범위는 0에서 30 사이이며 21 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
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기준선 및 8 주 후
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점수 범위
기간: 기준선 및 8 주 후
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테스트는 전방 및 후진 번호 범위로 두 단계로 구성됩니다.
두 단계 모두에 대해, 숫자 시퀀스는 1 초 간격으로 사람에게 제공됩니다.
그 사람은 순방향 범위에 대해 동일한 순서로 숫자와 후진 범위의 반대 순서로 말하도록 요청받습니다.
사람이 두 개의 연속 숫자 시퀀스를 반복 할 수없는 경우, 이전 숫자 시퀀스는 얻은 점수로 기록됩니다.
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기준선 및 8 주 후
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Stroop 테스트
기간: 기준선 및 8 주 후
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Stroop 테스트의 목표는 개인의 처리 속도, 특히 간단하고 복잡한주의, 억제 능력, 간섭에 대한 저항력을 평가하는 것입니다.
우리의 연구에서 사용되는 테스트에는 3 단계가 포함됩니다. 첫 번째 단계에서, 그 사람은 양식으로 상자의 색상을 형식으로, 두 번째 단계에서 형식의 단어를 빠르게 그리고 마지막 단계에서 읽습니다. 단어의 색을 말하는 것.
각 단계를 완료하는 데 걸리는 시간이 표시됩니다.
2 단계와 3 단계 사이의 시차, 오류 및 자체 정복 점수가 기록됩니다.
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기준선 및 8 주 후
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제어 된 구강 단어 연관 테스트
기간: 기준선 및 8 주 후
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이 2 단계 테스트에서, 언어 유창성, 정신적 유연성, 정보 처리 속도, 억제 및 시맨틱 조직과 같은 개인의 임원 기능 기술을 테스트하기 위해 시맨틱 및 음운 유창성을 측정합니다.
첫 번째 단계에서, 그 사람은 1 분이 지정되어 특정 범주 (동물 이름)에서 단어를 제작하도록 요청합니다.
두 번째 단계에서, 그 사람은 1 분 안에 문자 k, a, s로 시작하는 단어를 제작하도록 요청받습니다.
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기준선 및 8 주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sidrenur Aslan Kolukısa, MSc Pt, Izmir Democracy University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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