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深さカメラによる肺容積の非接触測定に基づく低酸素血症の呼吸困難中の高流量酸素療法の設定の最適化 (DiStok)

2026年6月25日 更新者：University Hospital, Brest

この臨床試験の目標は、低酸素性呼吸困難（HRD）の集中治療患者において、新しい技術によって測定された肺の量に応じて、高流量酸素（HFO）療法の下で提供される流量を調整する戦略の関心を検証することです。 。

それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

「流量を調整した肺肺の測定技術を使用すると、集中治療中のHRD患者の挿管を制限することが可能になりますか？」 参加者は、HFOでの治療が必要な場合、HRDの集中治療に入院した患者になります。

この参加者はランダム化されます：

  • アームコントロール：標準的な手順に従って高流量酸素療法で治療されます。
  • または実験群で：深さカメラによって得られた肺容量測定に基づいた換気パラメーターの調整により、高流量酸素療法で治療されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

高流量酸素療法（HFO）は、集中治療における低酸素性呼吸困難の患者の管理のための一般的な手法です。効果的な測定技術。

調査官の研究チームは、深さカメラを使用して肺の体積を測定するための新しい非侵襲的で非接触技術を検証しました。 立体カメラを使用して、患者の胸部と腹部は人工知能アルゴリズムによって認識されます。 胸部と腹部の関心のある構造は特定されており、空間内のこれらのポイントの深さの変動により、自動キャリブレーション手順、呼吸速度の測定、および運動対象の比較の両方を介した肺容積の統合の両方が可能になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

406

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Brest、フランス
        • 募集
        • Brest, University Hospital
        • コンタクト：
      • Colombes、フランス、92700
        • まだ募集していません
        • AP-HP - Hôpital Louis Mourier
        • コンタクト：
      • Créteil、フランス、94010
        • まだ募集していません
        • AP-HP - Hôpital Henri Mondor
        • コンタクト：
      • Morlaix、フランス、29672
        • まだ募集していません
        • CH Morlaix
        • コンタクト：
      • Orléans、フランス、45067
        • まだ募集していません
        • CHR Orléans
        • コンタクト：
      • Poitiers、フランス、86000
        • まだ募集していません
        • CH Poitiers
        • コンタクト：
      • Rennes、フランス、35033
        • まだ募集していません
        • Chu Rennes
        • コンタクト：
      • Tours、フランス、37044

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 低酸素性呼吸困難の患者は、次の4つの基準によって定義されます。
  • 呼吸数は1分あたり25以上の呼吸
  • 患者が1分あたり10リットル以上の流量で酸素を呼吸している間、動脈酸素（PAO2）のFiO2≤300mmHgに対する部分的な圧力の比率
  • 45 mmHg以下の動脈二酸化炭素（PACO2）の部分的な圧力
  • 基礎となる慢性呼吸不全の臨床歴の欠如

除外基準：

  • do-not-intubate順序
  • 妊娠または授乳中の女性
  • 心原性肺浮腫
  • 喘息の悪化
  • 有意な用量での血管炎症因子を使用した血行動態不安定性（ノルエピネフリン> 0.5 mg/h）
  • 12ポイントの少ないグラスゴーcom睡状態
  • 非侵襲的換気に対する禁忌
  • 気管内挿管の緊急の必要性
  • 包含の48時間以内に高流量酸素療法が始まった
  • 法的保護または自由を奪われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
対照群は、標準的な手順に従って高流量酸素療法で治療された低酸素性呼吸困難の患者で構成されます。
実験的：介入
介入群は、肺容量の測定に基づいて換気パラメーターを調整した高流量酸素療法によって微量化された低酸素性呼吸困難の患者で構成されます。
薬：測定された肺容積の調整された高流量酸素療法率
深さカメラによる肺容量の非接触測定に基づいた技術の使用。流量の適応により、HIHGフロー酸素療法の使用を最適化します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランダム化から28日以内の挿管の使用
時間枠：患者のランダム化から90日目まで
患者における挿管の使用（はい/いいえ）の収集
患者のランダム化から90日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臓器機能障害の評価
時間枠：ランダム化から最大28日後
毎日のソファスコア
ランダム化から最大28日後
呼吸療法の評価
時間枠：ランダム化から最大28日後
毎日のROXインデックス
ランダム化から最大28日後
換気技術の必要性の低下
時間枠：インクルージョンから28日目まで
換気サポートのない日数
インクルージョンから28日目まで
死亡
時間枠：包含の90日後
死亡数
包含の90日後
臨床医のテクニックと人間工学に関するデータの収集
時間枠：患者の包含から90日目まで
システムユーザビリティスケール（SUS）による人間工学の評価。 SUSは、ユーザーが1から「強く同意しない」までの5ポイントスケールで応答できるリッカートスケールに基づいています：「強く同意する」。
患者の包含から90日目まで
臨床医のテクニックと人間工学に関するデータの収集
時間枠：患者の包含から90日目まで
NASA-TLXインデックスによる負荷タスクの評価
患者の包含から90日目まで
高酸素流の下での患者の快適さの評価
時間枠：ランダム化から最大28日後
EVAスケール
ランダム化から最大28日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月8日

一次修了 (推定)

2030年10月1日

研究の完了 (推定)

2030年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月10日

最初の投稿 (実際)

2025年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29BRC22.0105
  • 2022-A01149-34 (その他の識別子：ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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