Korkean virtauksen happihoito-olosuhteiden optimointi hypoksaemisen hengitysvaikeuden aikana perustuen keuhkojen määrän ei-kontakti-mittaukseen syvyyskameralla (DiStok)
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on validoida strategian kiinnostus, joka säädetään korkean virtauksen happea (HFO) -hoidossa toimitetulla virtausnopeudella uuden tekniikan mitattujen keuhkojen määrien mukaisesti, tehohoitopotilailla, joilla on hypokseminen hengitysvaikeus (HRD) (HRD) (HRD) (HRD). .
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
"Keuhkojen keuhkojen mittaustekniikan käyttö virtausnopeuteen säätämällä voi mahdollistaa intubaation rajoittamisen potilailla, joilla on HRD tehohoidossa?" Osallistujat ovat HRD: n tehohoidossa olevia potilaita HFO -hoidon tarpeen kanssa.
Tämä osallistujat satunnaistetaan:
- ARM: n hallinta: Hoito korkean virtauksen happihoidolla tavanomaisten toimenpiteiden mukaisesti.
- tai kokeellisessa käsivarressa: hoidetaan korkean virtauksen happihoidolla tuuletusparametrien säätämisellä keuhkojen tilavuuksien mittauksiin, jotka on saatu syvyyskameralla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean virtauksen happihoito (HFO) on yleinen tekniikka potilaan hoidossa, jolla on hypoksemista hengitysvaikeutta tehohoidossa. HFO: n indusoimien keuhkojen määriä potilaissa ei tunneta kliinisessä rutiinissa, ilman A: n saatavuuden puuttumista Tehokas mittaustekniikka.
Tutkijoiden tutkimusryhmä validoi uuden ei-invasiivisen, kosketuksellisen tekniikan keuhkojen määrän mittaamiseksi syvyyskameran avulla. Stereoskooppista kameraa käyttämällä potilaan rinta ja vatsa tunnistetaan tekoälyn algoritmeilla. Rinnan ja vatsan kiinnostavat rakenteet ovat tunnistettuja, ja näiden pisteiden syvyyden vaihtelu avaruudessa mahdollistaa sekä keuhkojen määrän integroinnin automaattisten kalibrointimenettelyjen, hengitystaajuuden mittaamisen että liikkeen symmetrien vertailuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
406
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laetitia BODENES, Dr
- Puhelinnumero: +33 2 30 33 76 78
- Sähköposti: laetitia.bodenes@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska
- Rekrytointi
- Brest, University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laetitia Bodenes, Dr
- Puhelinnumero: +33 +33 2 30 33 76 78
- Sähköposti: laetitia.bodenes@chu-brest.fr
-
Colombes, Ranska, 92700
- Ei vielä rekrytointia
- AP-HP - Hôpital Louis Mourier
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Damien RICARD, Prof
- Puhelinnumero: +33 1 47 60 61 91
- Sähköposti: jean-damien.ricard@aphp.fr
-
Créteil, Ranska, 94010
- Ei vielä rekrytointia
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Armand MEKONTSO-DESSAP, Prof
- Puhelinnumero: +33 1 49 81 23 91
- Sähköposti: armand.dessap@aphp.fr
-
Morlaix, Ranska, 29672
- Ei vielä rekrytointia
- CH Morlaix
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Yves EGRETEAU, Dr
- Puhelinnumero: +33 2 98 62 60 95
- Sähköposti: pyegreteau@ch-morlaix.fr
-
Orléans, Ranska, 45067
- Ei vielä rekrytointia
- CHR Orléans
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai-Anh NAY, Dr
- Puhelinnumero: +33 2 38 57 52 53
- Sähköposti: mai-anh.nay@chr-orleans.fr
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Ei vielä rekrytointia
- CH Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Pierre FRAT, Dr
- Puhelinnumero: +33 5 49 44 44 44
- Sähköposti: Jean-pierre.frat@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Ranska, 35033
- Ei vielä rekrytointia
- Chu Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas TERZI, Dr
- Puhelinnumero: +33 4 76 76 71 09
- Sähköposti: nicolas.terzi@chu-rennes.fr
-
Tours, Ranska, 37044
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-François DEQUIN, Dr
- Puhelinnumero: +33 2 47 47 38 55
- Sähköposti: pierre-francois.dequin@univ-tours.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hypokseminen hengitysvaikeus, määrittelevät seuraavat 4 kriteeriä:
- Hengitysnopeus ≥ 25 hengitystä minuutissa
- Valtimon hapen (PAO2) osittaisen paineen suhde FIO2: een ≤ 300 mmHg, kun potilas hengittää happea virtausnopeudella 10 litraa minuutissa tai enemmän minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa minuutissa.
- Valtimoiden hiilidioksidin (PACO2) osittainen paine, joka on korkeintaan 45 mmHg
- Kliinisen kroonisen hengitysvaurion puuttuminen kliinisestä historiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Tee-ei-intubate-järjestys
- Raskaana tai imettävä nainen
- Kardiogeeninen keuhkoödeema
- Astman paheneminen
- Hemodynaaminen epävakaus vasopressorin avulla merkittävällä annoksella (norepinefriini> 0,5 mg/h)
- Glasgow -kooma -asteikko 12 pistettä vähemmän
- Vasta-aiheet ei-invasiiviseen ilmanvaihtoon
- Endotrakeaalisen intubaation kiireellinen tarve
- Korkean virtauksen happiterapia alkoi 48 tunnin sisällä ennen sisällyttämistä
- Potilas laillisen suojan alla tai vapautettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrollivarsi koostuu potilaista, joilla on hypokseminen hengitysvaikeus, jota hoidetaan korkean virtauksen happihoidolla tavanomaisten toimenpiteiden mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: interventio-
Interventiovarsi koostuu potilaista, joilla on hypokseminen hengitysvaikeus, joka on trettiä korkean virtauksen happihoidolla, joka säätää tuuletusparametreita keuhkojen tilavuuden mittauksiin perustuen.
|
Tekniikan käyttö, joka perustuu keuhkojen määrien kontakti-mittaukseen syvyyskameralla, HIHG-virtaushappihoidon käytön optimoimiseksi virtausnopeuden mukauttamisella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaation käyttö 28 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Aikaikkuna: potilaan satunnaistamisesta päivään 90
|
Intubaation käytön kerääminen (kyllä/ei) potilailla
|
potilaan satunnaistamisesta päivään 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elimen toimintahäiriöiden arviointi
Aikaikkuna: jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Päivittäinen sohvapiste
|
jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hengityshoidon arviointi
Aikaikkuna: jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Daily Rox -indeksi
|
jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vähentynyt tuuletustekniikoiden tarve
Aikaikkuna: osallistumisesta päivään 28
|
Päivien lukumäärä ilman hengitystukea
|
osallistumisesta päivään 28
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Kuoleman lukumäärä
|
90 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tietojen kerääminen kliinisten kliinisten hyväksymistä tekniikan ja ergonomian hyväksymisestä
Aikaikkuna: potilaan sisällyttämisestä päivään 90
|
Ergonomian arviointi järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS).
SUS perustuu Likert-asteikkoon, jonka avulla käyttäjä voi vastata viiden pisteen asteikolla 1: 'Välittömästi eri mieltä' 5: 'Hyväksy ".
|
potilaan sisällyttämisestä päivään 90
|
|
Tietojen kerääminen kliinisten kliinisten hyväksymistä tekniikan ja ergonomian hyväksymisestä
Aikaikkuna: potilaan sisällyttämisestä päivään 90
|
NASA-TLX-indeksin kuormitustehtävän arviointi
|
potilaan sisällyttämisestä päivään 90
|
|
Potilaan mukavuuden arviointi korkean hapen virtauksen aikana
Aikaikkuna: jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
EVA -asteikko
|
jopa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC22.0105
- 2022-A01149-34 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .