심도 카메라에 의한 폐 부피의 비접촉 측정에 기초한 저산소 호흡기 고통 동안 고 유량 산소 요법 설정 최적화 (DiStok)
2026년 6월 25일 업데이트: University Hospital, Brest
이 임상 시험의 목표는 저산소 호흡기 고통 (HRD)을 가진 집중 치료 환자에서 새로운 기술로 측정 된 폐 부피에 따라 고 흐름 산소 (HFO) 요법 하에서 전달 된 유량을 조정하는 전략의 관심을 검증하는 것입니다. .
대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
"유속 조정으로 폐 폐경 측정 기술을 사용하면 집중 치료에서 HRD 환자의 삽관을 제한 할 수 있습니까?" 참가자는 HFO 치료가 필요하기 때문에 HRD에 대한 집중 치료에 입원 한 환자가 될 것입니다.
이 참가자는 다음과 같이 무작위로 배정됩니다.
- ARM 제어 : 표준 절차에 따른 고 유량 산소 요법에 의해 치료.
- 또는 실험 팔에서 : 깊이 카메라에 의해 얻어진 폐량 측정에 기초하여 인공 호흡 매개 변수의 조정으로 고 유량 산소 요법에 의해 처리된다.
연구 개요
상세 설명
고 유량 산소 요법 (HFO)은 집중 치료에서 저산소 호흡기 병원 환자를 관리하는 일반적인 기술입니다. 효과적인 측정 기술.
조사자 연구팀은 깊이 카메라를 사용하여 폐 양을 측정하기위한 새로운 비 침습적 비접촉 기술을 검증했습니다. 입체 카메라를 사용하여 환자의 가슴과 복부는 인공 지능 알고리즘으로 인식됩니다. 흉부와 복부의 관심 구조는 확인 된 상태이며 우주에서 이러한 지점의 깊이의 변화는 자동 교정 절차를 통한 폐 부피의 통합, 호흡 률 측정 및 운동 심혈리의 비교를 허용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
406
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laetitia BODENES, Dr
- 전화번호: +33 2 30 33 76 78
- 이메일: laetitia.bodenes@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스
- 모병
- Brest, University Hospital
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연락하다:
- Laetitia Bodenes, Dr
- 전화번호: +33 +33 2 30 33 76 78
- 이메일: laetitia.bodenes@chu-brest.fr
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Colombes, 프랑스, 92700
- 아직 모집하지 않음
- AP-HP - Hôpital Louis Mourier
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연락하다:
- Jean-Damien RICARD, Prof
- 전화번호: +33 1 47 60 61 91
- 이메일: jean-damien.ricard@aphp.fr
-
Créteil, 프랑스, 94010
- 아직 모집하지 않음
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
-
연락하다:
- Armand MEKONTSO-DESSAP, Prof
- 전화번호: +33 1 49 81 23 91
- 이메일: armand.dessap@aphp.fr
-
Morlaix, 프랑스, 29672
- 아직 모집하지 않음
- CH Morlaix
-
연락하다:
- Pierre-Yves EGRETEAU, Dr
- 전화번호: +33 2 98 62 60 95
- 이메일: pyegreteau@ch-morlaix.fr
-
Orléans, 프랑스, 45067
- 아직 모집하지 않음
- CHR Orléans
-
연락하다:
- Mai-Anh NAY, Dr
- 전화번호: +33 2 38 57 52 53
- 이메일: mai-anh.nay@chr-orleans.fr
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- 아직 모집하지 않음
- CH Poitiers
-
연락하다:
- Jean-Pierre FRAT, Dr
- 전화번호: +33 5 49 44 44 44
- 이메일: Jean-pierre.frat@chu-poitiers.fr
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 아직 모집하지 않음
- Chu Rennes
-
연락하다:
- Nicolas TERZI, Dr
- 전화번호: +33 4 76 76 71 09
- 이메일: nicolas.terzi@chu-rennes.fr
-
Tours, 프랑스, 37044
- 아직 모집하지 않음
- CHU Tours
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연락하다:
- Pierre-François DEQUIN, Dr
- 전화번호: +33 2 47 47 38 55
- 이메일: pierre-francois.dequin@univ-tours.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 저산소 호흡기 병원 환자는 다음 4 가지 기준에 의해 정의됩니다.
- 호흡 속도 ≥ 25 호흡 호흡
- 동맥 산소 (PAO2)의 부분 압력의 비율은 FIO2 ≤ 300 mmHg의 비율 인 반면, 환자는 분당 10 리터 이상의 유량에서 산소를 호흡하는 반면
- 동맥 이산화탄소 (PACO2)의 부분 압력 45 mmHg보다 높음
- 기저 만성 호흡 부전의 임상 병력 부재
제외 기준 :
- do-not-intubate 순서
- 임신 또는 수유 여성
- 심장 성 폐부종
- 천식의 악화
- 상당한 용량에서 혈관 압력기를 사용한 혈역학 적 불안정 (Norepinephrine> 0.5 mg/h)
- 글래스고 코마 스케일은 12 점 더 적습니다
- 비 침습적 인 환기에 대한 금기
- 기관 내 삽관에 대한 긴급한 필요성
- 고 유량 산소 요법이 포함되기 48 시간 이내에 시작되었습니다.
- 법적 보호를 받거나 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군은 표준 절차에 따라 고 유량 산소 요법으로 치료 된 저산소 호흡기 고통 환자로 구성됩니다.
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실험적: 중재 적
중재 팔은 폐량 측정에 기초한 인공 호흡 매개 변수의 조정을 통해 고 유량 산소 요법에 의해 트리 된 저산소성 호흡기 병원 환자로 구성됩니다.
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유량의 적응과 함께 HIHG 흐름 산소 요법의 사용을 최적화하기 위해 깊이 카메라에 의한 폐량의 비접촉 측정에 기초한 기술의 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 화 후 28 일 이내에 삽관의 사용
기간: 환자 무작위 화에서 90 일까지
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환자에서 삽관 (예/아니오)의 사용 수집
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환자 무작위 화에서 90 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 기능 장애의 평가
기간: 무작위 화 후 최대 28 일
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매일 소파 점수
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무작위 화 후 최대 28 일
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호흡기 요법 평가
기간: 무작위 화 후 최대 28 일
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매일 ROX 지수
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무작위 화 후 최대 28 일
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환기 기술에 대한 필요성
기간: 포함에서 하루까지 28
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환기 지원이없는 날 수
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포함에서 하루까지 28
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인류
기간: 포함 후 90 일
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죽음의 수
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포함 후 90 일
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임상의의 기술 수용 및 인체 공학에 대한 데이터 수집
기간: 환자 포함에서 90 일까지
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시스템 사용성 척도 (SUS)에 의한 인체 공학 평가.
SUS는 리 커트 척도를 기반으로하며 사용자가 '강하게 동의하지 않음'에서 5 점에서 5 점으로 5 점으로 응답 할 수 있습니다.
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환자 포함에서 90 일까지
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임상의의 기술 수용 및 인체 공학에 대한 데이터 수집
기간: 환자 포함에서 90 일까지
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NASA-TLX 지수에 의한로드 작업 평가
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환자 포함에서 90 일까지
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높은 산소 흐름에서 환자의 편안함 평가
기간: 무작위 화 후 최대 28 일
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에바 스케일
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무작위 화 후 최대 28 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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