停止ACS南地域の力を強化します (CHERC)
オクラホマ州およびアメリカ癌協会（ACS）南地域の性的および/または性別のマイノリティ化（SGM）の人々のための喫煙禁止の力を与える
調査の概要
詳細な説明
We will enroll 398 participants for the proposed RCT of the intervention. Randomization will occur prior to the onboarding meeting using screening survey responses. We will stratify by gender (cisgender man, cisgender woman, gender minority), sexual orientation (gay/lesbian, bisexual/pansexual/queer, all other sexual orientations), age (18-34 vs. ≥ 35 years old), and state of residence.
In a 2-arm, 12-week randomized controlled trial (RCT) with follow-up at 26 weeks, N=398 SGM adults willing to quit smoking cigarettes will be randomized to a control arm (n=199) (i.e., remote cessation support via the National Cancer Institute's (NCI) smoking cessation app64 and mailed NRT64) or a treatment arm (n=199) that adds online SGM-serving volunteer activity participation (≥4 sessions) and a digital hub to foster social support across sites.
All proposed activities will be conducted remotely (i.e., via phone/text, email, web-based platforms, a private Facebook group, and Zoom video chat) to maximize accessibility and scalability.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julia McQuoid, PhD
- 電話番号：405-271-6872
- メール：julia-mcquoid@ouhsc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David Bradley, BA
- 電話番号：405-934-6811
- メール：david-bradley@ou.edu
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- University of Oklahoma Health Campus
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コンタクト：
- David Bradley, BA
- 電話番号：405-934-6811
- メール：david-bradley@ou.edu
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コンタクト：
- Julia McQuoid, PhD
- 電話番号：510-672-0394
- メール：julia-mcquoid@ou.edu
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主任研究者：
- Julia McQuoid, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
除外基準：
- 現在、他の喫煙禁止治療を使用しています。
- ニコチン補充療法（NRT）を使用できない、または使用したくない
- 深刻な心理的苦痛（すなわち、ケスラー心理的苦痛（PD）スケール-6 19のスコア13≥18）
包含基準は次のとおりです。
- 18歳以上
- 性的および/または性別マイノリティ識別（SGM）（以下の定義を参照）
- テキサス州オクラホマ州、またはアーカンソー州に住む（住所で検証）
- 現在のタバコ喫煙者（定義を参照）
- 登録から30日以内に喫煙をやめることをいとわない（定義を参照）
- 英語を読んで話す能力「よく」または「非常によく」
- ≥週刊インターネットアクセス
- SGMを使用するボランティア活動に喜んで参加することができます。
- スマートフォンを所有しています
性的マイノリティのアイデンティティは、ヘテロセクシュアル（ストレート）から非同性愛対応オプションを選択することにより示されます。ゲイまたはレズビアン。バイセクシュアル;何か他のもの（述べてください）。」 参加者は、出生証明書（つまり、出生の性別）に割り当てられた性別を示します。 性別の少数派のアイデンティティは、「Trans Male/Trans Man」によって示されます。 「トランスメス/トランス女性;」 「ジェンダークィア/ジェンダー不適合;」 「異なるアイデンティティ（状態）」またはバイナリアイデンティティ（男性または女性）が出生の性別と非矛盾しています。
現在のタバコの喫煙は、寿命100以上のタバコで示され、現在は「毎日」または「ある日」を吸っています。
高SGMスティグマ状態は、人口の60％が同性愛を受け入れるべきだと考えている22州として定義されています。 高SGMスティグマ自治体は、HRC市立平等指数で中央値（71）を下回った246の米国自治体の1つ（すべての米国から得点した496のスコア）の1つとして定義されています。
喫煙をやめる意欲は、単一の項目で評価されます。 （はい/いいえ）」。 「喫煙をやめる準備ができている」と分類されるために、参加者は今後30日間で辞任の準備ができ、少なくとも1年以上の終了試行（つまり、変更の「準備」段階で）を報告します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：禁煙サポート +ボランティア活動
このグループは、National Cancer Instituteの喫煙禁止アプリを使用して、リモートで配置された喫煙禁止サポートを受け、ニコチン補充療法（NRT;つまり、Lozenges/Gum、パッチ）を受け取ります。
さらに、彼らは性的および/または性別の少数派（SGM）を所有するオンラインボランティア活動（4以上のセッション）と、オクラホマ、テキサス、アーカンソーの相互作用を促進するためのデジタルハブに従事します。
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すべての参加者（n = 400）は、国立がん研究所（NCI）の無料喫煙アプリと12週間の郵送された市販のNRT（ニコチンパッチ、ガム、またはロゼンゲン）で構成されるリモート配達の喫煙禁止サポートを受け取ります。
禁煙のサポートを受けている間、介入グループ（n = 200）の参加者は、SGMを介したオンラインボランティア活動（それぞれ1.5時間続く週4回以上のセッション）にも関与します。 OK、AR、およびTXコミュニティのニーズ。
ボランティアセッションは、研究チームが採用した文化的に能力のあるファシリテーターによって促進されます（つまり、コミュニティパートナー組織はボランティアセッションを実行しません）。
介入グループは、3つの州の参加者/コミュニティパートナー間のソーシャルサポートとアイデアの交換を促進するために、12週間デジタルハブ（つまり、プライベートRedditグループ）に追加されます。
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介入なし：禁煙のサポートのみ
このグループの参加者は、National Cancer Instituteの喫煙禁止アプリを使用して、リモートで配置された喫煙禁止サポートを受け、ニコチン補充療法（NRT、つまり、Lozenges/Gum、Patches）を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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26週間で生化学的に検証された7日間の有病率禁止（PPA）
時間枠：キット後26週間
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自己申告による禁煙禁欲は、参加者の禁煙日の26週間後にICOQUIT Smokerlyzerの有効期限が切れた一酸化炭素デバイスで生化学的に検証されます。
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キット後26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャルサポート
時間枠：週0; 12週目
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患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）感情的サポートスケール。 5ポイントのリッカートスケール。強く同意しない=最小限のサポート...強く同意する=ほとんどのサポート |
週0; 12週目
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喫煙強度
時間枠：週、第12週、26週目
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- 喫煙強度は、過去の喫煙日と喫煙日ごとに過去の週のタバコによって評価されます。 1日あたりの喫煙日と多数のタバコ=喫煙強度が大きい |
週、第12週、26週目
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少数派ストレスへの適応対処
時間枠：週0; 12週目
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在庫が発生した問題への簡単な対処（COPE）[適応] 5ポイントのリッカートスケール。強く同意することは強く同意しない。 より高いスコア=より多くの対処 |
週0; 12週目
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自己効力感
時間枠：週、第12週、26週目
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-Self-effeasionスケール/信頼性（SESC）10のスケールは、1に非常に自信がありません。
より高いスコア=喫煙をやめるには、より高い自己効力感
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週、第12週、26週目
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喫煙をやめる動機
時間枠：週、第12週、26週目
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- 変化の動機（変化の段階[SOC]スケール）0（まったく準備ができていない）--------------------- 10（非常に準備ができている/すでに終了する）より高いスコア=喫煙をやめる動機付け
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週、第12週、26週目
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内部化されたトランスフォビア
時間枠：週0; 12週目
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性別の少数派ストレスと回復力：内面化されたトランスフォビアサブスケール5ポイントリッカートスケール。より高いスコア=より大きな内面化されたトランスフォビアに強く同意することは強く同意しない
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週0; 12週目
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意欲的
時間枠：週0; 12週目
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社会性における幸福[Chi K、Almeida DM、Charles St、et al。
毎日の向社会的活動と幸福：2つの全国研究における年齢節。
心理学と老化2021; 36（1）：83。]
5ポイントのリッカートスケール：より高いスコアがより高い意欲的性を示していることを強く反対することに強く同意する
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週0; 12週目
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ニコチン補充療法（NRT）順守
時間枠：1、3、5、7、9、11週
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投薬順守アンケート（MAQ）はい= 0;いいえ= 1;より高いスコア=より大きな順守
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1、3、5、7、9、11週
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禁煙アプリエンゲージメントを吸う
時間枠：週3、5、7、9、11
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1日あたりの回数の自己報告参加者は、この1週間にわたって平均してアプリを開きました。
より多くの回数が開かれました=より大きなエンゲージメント
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週3、5、7、9、11
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介入満足
時間枠：週3、5、7、9、12
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介入の実現可能性、受容性、および適切性の検証済みの尺度（Weiner et al、2017）5ポイント順序スケール「完全に同意しない」から「完全に同意する= 4」まで。より高いスコア=より高い介入満足
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週3、5、7、9、12
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性的指向のアイデンティティのプライド
時間枠：第0週、12週目
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レズビアン、ゲイ、バイセクシュアルのアイデンティティスケール：アイデンティティ隠蔽動機付けサブスケール。内在化された同性愛;アイデンティティの受け入れの懸念6ポイントスケール：1 =強く同意しない... 6 =強く同意するスコア=より大きなアイデンティティの懸念
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第0週、12週目
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性同一性と表現の誇り
時間枠：第0週、12週目
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ジェンダーマイノリティストレスと回復力：ジェンダーアイデンティティと表現プライドサブスケール5ポイントリッカートスケール。より高いスコア=性別のアイデンティティと表現の誇りを強く同意することは強く同意しない
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第0週、12週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Julia McQuoid, PhD、University of Oklahoma
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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